Cellectis publie ses résultats financiers du quatrième trimestre 2016 et de l’exercice 2016

• Autorisation de l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) de procéder
  à des essais cliniques de Phase I pour UCART123 ciblant la LAM et la
  LpDC
• Les essais cliniques de Phase I pour UCART19¹ ciblant la
  LAL sont en cours ; des résultats partiels ont été présentés en
  décembre 2016 lors d’une réunion du Comité Consultatif sur l’ADN
  Recombinant (RAC) du National Institute of Health (NIH)
• Constitution du Conseil Scientifique de Cellectis
• Position de trésorerie solide de 291 M$² (276 M€) au 31
  décembre 2016
• Chiffre d’affaires et autres revenus de 56 M$³ (51 M€) pour
  l’exercice 2016

• Perte ajustée⁴, excluant les charges liées à la
  rémunération fondée sur les actions sans impact sur la trésorerie, de
  9 M$² (8 M€) pour l’exercice 2016

NEW YORK–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Cellectis S.A. (Paris:ALCLS) (NASDAQ:CLLS) (Alternext : ALCLS – Nasdaq :
CLLS), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement
d’immunothérapies fondées sur des cellules CART ingénierées (UCART),
présente ses résultats pour le quatrième trimestre 2016 et pour
l’exercice 2016.

Informations concernant la conférence téléphonique :

Une conférence téléphonique se tiendra le 7 mars à 14h, heure de Paris –
8h, heure de New York. Durant cette conférence, les résultats financiers
seront présentés ainsi que les récents développements de la Société.

Numéros de téléphone pour écouter la conférence en
direct :
877-407-3104 (États-Unis & Canada)
+1
201-493-6792 (international)

Pour écouter en différé :
Conférence
ID # : 13625168
Replay (États-Unis &
Canada) : 877-660-6853
Replay (international) : +1 201-612-7415
Disponible
jusqu’au 21/03/17

Webcast URL (disponible durant 12 mois) : http://cellectis.equisolvewebcast.com/q4-2016

Faits marquants

Cellectis – Thérapeutique

UCART123

• Des résultats précliniques montrant une rémission moléculaire de
  longue durée chez la souris en utilisant UCART123 en comparaison avec
  l’utilisation seule de la cytarabine ont été présentés par le Docteur
  Monica Guzman, Weill Cornell, à la conférence annuelle 2016 de
  l’American Society of Hematology (ASH).
• Approbation unanime du Comité Consultatif sur l’ADN Recombinant (RAC)
  du National Institute of Health (NIH) pour les deux protocoles d’étude
  de Phase I pour UCART123 ciblant la leucémie aiguë myeloblastique
  (LAM) et la leucémie à cellules dendritiques plasmacytoïdes (LpDC).
• Autorisation de l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) de procéder
  à des essais cliniques de Phase I pour UCART123 ciblant la LAM et la
  LpDC.
• Pour la première fois aux Etats-Unis, un produit allogénique fondé sur
  des cellules CAR-T ingénierées a reçu l’autorisation de la FDA afin
  d’être testé dans des essais cliniques de Phase I.
• L’étude clinique pour la LAM a vocation à être menée, au Weill Medical
  College de l’Université de Cornell, par le Docteur Gail J. Roboz,
  Investigateur Principal, Directrice du programme clinique et recherche
  translationnelle sur les leucémies et Professeur de médecine.
• L’étude clinique d’UCART123 ciblant la LpDC a vocation à être menée au
  MD Anderson Cancer Center de l’Université du Texas par le Professeur
  Naveen Pemmaraju et le Professeur Hagop Kantarjian, Directeur du
  département traitant les leucémies.
• Production à grande échelle d’une série de lots d’UCART123,
  conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication, dans le but de
  fournir des doses de produit dans le cadre de deux essais cliniques de
  Phase I chez des patients souffrant de LAM et de LpDC.

