ADOCIA annonce ses résultats annuels 2017 et ses perspectives pour 2018

• Position de trésorerie de près de 35 millions d’euros à fin
  décembre 2017
• Portefeuille riche de six programmes prometteurs pour le traitement
  du diabète, dont un prêt à entrer en phase 3 et trois en développement
  clinique avancé
• Technologie BioChaperone^® déployée au-delà
  du diabète avec le lancement de deux nouveaux programmes

LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News

ADOCIA (Paris:ADOC) (Euronext Paris : FR0011184241 – ADOC – la
« Société ») annonce aujourd’hui ses résultats financiers annuels pour
l’année 2017. Les comptes ont été arrêtés par le conseil
d’administration le 5 mars 2018 et seront présentés à l’approbation des
actionnaires lors de la prochaine assemblée générale du 17 mai 2018.

« En 2017, nous avons réalisé tous nos objectifs cliniques. En
particulier, les résultats de BioChaperone^®
Lispro contre Fiasp^® nous placent dans une
excellente position concurrentielle alors que nous poursuivons nos
efforts de recherche de partenaires », commente Gérard Soula,
Président Directeur Général d’Adocia. « Forts des solides résultats
cliniques obtenus dans le domaine du diabète avec notre technologie
BioChaperone, nous avons récemment étendu son application à d’autres
indications. C’est une étape importante dans la diversification de notre
portefeuille, qui offre de multiples opportunités de partenariats. »

Principaux éléments financiers

Le tableau suivant résume les comptes annuels établis aux normes IFRS
pour les exercices se terminant au 31 décembre 2017 et 2016 :

Les états financiers consolidés au 31 décembre 2017 ainsi que des
explications détaillées sur l’évolution des comptes sont présentés en
annexe.

Les résultats de la Société pour l’année 2017 se caractérisent par :

• Un résultat net négatif de 8,6 millions d’euros en 2017,
  comparé à une perte nette de 7,9 millions d’euros en 2016, constitué
  principalement par :
  • Un chiffre d’affaires de 19,5 millions d’euros en 2017 (comparé à
    22,5 millions d’euros en 2016). La fin de la collaboration avec
    Eli Lilly annoncée en janvier 2017 a conduit la Société à
    reconnaître en chiffre d’affaires, sur le premier trimestre 2017,
    un montant de 18,8 millions d’euros correspondant au solde non
    encore amorti du paiement initial (up-front payment) reçu
    au moment de la signature du contrat en décembre 2014. Ces revenus
    n’ont pas d’impact sur la trésorerie de la Société.
  • D’autres produits opérationnels de près de 8 millions d’euros,
    dont le crédit d’impôt recherche de 7,5 millions d’euros calculé
    sur les dépenses 2017.
  • Des charges opérationnelles de 35,4 millions d’euros (comparé à
    38,5 millions d’euros en 2016) qui sont dédiées à 77% aux
    activités de recherche et développement. La diminution des charges
    s’explique principalement par l’impact moindre en 2017 des
    paiements en actions en baisse de 1,9 millions d’euros, les autres
    charges opérationnelles étant au même niveau qu’en 2016.
  • Un résultat fiscal déficitaire (en normes françaises) conduisant à
    l’absence de charge d’impôt.
• Une position de trésorerie de près de 35 millions d’euros,
  comparé à 58 millions d’euros au 31 décembre 2016.

Sur l’année 2017, la consommation nette de trésorerie nécessaire au
financement des opérations (hors flux de financement) s’est élevée à
23,9 millions d’euros comparé à 20,3 millions d’euros sur la même
période en 2016. Cette augmentation reflète un niveau d’activités
soutenu, en ligne avec celui de l’année précédent, mais qui
contrairement à 2016 sont financées intégralement par la société.

Les dettes financières à fin décembre 2017 s’élèvent à 7,6 millions
d’euros (7,1 millions d’euros fin 2016) et sont constituées
principalement de l’emprunt contracté en 2016 pour financer
l’acquisition du bâtiment où sont situés le centre de recherche de la
Société et son siège social. Ce rachat est neutre sur le plan de la
trésorerie, le remboursement de la dette se substituant au paiement des
loyers.

« Nous sommes en ligne avec notre plan de développement opérationnel.
Malgré l’arrêt du partenariat avec Lilly, Adocia conserve une position
financière saine. Nous continuons de promouvoir le développement soutenu
de la Société tout en maintenant une gestion rigoureuse des dépenses. » commente
Valérie Danaguezian, directeur financier d’Adocia.

