Press release

Adocia annonce l’extension du portefeuille de produits BioChaperone® au-delà du diabète

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  • Après son application réussie à différents traitements du diabète,
    la technologie BioChaperone
    ® sera maintenant
    déployée à une gamme sélectionnée de thérapies injectables dans
    plusieurs aires thérapeutiques
  • Les premiers programmes ajoutés au portefeuille comprennent une
    version prête à l’injection du teduglutide pour le traitement du
    syndrome du grêle court et une combinaison à dose fixe de glucagon et
    d’exenatide pour le traitement de l’obésité
  • Cette expansion du portefeuille crée de nouvelles opportunités de
    partenariat

LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Adocia (Paris:ADOC) (Euronext Paris : FR0011184241- ADOC), société
biopharmaceutique clinique spécialisée dans le traitement du diabète et
d’autres maladies métaboliques par des formulations innovantes de
protéines approuvées, annonce aujourd’hui une mise à jour de sa
stratégie d’entreprise. La Société, qui a construit l’un des
portefeuilles les plus différenciés dans le domaine des thérapies
injectables contre le diabète, étend l’application de sa technologie
propriétaire BioChaperone® à de nouvelles indications
thérapeutiques.

« Les deux nouveaux projets que nous annonçons aujourd’hui,
BioChaperone Teduglutide pour le traitement du syndrome du grêle court
et BioChaperone Glucagon Exenatide pour le traitement de l’obésité, sont
d’excellentes illustrations du fort potentiel de la plateforme
BioChaperone. L’entrée dans de nouvelles aires thérapeutiques crée des
opportunités de partenariat supplémentaires avec des sociétés
différentes.
 » commente Gérard Soula, président directeur général
d’Adocia. « Nous poursuivons également nos efforts pour nouer
des partenariats sur nos programmes clés dans le domaine du diabète, y
compris BioChaperone Lispro, notre insuline ultra-rapide prête à entrer
en phase
 3. »

La technologie propriétaire d’Adocia BioChaperone est conçue pour
apporter des améliorations significatives d’agents thérapeutiques isolés
et permettre la combinaison de plusieurs protéines thérapeutiques dans
une formulation prête à l’emploi. En améliorant la solubilité et la
stabilité de protéines et peptides thérapeutiques en solution aqueuse,
BioChaperone a permis de développer un large portefeuille de produits
cliniques et précliniques et a démontré sa sécurité et son efficacité
dans de nombreux essais cliniques.

En particulier, BioChaperone a permis l’accélération du profil d’action
d’une insuline prandiale (BioChaperone® Lispro, produit prêt
à entrer en phase 3), le développement d’une formulation prête à
l’injection du glucagon humain (BioChaperone® Glucagon, ayant
complété une phase 1) et la combinaison d’agents thérapeutiques
précédemment impossibles à mélanger dans une formulation aqueuse unique
(BioChaperone® Glargine Lispro, phase 2 et BioChaperone®
Pramlintide Insuline humaine, préclinique).

« Adocia a construit une expertise importante grâce à notre
travail ciblé sur les traitements injectables contre le diabète »,
commente
Olivier Soula, directeur général délégué et directeur de la R&D
d’Adocia. « Nous avons montré dans plusieurs essais cliniques
que la technologie BioChaperone permet d’atteindre des bénéfices
importants pour les patients. Nous voyons à présent l’opportunité
d’étendre l’utilisation de BioChaperone à une gamme de protéines et
peptides pour apporter une innovation significative et économique dans
d’autres aires thérapeutiques à fort besoin médical. »

Le premier projet à être annoncé dans le cadre de cette stratégie
d’expansion est BioChaperone® Teduglutide. Le teduglutide
(Gattex®, Shire) est un analogue du GLP- 2. Gattex®
approuvé pour le traitement du syndrome du grêle court. Il est
actuellement commercialisé sous forme lyophilisée dans un kit et demande
plusieurs étapes de reconstitution avant chaque injection quotidienne.
En solubilisant et stabilisant le teduglutide dans une formulation
aqueuse, la technologie BioChaperone pourrait permettre d’apporter une
amélioration importante au quotidien des personnes vivant avec un
syndrome du grêle court.

Le deuxième projet annoncé aujourd’hui est BioChaperone®
Glucagon Exenatide, une formulation aqueuse stable d’une combinaison à
ratio fixe de glucagon et d’exenatide pour le traitement de l’obésité.
Ce produit est développé à partir de BioChaperone Glucagon, la
formulation prête à l’injection de glucagon humain, pour laquelle Adocia
a récemment annoncé des résultats principaux positifs de phase 1. Des
études récentes suggèrent que les approches multi-hormonales pourraient
être prometteuses pour augmenter la dépense énergétique, favoriser une
perte de poids importante et améliorer le contrôle glycémique chez les
personnes obèses1.

Ces deux programmes sont actuellement en tests précliniques. D’autres
candidats potentiels au pipeline d’Adocia sont en cours d’évaluation.
Adocia considérera les opportunités de partenariats à tous les stages de
développement de ces actifs.

La Société a actualisé sa présentation corporate pour inclure ces
nouveaux projets. Le document (en anglais) est disponible sur www.adocia.com.