UCART19, licencié en exclusivité à Servier

• Les essais cliniques de Phase I, dont Servier est le promoteur, chez
  des patients adultes et pédiatriques sont en cours à l’University
  College London (UCL) et au Kings College London (KCL) au Royaume-Uni.
  D’autres sites dans d’autres pays européens devraient ouvrir, sous
  réserve de l’approbation des agences réglementaires concernées.
• Des données partielles relatives aux 7 premiers patients traités avec
  le produit candidat UCART19 ont été présentées en décembre 2016 lors
  d’une réunion du Comité Consultatif sur l’ADN Recombinant (RAC) du
  National Institute of Health (NIH).
• Pfizer, en collaboration avec Servier, prévoit d’ouvrir des sites aux
  États-Unis pour l’essai clinique de Phase I actuellement en cours chez
  des patients adultes atteints de LAL, tel que présenté lors de la
  réunion du RAC en décembre 2016.

Publications scientifiques

• Publication dans Scientific Reports, journal du groupe Nature
  Publishing, d’une étude décrivant une nouvelle approche de conception
  de CAR comprenant un système d’activation intégré s’appuyant sur la
  concentration en oxygène pour contrôler l’activité des cellules CAR T.

Conseil Scientifique

• Constitution du Conseil Scientifique de Cellectis avec d’éminents
  spécialistes de la recherche clinique sur les tumeurs hématologiques,
  la greffe de cellules souches hématopoïétiques, l’immunothérapie et
  l’hématologie-oncologie.

Calyxt – la filiale Plantes de Cellectis

• Publication d’une étude dans BMC Plant Biology décrivant l’utilisation
  de la technologie d’édition du génome pour moduler la composition de
  l’huile de soja afin d’accroître sa durée de conservation, sa
  stabilité à la friture et ses caractéristiques nutritionnelles.
• Calyxt a accru la production de sa variété de soja à teneur élevée en
  acide oléique sans acide gras trans (CAL1501) aux États-Unis avec une
  récolte de 1200 tonnes de graines.

Résultats

Les comptes consolidés de Cellectis ont été préparés conformément aux
normes International Financial Reporting Standards (IFRS) telles
que publiées par l’International Accounting Standards Board
(IASB). Les procédures d’audit ont été effectuées par les commissaires
aux comptes et leur rapport d’audit relatif à la certification des
comptes est en cours d’émission. Le rapport d’audit sur les comptes
consolidés de Cellectis sera inclus dans le rapport annuel du Groupe.

Résultats financiers du quatrième trimestre 2016

Situation de la trésorerie : Au 31 décembre 2016, Cellectis
disposait de 276,2 M€ de trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs
financiers courants, à comparer aux 264,0 M€ au 30 septembre 2016. Cette
hausse de 12,2 M€ reflète en particulier (i) 9,2 M€ d’encaissements de
crédit d’impôt recherche, (ii) 7,0 M€ d’encaissements relatifs au
contrat d’approvisionnement avec Servier, (iii) 12,1 M€ d’effet de
change latent favorable lié aux fluctuations de taux sur les comptes de
trésorerie et équivalents de trésorerie ainsi que sur les actifs
financiers courants libellés en dollars, en partie compensés par (iv)
les autres flux de trésorerie consommés par les activités d’exploitation
pour 15,0 M€ et (v) les décaissements liés aux acquisitions
d’immobilisations pour 1,1 M€.

Chiffre d’affaires et autres revenus : Au cours des
quatrièmes trimestres 2015 et 2016, nous avons enregistré respectivement
29,2 M€ et 12,1 M€ en chiffre d’affaires et autres produits. Cette
variation est principalement due à la diminution des revenus des
contrats de collaboration pour 20,0 M€, notamment expliquée par le
revenu enregistré en 2015 suite à l’exercice d’option par Servier pour
l’acquisition des droits mondiaux exclusifs pour le développement et la
commercialisation de UCART19 pour 18,8 M€, en partie compensée par
l’augmentation de 1,0 M€ du crédit impôt recherche et 1,3 M€ de
subventions.

Total des charges opérationnelles : Le total des charges
d’exploitation et autre résultat d’exploitation pour le quatrième
trimestre 2016 s’est élevé à 30,9 M€, comparé à 28,0 M€ pour le
quatrième trimestre 2015. Ces montants comprennent les charges liées aux
rémunérations fondées sur des d’actions sans impact sur la trésorerie de
13,1 M€ en 2016 et 12,6 M€ en 2015.

