Press release

Theraclion annonce l’autorisation de la FDA d’initier une étude sur le traitement du cancer du sein par association de l’immunothérapie et de l’échothérapie

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L’étude menée par l’Université de Virginie (Etats-Unis) vise à
étendre les indications de l’immunothérapie à certains cancers
métastatiques du sein grâce à l’effet combiné de l’échothérapie et du
pembrolizumab

MALAKOFF, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

THERACLION (Paris:ALTHE) (Alternext, FR0010120402 – ALTHE,
éligible au dispositif PEA-PME), société spécialisée dans l’équipement
médical innovant dédié à l’échothérapie, annonce ce jour que son
partenaire universitaire de longue date, l’Université de Virginie (UVA)
a reçu l’autorisation de la Food and Drug Administration (FDA)
américaine de lancer une nouvelle étude clinique. Cette étude vise à
évaluer le potentiel de traitement combinant l’échothérapie (appelée
également High Intensity Focused Ultrasound, HIFU) avec le
pembrolizumab, une molécule récente d’immunothérapie ciblant les
récepteurs PD-1.

L’immunothérapie accroit l’efficacité du système immunitaire dans sa
lutte contre les cellules tumorales. Les HIFU, qui ont déjà démontré
leur efficacité dans le traitement des tumeurs malignes et bénignes,
pourraient avoir un impact majeur sur l’efficacité de l’immunothérapie
lorsqu’ils sont administrés de manière conjointe, en potentialisant la
réponse immunitaire déclenchée par le médicament.

« Les traitements par immunothérapie aident le corps à lutter contre
les cellules cancéreuses. Cette nouvelle méthode de traitement devrait
avoir beaucoup moins d’effets secondaires que les alternatives
thérapeutiques existantes pour le traitement du cancer. Néanmoins, les
masses de taille importante et faites de tissus solides sont difficiles
d’accès pour le système immunitaire »,
explique le Dr. Patrick
Dillon, professeur agrégé d’hématologie et d’oncologie à l’Université de
Virginie, à Charlottesville, aux États-Unis.

« Le traitement HIFU pourrait être utilisé pour prétraiter une tumeur
afin d’en réduire le volume global et, peut-être plus important encore,
permettre au système immunitaire du patient d’atteindre et de
reconnaître les cellules malignes »,
ajoute le Dr. David Brenin,
chef du département de chirurgie du sein, co-directeur du programme Sein
de l’université de Virginie, professeur associé en chirurgie de l’école
de médecine de UVA.

UVA est pionnière dans la recherche en immunothérapie. Elle a développé
le Programme Immunologie / Immunothérapie (IMM) qui mène des recherches
remarquables en sciences fondamentales, ainsi que des programmes
translationnels hautement collaboratifs pour développer des essais
cliniques basés sur ces recherches. Le programme est dirigé par des
médecins internationalement reconnus dans le domaine de l’immunothérapie
contre le cancer. UVA est équipée du système Echopulse® de Theraclion
depuis 2014. L’Echopulse y est actuellement évalué dans le cadre d’une
étude de faisabilité aux Etats-Unis pour le traitement non-invasif des
adénofibromes du sein.

Alors que les médicaments d’immunothérapie sont maintenant largement
utilisés et qu’ils fournissent des résultats spectaculaires dans un
certain nombre d’indications, aucun n’a cependant encore démontré
d’intérêt pour les femmes atteintes d’un cancer du sein métastatique de
stade IV. Le cancer du sein est le cancer le plus souvent diagnostiqué
parmi les femmes dans le monde.

Chaque année, le cancer du sein représente 12% de tous les cancers
diagnostiqués et est la deuxième cause de mortalité par cancer chez les
femmes. En 2012, on comptait environ 1,68 million de nouveaux cas
diagnostiqués dans le monde et 520 000 décès. Près d’une femme sur huit
développe un cancer du sein invasif au cours de sa vie. Pour les hommes,
le risque est d’environ 1 sur 1 0001. En dépit de nouveaux
procédés de dépistage, d’une meilleure prise de conscience du risque et
de traitements thérapeutiques avancés, encore près de 30% des femmes
diagnostiquées d’un cancer du sein à un stade précoce développent un
cancer du sein métastatique2 au pronostic défavorable.

« À notre connaissance, ce sera la première étude combinant les HIFU
et les molécules d’immunothérapie dans le cancer du sein. Notre système
est particulièrement adapté à ce traitement combiné, car c’est le seul
système robotisé avec un bras articulé offrant un accès flexible à la
cible. Nous sommes impatients de voir les résultats de cette étude car
nous nous sommes toujours engagés envers nos clients et nos actionnaires
à étendre nos résultats cliniques remarquables dans les tumeurs bénignes
vers les maladies cancéreuses »,
explique David Caumartin, Directeur
Général de Theraclion. « C’est une étape cruciale pour les
utilisateurs spécialistes du sein, les gynécologues, les oncologues et
les radiologues, qui sont impatients d’explorer cette nouvelle voie dans
la lutte contre le cancer. »

À propos de Theraclion : www.theraclion.com

Theraclion est une société française spécialisée dans l’équipement
médical de haute technologie utilisant les ultrasons thérapeutiques.
S’appuyant sur les technologies les plus avancées, Theraclion conçoit et
commercialise une solution innovante d’échothérapie, l’Echopulse®, qui
permet le traitement des tumeurs par Ultrasons Focalisés sous guidage
échographique. Theraclion est certifiée ISO 13 485 et a reçu le marquage
CE pour l’ablation non invasive des adénofibromes du sein et des nodules
thyroïdiens. Localisée à Malakoff, près de Paris, Theraclion rassemble
une équipe de 34 personnes dont 50% sont dédiées à la R&D et aux essais
cliniques.

Pour plus d’information, n’hésitez pas à vous rendre sur le site
internet de Theraclion : www.theraclion.com

Theraclion est cotée sur Alternext Paris
Éligible au
dispositif PEA-PME

Mnémonique : ALTHE – Code ISIN :
FR0010120402

1 http://www.cancerresearch.org/cancer-immunotherapy/impacting-all-cancers/breast-cancer#sthash.vjeVGGNS.dpuf
2
http://www.breastcancer-matters.eu/metastatic-breast-cancer-other-half-story?gclid=CKmijuzbsNQCFbYV0wodBIEIMQ

Contacts

Theraclion
David Caumartin
Directeur Général
Tél. :
+33 (0)1 55 48 90 70
david.caumartin@theraclion.com
ou
Kalima
Relations
Presse
Florence Calba, Tél. : + 33 (0)1 44 90 82 54
fcalba@kalima-rp.fr