PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
ABIVAX (Paris:ABVX) (Euronext Paris : FR0012333284 – ABVX), société de
biotechnologie ciblant le système immunitaire pour éliminer des maladies
virales, annonce aujourd’hui que des données cliniques précédemment
divulguées sur deux essais cliniques de Phase I sur ABX464 menés chez
des volontaires sains ont été publiées dans deux revues scientifiques : Journal
of Antimicrobial Chemotherapy et Antimicrobial
Agents and Chemotherapy.
« Nous sommes très satisfaits du bon profil d’innocuité et des
propriétés pharmacocinétiques d’ABX464 qui sont aujourd’hui publiés dans
ces deux revues scientifiques », déclare le Dr. Jean-Marc Steens,
M.D., Directeur Médical d’ABIVAX. « ABX464 fait actuellement
l’objet d’un essai clinique de Phase IIa afin de confirmer l’action
prolongée d’ABX464 sur la réduction de la charge virale chez les
patients et de confirmer l’efficacité durable chez l’Homme préalablement
observée lors des études précliniques. ABX464 devrait également entrer
en Phase IIa de preuve de concept pour la maladie inflammatoire de
l’intestin (MII) cette année. »
ABX464 est une nouvelle molécule « first-in-class » aux propriétés et au
mode action uniques qui est issue de la plateforme antivirale
propriétaire unique d’ABIVAX composée de petites molécules ciblant la
biogénèse de l’ARN. Plus particulièrement, elle inhibe la réplication de
la protéine virale REV, une protéine essentielle à la réplication
virale. ABX464 a non seulement démontré sa capacité à inhiber la
réplication virale in vitro et in vivo mais également à
induire une réduction durable de la charge virale après interruption du
traitement chez des modèles précliniques infectés par le virus du
VIH/SIDA. ABX464 pourrait donc être le premier médicament d’une nouvelle
classe de médicaments antirétroviraux et devenir un élément clé de
guérison fonctionnelle pour les patients.
De plus, ABX464 a démontré sa capacité à stimuler l’expression de
molécules anti-inflammatoires (IL-22 et miR124) dans les cellules
immunitaires dans le cadre de tests précliniques. ABX464 a par exemple
récemment démontré, sur des modèles murins, sa propriété protectrice
contre les effets mortels du DSS (Dextrane Sulfate Sodium), une
substance à l’origine de la colite sévère. Sur la base de ces résultats,
ABX464 entrera en Phase II de preuve de concept dans la maladie
inflammatoire de l’intestin au cours de l’année 2017.
Les études cliniques de Phase I citées ont été menées respectivement sur
24 et 48 volontaires sains. Elles ont démontré qu’après administration
orale, ABX464 était bien absorbée par l’intestin et bien tolérée par les
volontaires sains. L’administration d’ABX464 avec des aliments s’est
révélée positive au niveau des propriétés pharmacocinétiques pour les
doses thérapeutiques prévues.
ABX464 a été rapidement et complément métabolisée en
ABX464-N-Glucoronide. La Cmax (concentration maximale) du métabolite a
été observée approximativement 4 heures après administration de la dose
et était près de 160 fois plus élevée que pour le composé d’origine tout
en présentant une demi-vie bien plus longue (entre 90 à 110 heures). Il
a été démontré in vitro que le métabolite était capable d’inhiber la
réplication du VIH dans les cultures de macrophages avec le même IC50
que le composé d’origine (Ref. Campos N, Myburgh R, Garcel A, Vautrin A,
Lapasset L, Nadal ES, et al. Long lasting control of viral rebound with
a new drug ABX464 targeting Rev – mediated viral RNA biogenesis.
Retrovirology 2015; 12:1-15)
Pour plus d’informations, veuillez consulter :
-
Journal of Antimicrobial Chemotherapy :
Pharmacokinetics and tolerability of ABX464, a novel first-in-class
compound to treat HIV infection, in healthy HIV-uninfected subjects https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27999038 -
Antimicrobial Agents and Chemotherapy :
Randomized Trial of Food Effect on Pharmacokinetic Parameters of
ABX464 Administered Orally to Healthy Male Subjects https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27799203
A propos d’ABIVAX (www.abivax.com)
ABIVAX est une société innovante de biotechnologie qui cible le
système immunitaire pour éliminer des maladies virales. ABIVAX dispose
de trois plateformes technologiques : une plateforme « antivirale », une
plateforme « stimulation immunitaire » et une plateforme « anticorps
polyclonaux ». Son produit le plus avancé, ABX464, est actuellement en
Phase II d’étude clinique en vue d’une guérison fonctionnelle des
patients infectés par le VIH/SIDA. ABX464 est une nouvelle molécule
administrée par voie orale qui inhibe la réplication virale via un mode
d’action unique et présente un fort effet anti-inflammatoire. ABIVAX
développe également un candidat immunostimulant en phase clinique ainsi
que plusieurs candidats précliniques pour d’autres cibles virales
(Chikungunya, Ebola, Dengue, etc.). Plusieurs de ces composés sont
susceptibles d’entrer en phase de développement clinique dans les 18
prochains mois. ABIVAX est cotée sur le compartiment B d’Euronext à
Paris (ISIN : FR0012333284 – Mnémo : ABVX).
Pour plus d’informations sur la société, rendez-vous sur : www.abivax.com
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