Frais de recherche et développement : au cours des quatrièmes
trimestres 2015 et 2016, les dépenses de recherche et développement ont
augmenté de 2,6 M€ (16,0 M€ en 2015 contre 18,7 M€ en 2016). Les frais
de personnel ont augmenté de 0,5 M€ (de 11,2 M€ en 2015 à 11,6 M€ en
2016), notamment due à une augmentation de 1,8 M€ des charges sociales
relatives à l’attribution d’options d’achat d’actions, partiellement
compensée par une diminution des charges liées aux rémunérations fondées
sur des actions sans impact sur la trésorerie pour 1,1 M€ et des charges
de personnel pour 0,2 M€. Les achats, charges externes et autres charges
ont augmenté de 2,2 M€ (de 4,3 M€ en 2015 à 6,5 M€ en 2016).

Frais administratifs et commerciaux : Au cours des quatrièmes
trimestres 2015 et 2016, les frais administratifs et commerciaux
s’élevaient respectivement à 8,1 M€ et 11,4 M€. L’augmentation de 3,3 M€
reflète l’augmentation des charges de personnel (5,6 M€ en 2015 contre
8,9 M€ en 2016), imputable à une augmentation de 1,5 M€ des charges
liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la
trésorerie, une augmentation de 1,4 M€ liée aux charges sociales
relatives à l’attribution d’options d’achat d’actions et une
augmentation de 0,4 M€ des charges de personnel. Nous n’avons pas
observé de variations significatives sur les achats, charges externes et
autres charges entre les deux périodes.

Résultat financier : Le gain financier était de 7,0 M€ pour le
quatrième trimestre 2015 comparé à 6,4 M€ pour le quatrième trimestre
2016. Cette variation est principalement attribuable à l’augmentation de
1,3 M€ de charges liées à l’ajustement de juste valeur sur les
instruments dérivés et actifs financiers courants, en partie compensé
par un gain de 0,8 M€ dû à l’effet des fluctuations des taux de change
sur la trésorerie et les équivalents de trésorerie libellés en dollars
US.

Résultat net attribuable aux actionnaires de Cellectis : Au cours
des quatrièmes trimestres 2015 et 2016, nous avons enregistré un
bénéfice net de 8,2 M€ (soit 0,23 € par action avec ou sans effet
dilutif) et une perte nette de 12,5 M€ (soit 0,35 € par action avec ou
sans effet dilutif), respectivement. Le bénéfice ajusté attribuable aux
actionnaires de Cellectis pour le quatrième trimestre 2016, s’est élevée
à 0,6 M€ (soit 0,02 € par action avec ou sans effet dilutif) comparée à
20,9 M€ (0,59 € par action avec ou sans effet dilutif) pour le quatrième
trimestre 2015. Ces résultats ajustés attribuables aux actionnaires de
Cellectis pour les quatrièmes trimestres 2016 et 2015 excluent la charge
liée aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la
trésorerie, de respectivement 13,1 M€ et 12,6 M€. Veuillez consulter la
« Note relative à l’utilisation de mesures financières non IFRS » pour
le rapprochement du résultat IFRS attribuable aux actionnaires de
Cellectis et du résultat ajusté attribuable aux actionnaires de
Cellectis.

Résultats financiers de l’exercice clos le 31 décembre 2016

Situation de la trésorerie : Au 31 décembre 2016, Cellectis
disposait de 276,2 M€ de trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs
financiers courants à comparer aux 314,2 M€ au 31 décembre 2015. Cette
diminution de 38,0 M€ est notamment générée par (i) les flux de
trésorerie consommés par les activités opérationnelles pour 29,6 M€ ,
notamment attribuable à l’intensification des travaux de recherche et de
développement et de production, incluant la poursuite de la production
de notre candidat médicament UCART123, pour lequel la FDA a autorisé
l’entrée en phase clinique aux Etats-Unis début 2017, en partie
compensée par les paiements reçus de Servier et Pfizer dans le cadre de
nos contrats de collaboration et les encaissements de crédits d’impôt
recherche et (ii) par les flux de trésorerie consommés par les activités
d’investissement, de 12,5 M€, principalement liés à l’acquisition par
Calyxt d’une parcelle de terrain et la construction de serres pour un
montant total de 9,5 M€. Cette diminution est également compensée
partiellement par l’effet de change latent lié aux fluctuations de taux
sur les comptes de trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs
financiers courants libellés en dollars, avec un impact favorable de 4,4
M€.

