Press release

Synapse Biomedical Inc. reçoit l’approbation de la CE pour TransAeris, le premier dispositif médical approuvé pour le traitement de la Dysfonction diaphragmatique induite par ventilation mécanique (VIDD)

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OBERLIN, Ohio–(BUSINESS WIRE)–Synapse Biomedical (
www.synapsebiomedical.com
), une société novatrice dans le domaine
de la neurostimulation et fabricant de la solution NeuRx Diaphragm
Pacing System®, a annoncé aujourd’hui que le système TransAeris™ avait
reçu l’homologation CE. TransAeris est un stimulateur diaphragmatique
provisoire, utilisé chez les patients soignés au service des soins
intensifs et placés sous respiration mécanique. Alors que ce type de
ventilation assure une respiration permettant de maintenir le patient en
vie, ses effets secondaires, dans le cas d’une utilisation prolongée,
incluent l’atrophie et la dysfonction diaphragmatiques, également
appelées Dysfonction diaphragmatique induite par ventilation mécanique
(VIDD). La VIDD, qui accroît les coûts des soins de santé, ainsi que,
considérablement, la morbidité et la mortalité des patients, est le
principal facteur d’allongement de la durée de sevrage du ventilateur
dans l’unité des soins intensifs. Forte de plus de 25 années de
recherches dans le domaine de la stimulation diaphragmatique et
d’expérience pratique avec son dispositif d’assistance respiratoire
destiné au traitement des blessures médulaires, de la maladie de Lou
Gehrig et de la sclérose latérale amyotrophique, Synapse a le plaisir de
présenter son dispositif TransAeris, désormais disponible en Europe et
dans certains marchés internationaux choisis. « Nous sommes
particulièrement enthousiastes de tirer parti de l’utilisation de la
plateforme NeuRx et de notre expérience auprès de milliers de patients,
au bénéfice de ce nouveau groupe de patients de l’unité de soins
intensifs. Il s’agit du premier dispositif visant à traiter la VIDD et,
grâce à TransAeris, nous espérons aider de nombreux patients à éviter
les coûts et les complications inhérents à une ventilation mécanique
prolongée, » a déclaré Anthony R. Ignagni, Président directeur général de
Synapse.

A propos de la technologie TransAeris

Le système TransAeris™ est un stimulateur diaphragmatique
intramusculaire percutané provisoire, destiné aux patients placés en
ventilation mécanique en pression positive prolongée, ou risquant de
l’être. Il est indiqué à des fins de prévention et de traitement de la
dysfonction diaphragmatique induite par ventilation mécanique (VIDD).
TransAeris est utilisé pour fournir une stimulation neuromusculaire
électrique au diaphragme, pendant que le patient est ventilé, afin de
prévenir, de ralentir, ou d’inverser l’amyotrophie diaphragmatique et,
plus généralement, de traiter la VIDD. Une fois l’extubation réussie à
la fin de la ventilation mécanique, les électrodes sont enlevées du
patient.

A propos de Synapse Biomedical, Inc.

Fondée en 2002, la mission de Synapse Biomedical est de fournir des
traitements transformant la vie des patients via la commercialisation de
plateformes de neurostimulation et la construction d’une entreprise
durable, sur la base de découvertes scientifiques et cliniques qui
offriront une valeur considérable aux patients, aux employés, à la
communauté et aux actionnaires. Synapse a son siège à Oberlin, dans
l’Ohio, et son bureau européen à Enghein-les-Bains, en France. Pour de
plus amples informations, veuillez visiter www.synapsebiomedical.com.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Synapse Biomedical Europe
Moustapha Diop, +33 (0)6 11 67 53 46
Directeur
opérationnel & Directeur général
mdiop@synapsebiomedical.com