ABX464, premier candidat médicament à montrer une réduction
statistiquement significative (p<0.01) des réservoirs du VIH
PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
ABIVAX (Paris:ABVX) (Euronext Paris : FR0012333284 – ABVX), une société
de biotechnologie ciblant le système immunitaire pour éliminer des
maladies virales en se basant sur ses plateformes technologiques
uniques, annonce aujourd’hui que les résultats préliminaires de la
première cohorte de l’étude de Phase 2a ABX464-005 ont démontré une
réduction significative des réservoirs du VIH dans le sang de patients
infectés par le VIH. Les données confirment et prolongent la réduction
des réservoirs du VIH observée dans une précédente étude clinique de
Phase 2a, ABX464-004.
« Ces nouvelles données issues de l’étude ABX464-005 sont très
prometteuses et suggèrent qu’ABX464 pourrait jouer une rôle clé dans les
stratégies de guérison ou d’éradication du VIH », déclare Ian
McGowan, Professeur de médecine du département de gastroentérologie,
hépatologie et nutrition de la faculté de médecine de l’Université de
Pittsburg et co-auteur du protocole de l’étude. « ABIVAX publie
aujourd’hui des données de la première cohorte après 28 jours de
traitement. Le recrutement de la seconde cohorte, dans laquelle les
patients seront traités pendant 3 mois, a récemment débuté et les
données seront communiquées l’année prochaine. Les données à long terme
nous permettront de mieux comprendre le potentiel d’ABX464 pour
définitivement induire une rémission virale prolongée. »
Dans la première cohorte, 11 patients infectés par le virus du VIH se
sont vu administrer une dose de 150mg d’ABX464 pendant 28 jours en plus
de leur traitement antirétroviral. Des échantillons de sang et des
biopsies rectales ont été collectés à différents intervalles afin de
quantifier, sur la durée, les réservoirs du VIH et l’inflammation des
muqueuses.
Deux patients sont sortis de l’étude pour cause d’effets indésirables de
grade 1 à 2 qui se sont dissipés au plus tard 6 jours après l’arrêt du
traitement.
Neuf patients ont terminé l’étude. Sur huit de ces neuf patients une
réduction de l’ADN viral dans les cellules de sang périphériques CD4+ a
été constatée entre le premier et le 28ème jour de
traitement. La médiane des 9 patients est passée de 191 copies/million
de cellules CD4+ à 116 copies/million de cellules CD4+, ce qui
correspond à une diminution statistiquement significative (p<0.01) de
l’ADN viral dans les cellules de sang périphériques CD4+. En raison de
la faible quantité et la moindre qualité des cellules isolées par
biopsie, aucune donnée fiable sur l’ADN viral dans les tissus
gastro-intestinaux n’a pu être obtenue pour cette cohorte.
Le Dr. Jean-Marc Steens, M.D., Directeur médical d’ABIVAX commente, «
Dans la continuité des données obtenues dans le cadre de l’étude
ABX464-004 qui ont démontré la capacité d’ABX464 à réduire les
réservoirs du VIH dans le sang, cette étude ABX464-005 menée dans un
laboratoire différent et avec une technique de mesure des réservoirs du
VIH plus précise, est une étape importante pour valider le potentiel
d’ABX464 à devenir un élément clé de guérison fonctionnelle. La mesure
plus précise nous a permis non seulement de confirmer qu’ABX464 a réduit
les réservoirs du VIH mais également de démontrer que l’effet est plus
important que dans les études précédentes. Dans cette première cohorte,
les biopsies rectales n’ont pas fourni assez d’information sur l’ADN
viral pour faire une évaluation des réservoirs du VIH. Pour l’étude de
la seconde cohorte actuellement traitée, nous avons ajusté les
procédures pour garantir la disponibilité d’une grande quantité d’ADN
viral, nécessaire pour fournir des résultats appropriés. »
Dans la seconde cohorte, 12 patients se verront administrer 50mg
d’ABX464 pendant 3 mois en plus de leur traitement antirétroviral. A
l’instar de la première cohorte, des biopsies rectales seront collectées
à des intervalles prédéfinis pour quantifier, pendant 3 mois, la charge
virale et le niveau d’inflammation dans les réservoirs du VIH. Le
premier patient de la seconde cohorte a été traité à l’Hôpital
Universitaire Germans Trias i Pujol dans la commune de Badalona
(Barcelone, Espagne). Les résultats préliminaires de la seconde cohorte
sont attendus au cours du 2ème trimestre 2018.