Faits marquants de l’année 2017 et perspectives 2018

Le début de l’année 2017 a été marqué par la décision d’Eli Lilly de
mettre un terme au contrat de licence et de collaboration qui avait été
signé en décembre 2014 pour le développement d’une insuline analogue
ultra-rapide BioChaperone Lispro.

Après avoir repris l’ensemble des résultats et des matériels fabriqués,
Adocia a poursuivi seul le développement de son produit en lançant une
étude clinique afin de comparer les profils pharmacocinétiques et
pharmacodynamiques de BioCaperone Lispro à ceux de Fiasp^®
(insuline accélérée, Novo Nordisk) et Novolog^® (insuline
aspart, Novo Nordisk) administrés par une pompe à insuline, chez des
personnes avec un diabète de type 1. Les résultats de l’étude, annoncés
en décembre 2017, montrent une meilleure performance de BioChaperone
Lispro comparé à Novolog (effets métaboliques précoces et tardifs plus
rapides) et à Fiasp (effet métabolique tardif significativement
accéléré). La priorité pour Adocia est de trouver un partenaire pour
poursuivre le développement clinique en phase 3 et assurer la
commercialisation du produit.

Concernant BioChaperone^® Combo, une étape réglementaire
importante a été franchie en 2017 avec la réalisation d’une étude
clinique de Phase 1b documentant la dose-proportionnalité de
BioChaperone Combo chez des personnes avec un diabète de type 2. Les
résultats annoncés en janvier 2018 montrent que BioChaperone Combo
présente une exposition proportionnelle à la dose et une relation
linéaire de la réponse à la dose quand il est testé à 3 doses
différentes chez des personnes avec un diabète de type 2. Sur la base de
cette étude et des précédents résultats cliniques obtenus, BioChaperone
Combo pourrait démontrer une meilleure performance clinique que les
insulines prémix et rivaliser ainsi avec la seule combinaison d’insuline
de nouvelle génération approuvée à ce jour (Ryzodeg^®,
insuline degludec et insuline aspart, Novo Nordisk). La stratégie
d’Adocia est de signer un partenariat avec des sociétés pharmaceutiques
qui ambitionnent d’offrir les meilleurs traitements, tout en restant
simples à utiliser et au meilleur prix, aux marchés du diabète en forte
croissance.

Pour HinsBet^®, la formulation à action rapide d’insuline
humaine, des résultats cliniques positifs de phase 1/2 ont été obtenus
chez des personnes avec un diabète de type 1. La stratégie d’Adocia est
de consentir des licences de ce produit à des acteurs régionaux majeurs
dans le domaine du diabète qui cherchent à se différencier sur les
marchés où l’insuline humaine reste le traitement de référence.

En novembre 2017, Adocia a annoncé les résultats principaux positifs de
la première étude clinique sur projet BioChaperone^® Glucagon.
L’objectif était de comparer la sécurité et la tolérance du produit à
celles d’un glucagon humain disponible sur le marché (Glugagen^®
Hypokit^TM, Novo Nordisk), ainsi que leurs profils
pharmacocinétique et pharmacodynamique, chez des personnes avec un
diabète de type 1. Les résultats de l’étude ont montré que BioChaperone
Glucagon, formulation aqueuse stable prête à l’emploi, de glucagon
humain, s’est avérée sûre et bien tolérée avec un profil
pharmacodynamique similaire à celui du produit reconstitué.
Conjointement avec des résultats positifs de stabilité, ces premières
données cliniques justifient la poursuite du développement de ce produit
comme traitement d’urgence de l’hypoglycémie sévère.

Les développements menés sur les différents produits du portefeuille ont
mis en valeur des propriétés uniques de la technologie BioChaperone^®.
Elle permet notamment d’apporter des améliorations significatives
d’agents thérapeutiques isolés et, également, de combiner des protéines
thérapeutiques synergiques ou complémentaires.

