ASIT biotech détaille les effets positifs de gp-ASIT+™ observés dans la phase III réalisée en 2016

BRUXELLES–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

ASIT biotech (ASIT – BE0974289218) (Paris:ASIT) (BSE:ASIT),
société biopharmaceutique belge spécialisée dans l’immunothérapie de
l’allergie, détaille les résultats de la première Phase III avec gp-ASIT+^™
qui ont été présentés par les Prof. R. Mösges (Univ. de Cologne)
et M. Shamji (Imperial College London) lors du Congrès Annuel 2017 de
l’EAACI (European Academy of Allergy and Clinical Immunology).

L’effet positif de gp-ASIT+^™ est mesuré par la réduction des
symptômes et de la prise de médicaments courants (comme les
antihistaminiques ou la cortisone par voie intranasale) pendant la
saison des pollens. Celle-ci est appelée réduction du score combiné de
symptômes et de médicaments (SCSM). Ce score est calculé sur base des
données relatives aux symptômes et à la consommation de médicaments que
chaque patient enregistre quotidiennement dans un agenda.

Les résultats présentés à l’EAACI montrent que gp-ASIT+^™ a
induit sur la saison entière des pollens une réduction moyenne du score
combiné de 17,9%, proche du seuil de 20% requis par les autorités
d’enregistrement. L’effet de gp-ASIT+^™ était plus important
et dépassait ce seuil de 20% (24,4%) pour le groupe des patients les
plus allergiques (représentant 50% de la population totale). Cet effet
était encore plus marqué (53,7%) pour les patients recrutés en Belgique.

Les différences d’efficacité entre ces groupes de patients sont liées à
une variabilité de la sévérité de leur allergie et aux différences de
taux de pollens entre les régions d’Europe dans lesquelles l’étude s’est
déroulée. Les résultats exceptionnels obtenus en Belgique s’expliquent
par la combinaison optimale de patients fortement allergiques et d’une
saison des pollens de graminées normale.

Cette combinaison optimale en Belgique a permis de réaliser, dans les
meilleures conditions, l’étude du mécanisme d’action immunologique de
gp-ASIT+^™ initialement prévue. Cette étude a montré que
gp-ASIT+^™ était capable d’induire, en 3 semaines, une
tolérance immunitaire optimale, là où les produits concurrents
requièrent des mois, voire des années de traitement pour atteindre un
résultat comparable.

Les résultats de cette première étude de Phase III confirment que
gp-ASIT+^™ est capable d’induire une réduction de score
combiné supérieure au seuil de 20% demandé par les autorités
d’enregistrement. A cet égard, ASIT biotech a décidé, pour ses prochains
essais cliniques avec gp-ASIT+^™ de recourir à des agendas
électroniques pour améliorer significativement le suivi des patients et
de recruter davantage de patients fortement allergiques.

Dans ce contexte, la dernière réponse de la FDA, qui porte sur un nombre
limité de clarifications du dossier permanent de gp-ASIT+^™,
peut être considéré comme une avancée positive et significative dans la
définition du plan de développement clinique aux Etats-Unis. Ce plan de
développement sera débattu lors d’une prochaine réunion avec la FDA.

***

A propos de Ralph Mösges & Mohamed Shamji

https://www.asitbiotech.com/fr/societe/comite-scientifique

A propos d’ASIT biotech

ASIT biotech est une Société biopharmaceutique belge au stade du
développement clinique spécialisée dans le développement et la
commercialisation future d’une nouvelle génération de produits
d’immunothérapie pour les allergies. Grâce à ASIT+^TM, sa
plateforme technologique innovante, ASIT biotech est actuellement le
seul développeur d’immunothérapies allergéniques à base d’un mélange
unique de fragments d’allergènes naturels hautement purifiés et de
taille optimale. Le résultat de cette innovation est un traitement de
courte durée, ce qui devrait améliorer l’acceptation et l’observance du
traitement par les patients et son efficacité dans la vie réelle. Le
portefeuille d’ASIT biotech comporte deux produits candidats innovants,
ciblant les allergies respiratoires présentant la plus forte prévalence
(allergies aux pollens de graminées avec gp-ASIT+™ et aux acariens avec
hdm-ASIT+™). Ces produits pourraient permettre d’élargir de manière
significative le marché actuel de l’immunothérapie. Enfin, la Société
estime que sa plateforme innovante ASIT+™ est flexible et applicable à
d’autres types d’allergies.

ASIT biotech compte 22 employés et collaborateurs. Son siège social est
à Bruxelles et ses laboratoires à Liège, en Belgique.

Plus d’informations sur www.asitbiotech.com.

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