Les résultats de cette étude seront soumis pour présentation aux grandes
conférences internationales dédiées au VIH.
« Avant de recevoir ces données, nous avions constaté une tendance
intéressante. Nous disposons maintenant de preuves solides de réduction
des réservoirs du VIH dans le sang », déclare le Pr. Hartmut
Ehrlich, M.D., Directeur Général d’ABIVAX. « Ces nouvelles données de
l’étude ABX464-005 réaffirment notre engagement et renforcent notre
responsabilité vis-à-vis des patients infectés par le VIH et de la
communauté du VIH pour développer ce composé aussi rapidement que
possible », ajoute-t-il. « Il est très clairement indispensable de
poursuivre les recherches et de fournir d’autres preuves cliniques pour
atteindre notre objectif de rémission virale durable et nous allons
renforcer le développement d’ABX464 en étendant notre programme
clinique ».
PRESENTATION WEBCAST
Le management d’ABIVAX animera également un webcast de présentation le
28 septembre à 16h CEST pour présenter ces données. Pour accéder à la
présentation, les participants peuvent utiliser le lien suivant : https://edge.media-server.com/m6/p/fkrugv6w,
et se connecter en utilisant les codes téléphoniques suivants :
Code de confirmation : 3589226
| Participants, Local – Paris, France : | +33 (0)1 76 77 22 28 | |||
| Participants, Local – New York, Etats-Unis : | +1646 254 3360 | |||
| Participants, Local – Londres, Royaume-Uni : | +44(0)20 3427 1911 |
Le numéro du Royaume-Uni est un numéro international et peut être
composé à partir de tous les pays.
A propos d’ABX464
ABX464, le premier candidat médicament de la plateforme antivirale
d’ABIVAX, inhibe la réplication du VIH à travers un nouveau mécanisme
d’action (modulation de la biogénèse de l’ARN viral) qui pourrait ne pas
induire de résistance du virus du VIH et qui pourrait avoir un effet
durable chez les patients – comme précédemment démontré dans les études
précliniques. ABX464 est une petite molécule administrée par voie orale.
Dans une précédente étude de Phase IIa, dont les résultats ont été
présentés lors de la Conférence CROI (la conference sur les retrovirus
et Opportunistic Infections) en février 2016, et lors de la conférence
IAS (International AIDS Society) en juillet 2017, ABX464 a démontré un
effet dose-dépendant sur la charge virale chez les patients naïfs de
traitement et infectés par le VIH et la première réduction des
réservoirs du VIH chez les patients chroniques atteints du VIH. ABX464 a
été administré à plus de 150 patients et volontaires et a un bon profil
d’innocuité et de tolérance avec aucun effet secondaire indésirable
grave et/ou sévère constaté.
A propos d’ABIVAX (www.abivax.com)
ABIVAX est une société innovante de biotechnologie qui cible le système
immunitaire pour éliminer des maladies virales. ABIVAX dispose de trois
plateformes technologiques : une plateforme « antivirale »,
« stimulation immunitaire » et « anticorps polyclonaux ». Son produit le
plus avancé, ABX464, est actuellement en Phase II d’étude clinique afin
d’évaluer sa capacité à devenir un élément de rémission durable du
VIH/SIDA. ABX464 est une nouvelle molécule administrée par voie orale
qui inhibe la réplication virale via un mode d’action unique et qui
présente indépendamment un fort effet anti-inflammatoire. ABIVAX
développe également un candidat immunostimulant en phase clinique ainsi
que plusieurs candidats précliniques pour d’autres cibles virales (Virus
Respiratoire Syncytial, Virus de la Grippe, Virus de la Dengue, etc.).
Plusieurs de ces composés sont susceptibles d’entrer en phase de
développement clinique dans les 18 prochains mois. ABIVAX est cotée sur
le compartiment B d’Euronext à Paris (ISIN : FR0012333284 – Mnémo :
ABVX). ABIVAX est éligible au PEA-PME.
Pour plus d’informations sur la société, rendez-vous sur : www.abivax.com
Suivez-nous sur Twitter : @ABIVAX_
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