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Progression des deux essais de phase 2 dans des indications
fibrotiques conforme aux attentes -
Première publication mettant en évidence l’activité du GKT831
dans des modèles en oncologie -
Trésorerie, équivalents de trésorerie et placements à court
terme de 15,3 M€ au 30 septembre 2017
ARCHAMPS, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Genkyotex (Paris:GKTX) (Brussels:GKTX) (Euronext Paris & Bruxelles :
FR00011790542 – GKTX), société biopharmaceutique, leader des thérapies
NOX, fait le point sur son activité et publie son niveau de trésorerie,
d’équivalents de trésorerie et de placements à court terme, qui s’élève
à 15,3 M€ pour le troisième trimestre clos le 30 septembre 2017.
Développements cliniques
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Genkyotex poursuit l’activation de son réseau mondial de centres de
recherche participant à l’essai clinique de phase 2 en cours avec le
GKT831, son inhibiteur de NOX1 et 4, dans la cholangite biliaire
primitive (CBP). L’enrôlement des patients se poursuit conformément au
calendrier prévoyant la publication des résultats intermédiaires au
premier semestre 2018 et l’annonce des résultats définitifs au cours
du second semestre 2018. Au total, plus de 50 centres devraient
participer à l’étude aux États-Unis, au Canada, en Belgique, en
Allemagne, en Grèce, en Italie, en Espagne, au Royaume-Uni et en
Israël. -
Le deuxième essai de phase 2 avec le GKT831 sera entièrement financé
par la Fondation de la recherche australienne sur le diabète juvénile
(Juvenile Research Foundation Australia) et par le Baker Institute.
Cette étude de phase 2, menée à l’initiative de chercheurs, évaluera
l’efficacité et l’innocuité du GKT831 chez des patients atteints de
néphropathie diabétique. Comme prévu, un premier patient devrait être
recruté avant la fin de 2017. Deux experts du diabète de renommée
mondiale issus d’établissements situés à Melbourne, en Australie, le
Pr. Mark Cooper, Directeur de la Division Diabète de l’Université
Monash, et le Pr. Jonathan Shaw, Directeur adjoint au Baker Heart and
Diabetes Institute, conduiront cet essai d’une durée de 48 semaines,
auquel participeront 142 patients.
Activités de recherche
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Le 3 août 2017, la Société a annoncé que le GKT831 a démontré sa
capacité à cibler efficacement les fibroblastes associés au cancer
(CAF) et à retarder la croissance tumorale, dans le cadre d’une étude
incluant plusieurs modèles précliniques. La présence d’un
microenvironnement tumoral fibrotique est associée à un pronostic
négatif et à une résistance à de nombreux traitements anticancéreux.
L’effet du GKT831 sur les CAF est cohérent avec son action sur les
myofibroblastes dans les maladies fibrotiques. Les résultats de cette
étude ont été publiés dans la revue scientifique Journal of the
National Cancer Institute (https://doi.org/10.1093/jnci/djx121). -
Genkyotex a mené des études précliniques avec le GKT771 afin de
définir des indications cliniques prioritaires pour ce produit
candidat ciblant plusieurs processus pathologiques incluant
l’angiogenèse, la perception de la douleur et l’inflammation. La
société envisage de soumettre avant fin 2017 une demande d’essai
clinique (clinical trial application – CTA) pour un essai
clinique de phase 1 avec le GKT771. En cas d’approbation, l’essai
pourrait démarrer début 2018 et les résultats pourraient être
disponibles au cours du premier semestre 2018. -
Genkyotex continue d’explorer le potentiel thérapeutique des
inhibiteurs de NOX en oncologie, dans la perte d’audition et dans la
maladie de Parkinson.
Données financières clés
Au 30 septembre 2017, le niveau de trésorerie, d’équivalents de
trésorerie et de placements à court terme de Genkyotex s’établissait à
15,3 M€ (contre 18,1 M€ au 30 juin 2017), conformément aux attentes de
la Société. La consommation de trésorerie résulte principalement des
coûts liés à l’essai de phase 2 avec le GKT831 dans la cholangite
biliaire primitive et la préparation d’une demande de statut de nouveau
médicament expérimental (Investigational New Drug – IND) pour le
GKT771. La Société anticipe également le remboursement du CIR (Crédit
Impôt Recherche) demandé par Genticel au titre de 2016 pour un montant
de 2,4 M€.