Cellectis s’attend à ce que la trésorerie, les équivalents de trésorerie
et les actifs financiers courants qui s’élèvent à 276,2 M€ au 31
décembre 2016 soient suffisants pour financer ses opérations jusqu’en
2019.

Chiffre d’affaires et autres revenus : Au cours des
exercices 2015 et 2016, nous avons enregistré respectivement 56,4 M€ et
51,0 M€ en chiffre d’affaires et autres produits. Cette variation est
principalement due à la diminution des revenus de contrat de
collaboration pour 10,4 M€ liée (i) au revenu enregistré en 2015 suite à
l’exercice d’option par Servier, pour l’acquisition des droits mondiaux
exclusifs pour le développement et la commercialisation de UCART19 pour
18,8M€, partiellement compensée par le revenu généré par la signature
d’un contrat d’approvisionnement en matières premières et en lots
supplémentaires de UCART19, ainsi que deux paiements d’étape en 2016
(total de 11,9 M€), et (ii) à l’augmentation de 4,0 M€ du crédit impôt
recherche, de 0,5 M€ des revenus de licences, et de 0,4 M€ des
subventions suite à la fin de programmes de recherche.

Total des charges opérationnelles : Le total des charges
d’exploitation et autre résultat d’exploitation pour l’exercice 2016
s’est élevé à 111,8 M€, comparé à 84,3 M€ pour l’exercice 2015. Ces
montants comprennent les charges liées aux rémunérations fondées sur des
d’actions sans impact sur la trésorerie de 53,0 M€ en 2016 et 30,1 M€ en
2015.

Frais de recherche et développement : Au cours des exercices 2015
et 2016, les dépenses de recherche et développement ont augmenté de 18,5
M€ (52,4 M€ en 2015 contre 70,9 M€ en 2016). Les frais de personnel ont
augmenté de 8,8 M€ (de 35,5 M€ en 2015 à 44,3 M€ en 2016), notamment
liés à une augmentation des charges de personnel pour 1,6 M€ et des
charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur
la trésorerie pour 11,5 M€, partiellement compensés par une diminution
de 4,3 M€ liée aux charges sociales relatives à l’attribution d’options
d’achat d’actions et à l’attribution gratuite d’actions. Les achats
externes et autres charges ont augmenté de 9,8 M€ (de 15,2 M€ en 2015 à
25,0 M€ en 2016), en raison de l’augmentation des dépenses liées au
développement de UCART123 et des autres candidats médicaments, incluant
les paiements à des tiers et les coûts associés à la préparation des
essais cliniques de UCART123, ainsi que les achats de matières premières
biologiques et les frais associés à l’utilisation de laboratoires et
d’autres installations.

Frais administratifs et commerciaux : Au cours des exercices 2015
et 2016, nous avons enregistré 27,2 M€ et 39,2 M€, respectivement, de
frais administratifs et commerciaux. L’augmentation de 12,0 M€ reflète
principalement (i) une augmentation de 10,7 M€ des frais de personnel
(19,6 M€ en 2015 contre 30,3 M€ en 2016), imputable à une augmentation
de 0,9 M€ des charges de personnel et une augmentation de 11,4 M€ des
charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur
la trésorerie, en partie compensée par une diminution de 1,6 M€ liée aux
charges sociales relatives à l’attribution d’options d’achat d’actions
et à l’attribution gratuite d’actions, et (ii) une augmentation de 1,9
M€ en achats et charges externes, et par (iii) une diminution de 0,6 M€
des autres charges en raison d’une baisse des taxes et des provisions.

Résultat financier : Le gain financier était de 7,6 M€ pour
l’exercice 2015 comparativement à un résultat financier nul pour
l’exercice de 2016. Cette diminution est principalement attribuable à la
diminution du résultat des effets de change pour 5,9M€, à l’augmentation
de la charge liée à l’ajustement à la juste valeur des instruments
dérivés pour 1,6 M€ et des actifs financiers courants pour 0,9 M€, en
partie compensée par une augmentation des intérêts reçus pour 0,5 M€.

