Press release

ERYTECH présente de nouvelles données précliniques sur ERY-MET lors du symposium ASCO-GI 2017

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LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

ERYTECH Pharma (Paris:ERYP) (ADR:EYRYY) (Euronext Paris – ERYP), la
société biopharmaceutique française qui développe des traitements
innovants en « affamant les tumeurs » contre la leucémie aiguë et
d’autres indications en oncologie avec des besoins médicaux
insatisfaits, annonce aujourd’hui la présentation de nouvelles données
concernant son deuxième produit candidat ERY-MET, lors du
Symposium
sur les cancers gastro-intestinaux 2017
, coparrainé par l’American
Society of Clinical Oncology
(ASCO-GI), qui aura lieu du 19 au 21
janvier 2017 à San Francisco en Californie.

Ces données seront présentées par l’auteur principal, le Dr. Vanessa
Bourgeaux, Directrice de Projets chez ERYTECH Pharma, lors de la séance
de présentation des posters. L’abstract sera disponible en ligne à
partir du 20 janvier 2017 sur le site internet d’ERYTECH : http://www.erytech.com.

Les résultats des études précliniques démontrent qu’ERY-MET, qui
consiste en de la méthionine gamma-lyase encapsulée dans des globules
rouges (GR) via la plateforme technologique ERYTECH, parvient dans un
modèle murin à inhiber la croissance tumorale de l’adénocarcinome
gastrique humain. Cet effet peut être régulé par une supplémentation en
vitamine B6.

Abstract
n°78
 : Methionine gamma-lyase-encapsulated into red blood
cells (ERY-MET) shows profound antitumor activity in gastric carcinoma

Auteur :     Vanessa Bourgeaux
Date : Jeudi 19 janvier 2017
Heure : 12h30 – 14h00 (Heure Normale du Pacifique)
17h30 – 19h00 (Heure Normale du Pacifique)
Lieu : Panneau G12, Moscone West Building
Séance de posters : A – Cancers de l’œsophage et de l’estomac

La méthionine est un acide aminé essentiel nécessaire à la croissance et
à la multiplication de toutes les cellules. La prolifération des
cellules tumorales à croissance rapide nécessite des quantités de
méthionine très élevées. L’enzyme méthionine gamma-lyase (MGL) permet
d’affamer les tumeurs en réduisant les taux systémiques de méthionine.
La MGL est dotée d’une demi-vie courte et son fonctionnement dépend d’un
cofacteur dérivé de la vitamine B6. L’encapsulation de la MGL dans les
GR augmente significativement sa demi-vie et la conversion de la
vitamine B6 en cofacteur se déroule naturellement dans les GR.

En utilisant la réduction du taux plasmatique de méthionine comme
biomarqueur pharmacodynamique, l’équipe de recherche de la Société a
analysé l’activité anti tumorale d’injections hebdomadaires d’ERY-MET
chez la souris. En association avec une supplémentation quotidienne de
vitamine B6, l’étude démontre qu’ERY-MET a augmenté la demi-vie de
l’enzyme MGL active in vivo, qui est passée de 24 heures à 8 – 9 jours.
L’administration d’ERY-MET avec de la vitamine B6 était associée à une
activité anti tumorale chez 100% des souris traitées, l’inhibition de la
croissance tumorale à la fin de l’étude étant comprise entre 91% et 100%.

Le Dr. Bourgeaux déclare : « Nous avions déjà identifié le
potentiel d’ERY-MET pour affamer les tumeurs dans un modèle murin de
glioblastome. Ces travaux, démontrant qu’ERY-MET est aussi capable
d’inhiber la croissance tumorale chez des souris atteintes d’un
adénocarcinome gastrique humain avec une régression quasi complète,
renforcent la stratégie de développement de la Société de produire
d’autres candidats médicaments basés sur la plateforme ERYCAPS, comme
potentiels traitements dans différentes indications en oncologie. Nous
pensons qu’ERY-MET est un candidat médicament très prometteur pour
traiter les cancers de l’estomac ainsi que d’autres cancers résistants
aux traitements. »

À propos d’ERYTECH : www.erytech.com

Créée à Lyon en 2004, ERYTECH est une société biopharmaceutique au stade
clinique qui développe des thérapies innovantes pour lutter contre des
formes rares de cancers et des maladies orphelines. En s’appuyant sur sa
plateforme propriétaire, ERYCAPS, qui utilise une nouvelle technologie
permettant l’encapsulation de médicaments dans les globules rouges,
ERYTECH a développé un portefeuille de produits candidats adressant des
marchés avec de forts besoins médicaux. La société s’est focalisée
initialement sur le traitement des cancers du sang, notamment de la
leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) et de la leucémie aiguë myéloïde
(LAM), en privant les tumeurs des nutriments nécessaires à leur survie.
ERYTECH poursuit les démarches d’homologation européenne pour la mise
sur le marché de son produit candidat phare, eryaspase (aussi connu sous
eryasp ou encore son nom commercial : GRASPA®), après avoir démontré des
résultats d’efficacité et de tolérance positifs lors de son étude
clinique pivot européenne de phase II/III chez les enfants et les
adultes en rechute d’une LAL ou atteints d’une LAL réfractaire. La
société conduit également aux États-Unis une étude clinique de phase I
avec eryaspase pour les adultes nouvellement diagnostiqués de la LAL, et
en Europe une étude clinique de phase II évaluant GRASPA® en tant que
traitement de première ligne pour les patients seniors atteints de LAM,
chacun des deux traitements prodigués en combinaison de la
chimiothérapie. ERYTECH estime qu’eryaspase a le potentiel d’une
approche thérapeutique pour les tumeurs solides et conduit pour cela une
étude de phase II en Europe chez des patients atteints de cancer du
pancréas.

