GENKYOTEX PRESENTE SES RESULTATS SEMESTRIELS 2017

• Charges d’exploitation en phase avec l’accélération du
  développement et le changement de dimension de la société
• Un programme clinique dense avec des premiers résultats attendus en
  2018

ARCHAMPS, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Genkyotex (Paris:GKTX) (Brussels:GKTX) (Euronext Paris & Bruxelles :
FR00011790542 – GKTX), société biopharmaceutique, leader des thérapies
NOX, publie ses résultats financiers du premier semestre 2017 clos au 30
juin 2017 selon les normes IFRS. Les comptes ont fait l’objet d’un
examen limité des commissaires aux comptes et le rapport financier
semestriel est disponible sur le site internet de la société.

Principaux éléments financiers du premier
semestre 2017

Compte tenu de son stade de développement, la Société ne génère à ce
jour aucun chiffre d’affaires, l’ensemble de ses produits candidats
étant en phase de Recherche et Développement (R&D).

Le résultat opérationnel courant inclut la charge de paiements fondés
sur des actions liée aux bons de participation attribués à des salariés
de Genkyotex Suisse SA, filiale de la Société, en janvier 2017 et
convertis en actions ordinaires pour un total de 3 963 K€ (dont 2 060 K€
inclus dans les frais de recherche et de développement et 1 903 K€
inclus dans les frais généraux). Cette charge n’impacte pas la
trésorerie de la société. Les autres frais de R&D du premier semestre
2017 correspondent notamment aux coûts liés au démarrage d’un essai
clinique de phase 2 du GKT831 dans la cholangite biliaire primitive
(CBP) et aux travaux précliniques en cours sur le GKT771.

Les autres charges opér ationnelles, à hauteur de 11 408 K€ au 30 juin
2017, sont liées, d’une part, à l’opération d’apport réalisée en février
2017 (dont 10 898 K€ de charge IFRS sans impact sur la trésorerie) et,
d’autre part, aux frais de restructuration de la société Genkyotex SA
(anciennement dénommée Genticel SA).

Au 30 juin 2017, le niveau de trésorerie, d’équivalents de trésorerie et
de placements à court terme de Genkyotex s’établissait à 18,1 M€, contre
26,8 M€ au 31 décembre 2016 à périmètre comparable (13,9 M€ pour
Genkyotex et 13,0 M€ pour Genticel). Cette variation est principalement
liée à la mise en place de l’essai de phase 2 du GKT831 dans la CBP et
aux travaux précliniques en cours sur le GKT771. Ce niveau de trésorerie
ne prend pas en compte le remboursement, attendu au second semestre
2017, du Crédit Impôt Recherche au titre de 2016 pour un montant de
l’ordre de 3,0 M€.

Point sur l’activité du premier semestre 2017
et perspectives de la société

Genkyotex a pour ambition de développer une approche nouvelle dans le
traitement de plusieurs maladies fibrotiques dont les besoins ne sont
aujourd’hui pas satisfaits. Au cours du semestre écoulé, Genkyotex a mis
en œuvre sa stratégie qui vise à :

• Evaluer l’efficacité du GKT831, son produit candidat le plus
  avancé, dans la fibrose hépatique avec un essai clinique dans la CBP.
  Le 27 juin 2017, la Société a annoncé avoir initié son essai clinique
  de phase 2 dans la CBP avec le GKT831 en Europe et en Amérique du
  Nord. En cas de succès, cet essai permettrait d’ouvrir une nouvelle
  approche thérapeutique pour d’autres pathologies fibrotiques. La
  Société prévoit d’obtenir les résultats intermédiaires de cette étude
  au cours du premier semestre 2018 et les résultats finaux à la fin du
  second semestre 2018.
• Etudier l’efficacité du GKT831 dans la néphropathie diabétique, une
  maladie fibrotique. Le 28 juin 2017, Genkyotex a annoncé le
  lancement d’un essai clinique de phase 2 avec le GKT831 d’une durée de
  48 semaines chez des patients atteints de diabète de type 1 et de
  néphropathie. Cette étude, entreprise à l’initiative de chercheurs,
  sera financée par la Fondation de la recherche sur le diabète juvénile
  (JDRF Australia), avec le soutien financier additionnel du Baker
  Institute. L’enrôlement des patients devrait débuter au cours du
  second semestre 2017.
• Identifier de nouvelles indications pour le GKT831. Le 3 août
  2017, la Société a annoncé que le GKT831 a démontré sa capacité à
  cibler efficacement les fibroblastes associés au cancer (CAF) et à
  retarder la croissance tumorale, dans le cadre d’une étude incluant
  plusieurs modèles précliniques. Les résultats de cette étude ont été
  publiés dans la revue scientifique Journal of the National Cancer
  Institute. L’organisation Cancer Research UK a accordé dans ce
  cadre une subvention de recherche au Professeur Gareth Thomas, de
  l’Université de Southampton, afin d’élaborer une stratégie clinique
  pour GKT831 en oncologie.
• Conduire un essai clinique de phase 1 pour évaluer le profil de
  sécurité de GKT771, le second candidat médicament le plus avancé de la
  société. Genkyotex mène aujourd’hui des études précliniques afin
  de définir des indications cliniques prioritaires pour ce produit
  candidat ciblant plusieurs processus pathologiques dont l’angiogenèse,
  la perception de la douleur et l’inflammation. La société envisage de
  soumettre, fin 2017, une demande d’essai clinique (CTA – clinical
  trial application) pour un essai clinique de phase 1 avec le
  GKT771 dont les résultats pourraient être disponibles au cours du
  premier semestre 2018.
• Valoriser la plateforme NOX de la société en continuant à mener des
  programmes de recherche préclinique exploratoires portant sur la
  perte d’audition, les pathologies du système nerveux central et
  l’oncologie.
• Poursuivre le partenariat avec Serum Institute sur Vaxiclase et
  valoriser les droits conservés par la société dans le cadre de cet
  accord de licence.

