LYON, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
ERYTECH Pharma (Paris:ERYP) (ADR:EYRYY), société biopharmaceutique de
stade clinique développant à partir de sa plateforme propriétaire
d’encapsulation de médicaments dans les globules rouges des thérapies
innovantes contre des formes rares de cancers et des maladies
orphelines, annonce aujourd’hui la présentation de données précliniques
encourageantes supportant son programme ERYMMUNE lors de deux
conférences en immunothérapie, le World
ADOPT Summit 2017 et le 10ème
Colloque de Vaccinologie. La conférence World ADOPT Summit
2017 se tiendra du 7 au 9 mars 2017 au Cavendish Conference Centre
à Londres, au Royaume-Uni. Le 10ème Colloque de
Vaccinologie se tiendra quant à lui du 20 au 21 mars 2017 à l’Université
Lumière Lyon II. En marge du Colloque de Vaccinologie, ERYTECH partagera
également ses résultats avec les membres de la Société Française
d’Immunologie.
Le Dr Alexander Scheer, Directeur Scientifique d’ERYTECH, commente : « Les
résultats de cette étude sont très encourageants. Ils procurent une
preuve de concept qui confirme la capacité de notre technologie ERYMMUNE
à ralentir significativement la croissance des tumeurs traitées, lorsque
certains antigènes tumoraux clés sont encapsulés dans des globules
rouges. La plateforme ERYMMUNE utilise un mécanisme biologique naturel
basé sur l’action de cellules tueuses de cellules cancéreuses, des
lymphocytes T CD4 et CD8 spécifiquement dirigées contre les antigènes
tumoraux encapsulés dans les globules rouges. Les résultats précliniques
viennent ainsi confirmer la stratégie thérapeutique qui consiste à
utiliser des globules rouges comme véhicules pour induire une réponse
immunitaire efficace et ciblant des antigènes spécifiques. Ils suggèrent
aussi l’immense potentiel de la plateforme ERYMMUNE dans le domaine de
l’immuno-oncologie, et seront une base solide pour initier des
recherches complémentaires sur les bénéfices cliniques d’une telle
approche. »
La plateforme ERYMMUNE utilise les propriétés physiologiques naturelles
des globules rouges pour stimuler des lymphocytes T cytotoxiques en
réponse à des antigènes encapsulés dans des globules rouges et
spécifiques à certaines tumeurs. La plateforme permet de vieillir
artificiellement les globules rouges afin que la plupart soient dirigés
vers la rate, où l’érythrophagocytose a pour effet de présenter les
antigènes encapsulés aux cellules présentatrices d’antigènes (CPA) et
d’activer des lymphocytes T CD4 et CD8. Cette technologie polyvalente
permet d’encapsuler des antigènes à un seul ou plusieurs épitopes.
Les posters, intitulés “Erythrocytes used as tumor antigen delivery
system to target antigen-presenting cells embodies an innovative
approach for in situ cancer immunotherapy” (présenté au World
ADOPT Summit le 8 mars 2017 entre 14h40 et 15h40 GMT) et “Therapeutic
vaccine using erythrocytes: innovative approach to target
antigen-presenting cells for in situ cancer immunotherapy” (présenté
au 10ème Colloque de Vaccinologie les 20 et 21 mars 2017
entre 13h00 et 14h00 CET) présenteront les données de l’étude
préclinique qu’ERYTECH a conduite avec sa technologie ERYMMUNE.
Dans cette étude expérimentale, des antigènes tumoraux clés, comme la
protéine ovalbumine, un peptide de l’antigène de mélanome TRP2 (tyrosinase-related
protein 2) et l’antigène PSA (prostate specific antigen), ont
été encapsulés dans des érythrocytes (globules rouges), et la membrane
de ces globules rouges a été tapissée d’anticorps anti-TER 119. Ces
globules rouges porteurs d’antigènes tumoraux encapsulés ont ensuite été
injectés dans des souris. Les résultats ont mis en évidence une forte
réponse cytotoxique des lymphocytes T dirigée contre la protéine
ovalbumine et le peptide TRP2, avec la démonstration in vivo d’une
lyse des cellules cibles égale à 97% et 96%, respectivement, contre
moins de 5% dans le groupe témoin traité avec des antigènes tumoraux
libres (non encapsulés). Des taux élevés de lymphocytes T CD8 sécréteurs
de cytokine IFNγ ont également été mis en évidence dans les tumeurs
traitées avec des globules rouges encapsulant le peptide TRP2 et la
protéine PSA.
A propos d’ERYTECH : www.erytech.com
Créée à Lyon en 2004, ERYTECH est une société biopharmaceutique au stade
clinique qui développe des thérapies innovantes pour lutter contre des
formes rares de cancers et des maladies orphelines. En s’appuyant sur sa
plateforme propriétaire, ERYCAPS, qui utilise une nouvelle technologie
permettant l’encapsulation de médicaments dans les globules rouges,
ERYTECH a développé un portefeuille de produits candidats adressant des
marchés avec de forts besoins médicaux. La société s’est focalisée
initialement sur le traitement des cancers du sang, notamment de la
leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) et de la leucémie aiguë myéloïde
(LAM), en privant les tumeurs des nutriments nécessaires à leur survie.
