Leader mondial des biosimilaires, Celltrion Healthcare annonce son
soutien à l’assouplissement des délais de lancement des produits
biologiques, ce qui aidera le Service National de Santé (NHS) à résoudre
les problèmes d’inégalité d’accès
MANCHESTER, Angleterre–(BUSINESS WIRE)–Celltrion Healthcare demande au NHS d’envisager d’abaisser le délai
d’accès aux produits biologiques pour les patients atteints de
polyarthrite rhumatoïde (PR) et de mettre en place des plans pour
améliorer l’accès des patients aux traitements biologiques.
Selon des résultats récents publiés dans les Annales des maladies
rhumatismales, l’activité de la maladie et l’utilisation de médicaments
antirhumatismaux biologiques modificateurs de la maladie chez les
patients atteints de polyarthrite rhumatoïde varient d’un pays à
l’autre, en raison de différents facteurs contributifs, tels le PIB par
habitant, l’accessibilité financière aux médicaments et les politiques
de remboursement.1
Il existe des seuils d’activité de la maladie avant de pouvoir utiliser
les produits biologiques chez les patients atteints de polyarthrite
rhumatoïde, mais ceux-ci varient d’un pays européen à l’autre. Le
pourcentage de patients traités par anti-TNF-α (un type de traitement
efficace qui réduit l’inflammation et la douleur) est supérieur ou égal
à 24 % dans des pays tels l’Italie et la France, mais au Royaume-Uni ce
pourcentage tombe à seulement 15 %. Ceci s’explique par le fait qu’au
Royaume-Uni un patient doit présenter un seuil DAS-28 (un indicateur de
la gravité de la maladie) de 5,1, soit plus élevé que celui de 3,2
relevé dans d’autres pays européens. 2,3,4 Bien que le
National Institute for Health and Care Excellence (NICE) reconnaisse
largement le fait que les traitements biologiques appropriés sont
cliniquement efficaces pour tous les sous-groupes de patients atteints
de polyarthrite rhumatoïde, l’accès à ces thérapies reste limité au
Royaume-Uni pour des raisons de rapport coût-efficacité.5
Prenant la parole lors de l’Exposition « Health and Care Innovation » 2018
qui se tient les 5 et 6 septembre, le Dr Ben Parker, rhumatologue
consultant, Manchester University Hospitals, NHS Foundation Trust,
déclare : « Le fardeau de la maladie d’un patient britannique doit être
beaucoup plus lourd, avant qu’il ne puisse prétendre à une thérapie
biologique, que celui d’un patient français. En tant que médecin
traitant, je crois fermement qu’il faut combattre cette inégalité afin
que nos patients puissent bénéficier des mêmes avantages que leurs
voisins européens en matière de traitement précoce. »
La Société nationale de la polyarthrite rhumatoïde (NRAS) et la Société
britannique de rhumatologie (BSR) conviennent qu’au Royaume-Uni, « les
critères d’éligibilité (un DAS-28 de plus de 5,1) sont trop élevés » et
déclarent, dans leur publication intitulée « Biologics…The Story So
Far », que « La BSR et d’autres, y compris la NRAS, continueront à
préconiser au NICE la réduction du seuil DAS-28 requis de 5,1 ».6
Selon les données récentes du NHS, NHS England a économisé 324 millions
de livres sterling au cours du dernier exercice financier en remplaçant
10 médicaments onéreux par des biosimilaires et des médicaments
génériques plus économiques, considérés comme des alternatives tout
aussi efficaces et sûres. Le passage des patients aux biosimilaires a
permis de réaliser d’importantes économies : les biosimilaires
d’infliximab ont permis d’économiser 99,4 millions de livres sterling,
ceux d’etanercept – 60,3 millions de livres et ceux du rituximab – 50,4
millions de livres, soit une économie cumulée de plus de 220 millions de
livres pour le cancer et les maladies auto-immunes telles l’arthrite
rhumatoïde et les maladies inflammatoires de l’intestin.7
M. HoUng Kim, responsable de la stratégie et des opérations chez
Celltrion Healthcare, a déclaré : « Nous avons identifié des disparités
évidentes dans l’accès aux produits biologiques en Europe. Les patients
chez lesquels l’activité de la maladie n’est pas grave devraient être en
mesure de bénéficier des mêmes avantages biologiques rentables que ceux
atteints d’une maladie active grave, car cela les aidera à améliorer
leur qualité de vie. Les économies réalisées grâce aux biosimilaires
pourraient représenter une réelle opportunité pour le NHS, lui
permettant de s’attaquer à ces inégalités ».
