Cellectis publie ses résultats financiers du deuxième trimestre 2017 et des six premiers mois de l’année 2017

• Premier patient traité avec UCART123, notre produit candidat CAR-T
  allogénique, dans une étude clinique de Phase I à escalade de doses ;
  recrutement en cours
• Autorisation délivrée à Servier et Pfizer par la FDA pour les essais
  cliniques de Phase I d’UCART19 dans le traitement de la LLA
• Introduction sur le Nasdaq de Calyxt le 25 juillet 2017 avec un
  produit brut de 64,4 millions de dollars
• Solide situation de trésorerie de 272 millions de dollars¹
  (238 millions d’euros) au 30 juin 2017

NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Cellectis S.A. (Paris:ALCLS) (NASDAQ:CLLS), société biopharmaceutique de
stade clinique spécialisée dans le développement d’immunothérapies
fondées sur des cellules CART ingénierées (UCART), présente ses
résultats pour le deuxième trimestre 2017 et pour les six premiers mois
de l’année 2017.

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¹ Converti pour information en U.S. dollars au taux de change
1€=1,1412$, taux de reìfeìrence du 30 juin 2017 selon la Banque Centrale
Europeìenne (« BCE »)

Faits marquants

Cellectis – Thérapeutique

UCART123, le produit candidat le plus avancé exclusivement
contrôlé par Cellectis, ingénieré grâce à la technologie d’édition du
génome TALEN®

• Première administration de UCART123 chez l’homme dans la leucémie
  aiguë myeloblastique (LAM), marquant le début de l’étude de Phase I à
  doses croissantes.
  • L’étude clinique pour la LAM est menée au Weill Cornell Medicine –
    NewYork-Presbyterian Hospital par le Docteur Gail J. Roboz,
    Investigateur Principal, Directrice du programme clinique et
    recherche translationnelle sur les leucémies et Professeur de
    médecine.
  • L’étude clinique ciblant la leucémie à cellules dendritiques
    plasmacytoïdes (LpDC) est menée au MD Anderson Cancer Center de
    l’Université du Texas par le Professeur Naveen Pemmaraju et le
    Professeur Hagop Kantarjian, Directeur du département traitant les
    leucémies.

UCART19, exclusivement licencié à Servier

• La U.S. Food and Drug Administration (FDA) à autorisé Servier, en
  collaboration avec Pfizer, à procéder à des essais cliniques de Phase
  I aux Etats-Unis pour UCART19 dans le traitement des leucémies
  lymphoblastiques aiguës (LLA) en rechute ou réfractaires chez l’adulte.
• Les essais cliniques de Phase I de UCART19, dont Servier est le
  promoteur, chez des patients adultes et pédiatriques sont en cours à
  l’University College London (UCL) et au Kings College London (KCL) au
  Royaume-Uni.

Production

• La production de UCART CS1, produit candidat CAR T allogénique pour le
  Myélome Multiple, est en cours.
• Signature le 27 juillet 2017 d’un contrat de développement et de
  production avec MolMed S.p.A pour le développement et la production de
  produits candidats allogéniques CAR T de Cellectis.

PI/ Portefeuille brevets

• Le brevet US 8,921,332, couvrant l’utilisation d’endonucléases
  chimériques de restriction pour induire une recombinaison homologue
  par l’édition de gènes chromosomiques dans des cellules, initialement
  délivré le 30 décembre 2014, a été confirmé par l’office américain des
  brevets et des marques (USPTO) au terme d’un réexamen initié en
  octobre 2015.
• L’office européen des brevets (OEB) a octroyé à Cellectis le brevet
  EP3004337 couvrant l’utilisation d’endonucléases guidées par ARN,
  telles que Cas9 ou Cpf1, afin de modifier génétiquement des cellules T.

