CARMAT : Résultats annuels 2017

• Trésorerie solide de 60,7 M€ au 31 décembre 2017, suite au succès de
  l’augmentation de capital réalisée en décembre
• Charges d’exploitation en phase avec l’accélération des activités
  liées au marquage CE et au développement industriel de la Société

PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

CARMAT (Paris:ALCAR) (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur
et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au
monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades
souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce
aujourd’hui ses résultats annuels pour l’exercice clos au 31 décembre
2017¹.

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « 2017
a vu la réalisation de plusieurs objectifs stratégiques que nous nous
étions fixés à mon arrivée au poste de Directeur général de CARMAT. Sur
le plan clinique, nous avons déployé avec succès l’étude PIVOT à
l’international, en réalisant les premières implantations de notre
bioprothèse au Kazakhstan et en République tchèque, dans des centres
réputés pour leur expertise dans la conduite d’études cliniques de
dispositifs cardiaques destinés au marché européen. Nous avons également
poursuivi la formation des équipes médicales dans 4 nouveaux pays, ce
qui devrait nous permettre de finaliser l’étude dans les meilleurs
délais. Nos discussions avec la FDA progressent conformément à notre
objectif d’initier une première évaluation clinique aux Etats-Unis au
cours de l’année 2018. D’un point de vue industriel, les efforts de nos
équipes techniques se sont intensifiés pour disposer prochainement d’un
outil de production moderne et efficient. Les arrivées de Wenzel Hurtak
au poste de directeur industriel et de Francesco Arrechi au poste de
directeur marketing amplifient le mouvement de transformation de CARMAT
en société industrielle et commerciale. Forts de ces avancées, nous
avons réalisé avec succès une augmentation de capital de 52,9 M€ qui
nous permet de financer notre développement industriel et clinique
jusqu’au marquage CE, attendu en 2019. »

¹ Les comptes annuels ont été arrêtés le 12 février 2018 par
le Conseil d’administration. Les procédures d’audit sur ces comptes ont
été effectuées. Le rapport de certification par les commissaires aux
comptes est en cours d’émission.

• Structure financière renforcée

La trésorerie et les instruments de trésorerie mobilisables au 31
décembre 2017 atteignent 60,7 M€, en forte hausse par rapport au 31
décembre 2016 (31,2 M€), compte tenu :

• de la réalisation d’une augmentation de capital de 52,9 M€ en décembre
  2017 ;
• des tirages sur la 2^ème tranche de la ligne de financement
  flexible en fonds propres mise en place avec Kepler Cheuvreux pour un
  montant total brut de 8,0 M€. Dans le cadre de ce financement, CARMAT
  dispose d’une capacité de financement supplémentaire de 29,9 M€
  pouvant être exercée en fonction de ses besoins et des conditions de
  marché.

Ces ressources financières permettent de poursuivre le développement
industriel et clinique de la société jusqu’au marquage CE visé en 2019.

• Résultats annuels 2017

CARMAT n’a enregistré aucun chiffre d’affaires au cours de l’exercice
2017, son cœur artificiel total étant en développement clinique. Le
processus de marquage CE, préalable à la commercialisation en Europe, se
poursuit conformément aux attentes de la société.

Les charges d’exploitation de l’exercice 2017 atteignent 31,1 M€, soit
une progression de 25% par rapport à l’exercice 2016 liée à :

• la poursuite du processus de marquage CE mené avec DEKRA concrétisée
  par la réalisation de l’essentiel du dossier technique ;
• la montée en puissance du développement industriel en perspective de
  l’ouverture d’un nouveau site de production, prévue au cours du 1^er
  trimestre 2018 ;
• des analyses et des actions réalisées par la société qui ont permis de
  reprendre l’étude PIVOT au cours du 1^er semestre de
  l’exercice ;
• l’internationalisation de l’étude PIVOT, avec notamment la formation
  des équipes des centres investigateurs et la réalisation des premières
  implantations au Kazakhstan et en République tchèque.

