- Le premier patient a été recruté ;
-
L’étude a pour objectif de mettre en lumière le mécanisme
biologique du contrôle prolongé d’ABX464 sur le rebond de la charge
virale observé dans les modèles précliniques ; -
Les résultats préliminaires sont attendus au troisième trimestre
2017.
PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
ABIVAX (Paris:ABVX) (Euronext Paris : FR0012333284 – ABVX), société de
biotechnologie ciblant le système immunitaire pour éliminer des maladies
virales, annonce aujourd’hui le recrutement du premier patient de
l’étude ABX464-005, pour laquelle ABIVAX a reçu l’approbation des
comités réglementaires et d’éthique, officialisant ainsi son lancement.
Cette étude réalisée auprès de 24 patients infectés par le virus du VIH
et 12 volontaires sains (groupe témoin) examinera la pharmacocinétique
d’ABX464 dans les cellules réservoirs du VIH. ABIVAX estime qu’ABX464
est un candidat médicament « first-in-class » dont le mécanisme d’action
a le potentiel de mener à une guérison fonctionnelle pour les patients
atteints d’une infection par le VIH (SIDA).
Avec l’objectif de développer une guérison fonctionnelle avec ABX464,
ABIVAX a focalisé ses recherches sur l’étude de l’impact de son candidat
médicament dans les divers réservoirs où se cache le virus du VIH
pendant la prise de traitement antirétroviral. Le sang fait également
office de réservoir du VIH, d’où l’objet de son évaluation dans l’étude
ABX464-004 qui touche à sa fin. Il en va de même pour l’intestin qui est
l’objet principal de l’étude ABX464-005.
L’étude ABX464-005 se déroulera à l’Hôpital Universitaire Germans
Trias i Pujol dans la commune de Badalona (Barcelone, Espagne) où le
premier patient infecté par le virus du VIH a été inclus aujourd’hui.
Ces patients se verront administrer ABX464 pendant 28 jours en plus de
leur traitement antirétroviral. Des biopsies rectales seront collectées
à certains intervalles afin de quantifier, sur la durée, la charge
virale et le niveau d’inflammation dans les réservoirs. Cette étude
pourrait ainsi permettre d’approfondir la compréhension du mécanisme
biologique d’ABX464 qui induit une efficacité durable sur le contrôle du
rebond de la charge virale observée dans les modèles précliniques. Les
résultats préliminaires de l’étude ABX464-005 sont attendus au troisième
semestre 2017.
« Cette étude va nous permettre de mieux comprendre les mécanismes de
cette potentielle guérison fonctionnelle du VIH en démontrant que le
processus de réplication virale trouve son origine dans les réservoirs
du VIH. Le rebond de la charge virale trouverait son origine dans les
macrophages tissulaires et leurs formes sanguines ainsi que dans les
cellules T qui n’ont pas été ciblés avec succès par les thérapies
antivirales actuelles, » déclare le Dr. Jean-Marc Steens, M.D.,
Directeur Médical d’ABIVAX. « La capacité d’ABX464, contrairement aux
médicaments antirétroviraux actuels, à agir sur des cellules
immunitaires déjà infectées, à l’instar des macrophages présents dans
les intestins, fera l’objet d’analyses ex-vivo approfondies sur les
cellules réservoirs qui seront collectées régulièrement au cours de
l’étude via des biopsies. »
« En mesurant la répartition et l’activité antivirale d’ABX464
dans des biopsies rectales, cette étude générera d’importantes données
sur la façon dont ABX464 agit sur les réservoirs du VIH, » déclare
le Pr. Ian Mc Gowan, Professeur de Médecine dans le département de
Gastroentérologie, Hépatologie et Nutrition de la Faculté de Médecine de
l’Université de Pittsburg et co-auteur du protocole de l’étude. « Grâce
à son mécanisme d’action unique, ABX464 a le potentiel de devenir un
élément clé d’une guérison fonctionnelle pour les patients infectés par
le VIH. »
ABX464, le candidat médicament d’ABIVAX issu de sa plateforme antivirale
est une petite molécule administrée par voie orale actuellement évaluée
dans le cadre d’une seconde étude de Phase IIa (ABX464-004) auprès de
patients atteints du VIH. Cette étude européenne contrôlée contre
placebo a pour objectif d’évaluer l’effet d’ABX464 sur les monocytes et
les cellules T avec de l’ADN viral intégré dans le sang de patients
infectés par le VIH et traités avec ABX464 en combinaison avec d’autres
traitements antirétroviraux classiques. L’effet sur les réservoirs
pourrait agir sur le délai de rebond de la charge virale après
interruption du traitement. Les résultats préliminaires de l’étude
ABX464-004 seront communiqués le 2 mai 2017.
La première étude de Phase IIa, dont les résultats ont été présentés à
la Conférence sur les rétrovirus et les infections opportunistes (CROI)
en février 2016, ont démontré une réponse dose-dépendante de réduction
de la charge virale chez les patients naïfs ainsi qu’un bon profil
d’innocuité et de tolérance sans aucun effet indésirable sérieux ou
sévère.
ABX464 inhibe la réplication du VIH grâce à un nouveau mécanisme
d’action (modulation de la biogénèse de l’ARN viral) potentiellement à
l’épreuve des résistances développées par le virus et susceptible de
réduire durablement la charge virale chez les patients, des résultats
démontrés lors de précédents essais précliniques.
A propos d’ABIVAX (www.abivax.com)
ABIVAX est une société innovante de biotechnologie qui cible le
système immunitaire pour éliminer des maladies virales. ABIVAX dispose
de trois plateformes technologiques : une plateforme « antivirale »,
« stimulation immunitaire » et « anticorps polyclonaux ». Son produit le
plus avancé, ABX464, est actuellement en Phase II d’étude clinique afin
d’évaluer sa capacité à devenir un élément de guérison fonctionnelle du
VIH/SIDA. ABX464 est une nouvelle molécule administrée par voie orale
qui inhibe la réplication virale via un mode d’action unique et qui
présente indépendamment un fort effet anti-inflammatoire. ABIVAX
développe également un candidat immunostimulant en phase clinique ainsi
que plusieurs candidats précliniques pour d’autres cibles virales
(Chikungunya, Ebola, Dengue, etc.). Plusieurs de ces composés sont
susceptibles d’entrer en phase de développement clinique dans les 18
prochains mois. ABIVAX est cotée sur le compartiment B d’Euronext à
Paris (ISIN : FR0012333284 – Mnémo : ABVX). ABIVAX est éligible au
PEA-PME.
Pour plus d’informations sur la société, rendez-vous sur : www.abivax.com
Suivez-nous sur Twitter @ABIVAX_
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