Conférences

• Présentation de données relatives aux produits candidats UCARTlors du
  20ème congrès annuel ASGCT de Washington, D.C., USA.
• Présentations de données sur les programmes menés par Cellectis et sur
  les programmes en collaboration avec Pfizer lors de la conférence
  annuelle de l’American Association for Research (AACR) :
  • UCART22: An allogeneic adoptive immunotherapy for leukemia
    targeting CD22 with CAR T-cells
  • Les programmes en collaboration:
    • Allogeneic EGFRvIII Chimeric Antigen Receptor T-cells for
      treatment of glioblastoma
    • Differential modulation of the PD-1 pathway impacts the
      anti-tumor activity of CAR T-cells
• Dr. André Choulika, fondateur et président directeur général de
  Cellectis est intervenu à la conférence globale 2017 du Milken
  Institute Global Conference 2017, dans le cadre d’un panel pour une
  session intitulée « Humankind vs. Cancer : The scorecard ».

Gouvernance

• L’assemblée générale annuelle mixte de Cellectis s’est tenue le 26
  juin 2017 au siège social de la société, à Paris. Au cours de
  l’assemblée, plus de 73 % des droits de vote se sont exprimés et
  l’intégralité des résolutions recommandées par le Conseil
  d’Administration a été adoptée, incluant :
  • la nomination de deux nouveaux administrateurs du conseil
    d’administration de la société : M. Rainer Boehm, M.D., et M.
    Hervé Hoppenot, et
  • Le renouvellement des mandats d’administrateurs de M. Laurent
    Arthaud, M. Pierre Bastid et Mme Annick Schwebig.

Calyxt – la filiale Plantes de Cellectis

• Calyxt a réalisé son introduction en bourse pour un montant brut total
  de 64,4 millions de dollars résultant de l’émission et
  l’enregistrement de 8,0 millions d’actions à 8 dollars par action
  nouvelle, comprenant l’exercice en totalité de l’option de
  surallocation concédé aux banques introductrices et l’achat de 20,0
  millions de dollars par Cellectis. Les actions de Calyxt sont cotées
  sur le NASDAQ sous le code mnémonique « CLXT ». Cellectis détient
  environ 79,9% des actions ordinaires de Calyxt.

• Calyxt a débuté, avec l’Université du Minnesota, des essais en champs
  aux États-Unis pour une variété de blé de printemps résistant au
  mildiou. Il s’agit de la quatrième culture de Calyxt issue de
  l’édition du génome à être plantée.
• Joseph B. Saluri a été nommé directeur juridique et vice-président
  exécutif du Corporate Development. M. Saluri apporte à Calyxt plus de
  24 années d’expertise
• juridique, de développement commercial, de planification stratégique
  et de gestion de projet dans le secteur agroalimentaire à l’échelle
  mondiale.
• Calyxt a signé un accord pour la cession-baildu terrain, de l’entrepôt
  existant et de la construction en cours sur le site de Roseville
  (Minnesota, Etats-Unis). La réalisation de la vente est conditionnée,
  pour Calyxt et l’acheteur, à la conclusion d’un contrat de
  construction d’un nouveau bâtiment sur le site et d’un contrat de bail
  pour l’ensemble immobilier selon les conditions prévues par le contrat
  de vente.

Résultats

Les comptes consolidés de Cellectis ont été préparés conformément aux
normes International Financial Reporting Standards (IFRS) telles
qu’émises par l’International Accounting Standards Board (IASB).

Résultats financiers du deuxième trimestre 2017

Situation de la trésorerie : Au 30 juin 2017, Cellectis disposait
de 237,6 M€ de trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs
financiers courants à comparer aux 258,5 M€ au 31 mars 2017. Cette
diminution de 20,9 M€ reflète en particulier (i) les flux de trésorerie
consommés par les activités d’exploitation pour 10,0 M€, (ii) les
décaissements liés aux acquisitions d’immobilisations pour 0,7 M€ et
(iii) l’effet de change latent défavorable lié aux fluctuations de taux
sur les comptes de trésorerie et équivalents de trésorerie ainsi que sur
les actifs financiers courants libellés en dollars pour 11,0 M€
partiellement compensé par (iv) l’augmentation des capitaux propres
principalement liée à l’exercice d’instruments en actions pour 0,8 M€.

Chiffre d’affaires et autres revenus : Au cours des
deuxièmes trimestres 2016 et 2017, nous avons enregistré respectivement
18,1 M€ et 8,2 M€ en chiffre d’affaires et autres revenus. Cette
variation est principalement due à (i) la diminution des revenus des
contrats de collaboration pour 10,0 M€, due à l’atteinte d’un jalon
relatif au traitement du premier patient de la phase 1 de l’étude
clinique UCART19 pendant le second semestre 2016 pour 7,7M€, et à une
diminution de 2,0 M€ de l’étalement des paiements initiaux.

