ERYTECH présentera au congrès de l’AACR 2018 les résultats de son étude de Phase I avec eryaspase dans la leucémie aiguë lymphoblastique ainsi que de nouvelles données précliniques

LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

ERYTECH Pharma (Euronext Paris : ERYP – Nasdaq : ERYP), société
biopharmaceutique de stade clinique développant des thérapies innovantes
à partir de sa plateforme propriétaire d’encapsulation de médicaments
dans les globules rouges, annonce aujourd’hui la présentation des
résultats complets de son étude de Phase I menée aux États-Unis évaluant
eryaspase (GRASPA^®) en association avec une
chimiothérapie pour le traitement de la leucémie aiguë lymphoblastique
(LAL), ainsi que des données précliniques sur le programme
erymethionase, lors du prochain congrès annuel de l’AACR (American
Association for Cancer Research), qui aura lieu du 14 au 18
avril 2018 à Chicago, aux États-Unis.

Les données de l’étude de Phase I menée dans la LAL aux États-Unis
seront présentées par l’auteur principal de l’abstract, le Dr. Alison
Walker, lors de la séance de posters dédiée aux études cliniques de
Phase I. Les données de cette étude clinique en escalade de doses ont
démontré qu’eryaspase (L-asparaginase encapsulée dans des globules
rouges) était bien toléré lorsqu’il était associé au protocole de
chimiothérapie CALGB 8811 en traitement de première intention de la LAL
chez l’adulte. La dose recommandée pour le développement clinique, basée
sur les données de pharmacocinétique et de tolérance, est établie à 100
U/kg.

ERYTECH présentera également des données précliniques sur l’association
entre eryaspase et erymethionase (méthionine-gamma-lyase encapsulée dans
des globules rouges) lors d’une séance de posters le mercredi 18 avril,
montrant une efficacité thérapeutique prometteuse in vitro et in
vivo de cette bi-thérapie dans différents modèles de cancers.

Poster : « Étude de
Phase I avec eryaspase (L-asparaginase encapsulée dans des globules
rouges) associé à une chimiothérapie d’induction et de consolidation
chez des patients adultes atteints d’une leucémie aiguë lymphoblastique
récemment diagnostiquée »

Les abstracts sont d’ores et déjà disponibles sur le
site de l’AACR. Les deux posters seront présentés lors de l’AACR
2018 et seront disponibles sur le
site d’Erytech après le 18 avril 2018.

À propos d’ERYTECH et d’eryaspase (GRASPA®)

Créée à Lyon en 2004, ERYTECH est une société biopharmaceutique au stade
clinique qui développe des thérapies innovantes pour lutter contre des
formes rares de cancers et des maladies orphelines. En s’appuyant sur sa
plateforme propriétaire, ERYCAPS, qui utilise une nouvelle technologie
permettant l’encapsulation de médicaments dans les globules rouges,
ERYTECH a développé un portefeuille de produits candidats ciblant des
marchés avec de forts besoins médicaux insatisfaits. La société s’est
focalisée initialement sur développement de produits ciblant le
métabolisme des acides aminés dans les tumeurs cancéreuses, les privant
ainsi des nutriments nécessaires à leur survie.

Le produit phare de la Société, eryaspase, également connue sous le nom
de marque GRASPA®, consiste en l’encapsulation d’une enzyme, la
L-asparaginase, dans les globules rouges provenant de donneurs. La
L-asparaginase détruit dans le plasma sanguin l’asparagine, un acide
aminé essentiel à la survie et à la prolifération des cellules
cancéreuses. La L-asparaginase constitue un composant standard des
polychimiothérapies utilisées dans le traitement de la leucémie aigüe
lymphoblastique (LAL), mais les effets indésirables limitent
l’observance du traitement, en particulier chez les adultes et les
patients ayant un faible indice de performance.