À propos de Genkyotex
Genkyotex est une société biopharmaceutique leader des thérapies NOX,
cotée sur Euronext Paris et Bruxelles. Leader des thérapies NOX, son
approche thérapeutique unique est basée sur l’inhibition sélective des
enzymes NOX qui amplifient de nombreux processus pathologiques comme les
fibroses, l’inflammation, la perception de la douleur, l’évolution du
cancer et la neurodégénérescence.
Genkyotex dispose d’une plateforme permettant d’identifier des
petites molécules administrables par voie orale et capables d’inhiber de
manière sélective des enzymes NOX spécifiques. Genkyotex développe un
portefeuille de candidats médicaments représentant une nouvelle classe
thérapeutique ciblant une ou plusieurs enzymes NOX. Son candidat
médicament le plus avancé, le GKT831, un inhibiteur des enzymes NOX1 et
4, est entré en essai clinique de phase II dans la cholangite biliaire
primitive (CBP, une pathologie fibrotique orpheline) au cours du
deuxième trimestre 2017. Ce candidat pourra également être actif dans
d’autres indications fibrotiques. Son deuxième produit candidat, le
GKT771, est un inhibiteur de NOX1 ciblant plusieurs voies dans
l’angiogenèse, la perception de la douleur et l’inflammation, et devrait
entrer en essai clinique fin 2017.
Genkyotex dispose également d’une plate-forme polyvalente, Vaxiclase,
particulièrement adaptée au développement d’immunothérapies. Un
partenariat sur l’utilisation de Vaxiclase en tant qu’antigène en soi
(GTL003) a été établi avec le Serum Institute of India Ltd (Serum
Institute), le plus grand producteur de doses de vaccins au monde, pour
le développement par le Serum Institute de vaccins de combinaison de
cellules multivalentes contre plusieurs maladies infectueuses. Ce
partenariat pourrait générer jusqu’à 57 millions de dollars de recettes
pour Genkyotex, avant redevances sur les ventes.
Plus d’informations sur www.genkyotex.com
Note de mise en garde
Ce communiqué et l’information qu’il contient ne constitue pas une
offre de vente ou la sollicitation d’une offre d’achat ou de vente des
actions ou d’autres instruments financiers de Genkyotex (ex-Genticel)
dans un quelconque pays juridiction, en particulier dans tout pays dans
lequel une telle offre, sollicitation, achat ou vente serait illégale
avant l’enregistrement, exemption d’enregistrement ou autre
qualification en vertu des lois sur les instruments financiers d’une
telle juridiction.
Ce communiqué de presse peut contenir des informations de nature
prévisionnelle concernant les objectifs de la Société. Ces énoncés
prospectifs sont établis sur la base des hypothèses, estimations et
attentes de la direction de Genkyotex et sont soumis à certains risques
et incertitudes tels que la capacité de la société à mettre en œuvre sa
stratégie, les tendances de marché, l’évolution des technologies et de
l’environnement compétitif, les évolutions réglementaires, les risques
industriels et cliniques ainsi que tous les risques associés au
développement de la société. Ces facteurs ainsi que d’autres risques et
incertitudes peuvent empêcher la société d’atteindre les objectifs
mentionnés dans le présent communiqué de presse et, par voie de
conséquence, les résultats réels peuvent différer de ce qui y est
indiqué. Les facteurs qui pourraient influencer les résultats futurs
incluent également, sans être exhaustifs, les incertitudes liées au
développement des produits de Genkyotex qui pourrait ne pas aboutir, les
incertitudes liées aux autorisations de commercialisation des produits
donnés par les autorités administratives compétentes, ainsi que tout
facteur qui pourrait influencer la capacité de Genkyotex à
commercialiser les produits qu’elle développe. Aucune garantie ne peut
être donnée quant à la réalisation de ces déclarations prospectives qui
sont soumises à des risques tels que, notamment, décrits dans le
document de référence de Genticel enregistré auprès de l’Autorité des
marchés financiers le 29 juin 2017 sous le numéro R.17-048, et aux
changements des conditions économiques, des marchés financiers ou des
marchés sur lesquels Genkyotex est présent. Les produits de Genkyotex
sont à ce jour utilisés exclusivement dans le cadre d’essais cliniques.
Ils ne sont pas disponibles en dehors de ces essais ou à la vente.
Contacts
INVESTISSEURS
NewCap
Dušan Orešanský, Tristan
Roquet Montégon et Emmanuel Huynh
+33 1 44 71 94 92
genkyotex@newcap.eu
ou
MEDIA
ALIZE
RP
Caroline Carmagnol et Margaux Pronost
+33 6 64 18 99 59
+
33 1 44 54 36 65
genkyotex@alizerp.com
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britchie@lifesciadvisors.com