Total des charges opérationnelles : Le total des charges
opérationnelles pour le deuxième trimestre 2017 s’est élevé à 26,2 M€,
comparé à 28,2 M€ pour le deuxième trimestre 2016. Ces montants
comprennent les charges liées aux rémunérations fondées sur des actions
sans impact sur la trésorerie de 11,3 M€ en 2017 et 14,4 M€ en 2016.

Frais de recherche et développement : au cours des deuxièmes
trimestres 2016 et 2017, les dépenses de recherche et développement ont
diminué de 2,6 M€ (19,5 M€ en 2016 contre 16,9 M€ en 2017). Les frais de
personnel ont diminué de 3,2 M€ (de 11,6 M€ en 2016 à 8,4 M€ en 2017),
notamment en raison de la diminution des charges liées aux rémunérations
fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie pour 3,1 M€,
partiellement compensée par une augmentation des charges de personnel
pour 0,1 M€. Les achats, charges externes et autres charges ont augmenté
de 0,5 M€ (de 7,5 M€ en 2016 à 8,0 M€ en 2017), en raison de
l’augmentation des dépenses liées aux paiements à des tiers participant
au développement de candidats médicaments, aux achats de matières
premières biologiques et aux frais associés à l’utilisation de
laboratoires et d’autres installations.

Frais administratifs et commerciaux : Au cours des deuxièmes
trimestres 2016 et 2017, les frais administratifs et commerciaux
s’élevaient respectivement à 8,6 M€ et 9,1 M€. L’augmentation de 0,5 M€
reflète principalement (i) une augmentation de 0,6 M€ des charges de
personnel (6,5 M€ en 2016 contre 7,1 M€ en 2017), imputable entre
autres, à une augmentation de 0,6 M€ des charges de personnel et à une
augmentation de 0,1 M€ des charges liées aux rémunérations fondées sur
des actions sans impact sur la trésorerie, en partie compensée par une
diminution de 0,2 M€ en achats, charges externes et autres charges.

Résultat financier : Le gain financier était de 3,8 M€ pour le
deuxième trimestre 2016 comparativement à une perte financière qui
s’élève à 6,0 M€ pour le deuxième trimestre 2017. La variation du
résultat financier est principalement attribuable à une baisse de la
perte de change de 11,5 M€ due à l’effet des fluctuations des taux de
change sur la trésorerie et les équivalents de trésorerie libellés en
dollars US et une augmentation de 1,9 M€ relative à l’ajustement de la
juste valeur sur les instruments dérivés et actifs financiers courants.

Résultat net attribuable aux actionnaires de Cellectis : Au cours
des deuxièmes trimestres 2016 et 2017, nous avons enregistré
respectivement une perte nette attribuable aux actionnaires de Cellectis
de 6,3 M€ (soit 0,18 € par action avec ou sans effet dilutif) et une
perte nette attribuable aux actionnaires de Cellectis de 24,1 M€ (soit
0,68 € par action avec ou sans effet dilutif). La perte ajustée
attribuable aux actionnaires de Cellectis pour le deuxième trimestre
2017, qui exclut une charge liée aux rémunérations fondées sur des
actions sans impact sur la trésorerie, s’est élevée à 12,8 M€ (soit 0,36
€ par action avec ou sans effet dilutif) comparée à un bénéfice ajusté
attribuable aux actionnaires de Cellectis pour le deuxième trimestre
2016 de 8,1 M€ (0,23 € par action avec ou sans effet dilutif). Ces
résultats ajustés attribuables aux actionnaires de Cellectis pour les
deuxièmes trimestres 2017 et 2016 excluent la charge liée aux
rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie, de
respectivement 11,3 M€ et 14,4 M€. Veuillez consulter la « Note relative
à l’utilisation de mesures financières non IFRS » pour le rapprochement
du résultat IFRS attribuable aux actionnaires de Cellectis et du
résultat non IFRS attribuable aux actionnaires de Cellectis.