Ainsi, fort de son expertise acquise sur ses projets historiques, Adocia
a pu avancer rapidement dans le développement de nouvelles formulations
de combinaisons multi-hormonales. Notamment, début 2017, Adocia a
annoncé le lancement d’un nouveau programme préclinique qui consiste à
développer des combinaisons multi-hormonales pour le traitement prandial
du diabète de type 1 (BioChaperone Combinaisons Prandiales). La première
application concerne la combinaison Biochaperone Pramlintide Insuline,
dont l’objectif est de proposer aux personnes avec un diabète de type 1
un traitement plus efficace sans toutefois augmenter le nombre
d’injections journalières. Le lancement d’une étude clinique sur cette
combinaison est prévu au premier semestre 2018.

De plus, après son application réussie à différents traitements du
diabète, Adocia a annoncé début 2018 que la technologie BioChaperone
serait également déployée à une gamme sélectionnée de thérapies
injectables dans plusieurs aires thérapeutiques. Les premiers programmes
ajoutés au portefeuille comprennent une version prête à l’injection du
teduglutide pour le traitement du syndrome du grêle court et une
combinaison à dose fixe de glucagon et d’exenatide pour le traitement de
l’obésité.

Sur le plan de l’organisation, début juillet 2017, la Société a annoncé
le renforcement de son organisation avec le recrutement du Dr Stanislav
Glezer au poste de Chief Medical Officer. Le Dr Glezer apporte une
solide expérience en matière de développement clinique et d’affaires
médicales liés aux thérapies du diabète.

Enfin, sur le plan juridique, Adocia a annoncé début octobre 2017 avoir
entamé à l’encontre d’Eli Lilly & Company une procédure d’arbitrage en
lien avec l’accord de recherche et de licence signé en 2014. Cette
procédure d’arbitrage porte sur un montant d’environ 11 millions de
dollars et d’autres réparations spécifiques relatifs aux changements
apportés au plan de développement au cours de la collaboration. Le
contenu de cette procédure est confidentiel et Adocia a indiqué qu’elle
communiquerait uniquement à l’issue de la procédure, prévue au premier
semestre 2018.

En février 2018, la Société a annoncé par communiqué de presse avoir
déposé de nouvelles demandes d’arbitrage à l’encontre d’Eli Lilly &
Company au titre du détournement et de l’utilisation abusive par Lilly
d’informations confidentielles et de découvertes appartenant à Adocia,
ainsi que de la violation par Lilly de plusieurs accords de
collaboration et de confidentialité. Adocia réclame des dommages et
intérêts d’un montant supérieur à 200 millions de dollars, ainsi que
d’autres réparations spécifiques. Adocia s’attend à une décision sur ces
demandes d’arbitrage au second semestre 2018.

A propos d’ADOCIA

Adocia est une société de biotechnologie au stade clinique spécialisée
dans le développement de formulations innovantes de protéines et de
peptides déjà approuvées. Le portefeuille de produits injectables
d’Adocia pour le traitement du diabète, qui comprend cinq produits en
phase clinique et trois produits en phase préclinique, est l’un des plus
larges et des plus différenciés de l’industrie. Adocia a également
étendu son portefeuille au développement de traitements pour l’obésité
et le syndrome du grêle court.

La plateforme technologique brevetée BioChaperone^® vise à
améliorer l’efficacité et/ou la sécurité des protéines thérapeutiques
tout en facilitant leur utilisation par les patients. Adocia
personnalise BioChaperone à chaque protéine pour une application donnée,
afin de répondre aux besoins spécifiques des patients.

Le pipeline clinique d’Adocia comprend quatre formulations innovantes
d’insuline pour le traitement du diabète : deux formulations
ultra-rapides d’insuline analogue lispro (BioChaperone Lispro U100 et
U200), une formulation à action rapide d’insuline humaine (HinsBet U100)
et une combinaison d’insuline lente glargine et de l’insuline à action
rapide lispro (BioChaperone Combo). De plus, une formulation aqueuse de
glucagon humain (BioChaperone Human Glucagon) a obtenu des résultats
positifs dans une étude de Phase 1. Adocia développe également une
combinaison prandiale d’insuline humaine avec le pramlintide d’amyline
(BioChaperone Pramlintide hIns), deux combinaisons d’insuline glargine
avec des GLP- 1 (BioChaperone Glargine Dulaglutide et BioChaperone
Glargine Liraglutide), une formulation aqueuse prête à l’emploi de
teduglutide (BioChaperone Teduglutide) et une combinaison prête à
l’emploi de glucagon et d’exenatide (BioChaperone Glucagon Exenatide),
toutes en développement préclinique.

Adocia a pour but de délivrer “Des médicaments innovants pour tous,
partout.”

