Celyad annonce des présentations à la réunion annuelle de l’ASGCT 2018 (American Society of Gene & Cell Therapy)

MONT-SAINT-GUIBERT, Belgique–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Celyad (Paris:CYAD) (Brussels:CYAD) (Euronext Bruxelles et Paris, et
NASDAQ: CYAD), une société biopharmaceutique de phase clinique
spécialisée dans le développement des thérapies cellulaires CAR-T,
annonce aujourd’hui qu’elle présentera les progrès récents effectués
dans les développements des ses produits lors de la réunion annuelle de
l’American Society of Gene & Cell Therapy (ASGCT) qui aura lieu du 16 au
19 mai 2018 à Chicago.

Les présentations de poster mettront en exergue les développements
récents du pipeline de Celyad dans les plateformes autologues et
allogéniques en immuno-oncologie. La présentation orale fournira des
données mises à jour de l’essai en cours de Phase 1 THINK avec le
rapport de cas de réponse complète associée à CYAD-01 chez un patient
atteint de LMA récidivante/réfractaire, incluant des observations
concernant la modulation des chimiokines systémiques durant le
traitement.

David Gilham, VP de Recherche et Développement de Celyad, a commenté:
«Au cours de nos diverses présentations à l’ASGCT 2018, nous
partagerons les développements récents de notre principal produit
candidat CAR-T NKG2D. Nous présenterons également les autres progrès
effectués dans notre pipeline, y compris le programme CAR-T B7H6 et
notre plate-forme allogénique. Ces présentations sont l’aboutissement
d’un intense niveau d’activité au sein de notre équipe R&D. Nous nous
attendons à ce que cela mène à une série d’actifs qui entreront en
essais cliniques en 2019. »

Détails de la présentation:

Détails des posters:

***FIN***

À propos de Celyad

Celyad est une société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée
dans le développement de thérapies cellulaires CAR-T. Celyad utilise son
expertise en développement cellulaire pour cibler le cancer. La
plateforme CAR-T de Celyad se base sur des Lymphocytes T que l’on
modifie afin de les pousser à exprimer un Récepteur de Cellules Tueuses
Naturelles (NK). Cette technologie offre un potentiel thérapeutique très
large, tant dans les tumeurs solides que sanguines. CYAD-01 (CAR-T
NKG2D) est le produit candidat le plus avancé de Celyad en oncologie.
Cette thérapie a fait l’objet d’une première étude clinique de Phase I
visant à évaluer la sécurité et l’activité clinique de multiples
administrations de cellules CYAD-01 autologues dans sept cancers
réfractaires, dont cinq tumeurs solides (cancer colorectal, de l’ovaire,
de la vessie, du sein triple-négatif et du pancréas) et deux tumeurs
hématologiques (leucémie myéloïde aiguë et myélome multiple). Celyad a
été fondée en 2007. La société est basée à Mont-Saint-Guibert, en
Belgique, et à New York, NY, aux Etats-Unis. Les actions de Celyad sont
cotées sur Euronext Bruxelles et Euronext Paris sous le symbole CYAD.
Les ADS sont cotés sur le NASDAQ Global Select Market sous le symbole «
CYAD ».

À propos de l’essai THINK

THINK (THerapeutic Immunotherapy with NKG2D) est
une étude ouverte multinationale (EU / US) de phase I visant à évaluer
la sécurité et l’activité clinique de multiples administrations de
cellules CYAD-01 autologues dans sept cancers réfractaires, dont cinq
solides (cancer colorectal, ovarien, de la vessie, du sein triple
négatif et du pancréas) et deux hématologiques (leucémie myéloïde aiguë
et myélome multiple). L’essai teste trois niveaux de dose: jusqu’à 3×10⁸,
1×10⁹ et 3×10⁹ cellules CYAD-01 par injection. A
chaque dose, les patients reçoivent trois administrations successives de
CYAD-01, à deux semaines d’intervalle. La partie de dose à phase
croissante de l’étude recrutera jusqu’à 24 patients tandis que la phase
d’extension recrutera jusqu’à 86 patients supplémentaires.