Après prise en compte du résultat financier (-472,3 K€), du résultat
exceptionnel (-55,6 K€) et du Crédit d’Impôt Recherche (2,3 M€), le
résultat net au 31 décembre 2017 ressort en perte de 29,21 M€, contre
une perte de 23,0 M€ au 31 décembre 2016.

• Faits marquants de l’exercice 2017

Au cours de l’exercice 2017, CARMAT a réalisé des avancées
significatives selon l’ensemble des axes clés de son projet :

• Développement clinique
  • Le 2 mai 2017, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des
    Produits de Santé (ANSM) a autorisé CARMAT de reprendre l’étude
    PIVOT en France.
  • Au cours du 2^nd semestre 2017, CARMAT a
    internationalisé l’étude PIVOT en procédant aux premières
    implantations humaines de sa bioprothèse au Kazakhstan et en
    République tchèque, dans le respect du protocole approuvé par
    l’ANSM et des autorisations reçues de la part des autorités de
    santé des pays respectifs.
  • Conformément à sa stratégie clinique, la société poursuit ses
    efforts visant à étendre l’étude PIVOT à 4 autres pays européens
    et à initier une étude clinique aux Etats-Unis au cours de
    l’exercice 2018.
• Développement industriel
  • Au cours du 2^nd semestre 2017, les travaux de la
    nouvelle usine d’assemblage automatisé sont entrés en phase finale
    et le site devrait être entièrement opérationnel au cours du 1^er
    trimestre 2018. Il permettra une production à plus grande échelle
    avec un meilleur rendement pour satisfaire aux besoins de la phase
    PIVOT et du lancement commercial.
  • En novembre 2017, CARMAT a signé un partenariat avec AddUp, la
    co-entreprise des groupes Michelin et Fives, pour une
    collaboration unique dans le domaine médical permettant, à terme,
    l’impression 3D de certains composants et l’accélération de la
    production en phase commerciale.
• Gouvernance et management
  • Cooptation de 2 experts en cardiologie aux postes
    d’administrateurs indépendants :
    • Monsieur Jean-Luc Lemercier, Corporate Vice-President EMEA,
      Canada & Latin America d’Edwards Lifesciences ;
    • Docteur Michael Mack, chirurgien cardiaque américain et
      directeur du Département Cardiovasculaire du groupe Baylor
      Scott & White Health à Dallas (Texas).
  • Nomination de 2 managers expérimentés dans les domaines industriel
    et marketing :
    • Monsieur Wenzel Hurtak, précédemment Directeur de la Division
      Nouveaux Produits chez Contract Medical International GmbH, au
      poste de Directeur Industriel ;
    • Monsieur Francesco Arecchi, précédemment Directeur Produits de
      la division EMEA Structural Heart chez Abbott, au poste de
      Directeur Marketing.

Grâce à ces nominations stratégiques, CARMAT dispose d’une expertise
renforcée pour obtenir le marquage CE, réaliser la transformation
industrielle en cours, ainsi que pour développer et déployer avec succès
sa stratégie d’accès aux marchés européens et américains.

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A propos de CARMAT, le projet de cœur artificiel le plus performant
au monde

Une réponse crédible à l’insuffisance cardiaque terminale : CARMAT
se propose de répondre, à terme, à un enjeu de santé publique majeur lié
aux maladies cardiovasculaires, première cause de mortalité dans le
monde : l’insuffisance cardiaque. Grâce à la poursuite du développement
de son cœur artificiel total, CARMAT a pour ambition de pallier le
manque notoire de greffons dont sont victimes des dizaines de milliers
de personnes souffrant d’insuffisance cardiaque terminale irréversible,
les plus malades des 20 millions de patients concernés par cette maladie
évolutive en Europe et aux États-Unis.

Le fruit du rapprochement de deux expertises uniques au monde :
l’expertise médicale du Professeur Carpentier, mondialement reconnu
notamment pour l’invention des valves cardiaques Carpentier-Edwards^®
les plus implantées au monde, et l’expertise technologique d’Airbus
Group, leader mondial de l’aéronautique.

