TOKYO–(BUSINESS WIRE)–FUJIFILM
Corporation (président : Kenji Sukeno) augmentera sa capacité de
production en investissant environ 14 milliards JPY (130 millions USD)
aux États-Unis et au Royaume-Uni, afin d’étendre l’activité de sa
division BioCDMO.
Aux États-Unis, chez FUJIFILM
Diosynth Biotechnologies Texas, LLC (FDBT), une usine de production
conforme aux BPF actuelles de 10 milliards JPY (93 millions USD) a été
terminée. Cette usine a été construite en partie grâce au financement de
la BARDA (autorité responsable de la recherche et développement avancés
dans le domaine biomédical), un bureau du département américain de la
Santé et des Services sociaux, et Fujifilm projette d’investir
3 milliards JPY (28 millions USD) supplémentaires afin d’équiper l’usine
de bioréacteurs de culture de cellules mamméliennes. Cette usine
commencera à opérer début 2018. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Texas,
LLC (FDBT) a été rachetée par Fujifilm à travers FUJIFILM Diosynth
Biotechnologies U.S.A., Inc. (FDBU) en 2014. En mars de cette année,
FDBT est devenue une filiale en propriété exclusive de FDBU, en exerçant
son droit d’option préalablement inclus dans la négociation initiale
d’acquérir 100 % de la propriété. De plus, un investissement
d’un milliard de yens (9 millions USD) sera fait pour étendre les
capacités de développement de procédés chez FUJIFILM Diosynth
Biotechnologies UK Limited près de son site de Billingham, au
Royaume-Uni. Cette usine devrait être opérationnelle en été 2017.
L’usine FDBT sera le centre de fabrication d’excellence pour la plateforme
Saturne d’anticorps monoclonaux de la société avec une capacité de
culture cellulaire initiale de 6 000 L (3 bioréacteurs de 2000 L
chacun). L’usine a été conçue en vue d’une expansion future d’une
capacité pouvant aller jusqu’à 24 000 L en amont, afin de répondre aux
besoins cliniques et commerciaux pressants des clients. Au Royaume-Uni,
les investissements comprennent la mise en place d’un centre
d’excellence dédié à la culture de cellules mamméliennes. Ces
laboratoires se déploient sur plus de 10 000 sq. ft et sont conçus pour
intégrer les technologies à haut débit les plus récentes, notamment des
bioréacteurs et des systèmes de chromatographie entièrement automatisés,
afin de permettre la préparation rapide et efficace d’un procédé de
fabrication d’anticorps monoclonaux. Ces actifs permettront à Fujifilm
de fournir à l’industrie des installations, de la technologie et un
savoir-faire opérationnel de premier ordre. Ils sont également une clé à
notre perpétuel engagement envers le développement de futurs
contre-mesures médicales et médicaments candidats contre la grippe
pandémique pour nos partenaires de longue date, le CIADM (Centre pour
l’innovation en développement et fabrication avancés), BARDA et d’autres
clients tiers.
« FUJIFILM Diosynth Biotechnologies est déterminée à concrétiser sa
vision de devenir leaders dans l’espace Bio CDMO », a déclaré Steve
Bagshaw, président-directeur général, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies,
« Nous avons pris l’engagement de transformer l’activité CDMO par
l’innovation et grâce aux personnes formidables avec lesquelles nous
travaillons – en fournissant un soutien à long terme à nos partenaires
qui remplissent notre mission principale comme « Partenaires pour la vie
– en faisant progresser les médicaments de demain » ».
La production biopharmaceutique requiert l’utilisation de technologies
de fabrication sophistiquées et des installations de culture, de
séparation et de purification. Le nombre de sociétés sous-traitant les
activités de développement de procédés et de fabrication de produits
biopharmaceutiques aux CDMO est en hausse. Le marché du développement et
de la fabrication sous contrat devrait atteindre une croissance de 8 %
par an* selon cette tendance.
Fujifilm continuera à accroître et à étendre ses capacités existantes,
en plus de s’engager dans des collaborations externes afin d’augmenter
sa capacité ; elle développera davantage la technologie de haut
rendement et de haute productivité en combinant des technologies de
groupe, afin de continuer à faire prospérer l’activité. Elle cible sur
des ventes de 100 milliards JPY dans son activité BioCDMO d’ici 2023.
* Selon les données de Fujifilm
À propos de Fujifilm
FUJIFILM Diosynth Biotechnologies est l’une des organisations, chefs de
fil du secteur, de développement et de fabrication sous contrat de
produits biologiques avec des antennes à Billingham, au Royaume-Uni,
RTP, en Caroline du Nord et College Station, au Texas. FUJIFILM Diosynth
possède plus de vingt-cinq ans d’expérience dans le développement et la
fabrication de protéines recombinantes, de vaccins, d’anticorps
monoclonaux, parmi d’autres grosses molécules, de produits viraux et de
contre-mesures médicales exprimés dans une vaste série de systèmes
microbiens, mammaliens et hôtes/virus. La société offre une liste
complète de services depuis le développement de lignées cellulaires en
utilisant ses systèmes microbiens pAVEway™ et de lignées cellulaires
Apollo™, jusqu’au développement de procédés, au développement
analytique, à la fabrication clinique et à la fabrication commerciale
approuvée par la FDA. FUJIFILM Diosynth Biotechnologies est un
partenariat entre FUJIFILM Corporation et Mitsubishi Corporation. Pour
plus d’informations, rendez-vous sur le site : www.fujifilmdiosynth.com.
FUJIFILM Holdings Corporation, Tokyo, Japon (TOKYO : 4901) offre
constamment des produits innovants de pointe à un large spectre
d’industries, notamment : les soins de santé, avec les systèmes
médicaux, les produits pharmaceutiques et les produits cosmétiques ; les
systèmes graphiques ; les matériaux hautement fonctionnels, tels que les
matériaux des panneaux des écrans plats ; les appareils optiques, tels
que les objectifs de diffusion et de cinéma ; l’imagerie numérique et
les documents. Ils sont basés sur un vaste portefeuille de technologies
chimiques, mécaniques, optiques, électroniques, logicielles et
productives. Fujifilm est engagée envers la gérance de l’environnement
et le bon comportement citoyen des entreprises. Pour plus
d’informations, veuillez vous rendre sur le site www.fujifilmholdings.com.
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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
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communications d’entreprise
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TÉL. +81 3-6271-2000
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Autre :
FUJIFILM
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fabrication sous contrat de produits biologiques)
TÉL. +81
3-6271-2171