Résultats financiers des six premiers mois 2017

Situation de la trésorerie : Au 30 juin 2017, Cellectis disposait
de 237,6 M€ de trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs
financiers courants à comparer aux 276,2 M€ au 31 décembre 2016. Cette
diminution de 38,6 M€ est notamment générée par (i) les flux de
trésorerie consommés par les activités opérationnelles pour 25,2 M€,
(ii) par les flux de trésorerie consommés par les activités
d’investissement de 1,4 M€ et (iii) l’effet de change latent lié aux
fluctuations de taux sur les comptes de trésorerie, équivalents de
trésorerie et actifs financiers courants libellés en dollars, avec un
impact défavorable de 13,0 M€ partiellement compensé par (iv)
l’augmentation des capitaux propres principalement liée à l’exercice
d’instruments en actions pour 1,0 M€.

Cellectis s’attend à ce que la trésorerie, les équivalents de trésorerie
et les actifs financiers courants qui s’élèvent à 237,6 M€ au 30 juin
2017 soient suffisants pour financer ses opérations jusqu’en 2019.

Chiffre d’affaires et autres revenus : Au cours des six
premier mois 2016 et 2017, nous avons enregistré respectivement 27,6 M€
et 17,8 M€ en chiffre d’affaires et autres revenus. Cette variation est
principalement due (i) à la baisse des revenus de contrat de
collaboration pour 10,4 M€ principalement dû à la baisse des revenus de
jalons pour 7,7 M€ constatés lors du second trimestre 2016, de
l’étalement des paiements initiaux de 3,5 M€ et des remboursements de
frais de recherche et développement de 0,8 M€ partiellement compensées
par une augmentation de 1,5 M€ de revenus liés à l’approvisionnement
pour Servier et (ii) l’augmentation de 0,7 M€ du crédit impôt recherche.

Total des charges opérationnelles : Le total des charges
opérationnelles pour les six premiers mois 2017 s’est élevé à 54,4 M€,
comparé à 58,1 M€ pour les six premiers mois 2016. Ces montants
comprennent les charges liées aux rémunérations fondées sur des
d’actions sans impact sur la trésorerie de 24,1 M€ en 2017 et 27,8 M€ en
2016.

Frais de recherche et développement : Au cours des six premiers
mois de 2016 et 2017, les dépenses de recherche et développement ont
diminué de 3,1 M€ (38,4 M€ en 2016 contre 35,3 M€ en 2017). Les frais de
personnel ont diminué de 5,3 M€ (de 23,5 M€ en 2016 à 18,2 M€ en 2017),
notamment liés à une baisse des charges liées aux rémunérations fondées
sur des actions sans impact sur la trésorerie pour 3,7 M€, une baisse de
1,7 M€ liée aux charges sociales relatives à l’attribution d’options
d’actions, partiellement compensée par une augmentation des charges de
personnel pour 0,1 M€. Les achats, charges externes et autres charges
ont augmenté de 2,0 M€ (de 14,2 M€ en 2016 à 16,2 M€ en 2017), en raison
de l’augmentation des dépenses liées aux paiements à des tiers
participant au développement de candidats médicaments et aux achats de
matières premières.

Frais administratifs et commerciaux : Au cours des six premiers
mois de 2016 et 2017, nous avons enregistré 19,1 M€ et 18,2 M€,
respectivement, de frais administratifs et commerciaux. La baisse de 0,9
M€ reflète principalement (i) une baisse de 0,4 M€ des frais de
personnel (14,8 M€ en 2016 contre 14,3 M€ en 2017), imputable entre
autres, à une baisse de 1,5 M€ des charges sociales relatives à
l’attribution d’options de souscription d’actions partiellement compensé
par une augmentation de 1,1 M€ des charges de personnel, et (ii) une
baisse de 0,6 M€ des achats, charges externes et autres charges.

Résultat financier : La perte financière était de 5,3 M€ pour les
six premiers mois de 2016 comparativement à une perte financière de 6,1
M€ pour les six premiers mois de 2017. Cette variation est
principalement attribuable à l’effet des fluctuations des taux de change
sur la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les instruments
financiers courants libellés en dollars US pour 3,9 M€ partiellement
compensé par l’ajustement de la juste valeur sur les instruments dérivés
et actifs financiers courants pour 3,0 M€.

