Press release

SynteractHCR sur le point de partager ses idées sur la nouvelle réglementation de l’UE sur les essais cliniques, lors de la conférence 2015 Partnerships in Clinical Trials (partenariats dans les essais cliniques) Europe

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SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–Organisme de recherche sous contrat (ORC) à service intégral, SynteractHCR partagera son expertise sur les essais cliniques de phase I à IV, ainsi que ses connaissances en matière d’affaires réglementaires lors de la conférence Partnerships in Clinical Trials Europe (PCT Europe), qui se tiendra du 17 au 19 novembre à Hambourg, en Allemagne. Les experts mondiaux en essais cliniques

SAN DIEGO–(BUSINESS WIRE)–Organisme de recherche sous contrat (ORC) à service intégral, SynteractHCR
partagera son expertise sur les essais cliniques de phase I à IV, ainsi
que ses connaissances en matière d’affaires réglementaires lors de la
conférence Partnerships
in Clinical Trials Europe
(PCT Europe), qui se tiendra
du 17 au 19 novembre à Hambourg, en Allemagne. Les experts mondiaux en
essais cliniques de cet ORC seront au stand 503 pour discuter de leurs
services qui soutiennent les programmes de développement de médicaments
des petites et moyennes entreprises biopharmaceutiques.

Le Dr Martine
Dehlinger-Kremer
, vice-présidente mondiale des affaires médicales et
réglementaires présentera la « nouvelle réglementation de l’UE sur les
essais cliniques :  qu’est-ce qui change et quel en sera l’impact sur le
développement des médicaments au sein de l’UE ? » le jeudi 19 novembre,
à 11 h 50. Sa présentation abordera le raisonnement qui sous-tend le
changement de la directive antérieure sur les essais cliniques, ainsi
que les points suivants : 

  • Le calendrier d’entrée en vigueur de la nouvelle réglementation de
    l’UE en matière d’essais cliniques
  • Les principaux composants de la réglementation et ses aspects
    spécifiques à chaque pays
  • Les différences entre les attentes de l’AEM et celles de la FDA
  • Les avantages de la nouvelle régulation de l’UE sur les essais
    cliniques et l’impact que cela aura sur les promoteurs

Nommée l’une des 100 personnalités
PharmaVOICE 2015 suscitant le plus d’enthousiasme en sciences de la vie
,
le Dr Dehlinger-Kremer est la principale experte en affaires
réglementaires. En tant que défenseur de l’harmonisation entre les
instances réglementaires dans les différents pays, elle a organisé un webinaire
et a été l’invitée de multiples diffuseurs de médias sur le thème de la
nouvelle réglementation de l’UE en matière d’essais cliniques.

Les participants qui souhaiteraient prendre rendez-vous avec
SynteractHCR lors de la conférence PCT Europe, peuvent contacter
Sebastien Duval, vice-président chargé du développement commercial pour
l’Europe, au + 33 6 01 61 21 81. Consultez en direct le programme
complet d’événements
de SynteractHCR et suivez la société via les réseaux sociaux sur LinkedIn
et Twitter
pour obtenir des mises à jour en direct durant la conférence PCT Europe.

À propos de SynteractHCR

SynteractHCR est une organisation de recherche sous contrat offrant des
services complets justifiant d’une expérience
réussie
de vingt ans dans le soutien aux sociétés de biotechnologie,
aux sociétés d’instruments médicaux et aux sociétés pharmaceutiques dans
toutes les phases du développement clinique. SynteractHCR a mené des
études de phase I à IV sur six continents et dans 60 pays, offrant son
expertise dans de nombreux domaines thérapeutiques, tout
particulièrement l’oncologie, le SNC, les maladies infectieuses,
l’endocrinologie, le secteur cardiovasculaire et respiratoire, entre
autres indications. Forte de sa philosophie « Travail
partagé – Vision partagée
 » et de son approche ICD+,
SynteractHCR fournit des services personnalisés de façon collaborative
et rentable, garantissant ainsi des livraisons effectuées en temps utile
de données de qualité permettant à ses clients d’arriver plus rapidement
aux points de décision.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Pour SynteractHCR
Amanda Whitlock, 760-230-2424
Amanda@clearpointagency.com