SEATTLE–(BUSINESS WIRE)–
Adaptive Biotechnologies annonce une collaboration avec Sanofi pour
utiliser le test clonoSEQ® d’Adaptive afin
d’évaluer la maladie résiduelle minimale dans le cadre d’essais en cours
et futurs portant sur les myélomes multiples sous isatuximab
Adaptive Biotechnologies, le leader dans le domaine de la combinaison de
séquençage de nouvelle génération (SNG) et de bioinformatique experte
visant à profiler les récepteurs de cellules T et B du système
immunitaire adaptatif, a annoncé aujourd’hui avoir conclu un accord avec
Sanofi pour utiliser le test clonoSEQ® basé sur le SNG pour
évaluer le statut de maladie résiduelle minimale (MRM) en réponse à
l’isatuximab. Cet anticorps monoclonal anti-CD38 expérimental est
actuellement en cours de développement clinique pour le traitement du
myélome multiple (MM) nouvellement diagnostiqué, récidivant et/ou
réfractaire.
Dans le cadre de cette collaboration, les parties vont travailler
ensemble pour évaluer la valeur clinique de la surveillance de la
négativité de la MRM chez les patients traités par isatuximab. Adaptive
sera chargée d’obtenir les autorisations réglementaires relatives au
test clonoSEQ et à sa commercialisation pour le MM dans certaines zones
géographiques. Adaptive recevra des paiements initiaux et éventuellement
dans l’avenir des paiements échelonnés. Les termes financiers de
l’accord n’ont pas été divulgués.
« Adaptive est ravie d’appliquer sa technologie pour aider à déterminer
l’ampleur et la durée de la réponse à l’isatuximab chez les patients
traités pour un MM », a déclaré Chad Robins, PDG et cofondateur
d’Adaptive Biotechnologies. « Nous nous réjouissons à l’avance de
commencer notre collaboration et d’utiliser notre test clonoSEQ validé,
hautement sensible et quantitatif pour mesurer le statut de la MRM en
tant que critère d’évaluation clinique dans les essais cliniques de
Sanofi. »
L’utilisation de l’évaluation des maladies résiduelles pour éclairer le
développement de médicaments a régulièrement augmenté au cours des
dernières années. À l’heure actuelle, il existe trois méta-analyses
publiées1,2,3
qui décrivent l’utilité d’incorporer une mesure hautement sensible de la
MRM pour évaluer la réponse d’un patient à son traitement. Cette
collaboration représente la quatrième collaboration d’Adaptive avec une
société biopharmaceutique de premier plan.
« Le statut de la MRM est en train d’être incorporé en tant que
paramètre clinique important pour évaluer la réponse au traitement des
patients atteints de myélome multiple et d’autres tumeurs malignes
lymphoïdes », a déclaré Charles Sang, vice-président principal de la
division Diagnostics chez Adaptive. « Nous sommes ravis de travailler
avec Sanofi sur ses essais portant sur le MM de stade avancé afin
d’aider à démontrer l’utilité clinique de la réalisation de la
négativité de la MRM chez les patients ayant reçu un traitement à base
d’isatuximab. »
À propos de la maladie résiduelle minimale/mesurable
La maladie résiduelle minimale/mesurable (MRM) fait référence aux
cellules cancéreuses qui persistent dans le corps d’un patient atteint
d’un lymphome à l’issue du traitement. Ces cellules peuvent être
présentes à des niveaux indétectables par des examens morphologiques
traditionnels, des examens sanguins microscopiques, ou une biopsie de la
moelle osseuse ou des ganglions lymphatiques. Les technologies
moléculaires sensibles, telles que le séquençage de nouvelle génération
utilisé par le test clonoSEQ d’Adaptive Biotechnologies sont nécessaires
pour détecter de manière fiable la MRM à des niveaux inférieurs aux
limites des évaluations traditionnelles.
À propos du test clonoSEQ®
Le test clonoSEQ d’Adaptive Biotechnologies permet aux médecins
d’utiliser la détection moléculaire de la maladie résiduelle
minimale/mesurable (MRM) basée sur le SNG afin d’éclairer des décisions
cliniques relatives aux patients atteints de lymphopathie maligne. Le
test clonoSEQ détecte et quantifie les séquences ADN présentes dans les
cellules malignes faisant l’objet d’un suivi longitudinal durant et
après le traitement des patients. Ce test fiable fournit une mesure
cohérente et précise de la gravité de la maladie, permettant
potentiellement aux médecins d’évaluer la réponse au traitement au fil
du temps. Adaptive cherche actuellement à obtenir une autorisation de
commercialisation 510(K) auprès de la FDA pour son test clonoSEQ. Pour
l’instant, clonoSEQ n’est pas autorisé par la FDA mais il est distribué
en tant que service certifié CLIA. Rien dans le présent communiqué ne
constitue une recommandation d’utiliser clonoSEQ dans le cadre d’une
pharmacothérapie particulière. Ce communiqué peut contenir des énoncés
prospectifs assujettis à des risques et à des incertitudes, notamment le
risque que l’approbation ou la commercialisation de produits ou de
services soit retardée ou non obtenue et le risque que des jalons futurs
ne soient pas atteints.
À propos d’Adaptive Biotechnologies
Adaptive Biotechnologies est une société pionnière et leader dans le
domaine de la combinaison de SNG et de bioinformatique experte visant à
profiler les récepteurs de cellules T et B. Adaptive offre aux
chercheurs et médecins du monde entier la précision et la sensibilité de
sa plateforme d’immuno-séquençage afin de mener des recherches
révolutionnaires contre le cancer et d’autres maladies à médiation
immunitaire. Adaptive transforme également les découvertes autour de
l’immuno-séquençage en diagnostics cliniques et en développements
thérapeutiques afin d’améliorer les soins apportés aux patients. Pour en
savoir plus, rendez-vous sur adaptivebiotech.com.
1 Landgren
O, et al. BMT. 2016.
2 Munshi
NC, et al. JAMA Oncol. 2017.
3 Berry
DA, et al. JAMA Oncol. 2017.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
Adaptive Biotechnologies
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