—Fin—
Notes aux rédacteurs :
À propos de la polyarthrite rhumatoïde
En Europe, plus de 2,9 millions de personnes, dont beaucoup sont actives
professionnellement, souffrent de polyarthrite rhumatoïde (PR). En
moyenne, une personne sur trois atteintes de PR devient inapte au
travail et jusqu’à 40% d’entre elles doivent cesser le travail au cours
des 5 ans suivant le diagnostic.8 S’il n’existe pas de remède
à la maladie, de nombreux traitements permettent de réduire
l’inflammation et d’atténuer la douleur. Comme pour toutes les
affections rhumatismales, un diagnostic et une intervention précoces
sont cruciaux.
À propos du CT-P13 (infliximab biosimilaire)
Développé et fabriqué par Celltrion, Inc., le CT-P13 fut le premier
anticorps monoclonal biosimilaire au monde à être approuvé par la
Commission européenne (CE). Il est indiqué pour le traitement de huit
maladies auto-immunes, dont la polyarthrite rhumatoïde et les maladies
inflammatoires de l’intestin (MII). Il a été approuvé par la CE sous le
nom commercial Remsima® en septembre 2013 et lancé dans les
principaux pays européens début 2015. La FDA américaine a approuvé le
CT-P13 en avril 2016 sous le nom commercial Inflectra®. Le
CT-P13 est approuvé dans plus de 88 pays (à compter d’août 2018),
notamment aux États-Unis, au Canada, au Japon et dans toute l’Europe.
À propos de Celltrion Healthcare
Celltrion Healthcare se consacre à fournir des médicaments innovants et
abordables pour favoriser l’accès des patients à des thérapies de
pointe. Ses produits sont fabriqués dans des établissements de culture
de cellules mammifères à la pointe de la technologie, conçus et
construits conformément aux directives des bonnes pratiques de
fabrication (BPF) actuelles de la Food and Drug Administration (FDA) des
États-Unis et aux directives de l’UE relatives aux bonnes pratiques de
fabrication. Celltrion Healthcare met tout en œuvre pour fournir des
solutions de haute qualité et d’un bon rapport coût-efficacité au
travers d’un vaste réseau mondial couvrant plus de 120 pays. Pour plus
d’informations, veuillez visiter: http://www.celltrionhealthcare.com/
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1 Bergstra S, Branco J,
Vega-Morales D et al. Inequity in access to bDMARD care and how it
influences disease outcomes across countries worldwide: results from the
METEOR-registry. ARD 6 Juillet 2018. Disponible sur
https://ard.bmj.com/content/early/2018/07/06/annrheumdis-2018-213289
[Dernier accès août 2018].
2 Deighton C, Hyrich K, Ding
T et al. BSR and BHPR rheumatoid arthritis guidelines on eligibility
criteria for the first biological therapy. Rheumatology 2010; 49 (6):
1197–1199.
3 Jonsson B, Kobelt G, Smolen J. The burden
of rheumatoid arthritis and access to treatment: uptake of new
therapies. Eur J Health Econ 2008; 8 (2): 61–86.
4
Global Data Forecast and Market Analysis – Rheumatoid Arthritis. Publié
en janvier 2017 [Dernier accès août 2018]
5 NICE
Technology appraisal guidance [TA375]. Publié le : 26 janvier 2016.
Disponible sur https://www.nice.org.uk/guidance/ta375
[Dernier accès août 2018].
6 National Rheumatoid
Arthritis Society. Biologics… The Story So Far. Septembre 2013. Page
29. Disponible sur https://www.nras.org.uk/data/files/Publications/Biologics-.pdf
[Dernier accès août 2018].
7 NHS Improvement UK. The NHS
saves £324 million in a year by switching to better value medicines.
Publié le 31 juillet 2018. Disponible sur https://improvement.nhs.uk/news-alerts/nhs-saves-324-million-year-switching-better-value-medicines/
[Dernier accès août 2018].
8 NRAS, European Fit for Work
Report. Disponible sur www.nras.org.uk/european-fit-for-work-report.
[Dernier accès août 2018].
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