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La publication de nos résultats dans la revue à haut facteur d’impact
ALLERGY confirme un effet exceptionnel du produit gp-ASIT+™ sur les
patients souffrant d’allergies. Nos résultats cliniques et
scientifiques :-
ont été revus par des pairs et validés comme répondant aux normes
de qualité scientifique les plus exigeantes ; -
ont attiré l’attention de la plus grande communauté scientifique
dans les domaines de l’allergie et de l’immunologie clinique,
comptant plus de 10.000 membres à travers le monde sur les
remarquables propriétés cliniques et immunologiques du produit
gp-ASIT+™ qui rendent l’immunothérapie allergénique plus
attractive pour les patients.
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ont été revus par des pairs et validés comme répondant aux normes
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Les résultats de cet essai d’établissement de la posologie de produit
gp-ASIT+™ (Phase IIb) établissent une nette différence entre notre
traitement d’immunothérapie et ceux actuellement commercialisés. Une
dose optimale de 170 µg de gp-ASIT+™ administrée lors de 4 visites
chez le médecin réparties sur une période de 3 semaines réduit les
réactions allergiques et induit la production d’anticorps
anti-inflammatoires neutralisant les allergènes chez les patients
atteints de rhinite allergique due au pollen des graminées. -
Les remarquables effets immunologiques et cliniques observés lors de
cette Phase IIb ont été confirmés par les résultats de la première
Phase III. Ces derniers ont mis en évidence une réduction convaincante
des scores de symptômes et de prise de médicaments lors de
l’exposition naturelle aux pollens de graminées. Les résultats de
cette Phase III seront bientôt publiés dans une revue scientifique.
BRUXELLES–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
ASIT biotech (ASIT – BE0974289218) (Paris:ASIT) (BSE:ASIT),
Société biopharmaceutique belge au stade du développement clinique
spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation
future d’une nouvelle génération de produits d’immunothérapie innovants
pour le traitement des allergies, annonce la publication des résultats
de l’essai clinique d’établissement de la posologie (Phase IIb) du
produit gp-ASIT+™, le produit candidat phare de l’entreprise pour le
traitement de la rhinite aux pollens de graminées, dans la prestigieuse
revue scientifique ALLERGY (impact Factor 7.36), journal officiel de
l’Académie européenne d’allergie et d’immunologie clinique (EAACI).
L’EAACI est la plus grande communauté scientifique mondiale dans les
domaines de l’allergie et de l’immunologie clinique. Ses 10.000 membres,
parmi lesquels des allergologues, reçoivent chaque mois la revue ALLERGY
qui les informe des derniers résultats scientifiques en la matière.
Les résultats publiés ont été obtenus dans le cadre d’une étude
d’établissement de posologie randomisée, en double-aveugle et
contre-placebo sur 198 patients souffrant d’allergie aux pollens de
graminées. Ils ont mis évidence qu’une dose de 170 µg de gp-ASIT+™,
administrée lors de 4 visites chez le médecin réparties sur une période
de 3 semaines, était optimale pour réduire la réactivité à un test de
provocation et induire la production d’anticorps capables de bloquer la
réaction allergique chez des patients souffrant de rhinite due aux
pollens de graminées. Les résultats de cette étude ont également
confirmé que le produit gp-ASIT+™ était sûr et bien toléré.
