Fort de deux décennies d’évolution et de plus de 300.000 patients
traités* à travers le monde, ce dispositif de confiance de réparation
endovasculaire des anévrismes, qui domine le marché, continue de faire
progresser les soins aux patients
FLAGSTAFF, Arizona–(BUSINESS WIRE)–W.
L. Gore & Associates, Inc. (Gore) a annoncé aujourd’hui le 20e
anniversaire du premier implant de l’endoprothèse GORE®
EXCLUDER® AAA, le dispositif de réparation endovasculaire des
anévrismes (EVAR) le plus étudié** du marché, avec plus de 300.000
patients traités* à travers le monde. Le dispositif GORE EXCLUDER
fournit aux médecins une option durable qui a fait ses preuves, qui vise
à traiter les patients diagnostiqués avec un anévrisme de l’aorte
abdominale (AAA), une affection menaçant les dizaines de milliers de
vies chaque année. Ce dispositif a démontré des performances cliniques
exceptionnelles, comme illustré par les 96% de liberté de non
réintervention liée au dispositif et 0,5% d’occlusion de jambage, au
cours d’un suivi à 3 ans.†
« Gore est connu comme étant le pionnier et l’innovateur principal du
secteur des dispositifs EVAR. La société a connu une expansion accélérée
au cours des deux dernières décennies, en réduisant la durée des
procédures chirurgicales et le temps de convalescence nécessaires à la
majorité des patients traités pour un anévrisme de l’aorte abdominale
(AAA), » a déclaré Michael Marin, MD, Président et professeur de
Chirurgie à la Faculté de Médecine Icahn de l’hôpital du Mont Sinai.
Le dispositif GORE EXCLUDER a reçu la certification CE en Europe en 1997
et celle de la FDA en 2002. Le premier implant du dispositif chez les
humains a été réalisé en septembre 1997. En 2004, Gore a lancé le
dispositif à faible perméabilité GORE EXCLUDER Device, toujours utilisé
aujourd’hui. En 2010, Gore a renforcé la précision du dispositif EVAR
avec le système de distribution GORE® C3® , qui
permet un déploiement plus précis et mieux contrôlé afin d’obtenir une
étanchéité optimale. Depuis cette date, le dispositif a connu de
nouvelles avancées technologiques visant à élargir l’applicabilité et la
valeur à davantage de patients, en accroissant le portefeuille de
tailles et en réduisant le profil de pose. Ces améliorations, ainsi
qu’un cathéter de largage flexible à faible diamètre, ont fait du
dispositif GORE EXCLUDER un leader du marché américain des dispositifs
EVAR. Basé sur des essais et des registres financés par l’entreprise, le
dispositif GORE EXCLUDER est la plus étudiée** de toutes les
endoprothèses actuellement disponibles pour le traitement de l’anévrisme
de l’aorte abdominale (AAA), et bénéficie, depuis deux décennies,
d’éléments de preuve d’efficacité, de sécurité, et de résultats à long
terme.
« Grâce à sa durabilité et son système de largage précis éprouvés, ainsi
qu’à 20 années d’expérience clinique dans le domaine des implants, j’en
suis venu à faire confiance et à compter sur le dispositif GORE EXCLUDER
dans mon cabinet. Je suis impatient de découvrir les innovations futures
que Gore apporte au secteur des dispositifs de traitement endovasculaire
des anévrismes (EVAR) de l’aorte dans son ensemble, » a affirmé le Dr.
Claudio Schönholz, Professeur de Radiologie et de Chirurgie à
l’Université de Médecine de Caroline du Sud.
« Le dispositif GORE EXCLUDER a réellement su résister à l’épreuve du
temps avec une conception qui a continué de délivrer des résultats et
différentes itérations de ce même désign ont maintenu le dispositif en
tant que solution EVAR de premier plan pendant de nombreuses années, » a
déclaré Eric Zacharias, responsable de la Division des Maladies
vasculaires chez Gore. « Alors que nous sommes heureux de célébrer
l’histoire de ce produit, nous demeurons également engagés et tournés
vers l’avenir, et sommes impatients de continuer à fournir des solutions
transformatives permettant de relever les défis posés par les maladies
vasculaires, » a-t-il ajouté.
