COLLEGEVILLE, Pennsylvanie–(BUSINESS WIRE)–Synergy Biomedical, LLC, développeur de greffons osseux innovateurs pour
la chirurgie rachidienne et orthopédique, a annoncé aujourd’hui avoir
reçu l’autorisation d’utiliser le marquage CE dans l’Union européenne
pour son greffon osseux de prochaine génération, BIOSPHERE PUTTY.
Lancé initialement aux États-Unis en 2013, BIOSPHERE PUTTY est un
substitut osseux synthétique qui utilise une forme unique de verre
bioactif combiné à un vecteur phospholipidique malléable. Basé sur la
technologie brevetée BioSphere de la société, BIOSPHERE PUTTY s’est
révélé, in vivo, être efficace pour améliorer de façon significative le
potentiel thérapeutique du verre bioactif du fait de la forme sphérique
de ses particules et de sa granulométrie bimodale optimisée.
« Depuis son lancement, BIOSPHERE PUTTY est bien reçu par les
chirurgiens en raison du succès de son utilisation clinique et de son
excellente maniabilité peropératoire », a déclaré le docteur Mark
Borden, Ph.D., président-directeur général de Synergy. « Nous sommes
ravis de recevoir le marquage CE et avons hâte de lancer un substitut
osseux synthétique véritablement révolutionnaire sur le marché européen.
»
Pour son indication approuvée en Europe, BIOSPHERE PUTTY est conçu pour
combler les vides osseux du squelette. Cette indication comprend
l’utilisation du produit pour la fusion intervertébrale et
postérolatérale, ainsi que pour le comblement général des pertes
osseuses dans les membres et le pelvis. Le produit peut être utilisé
seul ou en association avec des autogreffons ou des allogreffes osseuses.
« Lorsqu’il s’agit de sélectionner la meilleure stratégie de greffe
osseuse pour chaque patient, les chirurgiens peuvent choisir parmi de
nombreuses options. BIOSPHERE PUTTY est une solution de greffe osseuse
élégante qui est basée sur des principes scientifiquement valables », a
déclaré Erik Westerlund MD, FACS, directeur du programme Ortho-Neuro
Integrated Spine Surgery Program au St. Francis Hospital, aux
États-Unis. « Il applique des connaissances avancées et pointues du
verre bioactif en vue de stimuler une réaction ciblée au niveau
cellulaire et de procurer un environnement physique idéal favorable à
une régénération osseuse prévisible. Mon expérience clinique de
BIOSPHERE PUTTY au cours des deux dernières années est excellente.
J’obtiens régulièrement de bons résultats à long terme, dans une vaste
gamme d’applications rachidiennes. C’est une solution osseuse
extrêmement bien conçue et tout aussi polyvalente. »
BIOSPHERE PUTTY est le premier d’une gamme de substituts osseux
développés par Synergy Biomedical qui utilisent des billes de verre
bioactif brevetées qui se sont révélées efficaces pour améliorer le
potentiel thérapeutique du verre bioactif. BIOSPHERE PUTTY est un
matériau malléable facile à utiliser et compatible avec un large
éventail de techniques de greffe osseuse.
À propos de Synergy Biomedical, LLC
Fondée en 2011, Synergy Biomedical est une société privée de fabrication
de dispositifs médicaux, spécialisée dans les produits innovateurs à
base de biomatériaux pour les applications orthopédiques et
rachidiennes. La technologie BioSphere de la société représente une
approche unique visant à faire progresser la technologie en matière de
greffe osseuse et à améliorer la guérison osseuse et les résultats pour
le patient.
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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
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Contacts
Synergy Biomedical, LLC
Mark Borden, Ph.D.
Président-directeur
général
484-902-8141
www.synergybiomedical.com
info@synergybiomedical.com