Pour en savoir plus sur Adocia, rendez-nous visite sur www.adocia.com

Avertissement

Le présent communiqué contient des déclarations prospectives
relatives à Adocia et à ses activités. Adocia estime que ces
déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables.
Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation
des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont
soumises à des risques dont ceux décrits dans le document de référence
d’Adocia déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers le 11 avril
2017 et disponible sur le site Internet d’Adocia (www.adocia.com),
et notamment aux incertitudes inhérentes à la recherche et
développement, aux futures données cliniques et analyses et à
l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des
marchés sur lesquels Adocia est présente. Les déclarations prospectives
figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des
risques inconnus d’Adocia ou qu’Adocia ne considère pas comme
significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces
risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations d’Adocia diffèrent
significativement des résultats, conditions financières, performances ou
réalisations exprimés dans ces déclarations.
Le présent
communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une
offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre
d’achat ou de souscription des actions d’Adocia dans un quelconque pays.

ANNEXE : Résultats annuels au 31 décembre 2017 – Normes IFRS

Le tableau ci-dessous résume le compte de résultat de la Société aux
normes IFRS pour l’exercice clos au 31 décembre 2017, avec un comparatif
par rapport à l’exercice 2016.

Produits opérationnels

Les produits opérationnels de la Société proviennent des accords de
collaboration et de licence ainsi que du financement public des dépenses
de recherche. Ils s’élèvent à 27,2 millions d’euros en 2017 contre 30,5
millions d’euros en 2016, selon la répartition suivante :

Le chiffre d’affaires 2017 d’un montant de 19,5 millions d’euros au 31
décembre 2017 résulte essentiellement du contrat de collaboration et de
licence signé avec Eli Lilly fin 2014 et qui s’est terminé au 31 mai
2017.

La décision d’Eli Lilly de mettre un terme à la collaboration sur
BioChaperone Lispro a eu un impact significatif sur le chiffre
d’affaires de l’année 2017. En effet, en normes IFRS, le paiement
initial effectué par Lilly en décembre 2014 d’un montant de 40,8
millions d’euros (50 millions de dollars), était amorti linéairement sur
la durée du développement initialement prévue au contrat. La fin du
contrat a conduit la Société à reconnaître en revenu le solde restant à
amortir, c’est à dire 18,8 millions d’euros. Ce revenu de licence n’a
pas d’impact sur la trésorerie de la Société, le paiement ayant été
effectué au moment de la signature en décembre 2014.

Tout au long de cette collaboration qui s’est achevée fin mai 2017,
Lilly a pris en charge l’ensemble des dépenses internes et externes
engagées par Adocia dans le cadre du développement de BioChaperone
Lispro. Ces revenus se sont élevés à 0,7 million d’euros en 2017 alors
qu’ils représentaient 11,8 millions d’euros en 2016.

Les autres produits opérationnels sont constitués du Crédit d’Impôt
Recherche qui s’élève à 7,5 millions d’euros au 31 décembre 2017 comparé
à 7,8 millions d’euros au 31 décembre 2016. Cette légère baisse est en
ligne avec le montant moindre des dépenses de recherche et développement
enregistrées cette année.

Charges opérationnelles

Le tableau ci-dessous représente les charges opérationnelles par
fonction pour les exercices clos au 31 décembre 2016 et 2017 :

Les dépenses de recherche et développement comprennent essentiellement
les frais de personnel affectés à la recherche et au développement, les
coûts de sous-traitance (dont études précliniques et essais cliniques),
les coûts de propriété intellectuelle, les achats de matériels (réactifs
et autres consommables), de produits pharmaceutiques et autres matières
premières. Elles s’élèvent à 27,1 millions d’euros en 2017 contre 31
millions d’euros en 2016. Ces dépenses représentent près de 77% des
charges opérationnelles en 2017.

Les frais administratifs et frais généraux comprennent essentiellement,
les frais de personnel non affectés à la recherche et au développement
ainsi que les coûts de prestation de services se rapportant à la gestion
et au développement des affaires commerciales de la Société, et de sa
filiale aux Etats-Unis. Ils se sont élevés à 8,3 millions d’euros en
2017 contre 7,5 millions d’euros en 2016. En 2017, ce poste intègre
également les frais d’avocats engagés dans le cadre des procédures
d’arbitrage lancées à l’encontre d’Eli Lilly.