Thierry Legon, CEO d’ASIT biotech, commente : « La publication de nos
données dans ALLERGY attirera l’attention de la plus grande communauté
d’allergologues dans le monde sur notre produit phare, le gp-ASIT+™, et
sa remarquable immunogénicité permettant aux patients allergiques d’être
désensibilisés en 3 semaines alors que d’autres produits requièrent
plusieurs années de traitement pour atteindre le même objectif. Ces
résultats ont été confirmés par nos premiers résultats de la Phase III,
lesquels démontrent une réduction convaincante des scores de symptômes
et de prise de médicaments lors d’une exposition naturelle aux pollens
des graminées. »
Le professeur Ralph Mösges, Université de Cologne, membre du Comité
scientifique d’ASIT biotech et principal investigateur de l’étude,
ajoute : « Je suis particulièrement satisfait que nous soyons
parvenus à identifier une dose optimale et cliniquement pertinente de
gp-ASIT+™ dans le cadre de cette importante étude de phase Phase IIb
réalisée par le Groupe Allemand d’Étude de la Rhinite (German Rhinitis
Study Group). La dose sélectionnée était clairement supérieure au
placebo au niveau de l’efficacité clinique. Ces résultats confirment que
gp-ASIT+™ pourrait améliorer l’acceptation et l’observance du traitement
par les patients, problèmes qui sont majeurs dans les autres traitements
d’immunothérapie. »
Le professeur Mohamed Shamji, Associate Professor à l’Imperial College
de Londres qui a réalisé les tests immunologiques, conclut : « Les
résultats immunologiques de l’étude de Phase IIb, obtenus en 4 visites
chez le médecin réparties sur une période de 3 semaines, ont mis en
évidence une induction rapide et impressionnante d’anticorps
neutralisant les allergènes en fonction de la dose. Nous savons que la
production d’anticorps neutralisant les allergènes est d’une
importance capitale pour garantir l’efficacité clinique d’un produit ce
qui est clairement le cas avec gp-ASIT+™. Ces propriétés distinguent
clairement gp-ASIT+™ des autres thérapies actuellement disponibles. »
Références :
Article dans Allergy (cliquez
ici)
À propos de la revue Allergy
ALLERGY est la revue officielle de l’EAACI, la plus grande communauté
scientifique du monde dans les domaines de l’allergie et de
l’immunologie clinique comptant 10 000 membres à travers le monde. Des
allergologues reçoivent un exemplaire mensuel de cette revue.
A propos de Ralph Mösges & Mohamed Shamji
https://www.asitbiotech.com/fr/societe/comite-scientifique
A propos d’ASIT biotech
ASIT biotech est une Société biopharmaceutique belge au stade du
développement clinique spécialisée dans le développement et la
commercialisation future d’une nouvelle génération de produits
d’immunothérapie pour les allergies. Grâce à ASIT+TM, sa
plateforme technologique innovante, ASIT biotech est actuellement le
seul développeur d’immunothérapies allergéniques à base d’un mélange
unique de fragments d’allergènes naturels hautement purifiés et de
taille optimale. Le résultat de cette innovation est un traitement de
courte durée, ce qui devrait améliorer l’acceptation et l’observance du
traitement par les patients et son efficacité dans la vie réelle. Le
portefeuille d’ASIT biotech comporte deux produits candidats innovants,
ciblant les allergies respiratoires présentant la plus forte prévalence
(allergies aux pollens de graminées avec gp-ASIT+™ et aux acariens avec
hdm-ASIT+™). Ces produits pourraient permettre d’élargir de manière
significative le marché actuel de l’immunothérapie. Enfin, la Société
estime que sa plateforme innovante ASIT+™ est flexible et applicable à
d’autres types d’allergies.
ASIT biotech compte 22 employés et collaborateurs. Son siège social est
à Bruxelles et ses laboratoires à Liège, en Belgique.
Plus d’informations sur www.asitbiotech.com.
Déclarations prospectives
Toutes les déclarations dans cette annonce qui ne sont pas relatives à
des évènements ou données historiques sont des déclarations
prospectives. Dans certains cas, ces déclarations prospectives peuvent
être identifiées par l’usage de mots tels que « croit », « estime »,
« anticipe », « attend », « envisage », « peut », « fera »,
« projette », « continue », « en cours », « potentiel », « présage »,
« cible », « vise », « cherche », ou « devrait », ou, dans chaque cas,
par leur équivalent négatif ou une terminologie comparable, ou lorsqu’il
est question de discussions relatives à la stratégie, aux plans,
objectifs, ambitions, buts, évènements futurs ou intentions. Les
déclarations prospectives comprennent des déclarations au sujet des
intentions, des convictions et des attentes actuelles de la Société. Par
leur nature, les déclarations prospectives impliquent des risques connus
et inconnus et de l’incertitude car elles portent sur des évènements et
dépendent de circonstances qui pourraient se produire ou non se produire
dans le futur. Les déclarations prospectives ne constituent pas la
garantie de performances futures. Prenant en compte ces risques et
incertitudes, vous ne devriez pas vous baser sur des déclarations
provisionnelles en vue de prédire des résultats effectifs. Toute
déclaration prospective est faite exclusivement à la date de cette
annonce. La Société n’a pas l’intention et ne s’engage aucunement à
publier des mises à jour ou à réviser les déclarations prospectives
contenues dans ce communiqué suite à de nouvelles informations, des
évènements récents ou autres, sauf si cela était requis par la loi ou
les règlements.
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vendre ou émettre, ni une sollicitation d’une offre d’achat ou de
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ne devraient pas souscrire aux Actions, sauf sur la base des
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