TORONTO–(BUSINESS WIRE)–Acerus Pharmaceuticals Corporation (TSX:ASP) (« Acerus » ou la
« société ») annonçait aujourd’hui avoir reçu un avis de l’Institut
national d’excellence en santé et en services sociaux (INESSS) du Québec
relatif à la recommandation favorable au ministre de la Santé pour
l’inscription de NATESTOMD à la liste des médicaments de la
Régie de l’assurance maladie du Québec. Cette recommandation prend effet
le 1er février 2018.
« Une des principales aspirations d’Acerus consiste à rendre des
produits innovateurs comme NATESTOMD accessibles à tous les
patients canadiens qui ont besoin de traitement, affirme Luc Mainville,
» chef intérimaire de la direction d’Acerus. « La décision favorable de
l’INESSS permet maintenant aux patients québécois d’avoir accès à une
autre option importante pour la prise en charge des symptômes
d’hypogonadisme. »
La décision favorable de l’INESSS suit de près un excellent quatrième
trimestre de 2017 au cours duquel les ordonnances de NATESTOMD
ont fait un bond de 28 % à l’échelle du Canada par rapport au trimestre
précédent. Cela comprend le marché du traitement de remplacement de la
testostérone du Québec, qui correspond à une part appréciable de 41 %
des ordonnances totales de testostérone topique au Canada1.
Acerus prévoit accroître sa présence sur le marché canadien de
l’urologie, afin de capitaliser sur le momentum créé par ces importants
développements.
« Nous sommes très fiers que beaucoup plus de patients canadiens aient
maintenant accès à NATESTOMD, un produit développé au Canada
par Acerus, » ajoute Tricia Symmes, chef des opérations d’Acerus. « La
croissance du niveau d’adoption national de NATESTOMD a été
très encourageant depuis le lancement, et nous nous attendons à ce que
la décision positive de l’INESSS nous aide à maintenir cette tendance. »
À propos du gel nasal (de testostérone) NATESTOMD
NATESTOMD est approuvé et disponible au Canada pour le
traitement de remplacement de la testostérone chez les hommes adultes
présentant un état pathologique associé à un manque ou à une absence de
testostérone endogène (hypogonadisme). NATESTOMD est un gel
nasal de testostérone présenté sous la forme d’un distributeur « sans
contact » muni d’une pompe-doseuse réduisant les risques de transfert.
Au Canada, la posologie initiale recommandée de NATESTOMD est
de 11 mg de testostérone (un actionnement par narine) administrée par
voie intranasale deux fois par jour, soit une dose quotidienne totale de
22 mg, la dose topique de gel à base
de testostérone la plus faible approuvée au Canada. La
monographie de NATESTOMD est accessible sur le site : http://www.aceruspharma.com/French/produits-et-developpement/natesto/default.aspx.
À propos d’Acerus
Acerus est une société pharmaceutique canadienne axée sur le
développement, la fabrication, la commercialisation et la distribution
de produits de marque innovateurs qui améliorent l’expérience des
patients et se concentrent principalement dans le domaine de la santé
des hommes et des femmes. La société commercialise ses produits par le
biais de sa propre équipe de vente au Canada, ainsi qu’à travers un
réseau mondial de distributeurs autorisés aux États-Unis et dans
d’autres pays.
Acerus commercialise présentement deux produits: ESTRACEMD,
un produit dont l’utilisation est indiquée pour le soulagement des
symptômes de la ménopause, vendu au Canada; et NATESTOMD, le
premier et le seul gel nasal à base de testostérone vendu au Canada et
aux États-Unis à titre de traitement de remplacement de testostérone
chez les hommes adultes ayant reçu un diagnostic d’hypogonadisme. De
plus, la société a octroyé des licences de commercialisation de NATESTOMD
à l’extérieur de l’Amérique du Nord dans 29 autres pays. Les
approbations de mise en marché dans ces pays devraient être accordées
dans le courant des prochaines années. Les autres produits d’Acerus
inclus cinq produits innovateurs : URIVARXMC, un produit
de santé naturel qui favorise une atténuation des symptômes de vessie
hyperactive, comme la fréquence urinaire durant la journée, les envies
urgentes et la nycturie. Le Produit a été récemment approuvé par Santé
Canada et sera offert en vente libre aux canadiens aux prises avec ces
symptômes; le gel vaginal hydratant ELEGANTMC, produit
destiné à soulager les symptômes de sécheresse vaginale chez la femme,
et ELEGANTMC pH, un produit vaginal au pH équilibré; GYNOFLORMC,
un comprimé vaginal à base d’œstrogène à dose ultra faible et de
lactobacilles, pour lequel une PDN a été déposée au Canada pour le
traitement de la vaginite atrophique et de certaines infections
vaginales, ainsi qu’au rétablissement d’une flore vaginale saine; TÉFINAMC,
un produit en phase clinique, qui vise à combler un important besoin non
satisfait chez les femmes présentant une dysfonction sexuelle.
Finalement, la société détient ou exploite sous licence de nombreux
brevets relatifs à des dispositifs d’administration exclusifs, ainsi que
des préparations de produits innovantes qui en sont encore aux premières
phases de développement.
Les actions d’Acerus se négocient à la bourse de Toronto (TSX) sous le
symbole ASP. Pour de plus amples renseignements, visitez le site Web www.aceruspharma.com
et suivez-nous sur Twitter
et LinkedIn.
Avis concernant les déclarations prospectives
Les renseignements figurant dans le présent communiqué de presse qui ne
sont pas des données factuelles actuelles ou antérieures peuvent
constituer des renseignements de nature prospective au sens des lois sur
les valeurs mobilières. Ces renseignements contiennent implicitement des
hypothèses sur nos résultats d’exploitation à venir. Ces hypothèses,
quoiqu’elles aient été jugées raisonnables par la société au moment de
la préparation, peuvent s’avérer inexactes. Les lecteurs sont prévenus
que le rendement réel de la société est assujetti à un certain nombre de
risques et d’incertitudes, y compris en ce qui a trait à la
commercialisation de NATESTOMD au Canada, et qu’il pourrait
être considérablement différent de ce qui est envisagé dans le présent
document. Pour obtenir plus de renseignements sur ces risques et
incertitudes, prière de vous reporter à notre formulaire de
renseignements annuel daté du 7 mars 2017, accessible sur le site www.sedar.com.
Les renseignements prospectifs figurant dans le présent communiqué de
presse reposent sur nos estimations, nos attentes et nos prévisions
actuelles qui, selon nous, sont raisonnables en date des présentes. Nous
déconseillons aux lecteurs d’accorder une importance indue aux
renseignements prospectifs et de s’y fier à une autre date. Quoique nous
puissions choisir de le faire, nous ne sommes pas tenus, à quelque
moment que ce soit, de mettre à jour ces renseignements et nous ne nous
engageons pas à le faire, que ce soit à la lumière de nouveaux
renseignements, de futurs événements ou pour toute autre raison, à moins
que la loi sur les valeurs mobilières applicable ne nous y oblige.
Référence :
1 IQVIA, CompuScript Audit, TMA
déc. 2017
Contacts
Acerus Pharmaceuticals Corporation
Tricia Symmes, 416-509-2116
Chef
des opérations
tsymmes@aceruspharma.com