Le tableau ci-dessous analyse les charges opérationnelles par nature de
dépenses, pour les exercices clos aux 31 décembre 2016 et 2017 :

Les achats consommés de matières, produits et fournitures sont stables
entre 2016 et 2017 à plus de 1,7 million d’euros.

Les charges de personnel se sont élevées à 10,8 millions d’euros en 2017
contre 12,1 millions d’euros en 2016. Compte tenu des embauches
réalisées au cours de l’exercice 2016, les effectifs moyens sont passés
de 115,9 Equivalents Temps Plein (ETP) en 2016 à 126,1 ETP en 2017, soit
une augmentation de près de 9%. La diminution de 1,2 millions d’euros
des charges de personnel reflète donc essentiellement la politique
salariale prudente à la suite de l’annonce de la fin du partenariat avec
Eli Lilly qui s’est caractérisée en 2017 par le gel des salaires et
l’absence de primes.

Le poste « paiements en action » de 2,5 millions d’euros en 2017 intègre
principalement l’impact des plans mis en place les années précédentes,
les attributions effectuées au cours de l’année ayant été limitées. En
application des normes IFRS 2, ces charges correspondent à la juste
valeur des instruments de capitaux attribués aux dirigeants et aux
salariés. Ces éléments sont sans impact sur les comptes sociaux ni sur
la trésorerie de la Société.

Les charges externes comprennent principalement les coûts des études
précliniques, des essais cliniques, les dépenses de sous-traitance, les
coûts de propriété intellectuelle, les honoraires et les frais généraux.
Ces dépenses s’élèvent à 19 millions d’euros et sont restés stables
entre les deux exercices 2016 et 2017, la baisse des dépenses de
recherche et développement, notamment d’ordre clinique, ayant été
compensée partiellement par les honoraires d’avocats engagés dans les
procédures à l’encontre d’Eli Lilly.

Les impôts et taxes s’établissent à 0,2 million d’euros sur les deux
exercices.

Les dotations aux amortissements s’élèvent à 1 million d’euros pour
l’année 2017 comparé à 0,8 million d’euros l’an dernier. L’augmentation
de 0,2 million d’euros résulte principalement des amortissements
relatifs au bâtiment acquis en avril 2016 qui avaient affecté
partiellement les comptes de l’an dernier.

Résultat financier net

Le résultat financier net est déficitaire de 0,3 million d’euros en
2017, comparé à un gain de 0,2 million d’euros l’an dernier. Ceci
s’explique par la baisse de la position de trésorerie de la Société
associée à une diminution des produits de placements dans un contexte
général de réduction des taux.

La politique de placement de la Société privilégie la liquidité,
l’absence de risque en capital ainsi que, dans la mesure du possible,
une performance garantie.

Impôts sur les Sociétés

Le montant de l’impôt 2017 figurant au compte de résultat consolidé pour
un montant de 35 milliers d’euros correspond uniquement à l’impôt de la
filiale basée aux Etats-Unis, la Société mère étant en déficit fiscal
sur l’année à hauteur de 32,7 millions d’euros.

Le montant des déficits fiscaux reportables, après imputation réalisée
au titre de l’exercice 2017, s’élève à 95,7 millions d’euros. Ce report
déficitaire n’est pas limité dans le temps. La Société ne pouvant
déterminer de façon suffisamment fiable à quel horizon elle pourra
résorber son déficit cumulé, elle ne reconnait pas d’actif d’impôt
différé relatif à ce déficit.

Résultat net

La perte nette de l’année 2017 s’élève à 8,6 millions d’euros, comparé à
une perte nette de 7,9 millions d’euros en 2016. La perte nette par
action en 2017 s’établit à 1,20 euro, restant ainsi stable par rapport à
2016.

Analyse du bilan

Actif non courant

Les actifs non courants augmentent de 0,3 million d’euros entre 2016 et
2017, principalement du fait de l’acquisition d’un hangar et de
l’aménagement de la cour intérieure (+0,8 million d’euros) compensés par
la baisse du dépôt lié au contrat de liquidité (-0,3 million d’euros).

Contacts

Adocia
Gérard Soula, Tél. : +33 4 72 610 610
Président
directeur général
contactinvestisseurs@adocia.com
ou
Relations
média Adocia
ALIZE RP
Caroline Carmagnol / Wendy
Rigal
Tél. : + 33 1 44 54 36 61
adocia@alizerp.com

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