Le mimétisme du cœur naturel : par sa taille, le choix des
matériaux de structure et ses fonctions physiologiques inédites, le cœur
artificiel total CARMAT pourrait, sous réserve de la réussite des essais
cliniques à effectuer, sauver chaque année la vie de milliers de
patients, sans risque de rejet et avec une bonne qualité de vie.

Un projet leader reconnu au niveau européen : en accord avec
la Commission Européenne, CARMAT bénéficie de l’aide la plus importante
jamais accordée par Bpifrance à une PME, soit un montant de 33 millions
d’euros.

Des fondateurs et des actionnaires prestigieux fortement impliqués : Airbus
Group (Matra Défense), le Professeur Alain Carpentier, le Centre
Chirurgical Marie Lannelongue, Truffle Capital, un leader européen du
capital investissement, ALIAD (l’investisseur de capital risque d’Air
Liquide), CorNovum (holding d’investissement détenue à parité par
Bpifrance et l’Etat), les family offices de M. Pierre Bastid (Babalia)
et du Dr Ligresti (Santé Holdings S.R.L.), Groupe Therabel ainsi que les
milliers d’actionnaires, institutionnels et particuliers, qui ont fait
confiance à CARMAT.

Pour plus d’informations : www.carmatsa.com

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Libellé : CARMAT
ISIN : FR0010907956
Mnémonique
: ALCAR

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Avertissement

Le présent communiqué et les informations qu’il contient, ne constitue
ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d’un ordre
d’achat ou de souscription, des actions Carmat dans un quelconque pays.
Ce communiqué de presse peut contenir des déclarations prospectives de
la société relatives à ses objectifs. Ces déclarations prospectives
reposent sur les estimations et anticipations actuelles des dirigeants
de la société et sont soumises à des facteurs de risques et incertitudes
tels que la capacité de la société à mettre en œuvre sa stratégie, le
rythme de développement du marché concerné, l’évolution technologique et
de l’environnement concurrentiel, l’évolution de la réglementation, les
risques industriels et tous les risques liés à la gestion de la
croissance de la société. Les objectifs de la société mentionnés dans le
présent communiqué pourraient ne pas être atteints en raison de ces
éléments ou d’autres facteurs de risques et d’incertitude.

Aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation de ces
déclarations prospectives qui sont soumises à des risques tels que,
notamment, ceux décrits dans son document de référence déposé auprès de
l’Autorité des marchés financiers le 22 mars 2017 sous le numéro
D.17-0200, et de l’actualisation du document de référence déposée auprès
de l’AMF le 4 décembre 2017 sous le numéro D.17-0200-A01 ainsi qu’aux
changements des conditions économiques, des marchés financiers ou des
marchés sur lesquels CARMAT est présent. Notamment aucune garantie ne
peut être donnée quant à la capacité de la société de finaliser le
développement, la validation et l’industrialisation de la prothèse et
des équipements nécessaires à son utilisation, de produire les
prothèses, de satisfaire les demandes de l’ANSM ou de toute autre
autorité de santé, de recruter des malades, d’obtenir des résultats
cliniques satisfaisants, de réaliser les essais cliniques et les tests
nécessaires au marquage CE, d’obtenir le marquage CE ou de mener à bien
l’industrialisation du projet. Les produits de CARMAT sont à ce jour
utilisés exclusivement dans le cadre d’essais cliniques.

Contacts

CARMAT
Stéphane Piat
Directeur Général
Benoît
de la Motte
Directeur Administratif et Financier
01 39 45
64 50
contact@carmatsas.com
ou
Alize
RP
Relations Presse
Caroline Carmagnol, 01 44 54 36
66
carmat@alizerp.com
ou
NewCap
Communication
financière et Relations Investisseurs
Dusan Oresansky
Emmanuel
Huynh
01 44 71 94 94
carmat@newcap.fr