Résultat net attribuable aux actionnaires de Cellectis : Au cours
des six premiers mois 2016 et 2017, nous avons enregistré respectivement
une perte nette attribuable aux actionnaires de Cellectis de 35,7 M€
(soit 1,01 € par action avec ou sans effet dilutif) et une perte nette
attribuable aux actionnaires de Cellectis de 42,7 M€ (soit 1,20 € par
action avec ou sans effet dilutif). La perte ajustée attribuable aux
actionnaires de Cellectis pour les six premiers mois 2017, qui exclut
une charge liée aux rémunérations fondées sur des actions sans impact
sur la trésorerie, s’est élevée à 18,6 M€ (soit 0,52 € par action avec
ou sans effet dilutif) comparée à une perte ajustée attribuable aux
actionnaires de Cellectis pour les six premiers mois 2016 de 7,9 M€
(0,22 € par action avec ou sans effet dilutif). Ces résultats ajustés
attribuables aux actionnaires de Cellectis pour les six premiers mois
2017 et 2016 excluent une charge liée aux rémunérations fondées sur des
actions sans impact sur la trésorerie, de respectivement 24,1 M€ et 27,8
M€. Veuillez consulter la « Note relative à l’utilisation de mesures
financières non IFRS » pour le rapprochement du résultat IFRS
attribuable aux actionnaires de Cellectis et du résultat non IFRS
attribuable aux actionnaires de Cellectis.

Note relative à l’utilisation de mesures financières non IFRS

Dans ce communiqué de presse, Cellectis S.A. présente un résultat ajusté
attribuable aux actionnaires de Cellectis qui n’est pas un agrégat
défini par le référentiel IFRS. Nous avons inclus dans ce communiqué de
presse une réconciliation de cet agrégat avec le résultat attribuable
aux actionnaires de Cellectis, élément le plus comparable calculé en
accord avec le référentiel IFRS. Ce résultat ajusté attribuable aux
actionnaires de Cellectis exclut les charges liées aux rémunérations
fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie. Nous estimons que
cet agrégat financier, quand il est comparé avec les états financiers
IFRS, peut améliorer la compréhension globale de la performance
financière de Cellectis. De plus, notre direction suit les opérations de
la société, et organise ses activités, en utilisant entre autres, cet
agrégat financier.

En particulier, nous pensons que l’élimination des charges liées aux
rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie du
résultat attribuable aux actionnaires de Cellectis peut donner une
information utile sur la comparaison d’une période à une autre des
activités de Cellectis. Notre utilisation de ce résultat ajusté
attribuable aux actionnaires de Cellectis est limitée à une utilisation
analytique et ne devrait pas être considérée seule ou être substituée à
l’analyse de nos résultats financiers présentés conformément aux normes
IFRS. Certaines de ces limitations sont : (a) d’autres sociétés,
incluant des sociétés dans nos industries qui bénéficient des mêmes
types de rémunérations fondées sur des actions, pourraient adresser
l’impact des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions
sans impact sur la trésorerie d’une façon différente, et (b) d’autres
sociétés pourraient communiquer un résultat ajusté attribuable aux
actionnaires ou d’autres agrégats similaires mais calculés de façon
différente, ce qui réduirait leur utilité pour des besoins comparatifs.
Au regard de l’ensemble de ces limitations, vous devriez considérer le
résultat ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis au même titre
que nos résultats financiers IFRS, y compris le résultat attribuable aux
actionnaires de Cellectis.

À propos de Cellectis

Cellectis est une entreprise biopharmaceutique de stade clinique
spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur les
cellules CAR T ingénierées (UCART). Sa mission est de développer une
nouvelle génération de traitement contre le cancer, grâce aux cellules T
ingénierées.

Contacts

Média
Jennifer Moore, VP of Communications, 917-580-1088
media@cellectis.com
ou
Caitlin
Kasunich, KCSA Strategic Communications, 212-896-1241
ckasunich@kcsa.com
ou
Relations
investisseurs :
Simon Harnest, VP of Corporate Strategy and
Finance, 646-385-9008
simon.harnest@cellectis.com

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