Une experte des affaires réglementaires, forte de 25 ans
d’expérience dans le développement de portefeuilles mondiaux pour des
sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie de premier plan
La nomination du Dr Pearce intervient alors qu’ABIVAX intensifie
sa collaboration avec la FDA et l’EMA pour le développement clinique de
ses candidats médicaments
PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
ABIVAX (Paris:ABVX) (Euronext Paris : FR0012333284 – ABVX), société de
biotechnologie innovante ciblant le système immunitaire pour développer
des traitements contre des maladies virales et inflammatoires ainsi que
le cancer, annonce aujourd’hui la nomination du Dr. Alexandra Pearce au
poste de Vice-Présidente et Responsable des affaires réglementaires, à
compter du 21 mai 2018. Forte d’une vaste expérience dans le domaine des
affaires réglementaires, le Dr. Pearce a travaillé en étroite
collaboration avec la Food and Drug Administration américaine
(FDA) et l’Agence Européenne des Médicaments (EMA). A ce titre, elle a
supervisé avec succès le processus d’autorisation globale réglementaire
de nombreux produits dans divers domaines thérapeutiques et ce, jusqu’à
leur approbation.
« Nous sommes ravis de confier la gestion de nos affaires
réglementaires au Dr. Pearce, alors que nous nous apprêtons à franchir
des jalons réglementaires importants pour nos principaux programmes de
développement », a déclaré le Pr. Hartmut Ehrlich, M.D.,
Directeur Général d’ABIVAX. « L’expérience du Dr. Pearce en
matière réglementaire, acquise au cours de ses 25 années passées chez
Pfizer, Amgen et Glenmark, sera d’une valeur inestimable lors de nos
discussions futures sur les stratégies de licence et la conduite
d’essais pivots pour nos produits cliniques ABX464 et ABX196, avec la
FDA, l’EMA et d’autres autorités réglementaires.»
Avant de se joindre à ABIVAX, le Dr. Pearce travaillait à Viramal en
tant que Chief Operations Officer et Responsable des affaires
réglementaires. Elle a auparavant occupé la fonction de Vice-Présidente
exécutive et Responsable des affaires réglementaires mondiales chez
Glenmark (Royaume-Uni), où elle a été responsable de la stratégie
réglementaire, du développement de médicaments et de la
commercialisation de tous les produits in-house et sous licence
de la société et ce, dans 80 pays. Au préalable, en tant que Directrice
Générale à la tête des affaires réglementaires et de la sécurité
mondiales chez Amgen, le Dr. Pearce fut responsable du développement et
de l’exécution des stratégies réglementaires mondiales pour les
molécules à un stade précoce, dans tous les domaines thérapeutiques du
pipeline de la société. Avant de rejoindre Amgen, Dr. Pearce a été
Responsable de la réglementation et Directrice de la stratégie
réglementaire mondiale chez Pfizer. À ce titre, le Dr. Pearce a été en
charge des intérêts commerciaux en cours et émergents pour les produits
du portefeuille cardiovasculaire de la société. Elle fut également
chargée de la liaison entre Pfizer et la FDA sur les questions
réglementaires. Le Dr. Pearce a débuté sa carrière à la fin des années
1980 en tant que chercheur au Centre for Applied Microbiology and
Research (CAMR) basé au Royaume-Uni, et plus précisément au sein de
la division biotechnologie. Elle a obtenu son doctorat en biotechnologie
à l’Open University de Londres en 1993.
« Je me réjouis de rejoindre ABIVAX et de contribuer à l’avancement
de thérapies potentiellement prometteuses dans le VIH, la colite
ulcéreuse et le cancer hépatocellulaire », a déclaré le Dr.
Pearce. « J ‘ai été impressionnée par les progrès de la société
dans le développement d’ABX464, qui pourrait potentiellement induire une
rémission durable chez les patients infectés par le VIH et atténuer
l’inflammation chez ceux atteints de colite ulcéreuse. Il en est de même
pour ABX196 qui pourrait améliorer la réponse au traitement chez
les patients atteints de cancer hépatocellulaire. Ces nouvelles
thérapies ont le potentiel de s’attaquer à la plupart des aires
thérapeutiques des maladies concernées et d’avoir un impact positif sur
les vies des nombreux patients qui en souffrent. »
À propos d’ABIVAX (www.abivax.com)
ABIVAX mobilise la « machinerie » immunitaire naturelle du corps pour
traiter les patients atteints d’infections virales, de maladies
auto-immunes et encore de cancers. Société en phase clinique, ABIVAX
utilise ses plateformes antivirales et immunitaires pour optimiser les
candidats médicaments pour guérir le VIH, traiter les maladies
inflammatoires de l’intestin ou encore le cancer du foie. ABIVAX est
cotée sur le compartiment B d’Euronext (ISIN : FR0012333284 – Mnémo :
ABVX).
Plus d’informations sur la société sur www.abivax.com.
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