Résultat net attribuable aux actionnaires de Cellectis : Au cours
des exercices de 2015 et 2016, nous avons enregistré une perte nette de
20,5 M€ (soit 0,60 € par action avec ou sans effet dilutif) et une perte
nette de 60,8 M€ (soit 1,72 € par action avec ou sans effet dilutif),
respectivement. La perte ajustée attribuable aux actionnaires de
Cellectis pour l’exercice de 2016 s’est élevée à 7,8 M€ (soit 0,22 € par
action avec ou sans effet dilutif) comparée à un bénéfice ajusté
attribuable aux actionnaires de Cellectis pour l’exercice de 2015 de 9,6
M€ (0,28 € par action avec ou sans effet dilutif). Ces résultats ajustés
attribuables aux actionnaires de Cellectis pour les exercices 2016 et
2015 excluent une charge liée aux rémunérations fondées sur des actions
sans impact sur la trésorerie, de respectivement 53,0 M€ et 30,1 M€.
Veuillez consulter la « Note relative à l’utilisation de mesures
financières non IFRS » pour le rapprochement entre le résultat IFRS
attribuable aux actionnaires de Cellectis et le résultat ajusté
attribuable aux actionnaires de Cellectis.

BILAN CONSOLIDÉ
(en milliers d’euros, à l’exception des
données par action)

COMPTE DE RÉSULTAT CONSOLIDÉ – QUATRIEMES TRIMESTRES
(non
audités)
(en milliers d’euros, à l’exception des données par
action)

COMPTE DE RÉSULTAT CONSOLIDÉ – EXERCICES COMPLETS
(en
milliers d’euros, à l’exception des données par action)

Note relative à l’utilisation de mesures financières non IFRS

Dans ce communiqué de presse, Cellectis S.A. présente un résultat ajusté
attribuable aux actionnaires de Cellectis qui n’est pas un agrégat
défini par le référentiel IFRS. Nous avons inclus dans ce communiqué de
presse une réconciliation de cet agrégat avec le résultat attribuable
aux actionnaires de Cellectis, élément le plus comparable calculé en
accord avec le référentiel IFRS. Ce résultat ajusté attribuable aux
actionnaires de Cellectis exclut les charges liées aux rémunérations
fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie. Nous estimons que
cet agrégat financier, quand il est comparé avec les états financiers
IFRS, peut améliorer la compréhension globale de la performance
financière de Cellectis. De plus, notre direction suit les opérations de
la société, et organise ses activités, en utilisant entre autres, cet
agrégat financier.

En particulier, nous pensons que l’élimination des charges liées aux
rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie du
résultat attribuable aux actionnaires de Cellectis peut donner une
information utile sur la comparaison d’une période à une autre des
activités de Cellectis. Notre utilisation de ce résultat ajusté
attribuable aux actionnaires de Cellectis est limitée à une utilisation
analytique et ne devrait pas être considérée seule ou être substituée à
l’analyse de nos résultats financiers présentés conformément aux normes
IFRS. Certaines de ces limitations sont : (a) d’autres sociétés,
incluant des sociétés dans nos industries qui bénéficient des mêmes
types de rémunérations fondées sur des actions, pourraient adresser
l’impact des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions
sans impact sur la trésorerie d’une façon différente, et (b) d’autres
sociétés pourraient communiquer un résultat ajusté attribuable aux
actionnaires ou d’autres agrégats similaires mais calculés de façon
différente, ce qui réduirait leur utilité pour des besoins comparatifs.
Au regard de l’ensemble de ces limitations, vous devriez considérer le
résultat ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis au même titre
que nos résultats financiers IFRS, y compris le résultat attribuable aux
actionnaires de Cellectis.

RAPPROCHEMENT DU RÉSULTAT NET (IFRS) ET DU RESULTAT NET AJUSTE
Quatrièmes
trimestres
(non audités)

RAPPROCHEMENT DU RÉSULTAT NET IFRS ET DU RESULTAT NET AJUSTE
Exercices
complets

Nous ne sommes pas tenus en vertu des réglementations américaines
d’enregistrer des rapports périodiques et des états financiers auprès de
la SEC aussi souvent ou aussi rapidement que sociétés américaines dont
les titres sont enregistrés en vertu de l’Exchange Act.

Contacts

Contacts média
Jennifer Moore, VP Communications
+1
917-580-1088
media@cellectis.com
ou
Caitlin
Kasunich
KCSA Strategic Communications
+1 212.896.1241
ckasunich@kcsa.com
ou
Contact
relations investisseurs :
Simon Harnest, VP Stratégie corporate
et Finance
+1 646-385-9008
simon.harnest@cellectis.com

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