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Déclarations prévisionnelles

En plus des faits historiques ou des déclarations de condition actuelle,
le présent communiqué présente des déclarations prévisionnelles, y
compris des déclarations sur la sécurité et la faisabilité potentielle
de la thérapie cellulaire CYAD-01, y compris les essais précliniques et
cliniques actuels et prévus pour les produits candidats de Celyad; le
potentiel clinique et commercial de ces produits candidats et impliquent
certains risques, incertitudes et hypothèses connus et inconnus qui
pourraient faire en sorte que les résultats ou événements réels
diffèrent sensiblement de ceux exprimés ou implicites par les énoncés
prospectifs. Ces déclarations prévisionnelles doivent par ailleurs être
considérées à la lumière de facteurs importants pouvant déboucher sur
des résultats ou événements réels sensiblement différents des
prévisions, ceci incluant les risques liés à la conduite d’essais
cliniques : le risque que la sécurité, la bioactivité, la faisabilité
et/ou l’efficacité démontrées dans les études cliniques précoces ou
précliniques ne soient pas répétées dans les études suivantes ; les
risques associés au dépôt dans les temps et agrément de tous dossiers
d’autorisation administrative, lancement et achèvement satisfaisants
d’études cliniques, dont les études cliniques de Phase I sur programme
CYAD-01, résultats cliniques complémentaires validant le recours aux
cellules souches autologues adultes pour le traitement de l’insuffisance
cardiaque ischémique et la thérapie cellulaire autologue CAR-T afin de
traiter les maladies cancéreuses, conformité à tous types d’exigences
réglementaires et autres, et intervention d’organismes réglementaires et
autres instances gouvernementales, obtention, maintien et protection de
la propriété intellectuelle, capacité de Celyad à se prémunir de
contrefaçons en faisant prévaloir ses brevets et à défendre son
portefeuille de brevets contre toute contestation de tiers, concurrence
d’autres entreprises mettant au point des produits à des fins
comparables, capacité de Celyad à gérer ses dépenses d’exploitation,
capacité de Celyad à obtenir des fonds supplémentaires pour financer ses
activités et établir et maintenir ses alliances commerciales
stratégiques et à prendre de nouvelles initiatives commerciales. Une
liste et une description plus complète de ces risques, incertitudes et
autres risques potentiels peuvent être trouvés dans les rapports et
soumissions déposés par Celyad auprès de la Securities and Exchange
Commission, et notamment dans le rapport annuel 20-F déposé à la SEC le
6 avril 2018, ainsi que dans les futurs rapports et soumissions
provenant de Celyad. Au vu de l’existence de ces incertitudes, il est
conseillé de traiter ces déclarations prévisionnelles avec
circonspection. Ces déclarations prévisionnelles sont uniquement
valables au jour du présent communiqué. Celyad n’est aucunement dans
l’obligation de mettre à jour ces déclarations prévisionnelles dans le
présent communiqué qui reflèteraient un changement de ses estimations un
changement des conditions ou circonstances d’un évènement, ou cet
évènement en tant que tel, et sur lesquels ces déclarations seraient
basées, sous réserve d’une obligation légale ou réglementaire lui
imposant de le faire.

Contacts

Celyad
Christian Homsy, CEO et Patrick Jeanmart CFO, +32(0)
10 39 41 00
investors@celyad.com
ou
Nicolas
Van Hoecke, +32(0) 10 39 41 48
Director, Investor Relations
& Communications
nvanhoecke@celyad.com
ou
Pour
la Belgique: Comfi
Gunther De Backer et Sabine
Leclercq, +32 (0)2 290 90 90
celyad@comfi.be
ou
Pour
la France: NewCap
Pierre Laurent et Nicolas Mérigeau, +
33 (0)1 44 71 94 94
celyad@newcap.eu
ou
Pour
le reste de l’Europe et les Etats-Unis: Lifesci Advisor
Investor
Relations: Daniel Ferry, +1 (617) 535 7746
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Public
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