Un sous-groupe de patients traités dans le cadre de l’essai clinique de
Phase I/IIa avec le produit candidat hdm-ASIT+™ contre la rhinite
allergique aux acariens subira un examen médical complémentaire afin
d’évaluer l’effet potentiel à long terme de hdm-ASIT+™
BRUXELLES–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
ASIT biotech (Euronext : ASIT – BE0974289218) (Paris:ASIT) (BSE:ASIT),
société biopharmaceutique belge au stade du développement clinique
spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation
future d’une nouvelle génération de produits d’immunothérapie innovants
pour le traitement des allergies, annonce avoir reçu l’autorisation des
autorités de santé et du comité d’éthique de démarrer une étude de suivi
de l’essai clinique de Phase I/IIa avec son produit candidat contre la
rhinite allergique aux acariens (voir le communiqué de presse du 4 avril
2017).
L’étude sera réalisée en Allemagne, à l’Hôpital Universitaire
Carl-Gustav-Carus de Dresde. Le test de provocation conjonctival (TPC)1
a montré dans l’étude originale une légère différence numérique en
faveur du groupe traité comparé au groupe placebo. L’objectif de cette
étude de suivi est d’évaluer si une exposition naturelle prolongée aux
acariens aurait un effet sur les paramètres immunologiques et de
réactivité, et permettrait de mettre en évidence l’effet potentiel à
long terme de hdm-ASIT+™.
Un sous-groupe des 36 patients initialement randomisés (27 traités avec
hdm-ASIT+™ et 9 avec un placebo) subira un examen médical complémentaire
afin de mesurer son score de réactivité au TPC ainsi que le titre des
anticorps spécifiques aux allergènes d’acariens (IgG, IgG4, IgE et
anticorps bloquants).
Thierry Legon, Directeur général d’ASIT biotech, commente : « Les
paramètres d’immunogénicité et le score TPC mesurés comme objectifs
secondaires une semaine après la fin du traitement étaient en légère
amélioration entre le groupe traité et le placebo. Il est
scientifiquement et cliniquement pertinent de tester l’effet potentiel à
long terme de notre produit contre la rhinite aux acariens. Une
augmentation des IgG4 et des anticorps bloquants associée à une
diminution du score TPC chez les patients traités montrerait qu’une
exposition naturelle à long terme est nécessaire pour mettre en évidence
l’efficacité clinique du traitement. Parallèlement à cette étude de
suivi, nous développons une version optimisée de hdm-ASIT+™ en nous
appuyant sur une meilleure compréhension du mécanisme d’action de notre
premier produit candidat gp-ASIT+™, qui a été mis en évidence à l’issue
de l’étude de Phase III dans la rhinite aux pollens de graminées. »
***
À propos de hdm-ASIT+™
Le produit candidat hdm-ASIT+™ pour
le traitement de la rhinite allergique aux acariens est un mélange de
fragments d’allergènes naturels obtenus à partir d’un extrait protéique
spécifique purifié à partir des acariens (dermatophagoides
pteronyssinus). Par opposition aux peptides synthétiques, les
peptides naturels (70% des fragments ayant un poids moléculaire compris
entre 1000 < MW < 10 000) comprennent une large gamme d’épitopes qui
stimulent le système immunitaire avec une complexité optimale.
Le traitement est de courte durée par rapport à celui des produits
actuellement commercialisés. Il s’agit d’un avantage concurrentiel
majeur pour améliorer l’acceptation et l’observance du traitement par
les patients. De plus, le schéma d’administration comprend deux
injections successives d’une demi-dose dans chacun des bras lors d’une
même visite, une solution innovante qui permet d’atteindre la dose
totale nécessaire à l’effet thérapeutique d’une manière plus rapide et
plus sûre. Enfin, le produit candidat est formulé sans adjuvant, ce qui
augmente sa sécurité à long terme en diminuant sa réactogénicité locale
et générale, ainsi que la fréquence des événements indésirables. Cette
caractéristique constitue un avantage supplémentaire pour les marchés
moins ouverts aux formulations avec adjuvant comme par exemple les
États-Unis.
À propos d’ASIT biotech
ASIT biotech est une société
biopharmaceutique belge au stade du développement clinique spécialisée
dans le développement et la commercialisation future d’une nouvelle
génération de produits d’immunothérapie pour les allergies. Grâce à
ASIT+™, sa plateforme technologique innovante, ASIT biotech est
actuellement le seul développeur d’immunothérapies allergéniques à base
d’un mélange unique de fragments d’allergènes naturels hautement
purifiés et de taille optimale. Le résultat de cette innovation est un
traitement de courte durée, ce qui devrait améliorer l’acceptation et
l’observance du traitement par les patients et son efficacité dans la
vie réelle. Le portefeuille d’ASIT biotech comporte deux produits
candidats innovants, ciblant les allergies respiratoires présentant la
plus forte prévalence (allergies aux pollens de graminées avec gp-ASIT+™
et aux acariens avec hdm-ASIT+™). Ces produits pourraient permettre
d’élargir de manière significative le marché actuel de l’immunothérapie.
Enfin, la Société estime que sa plateforme innovante ASIT+™ est flexible
et applicable à d’autres types d’allergies.
ASIT biotech compte 22 employés et collaborateurs. Son siège social est
à Bruxelles et ses laboratoires à Liège, en Belgique.
Plus d’informations sur www.asitbiotech.com.
Déclarations prospectives
Toutes les déclarations dans cette
annonce qui ne sont pas relatives à des évènements ou données
historiques sont des déclarations prospectives. Dans certains cas, ces
déclarations prospectives peuvent être identifiées par l’usage de mots
tels que « croit », « estime », « anticipe », « attend », « envisage »,
« peut », « fera », « projette », « continue », « en cours », «
potentiel », « présage », « cible », « vise », « cherche », ou « devrait
», ou, dans chaque cas, par leur équivalent négatif ou une terminologie
comparable, ou lorsqu’il est question de discussions relatives à la
stratégie, aux plans, objectifs, ambitions, buts, évènements futurs ou
intentions. Les déclarations prospectives comprennent des déclarations
au sujet des intentions, des convictions et des attentes actuelles de la
Société. Par leur nature, les déclarations prospectives impliquent des
risques connus et inconnus et de l’incertitude car elles portent sur des
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non se produire dans le futur. Les déclarations prospectives ne
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ces risques et incertitudes, vous ne devriez pas vous baser sur des
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les règlements.
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ASIT biotech assume la responsabilité pour les informations contenues
dans ce communiqué.
1 Un test permettant à la fois le diagnostic de l’allergie et
la détermination du niveau d’hypersensibilité d’un patient à différents
moments de la désensibilisation.
Contacts
Société
Thierry Legon, administrateur délégué (CEO)
ASIT
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