ERYTECH annonce les résultats préliminaires de son étude de Phase 2b avec eryaspase dans le traitement de la LAM

Conférence téléphonique et webcast lundi 11 décembre à 16h00 (heure de
Paris)

LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News :

ERYTECH Pharma (Euronext Paris et Nasdaq : ERYP), société
biopharmaceutique de stade clinique qui développe des thérapies
innovantes en encapsulant des médicaments dans les globules rouges,
annonce aujourd’hui les résultats préliminaires de son étude de Phase 2b
avec eryaspase (GRASPA®) dans le traitement de la Leucémie Aigüe
Myéloïde (LAM).

Cette étude de Phase 2b ouverte, randomisée et multicentrique, évaluait
eryaspase comme traitement de première ligne pour des patients atteints
de LAM, âgés de 65 ans ou plus et non-indiqués pour un traitement
intensif de chimiothérapie. Cette étude a recruté 123 patients dans 30
sites européens. L’âge médian des patients était de 78 ans. Les patients
étaient randomisés un-pour-un pour un traitement avec eryaspase en
combinaison avec de la cytarabine à faible dose (LDAC), en comparaison
avec le traitement LDAC seul. Le critère principal de cette étude de
preuve de concept était la survie globale (OS). Les principaux critères
secondaires étaient la survie sans progression, la réponse globale et la
toxicité. Cette étude a été conduite en collaboration avec Orphan Europe
(groupe Recordati), le partenaire d’ERYTECH en prévision de la
commercialisation de GRASPA pour le traitement de la leucémie aigüe
lymphoblastique (LAL) et de la LAM en Europe.

L’étude n’a pas atteint son critère principal de survie globale (OS). Le
Rapport des Risque Instantanés (exprimé en « Hazard Ratio » ou HR) était
de 1,06 (95% CI ; 0,70,1,61). Après ajustements mineurs pour équilibrer
les principaux facteurs de pronostique de la population traitée (âge,
caryotype et critères FAB), le HR était de 0,98 (95% CI ; 0,64, 1,50).
La durée médiane de traitement était inférieure à 2 mois dans les deux
bras de traitement.

Le profil de toxicité était acceptable et similaire à celui observé dans
les précédentes études avec eryaspase.

“Ces données montrent la complexité de cette maladie, en particulier
chez les patients les plus âgés”, commente le Dr. Iman El-Hariry,
Directrice Médicale d’ERYTECH. “Nous sommes déçus de ces résultats,
mais rassurés par le fait que l’addition de GRASPA au traitement LDAC de
ces patients âgés et particulièrement fragiles a été bien toléré.”

Gil Beyen, Président et Directeur Général d’ERYTECH, ajoute : “Bien
qu’ils soient clairement décevants, ces résultats ne changent en rien
notre engagement dans le développement d’eryaspase. Eryaspase a montré
des résultats de sûreté et d’efficacité positifs dans le cancer du
pancréas et dans la leucémie aigüe lymphoblastique. Nous restons
déterminés à développer cette option de traitement pour les patients
dans ces indications et potentiellement d’autres.”

ERYTECH tiendra une conférence téléphonique et un webcast le lundi 11
décembre à 16h00 (heure de Paris), pour commenter les résultats de cette
étude. Les résultats complets seront présentés lors d’un congrès
scientifique en 2018.

Les personnes souhaitant participer au webcast pourront y accéder via
les numéros suivants :

Mot de passe : 6983889

Le webcast pourra être suivi à l’aide du lien suivant : https://edge.media-server.com/m6/p/o2fziqc6

Il sera également disponible à la réécoute pendant une période de 90
jours sur le site internet d’ERYTECH, www.erytech.com,
dans la rubrique Investisseurs/Webcasts.

Par ailleurs, l’enregistrement de la conférence téléphonique sera
disponible pendant une période de 7 jours au numéro suivant : +1 404 537
3406 (USA) avec le mot de passe suivant : 6983889

À propos de la Leucémie Aigüe Myéloïde (LAM)

La LAM est une forme aigüe de leucémie ou cancer du sang, qui provient
d’une maturation défectueuse des cellules souches myéloïdes et qui
aboutit à la production de myéloblastes. Les myéloblastes prolifèrent au
sein des cellules saines dans la moelle épinière, générant infection,
anémie et saignements, et peuvent proliférer également dans d’autres
parties du corps. La LAM est la forme la plus répandue de leucémie
aigüe, avec environ 40 000 nouveaux patients en Europe et aux Etats-Unis
chaque année. La LAM affecte principalement des patients adultes et
séniors, avec un âge moyen au diagnostic d’environ 67 ans, et cette
leucémie reste un important besoin médical insatisfait avec l’un des
plus importants taux de mortalité parmi toutes les formes de cancer.