A propos de syndrome du grêle court

Le syndrome du grêle court (SGC) est une maladie grave causée soit par
un défaut congénital, une obstruction intestinale ou une résection
chirurgicale étendue du tractus intestinal, qui résulte en un intestin
grêle fonctionnel de moins de 200 cm de long. Dans ses formes les plus
sévères, le SGC requiert une alimentation parentérale ou intraveineuse
complémentaire pour compenser les effets de la diarrhée, de la
malabsorption des nutriments, de la dilatation intestinale et de la
dysmotilité intestinale. Environ 20 000 personnes avec un SGC aux Etats
Unis et en Europe ont besoin d’une nutrition parentérale2.
Chez ces personnes, Gattex® (teduglutide, analogue du GLP-2,
Shire) peut être prescrit pour améliorer l’absorption intestinale et
réduire le besoin de nutrition parentérale, qui perturbe gravement la
vie des patients. Cependant, le teduglutide est instable en solution
aqueuse et n’est disponible que sous la forme d’une poudre lyophilisée à
reconstituer avant chaque injection quotidienne, ce qui requière de
multiples étapes. Une solution prête à l’emploi pourrait présenter des
avantages significatifs pour les personnes vivant avec un syndrome du
grêle court.

A propos de l’obésité

La prévalence mondiale de l’obésité (définie comme un indice de masse
corporelle ≥ 30 kg/m²) a triplé dans les quarante dernières années pour
atteindre 13% de la population adulte mondiale3. Aux
Etats-Unis, l’obésité affecte 36,5% des adultes4. L’obésité
est associée à des comorbidités sérieuses, comme les maladies
cardiovasculaires, le diabète et la stéatose hépatique non alcoolique
(NASH), résultant en une augmentation de la mortalité et des dépenses de
santé. Aux Etats Unis, les dépenses médicales liées au surpoids et à
l’obésité étaient estimées à 147 milliards de dollars en 20095.Les
traitements de première ligne contre l’obésité sont le régime et
l’exercice physique, mais ils se révèlent souvent insuffisants pour
gérer la maladie. Plusieurs médicaments oraux et injectables ont été
approuvés pour permettre la perte de poids chez les personnes obèses,
mais il reste un besoin médical important d’améliorer significativement
la vie des patients.

A propos d’Adocia

Adocia est une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée
dans le développement de formulations innovantes de protéines et
peptides déjà approuvés. Le portefeuille de produits injectables
d’Adocia pour le traitement du diabète, qui comprend cinq produits en
phase clinique et cinq produits en phase préclinique, est l’un des plus
larges et des plus différenciés de l’industrie. Adocia a étendu son
portefeuille au développement de traitements pour l’obésité et le
syndrome du grêle court.

La plateforme technologique brevetée BioChaperone® vise à
améliorer l’efficacité et/ou la sécurité des protéines thérapeutiques
tout en facilitant leur utilisation par les patients. Adocia
personnalise BioChaperone à chaque protéine pour une application donnée,
afin de répondre aux besoins spécifiques des patients.

Le pipeline clinique d’Adocia comprend quatre formulations innovantes
d’insuline pour le traitement du diabète : deux formulations
ultra-rapides d’insuline analogue lispro (BioChaperone Lispro U100 et
U200), une formulation à action rapide d’insuline humaine (HinsBet U100)
et une combinaison d’insuline lente glargine et de l’insuline à action
rapide lispro (BioChaperone Combo). De plus, une formulation aqueuse de
glucagon humain (BioChaperone Human Glucagon) a obtenu des résultats
positifs dans une étude de Phase 1. Adocia développe également une
combinaison prandiale d’insuline humaine avec du pramlintide, l’analogue
de l’amyline (BioChaperone Pramlintide hIns), deux combinaisons
d’insuline glargine avec des agonistes au récepteur du GLP- 1
(BioChaperone Glargine Dulaglutide et BioChaperone Glargine
Liraglutide), une formulation aqueuse prête à l’emploi de teduglutide
(BioChaperone Teduglutide) et une combinaison prête à l’emploi de
glucagon et d’exenatide (BioChaperone Glucagon Exenatide), toutes en
développement préclinique.

Adocia a pour but de délivrer “Des médicaments innovants pour tous,
partout.”

Pour en savoir plus sur Adocia, rendez-nous visite sur www.adocia.com

Avertissement
Le présent communiqué contient des
déclarations prospectives relatives à Adocia et à ses activités. Adocia
estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses
raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la
réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives
qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans le document de
référence d’Adocia déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le
11 avril 2017 et disponible sur le site Internet d’Adocia (
www.adocia.com),
et notamment aux incertitudes inhérentes à la recherche et
développement, aux futures données cliniques et analyses et à
l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des
marchés sur lesquels Adocia est présente. Les déclarations prospectives
figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des
risques inconnus d’Adocia ou qu’Adocia ne considère pas comme
significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces
risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations d’Adocia diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations.

Le présent
communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une
offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre
d’achat ou de souscription des actions d’Adocia dans un quelconque pays.

1 Cegla G. et al, Diabetes 2014;63:3711–3720 ;
Henderson SJ, et al Diabetes, Obesity and Metabolism December
2016; 18: 1176–1190 ; Evers A. et al, J Med Chem. 2017 May
25;60(10):4293-4303.
2 Jeppesen PB, J Parenter Enteral
Nutr. 2014 May;38(1 Suppl):8S-13S.
3 Organisation
Mondiale de la Santé, 2016
4 Center for Disease Control
and Prevention, 2014
5 Finkelstein EA, Health Aff
(Millwood). 2009 Sep-Oct;28(5):w822-31

Contacts

Adocia
Gérard Soula
Président directeur général
contactinvestisseurs@adocia.com
Tél.
: +33 4 72 610 610
ou
Relations média Adocia
ALIZE
RP

Caroline Carmagnol et Wendy Rigal
adocia@alizerp.com
Tél.
: + 33 1 44 54 36 61