ERYTECH poursuit les démarches d’homologation européenne pour la mise
sur le marché de son produit candidat phare, eryaspase (aussi connu sous
eryasp ou encore son nom commercial : GRASPA®), après avoir démontré des
résultats d’efficacité et de tolérance positifs lors de son étude
clinique pivot européenne de phase II/III chez les enfants et les
adultes en rechute d’une LAL ou atteints d’une LAL réfractaire. La
société conduit également aux États-Unis une étude clinique de phase I
avec eryaspase pour les adultes nouvellement diagnostiqués de la LAL, et
en Europe une étude clinique de phase II évaluant GRASPA® en tant que
traitement de première ligne pour les patients seniors atteints de LAM,
chacun des deux traitements prodigués en combinaison de la
chimiothérapie. ERYTECH estime qu’eryaspase a le potentiel d’une
approche thérapeutique pour les tumeurs solides et conduit pour cela une
étude de phase II en Europe chez des patients atteints de cancer du
pancréas.
Eryaspase (GRASPA®) consiste en l’encapsulation d’une enzyme, la
L-asparaginase, dans les globules rouges provenant de donneurs. La
L-asparaginase détruit dans le plasma sanguin l’asparagine, un acide
aminé essentiel à la survie et à la prolifération des cellules
cancéreuses. ERYTECH produit eryaspase sur son propre site de production
déjà opérationnel et certifié GMP à Lyon, et dans un site de production
clinique à Philadelphie, aux États-Unis. ERYTECH dispose de partenariats
de licence et de distribution de GRASPA® en Europe pour la LAL et la LAM
avec Orphan Europe (groupe Recordati), et en Israël pour la LAL avec
TEVA, qui tous deux commercialiseront le médicament sous la marque
GRASPA®. ERYTECH a obtenu la désignation de Médicament Orphelin par
l’agence réglementaire américaine (FDA) et l’Agence Européenne des
Médicaments pour son produit eryaspase pour le traitement de la LAL, la
LAM et le cancer du pancréas.
En parallèle à ses produits candidats qui consistent à encapsuler des
enzymes pour affamer les tumeurs, ERYTECH explore également
l’utilisation de sa plateforme pour développer des vaccins anticancéreux
et des thérapies de remplacement enzymatique.
ERYTECH est cotée sur le marché réglementé d’Euronext à Paris (Code
ISIN : FR0011471135, mnémo : ERYP) et fait partie des indices CAC All
Shares, CAC Healthcare, CAC Pharma & Bio, CAC Small, CAC Mid&Small, CAC
All Tradable, EnterNext PEA-PME 150 et Next Biotech. Les actions ERYTECH
sont éligibles en France au dispositif fiscal PEA-PME et sont cotées aux
États-Unis sous forme d’ADR de niveau 1 sur le marché OTC (Mnémo :
EYRYY).
Déclarations prospectives
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives, des
prévisions et des estimations à l’égard de la situation financière, des
résultats des opérations, de la stratégie, des plans de développements
cliniques et réglementaires, des objectifs et des futures performances
d’ERYTECH, et du marché sur lequel elle opère. Certaines de ces
déclarations, prévisions et estimations peuvent être reconnues par
l’utilisation de mots tels que, sans limitation, « croit »,
« anticipe », « s’attend à », « projette », « planifie », « cherche »,
« estime », « peut », « veut » et « continue » et autres expressions
similaires. Elles comprennent toutes les questions qui ne sont pas des
faits historiques. De telles déclarations, prévisions et estimations
sont fondées sur diverses hypothèses et des évaluations des risques,
incertitudes et autres facteurs connus et inconnus, qui ont été jugés
raisonnables quand ils ont été formulés mais qui peuvent ne pas se
révéler corrects. Les événements réels sont difficiles à prédire et
peuvent dépendre de facteurs qui sont hors du contrôle de la société. En
ce qui concerne le portefeuille des produits candidats, il ne peut en
aucun cas être garanti que ces candidats recevront les homologations
réglementaires nécessaires ni qu’ils obtiendront un succès commercial.
Par conséquent, les résultats réels peuvent s’avérer sensiblement
différents des résultats, performances ou réalisations futurs anticipés
tels qu’ils sont exprimés ou sous-entendus par ces déclarations,
prévisions et estimations. Les documents déposés par ERYTECH Pharma
auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (www.amf-france.org),
également disponibles sur notre site internet (www.ERYTECH.com)
décrivent ces risques et incertitudes. Compte tenu de ces incertitudes,
aucune déclaration n’est faite quant à l’exactitude ou l’équité de ces
déclarations prospectives, prévisions et estimations. En outre, les
énoncés prospectifs, prévisions et estimations ne sont valables qu’à la
date du présent communiqué. Les lecteurs sont donc invités à ne pas se
fier indûment à ces déclarations prospectives. ERYTECH décline toute
obligation d’actualiser ces déclarations prospectives, prévisions ou
estimations afin de refléter tout changement dans les attentes de la
société à leur égard, ou tout changement dans les événements, conditions
ou circonstances sur lesquels ces énoncés, prévisions ou estimations
sont fondés, à l’exception de ce qui est requis par la législation.
Contacts
ERYTECH
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Président Directeur Général
Eric
Soyer
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