L’endoprothèse GORE EXCLUDER AAA appartient à la famille en pleine
croissance des produits endovasculaires qui partagent la mission de
traiter efficacement les maladies vasculaires, avec l’appui des équipes
de soutien clinique hautement qualifiées et les offres éducatives de
Gore. †† Le portefeuille complet de produits inclut
l’endoprothèse thoracique confortable GORE® TAG®
pour le traitement des anévrismes thoraciques, des sections et des
dissections de Type B; l’endoprothèse des branches de l’artère iliaque
GORE® EXCLUDER® , premier dispositif en vente
libre à être approuvé par la FDA, indiqué pour le traitement
endovasculaire des anévrismes communs de l’artère iliaque ou anévrismes
aorto-iliaques; l’endoprothèse GORE® VIABAHN®
leader du marché pour le traitement de la maladie vasculaire
périphérique complexe; ainsi que l’endoprothèse expansible VBX GORE® VIABAHN® ,
récemment approuvée par la FDA, pour le traitement des lésions de novo
ou re-sténotiques des artères iliaques, dont les lésions situées au
niveau de la bifurcation aortique, la première et unique endoprothèse
expansible indiquée pour l’artère iliaque. Pour des ajouts potentiels au
portefeuille d’endoprothèses de branche de l’artère iliaque de Gore, des
essais expérimentaux sont en cours pour l’endoprothèse
thoracico-abdominale GORE® EXCLUDER® (TAMBE), et
le recrutement se poursuit pour l’étude pivot portant sur l’endoprothèse
de la branche thoracique GORE® TAG® qui vise à
évaluer la sécurité et l’efficacité du traitement des lésions de l’arc
aortique et de l’aorte descendante thoracique, tout en maintenant le
flux dans un seul vaisseau sanguin de l’arche aortique. Il s’agit tout
deux de dispositifs expérimentaux qui n’ont pas encore été approuvés
pour la vente commerciale.
Pour de plus amples informations sur le traitement des anévrismes
aortiques dont l’anévrisme de l’aorte abdominale (AAA), veuillez visiter www.goremedical.com/aortic.
* Sur la base du numéro Trunk-Ipsilateral Legs distribué.
** Sur la base d’essais financés par l’entreprise et des registres
figurant sur le site clinicaltrials.gov pour les endoprothèses
actuellement disponibles.
†Registre GREAT. n = 3,273. Pour calculer le taux général
d’événements indésirables entre la procédure et la fin de la période
d’étude, tous les sujets susceptibles d’être victimes d’événements
indésirables, indépendamment de la durée du suivi, ont été inclus. Pour
les données finales, ne sont relevés, dans le cadre de le registre
GREAT, que les événements indésirables graves signalés par le site.
†† Pour les produits commerciaux Gore référencés ci-dessus,
veuillez vous référer au mode d’emploi applicable et / ou le site
goremedical.com.
DIVISION DES PRODUITS MEDICAUX
Le Division des Produits médicaux de Gore met au point des dispositifs
qui traitent tout un éventail d’affections cardiovasculaires et autres.
Avec plus de 40 millions de dispositifs médicaux implantés en l’espace
de plus de 40 ans, Gore s’inspire de son héritage d’amélioration des
résultats des patients via des initiatives de recherche, d’éducation et
de qualité. La performance de ses produits, leur facilité d’utilisation,
ainsi que la qualité de service, offrent des économies de coût durables
aux médecins, hôpitaux et assureurs. Des cliniciens se joignent à Gore
pour offrir ces services et cette collaboration nous permet d’améliorer
des vies. www.goremedical.com
A PROPOS DE W. L. GORE & ASSOCIATES
W. L. Gore & Associates est une société globale de matériel scientifique
qui se consacre à transformer les industries et à améliorer les vies.
Fondée en 1958, Gore s’est bâtie une réputation dans le domaine de la
résolution des défis techniques complexes au sein des environnements les
plus exigeants – du fait de révolutionner l’industrie des vêtements
d’extérieur avec le tissu GORE-TEX® àla création de
dispositifs médicaux qui améliorent et sauvent des vies, en passant par
l’obtention de nouveaux niveaux de performance dans les marchés de
l’aérospatiale, des produits pharmaceutiques et de l’électronique mobile
notamment. La société est également connue pour sa solide culture axée
sur l’équipe et sa reconnaissance continue du Great Place to Work®
Institute. La société, dont le siège social se trouve à Newark, dans le
Delaware, emploie environ 10.000 collaborateurs et génère des revenus
annuels de plus de 3 milliards d’USD. www.gore.com
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Les produits figurant dans cette liste peuvent ne pas être disponibles
dans tous les marchés.
GORE®, GORE-TEX®, C3®, EXCLUDER®,
TAG®, VBX et VIABAHN® sont des marques déposées de
W. L. Gore & Associates. OCTOBRE 2017 AW1530-EN1
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
Médias:
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Communication pour Gore Medical
Claire LaCagnina, 212-840-8079
Claire@blissintegrated.com
ou
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DeForest, 212-584-5477
Liz@blissintegrated.com