Les nouvelles fonctionnalités proposent des tailles supplémentaires,
la compatibilité stérilisation/assainissement
ST. PAUL, Minnesota–(BUSINESS WIRE)–Obtenir une pureté élevée du produit à une phase précoce dans le
processus de fabrication tout en améliorant l’efficacité et l’aspect
économique sont des éléments essentiels pour les fabricants
biopharmaceutiques. Augmenter l’élimination des impuretés comme l’ADN et
la PCH (protéine de cellule hôte) pendant la clarification améliore les
performances de la capture en aval et des étapes de polissage. Le
purificateur hybride AEX Emphaze™ de 3M™ relève ces défis par la
réduction des débris de cellule, de l’ADN et de la PCH à la phase de
clarification afin d’améliorer les étapes des processus en aval. Les
nouvelles capsules d’Emphase sont compatibles avec la
stérilisation/assainissement et peuvent être utilisées sur divers
processus biopharmaceutiques aqueux, dont notamment la purification des
vaccins. Les produits du purificateur hybride AEX amélioré Emphaze
proposent de plus deux nouvelles capsules de laboratoire et une capsule
évolutive qui permet les évaluations en laboratoires et les
augmentations de volume.
« Afin d’optimiser les performances, l’apport des clients est critique
dans l’évaluation des performances et de l’efficacité de tout produit »
déclarait Himanshu Nivsarkar, Directeur du marketing mondial, division
Sciences de séparation et purification de 3M. « Grâce au purificateur
hybride AEX Emphaze, les clients obtiennent des bénéfices dans les
processus de purification d’anticorps monoclonaux types, dont une PCH
nominale de 30 % et supérieure à une réduction d’ADN de 4 log. Il a une
turbidité homogène à la sortie (<5 NTU) permettant une diminution
potentielle de la membrane de qualité stérilisatrice et une pureté
accrue du produit post-protéine A. Cela réduit également la turbidité
postérieure à l’étape d’inactivation/neutralisation virale favorisant
une charge d’impuretés réduite sur la colonne AEX en aval, permettant
aux clients d’optimiser leurs processus ».
Les produits du purificateur hybride AEX Emphaze sont des produits de
purificateur synthétique à usage unique et à mécanisme multiple utilisés
pour la clarification biopharmaceutique. Ils fournissent un fluide de
processus clarifié homogène à pureté élevée, en éliminant les impuretés
solubles et non solubles, telles que l’ADN, la PCH et les débris de
cellules, par une combinaison de mécanismes d’exclusion
chromatographique et par taille. Les produits du purificateur hybride
AEX Emphaze combinent trois technologies uniques de 3M – les matériaux
en polymère avancé, les non-tissés à fibre fine et les membranes – afin
de fournir une ligne de produits de clarification synthétiques contenant
un nouveau support non-tissé d’échange d’anions et une membrane de
réduction, à fines particules.
Pour plus d’informations, rendez-vous sur le site 3m.com/bioprocessing
À propos de 3M
Chez 3M, nous appliquons la science de manière collaborative pour
améliorer la vie de tous les jours. Avec 32 milliards USD de ventes, nos
91 000 employés restent en contact avec les clients partout dans le
monde. Pour en savoir plus sur les solutions créatives de 3M face aux
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3M et Emphaze sont des marques commerciales de 3M Company.
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