Eryaspase a démontré des résultats d’efficacité et de tolérance positifs
dans différentes études dans la LAL, notamment une étude de Phase II
chez des patients âgés de plus de 55 ans et une étude de Phase II/III
chez des enfants et des adultes en rechute d’une LAL ou atteint d’une
LAL réfractaire. Il s’agit du tout premier résultat positif connu
d’étude clinique dans le traitement d’une tumeur solide avec un produit
à base d’asparaginase. ERYTECH prépare actuellement le lancement d’une
étude clinique pivot de Phase 3 pour le traitement en seconde ligne du
cancer du pancréas, ainsi que le lancement d’études de Phase 2 pour le
traitement en première ligne du cancer du pancréas et pour le cancer du
sein triple négatif.

ERYTECH produit eryaspase sur son propre site de production opérationnel
et certifié GMP à Lyon et dans un site de production clinique à
Philadelphie, aux États-Unis. ERYTECH dispose de partenariats de licence
et de distribution d’eryaspase en Europe pour la LAL et la LAM avec
Orphan Europe (groupe Recordati), et en Israël pour la LAL avec TEVA,
qui tous deux commercialiseront le médicament sous la marque GRASPA®.
ERYTECH a obtenu la désignation de médicament orphelin par l’agence
réglementaire américaine (FDA) et l’Agence Européenne des Médicaments
(EMA) pour son produit eryaspase dans le traitement de la LAL, la LAM et
le cancer du pancréas.

Outre l’eryaspase, ERYTECH travaille sur erymethionase, qui encapsule la
méthionine gamma-lyase dans les globules rouges, pour cibler le
métabolisme des acides aminés dans les cellules tumorales, en vue de les
« affamer ». ERYTECH réfléchit également à l’utilisation de sa
technologie ERYCAPS pour le développement d’immunothérapies du cancer
(ERYMMUNE) et de thérapies enzymatiques de substitution (ERYZYME).

ERYTECH is listed on the Nasdaq Global Select Market in the United
States (ticker: ERYP) and on the Euronext regulated market
in Paris (ISIN code: FR0011471135, ticker: ERYP). ERYTECH is part of the
CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Mid & Small, CAC All Tradable,
EnterNext PEA-PME 150 and Next Biotech indexes.

Déclarations prospectives

Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, des
prévisions et des estimations à l’égard de la situation financière, des
résultats des opérations, de la stratégie, des plans de développements
cliniques et réglementaires, des objectifs et des futures performances
d’ERYTECH, et du marché sur lequel elle opère. Certaines de ces
déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par
l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit »,
« anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche »,
« estime », « peut », « veut » et « continue » et autres expressions
similaires. Elles comprennent toutes les questions qui ne sont pas des
faits historiques. De telles déclarations, prévisions et estimations
sont fondées sur diverses hypothèses et des évaluations des risques,
incertitudes et autres facteurs connus et inconnus, qui ont été jugés
raisonnables quand ils ont été formulés mais qui peuvent ne pas se
révéler corrects. Les événements réels sont difficiles à prédire et
peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle de la société. En
ce qui concerne le portefeuille des produits candidats, il ne peut en
aucun cas être garanti que ces candidats recevront les homologations
réglementaires nécessaires ni qu’ils obtiendront un succès commercial.
Par conséquent, les résultats réels peuvent s’avérer sensiblement
différents des résultats, performances ou réalisations futurs anticipés
tels qu’ils sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations,
prévisions et estimations. Les documents déposés par ERYTECH auprès de
l’Autorité des Marchés Financiers et de la Securities and Exchange
Commission, également disponibles sur notre site internet (www.ERYTECH.com)
décrivent ces risques et incertitudes. Compte tenu de ces incertitudes,
aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de ces
déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les
énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la
date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas se
fier indûment à ces déclarations prospectives. ERYTECH décline toute
obligation d’actualiser ces déclarations prospectives, prévisions ou
estimations afin de refléter tout changement dans les attentes de la
société à leur égard, ou tout changement dans les événements, conditions
ou circonstances sur lesquels ces énoncés, prévisions ou estimations
sont fondés, à l’exception de ce qui est requis par la législation.

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