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Il n’existe actuellement aucun traitement efficace pour ce cancer
rare qui affecte environ 4 000 personnes à travers le monde 1 -
L’actualisation de l’essai IMCgp100-102 sera présentée lors de
l’assemblée générale 2018 de l’ASCO -
Poursuite du recrutement de patients pour les essais pivots portant
sur IMCgp100 dans le cadre du traitement du mélanome uvéal
métastatique
OXFORD, Angleterre, et CONSHOHOCKEN, Pennsylvanie–(BUSINESS WIRE)–Les patients atteints de mélanome uvéal métastatique (MUm) traités par
IMCgp100 continuent d’obtenir une réponse tumorale durable avec un suivi
médian de 19,1 mois, sans atteindre la survie globale (SG) médiane,
selon une nouvelle étude de phase I qui doit être présentée aujourd’hui
à Chicago, lors de la réunion annuelle de l’American Society of Clinical
Oncology (ASCO).2 IMCgp100 est le programme phare détenu en
totalité par Immunocore Limited, une société de premier plan spécialisée
dans les récepteurs des cellules T (RCT) mettant l’accent sur la
fourniture de thérapies biologiques premières de leur catégorie, qui
transforment la vie des patients.
Bien que rare, le mélanome uvéal est la forme la plus courante de cancer
de l’œil chez l’adulte. 3 Lorsque ce type de cancer métastase
au-delà de l’œil, moins de la moitié des patients survivent pendant un
an. 4 17 des 19 patients présentant un typage HLA (antigènes
d’histocompatibilité humains) de sérotype HLA-A*0201+ recrutés dans le
cadre de la phase I de l’essai de phase I/II à dose croissante ont été
examinés afin d’évaluer l’efficacité de leur traitement. Chez ces
patients, le traitement par IMCgp100 a entraîné un taux de réponse
objective de 18 % (intervalle de confiance à 90 % [4,30]) et un taux de
survie globale à un an de 74 % (intervalle de confiance à 95 % [48,88])
au moment de la collecte des données.2
« Les taux de survie des patients atteints de mélanome uvéal
demeurent sensiblement inchangés depuis plusieurs décennies, et il est
difficile de traiter cette pathologie dès qu’elle progresse vers le
stade métastatique », a déclaré le Dr Takami Sato, du service
d’Oncologie médicale au Kimmel Cancer Center de l’Université Thomas
Jefferson, et chercheur principal. « Ces données fournissent des
preuves convaincantes selon lesquelles IMCgp100 peut offrir un espoir à
cette population mal desservie. »
D’autres analyses préliminaires de la survie ont également indiqué
qu’une SG prolongée était associée à un certain nombre de résultats
pharmacodynamiques, notamment le trafic des lymphocytes, fournissant des
éléments de preuve encourageants validant cette hypothèse portant sur le
mécanisme d’action d’IMCgp100.2
« Immunocore se consacre à transformer la vie des patients atteints
des maladies les plus graves, telles le mélanome uvéal métastatique,
pour lequel il n’existe actuellement aucune norme de soins », a
déclaré Andrew Hotchkiss, directeur général d’Immunocore. « Bien
qu’il s’agisse ici des premières conclusions, nous sommes encouragés par
les données cliniques émergentes et nous concentrons sur l’avancement de
nos essais pivots », a-t-il poursuivi.
Les événements indésirables les plus courants dans la partie Phase I de
l’étude incluaient le prurit (démangeaisons cutanées intenses ; 90 %),
la pyrexie (fièvre), la fatigue (84 %), ainsi que l’hypotension (74 %).2
On a relevé des toxicités limitant la posologie chez 3 patients ; il
s’agissait, pour chacun d’eux, d’anomalies réversibles des tests de la
fonction hépatique (modifications ALT/AST de grade 3 ou 4). On n’a
enregistré aucun effet indésirable (EI) lié à IMCgp100 et aboutissant à
l’interruption du traitement ou au décès.2
À propos du mélanome uvéal métastatique
Le mélanome uvéal est une forme de mélanome agressif qui touche l’œil ;
il est associé à un pronostic défavorable et à une absence de norme de
soins.5 Bien qu’il s’agisse de la malignité intraoculaire
primaire la plus courante chez les adultes,3 son diagnostic
est rare, avec environ 4 000 nouveaux patients diagnostiqués chaque
année à travers le globe (1 500 cas/an aux Etats-Unis).1
Jusqu’à 50 % des personnes atteintes de mélanome uvéal finiront par
développer une maladie métastatique.5,6 Lorsque le cancer
s’étend au-delà de l’œil, seuls environ 40 % des patients survivent
pendant un an. 4
À propos de l’essai IMCgp100-102 de phase I/II
Dans le cadre de cette étude, IMCgp100 est administré une fois par
semaine selon un protocole individuel à dose croissante. L’achèvement de
la portion à dosage croissant de l’étude a permis d’identifier la dose
individuelle recommandée en phase II. La phase II de l’étude est en
cours, elle évalue l’innocuité et l’efficacité chez les patients
atteints d’un mélanome uvéal métastatique. La cohorte actuellement
recrutée évalue IMCgp100 chez les patients ayant subi une progression de
la maladie après 1 ou 2 lignes de traitement antérieures, pouvant
comprendre jusqu’à une ligne de traitement axée sur le foie. Environ 150
patients seront recrutés dans la phase II de l’étude. Le recrutement
devrait être finalisé en septembre 2019.