À propos d’ERYTECH et de l’eryaspase (GRASPA®) : www.erytech.com

Créée à Lyon en 2004, ERYTECH est une société biopharmaceutique au stade
clinique qui développe des thérapies innovantes pour lutter contre des
formes rares de cancers et des maladies orphelines. En s’appuyant sur sa
plateforme propriétaire, ERYCAPS, qui utilise une nouvelle technologie
permettant l’encapsulation de médicaments dans les globules rouges,
ERYTECH a développé un portefeuille de produits candidats ciblant des
marchés avec de forts besoins médicaux insatisfaits. La société s’est
focalisée initialement sur développement de produits ciblant le
métabolisme des acides aminés dans les tumeurs cancéreuses, les privant
ainsi des nutriments nécessaires à leur survie.

Le produit phare de l’entreprise, eryaspase, également connue sous le
nom de marque GRASPA®, consiste en l’encapsulation d’une enzyme, la
L-asparaginase, dans les globules rouges provenant de donneurs. La
L-asparaginase détruit dans le plasma sanguin l’asparagine, un acide
aminé essentiel à la survie et à la prolifération des cellules
cancéreuses. La L-asparaginase constitue un composant standard des
polychimiothérapies utilisées dans le traitement de la leucémie aigüe
lymphoblastique (LAL), mais les effets indésirables limitent
l’observance du traitement, en particulier chez les adultes et les
patients ayant un faible indice de performance. Eryaspase a pour but de
permettre l’utilisation de la L-asparaginase chez des patients qui ne
peuvent pas tolérer les asparaginases non encapsulées actuellement
disponibles.

En parallèle eryaspase, ERYTECH développe deux autres produits candidats
mettant à profit l’encapsulation d’enzymes pour cibler le métabolisme du
cancer et affamer les tumeurs. ERYTECH étend également l’utilisation de
sa plateforme ERYCAPS pour développer des immunothérapies en oncologie
(ERYMMUNE) et des thérapies enzymatiques dans des domaines autres que
l’oncologie (ERYZYME).

ERYTECH est cotée sur le marché réglementé d’Euronext à Paris
(Code ISIN : FR0011471135, symbole boursier : ERYP) et fait partie des
indices CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Mid & Small, CAC All
Tradable, EnterNext PEA-PME 150 et Next Biotech. ERYTECH est également
cotée sur le marché américain du NASDAQ sous le symbole ERYP.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, des
prévisions et des estimations à l’égard de la situation financière, des
résultats des opérations, de la stratégie, des plans de développements
cliniques et réglementaires, des objectifs et des futures performances
d’ERYTECH, et du marché sur lequel elle opère. Certaines de ces
déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par
l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit »,
« anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche »,
« estime », « peut », « veut » et « continue » et autres expressions
similaires. Elles comprennent toutes les questions qui ne sont pas des
faits historiques. De telles déclarations, prévisions et estimations
sont fondées sur diverses hypothèses et des évaluations des risques,
incertitudes et autres facteurs connus et inconnus, qui ont été jugés
raisonnables quand ils ont été formulés mais qui peuvent ne pas se
révéler corrects. Les événements réels sont difficiles à prédire et
peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle de la société. En
ce qui concerne le portefeuille des produits candidats, il ne peut en
aucun cas être garanti que ces candidats recevront les homologations
réglementaires nécessaires ni qu’ils obtiendront un succès commercial.
Par conséquent, les résultats réels peuvent s’avérer sensiblement
différents des résultats, performances ou réalisations futurs anticipés
tels qu’ils sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations,
prévisions et estimations. Les documents déposés par ERYTECH Pharma
auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (www.amf-france.org),
également disponibles sur notre site internet (www.ERYTECH.com)
décrivent ces risques et incertitudes. Compte tenu de ces incertitudes,
aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de ces
déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les
énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la
date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas se
fier indûment à ces déclarations prospectives. ERYTECH décline toute
obligation d’actualiser ces déclarations prospectives, prévisions ou
estimations afin de refléter tout changement dans les attentes de la
société à leur égard, ou tout changement dans les événements, conditions
ou circonstances sur lesquels ces énoncés, prévisions ou estimations
sont fondés, à l’exception de ce qui est requis par la législation.

Contacts

ERYTECH
Gil Beyen
Président Directeur Général
ou
Eric
Soyer
Directeur Financier
et Directeur des Opérations
+33
4 78 74 44 38
investors@erytech.com
ou
The
Ruth Group
Lee Roth
Relations Investisseurs
+1
646 536 7012
lroth@theruthgroup.com
ou
Kristen
Thomas
Relations Médias
+1 508 280 6592
kthomas@theruthgroup.com
ou
NewCap
Julien
Perez
Relations Investisseurs
ou
Nicolas Merigeau
Relations
Médias
+33 1 44 71 98 52
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