Press release

TxCell : information financière du 1er semestre 2015

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VALBONNE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News: TxCell SA (Paris:TXCL) (Euronext Paris : FR0010127662 – TXCL), société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées innovantes, utilisant des cellules T régulatrices spécifiques d’antigène (Ag-Tregs) pour le traitement de maladies inflammatoires et auto-immunes chroniques, publie aujourd’hui son chiffre d’affaires1 du 1er semestre 2015 et fait le point sur sa

VALBONNE, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

TxCell SA (Paris:TXCL) (Euronext Paris : FR0010127662 – TXCL),
société de biotechnologies qui développe des immunothérapies cellulaires
T personnalisées innovantes, utilisant des cellules T régulatrices
spécifiques d’antigène (Ag-Tregs) pour le traitement de maladies
inflammatoires et auto-immunes chroniques, publie aujourd’hui son
chiffre d’affaires1 du 1er semestre 2015 et fait
le point sur sa situation de trésorerie au 30 juin 2015.

Chiffre d’affaires :

Sur les 6 premiers mois de l’année 2015, la Société a enregistré un
chiffre d’affaires de 534 K€, dont 339 K€ sur le 2ème
trimestre 2015, contre 162 K€ sur le 1er semestre de
l’exercice précédent.

Le chiffre d’affaires du premier semestre 2015 correspond :

  • Pour 108 K€ aux revenus liés à l’étalement du premier jalon de 1 000
    K€ reçu à la signature du contrat de collaboration avec
    Ferring/Trizell sur Ovasave®, comptabilisé en produits constatés
    d’avance et étalé sur la durée estimée de l’implication de TxCell dans
    les développements futurs de l’objet du contrat de collaboration ;
  • Pour 426 K€ aux revenus liés au financement par Trizell des premières
    phases du programme de développement et d’industrialisation du procédé
    de production d’Ovasave en vue de son développement de phase III et de
    sa commercialisation.

Trésorerie et équivalents de trésorerie
:

La trésorerie et équivalents de trésorerie se sont élevés à 7,7 M€ au 30
juin 2015, contre 13,9 M€ au 31 décembre 2014. A noter que ce montant
n’inclut pas le produit du placement privé réalisé en juillet 2015 pour
un montant d’environ 8 M€ brut ni l’encaissement du Crédit d’Impôt
Recherche 2014 de 2 M€ prévu au 3ème trimestre 2015.

Principaux faits marquants depuis le 1er
janvier 2015
:

  • Obtention
    par la FDA de la désignation Fast Track pour Ovasave dans le
    traitement de la maladie de Crohn modérée à sévère
    , permettant à
    TxCell d’accélérer le programme de développement d’Ovasave.
  • Obtention
    par la FDA de l’Investigational New Drug (IND) pour Ovasave, offrant à
    TxCell la possibilité d’étendre aux Etats-Unis l’étude de phase IIb
    d’Ovasave (CATS29) en cours en Europe
    .
  • Délivrance par l’office américain des brevets (USPTO) d’un brevet clé
    protégeant Ovasave aux Etats-Unis jusqu’en 2030 minimum.
  • Amendement du contrat de collaboration avec Trizell pour accélérer le
    développement d’Ovasave. Accord avec le Cell Therapy Catapult pour
    réaliser le développement et l’industrialisation des procédés de
    production des produits de la plateforme de produits ASTrIA.
  • Présentation de données d’efficacité et de tolérance pour Col-Treg, le
    second produit candidat médicament de la Société, dans un modèle
    d’uvéite auto-immune.Nomination de Stéphane Boissel en tant que
    Directeur Général et du Dr. David Horn Solomon en tant que nouvel
    administrateur indépendant et président du comité des nominations et
    des rémunérations. Promotion de Miguel Forte en qualité de Directeur
    des Opérations.
  • Suspension partielle et temporaire des activités du site pilote de
    production situé à Besançon.
  • Accord de sous-traitance pour la production de lots cliniques
    d’Ovasave pour l’étude CATS29 avec MaSTherCell, société de production
    de thérapie cellulaire basée en Belgique.
  • Réalisation d’un placement privé pour un montant d’environ 8 millions
    d’euros auprès d’investisseurs très majoritairement internationaux et
    spécialisés en santé.

A propos de TxCell : www.txcell.com

TxCell développe des immunothérapies cellulaires T personnalisées
innovantes, pour le traitement des maladies inflammatoires et
auto-immunes chroniques et sévères présentant un fort besoin médical non
satisfait. TxCell a créé ASTrIA, une plateforme de produits unique et
propriétaire, basée sur les propriétés des lymphocytes T régulateurs
spécifiques d’antigène (Ag-Tregs) autologues. La Société a débuté un
essai clinique de phase IIb avec son premier candidat médicament
Ovasave® dans la maladie de Crohn réfractaire, à la suite d’une première
étude clinique de phase I/IIa dans la même population de patients, ayant
montré une efficacité clinique positive et une bonne tolérance. Ovasave
fait l’objet d’une collaboration stratégique avec la société suisse
Trizell Holding S.A. pour lequel Ferring International Center S.A. est
l’entité commerciale finale prévue. Les deux sociétés sont affiliées à
la Fondation du Dr Frederik Paulsen. Le second produit candidat de
TxCell, Col-Treg, est développé pour le traitement de l’uvéite
auto-immune une maladie rare de l’œil. Cotée sur le marché réglementé
d’Euronext à Paris, TxCell est un spin-off de l’Inserm (Institut
National de la Santé et de la Recherche Médicale). La Société compte 68
collaborateurs répartis entre son siège social, basé sur le parc
technologique de Sophia-Antipolis à Nice, et son site de production à
Besançon. Pour plus d’informations : www.txcell.com

Avertissement Important :

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives relatives à
TxCell et à ses activités. TxCell estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune
garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions
exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des
risques dont ceux décrits dans le document de base de TxCell enregistré
par l’Autorité des marchés financiers (AMF) le 13 mars 2014 sous le
numéro I.14-008 et disponible sur le site internet de la Société (www.txcell.com),
et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et
des marchés sur lesquels TxCell est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de TxCell ou que TxCell ne considère pas comme
significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces
risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de TxCell diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Le présent
communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une
offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre
d’achat ou de souscription des actions de TxCell dans un quelconque pays.

1 Chiffres faisant l’objet d’un examen limité

Contacts

TxCell
Raphaël Flipo, Tél: 04 97 218 300
Directeur
Financier
contact@txcell.com
ou
NewCap
Communication
financière
Julien Perez / Pierre Laurent
Tél: 01 44 71 94 94
txcell@newcap.fr