À propos du programme IMCgp100
IMCgp100 est une thérapie biologique bispécifique novatrice de
redirection des cellules T ciblant de manière spécifique l’antigène
associé au mélanome, le gp100, qui fait actuellement l’objet d’études
pivots pour le MUm. IMCgp100 a obtenu la désignation de médicament
orphelin de la FDA américaine en 2016, et la désignation de médicament
innovant prometteur dans le cadre du programme britannique d’accès
anticipé aux médicaments en 2017. Pour de plus amples informations à
propos du recrutement dans le cadre des essais cliniques IMCgp100 sur le
mélanome uvéal métastatique, veuillez visiter
ClinicalTrials.gov (
NCT02570308, NCT03070392).
À propos des molécules ImmTAC®
La technologie RCT (récepteur des cellules T) propriétaire d’Immunocore
produit une nouvelle catégorie de produits biologiques bispécifiques
appelés molécules ImmTAC (RCT monoclonaux mobilisant l’immunité contre
le cancer) permettant au système immunitaire de reconnaître et de tuer
les cellules cancéreuses. Les molécules ImmTAC sont basées sur des RCT
synthétiques et solubles, conçus pour reconnaître les antigènes
cancéreux intracellulaires avec une affinité ultra élevée, et pour tuer
de manière ciblée les cellules cancéreuses via une fonction d’effecteur
immuno-redirigeant anti-CD3. Les molécules ImmTAC peuvent cibler jusqu’à
neuf fois plus d’antigènes que les approches conventionnelles basées sur
des anticorps, y compris les anticorps monoclonaux. Sur la base du
mécanisme démontré d’infiltration des cellules T dans les tumeurs
humaines, le mécanisme d’action ImmTAC peut potentiellement éliminer les
tumeurs solides « froides » à taux de mutation lent, la majorité des
tumeurs ne répondant pas de manière adéquate aux immunothérapies
actuellement disponibles.
À propos d’Immunocore
Immunocore, un chef de file des biotechnologies des récepteurs de
cellules T (RCT), s’attelle à fournir des thérapies biologiques de
première qualité pouvant potentiellement transformer la vie de personnes
atteintes de maladies graves. La priorité thérapeutique de la Société
est l’oncologie, mais elle dispose aussi de programmes consacrés aux
maladies infectieuses et auto-immunes. Immunocore possède un
portefeuille de programmes exclusifs et de partenariat dans le
développement. Son programme phare, IMCgp100, a lancé des études
cliniques pivots pour le traitement des patients atteints d’un mélanome
uvéal métastatique. Parmi nos partenaires figurent Genentech,
GlaxoSmithKline, AstraZeneca, Lilly et la Fondation Bill & Melinda
Gates. Immunocore est basée à Milton Park, dans le comté d’Oxfordshire,
au Royaume-Uni, et dispose d’une représentation dans la périphérie de
Philadelphie, aux États-Unis. La Société est détenue par les fonds
privés d’un important groupe d’investisseurs internationaux. Pour de
plus amples informations, veuillez visiter
www.immunocore.com.
| 1 | Données consignées au dossier | ||
| 2 |
Sato, T. et al. Redirected T cell lysis in patients with |
||
| 3 |
Mahendraraj K, Lau CS, Lee I, et al., 2016. Trends in |
||
| 4 |
Khoja L, Atenafu E, Joshua A, and The International Rare Cancer’s |
||
| 5 |
Carvajal, RD, Schwartz, GK, Tezel, T, et al., 2017. |
||
| 6 |
Kujala E, Mäkitie T, Kivelä T. 2003. Very long-term prognosis of |
||
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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
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ImmunocorePR@syneoshealth.com
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+44 (0) 203 709 5700
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