Eryaspase (GRASPA®) consiste en l’encapsulation d’une enzyme, la
L-asparaginase, dans les globules rouges provenant de donneurs. La
L-asparaginase détruit dans le plasma sanguin l’asparagine, un acide
aminé essentiel à la survie et à la prolifération des cellules
cancéreuses. ERYTECH produit eryaspase sur son propre site de production
déjà opérationnel et certifié GMP à Lyon, et dans un site de production
clinique à Philadelphie, aux États-Unis. ERYTECH dispose de partenariats
de licence et de distribution de GRASPA® en Europe pour la LAL et la LAM
avec Orphan Europe (groupe Recordati), et en Israël pour la LAL avec
TEVA, qui tous deux commercialiseront le médicament sous la marque
GRASPA®.
Erytech a obtenu la désignation de Médicament Orphelin par
l’agence réglementaire américaine (FDA) et l’Agence Européenne des
Médicaments pour son produit eryaspase pour le traitement de la LAL, la
LAM et le cancer du pancréas.

En parallèle à ses produits candidats qui consistent à encapsuler des
enzymes pour affamer les tumeurs, ERYTECH explore également
l’utilisation de sa plateforme pour développer des vaccins anticancéreux
et des thérapies de remplacement enzymatique.

ERYTECH est cotée sur le marché réglementé d’Euronext à Paris (Code
ISIN : FR0011471135, mnémo : ERYP) et fait partie des indices CAC All
Shares, CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Small, CAC Mid&Small, CAC
All Tradable, EnterNext PEA-PME 150 et Next Biotech. Les actions ERYTECH
sont éligibles en France au dispositif fiscal PEA-PME et sont cotées aux
États-Unis sous forme d’ADR de niveau 1 sur le marché OTC (Mnémo :
EYRYY).

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, des
prévisions et des estimations à l’égard de la situation financière, des
résultats des opérations, de la stratégie, des plans de développements
cliniques et réglementaires, des objectifs et des futures performances
d’ERYTECH, et du marché sur lequel elle opère. Certaines de ces
déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par
l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit »,
« anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche »,
« estime », « peut », « veut » et « continue » et autres expressions
similaires. Elles comprennent toutes les questions qui ne sont pas des
faits historiques. De telles déclarations, prévisions et estimations
sont fondées sur diverses hypothèses et des évaluations des risques,
incertitudes et autres facteurs connus et inconnus, qui ont été jugés
raisonnables quand ils ont été formulés mais qui peuvent ne pas se
révéler corrects. Les événements réels sont difficiles à prédire et
peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle de la société. En
ce qui concerne le portefeuille des produits candidats, il ne peut en
aucun cas être garanti que ces candidats recevront les homologations
réglementaires nécessaires ni qu’ils obtiendront un succès commercial.
Par conséquent, les résultats réels peuvent s’avérer sensiblement
différents des résultats, performances ou réalisations futurs anticipés
tels qu’ils sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations,
prévisions et estimations. Les documents déposés par ERYTECH Pharma
auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (www.amf-france.org),
également disponibles sur notre site internet (www.ERYTECH.com)
décrivent ces risques et incertitudes. Compte tenu de ces incertitudes,
aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de ces
déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les
énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la
date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas se
fier indûment à ces déclarations prospectives. ERYTECH décline toute
obligation d’actualiser ces déclarations prospectives, prévisions ou
estimations afin de refléter tout changement dans les attentes de la
société à leur égard, ou tout changement dans les événements, conditions
ou circonstances sur lesquels ces énoncés, prévisions ou estimations
sont fondés, à l’exception de ce qui est requis par la législation.

Contacts

ERYTECH
Gil Beyen
Président Directeur Général
ou
Eric
Soyer

Directeur Financier et Directeur des Opérations
+33
4 78 74 44 38
investors@erytech.com
ou
The
Ruth Group

Relations Investisseurs
Lee Roth, +1 646
536 7012
lroth@theruthgroup.com
ou
Relations
Presse
Kristen Thomas, +1 508 280 6592
kthomas@theruthgroup.com
ou
NewCap
Julien
Perez

Relations Investisseurs
ou
Nicolas Merigeau
Relations
Presse
+33 1 44 71 98 52
erytech@newcap.eu