Elias Papatheodorou, le Directeur général de Genkyotex, déclare :
« Le premier semestre 2017 a été riche en développements, tant sur le
plan clinique que corporate. La hausse des charges d’exploitation
reflète l’accélération de nos programmes de recherche et de
développement cliniques, mais également notre changement de dimension
lié au développement de nos activités en tant que société cotée sur
Euronext Paris et Bruxelles. Nous sommes confiants dans le potentiel de
nos différents candidats médicaments et attendons avec impatience les
premiers résultats de nos études en cours. »

Prochain communiqué financier :
Activité et trésorerie
du 3^ème trimestre 2017 : le 26 octobre 2017 (après marché)

À propos de Genkyotex
Genkyotex est une société
biopharmaceutique leader des thérapies NOX, cotée sur Euronext Paris et
Bruxelles. Leader des thérapies NOX, son approche thérapeutique unique
est basée sur l’inhibition sélective des enzymes NOX qui amplifient de
nombreux processus pathologiques comme les fibroses, l’inflammation, la
perception de la douleur, l’évolution du cancer et la
neurodégénérescence.

Genkyotex dispose d’une plateforme permettant d’identifier des
petites molécules administrables par voie orale et capables d’inhiber de
manière sélective des enzymes NOX spécifiques. Genkyotex développe un
portefeuille de candidats médicaments représentant une nouvelle classe
thérapeutique ciblant une ou plusieurs enzymes NOX. Son candidat
médicament le plus avancé, le GKT831, un inhibiteur des enzymes NOX1 et
4, est entré en essai clinique de phase II dans la cholangite biliaire
primitive (CBP, une pathologie fibrotique orpheline) au cours du
deuxième trimestre 2017. Ce candidat pourra également être actif dans
d’autres indications fibrotiques. Son deuxième produit candidat, le
GKT771, est un inhibiteur de NOX1 ciblant plusieurs voies dans
l’angiogenèse, la perception de la douleur et l’inflammation, et devrait
entrer en essai clinique fin 2017.

Genkyotex dispose également d’une plate-forme polyvalente, Vaxiclase,
particulièrement adaptée au développement d’immunothérapies. Un
partenariat sur l’utilisation de Vaxiclase en tant qu’antigène en soi
(GTL003) a été établi avec le Serum Institute of India Ltd (Serum
Institute), le plus grand producteur de doses de vaccins au monde, pour
le développement par le Serum Institute de vaccins de combinaison de
cellules multivalentes contre plusieurs maladies infectueuses. Ce
partenariat pourrait générer jusqu’à 57 millions de dollars de recettes
pour Genkyotex, avant redevances sur les ventes.

Plus d’informations sur www.genkyotex.com

Note de mise en garde

Ce communiqué et l’information qu’il contient ne constitue pas une
offre de vente ou la sollicitation d’une offre d’achat ou de vente des
actions ou d’autres instruments financiers de Genkyotex (ex-Genticel)
dans un quelconque pays juridiction, en particulier dans tout pays dans
lequel une telle offre, sollicitation, achat ou vente serait illégale
avant l’enregistrement, exemption d’enregistrement ou autre
qualification en vertu des lois sur les instruments financiers d’une
telle juridiction.

Ce communiqué de presse peut contenir des informations de nature
prévisionnelle concernant les objectifs de la Société. Ces énoncés
prospectifs sont établis sur la base des hypothèses, estimations et
attentes de la direction de Genkyotex et sont soumis à certains risques
et incertitudes tels que la capacité de la société à mettre en œuvre sa
stratégie, les tendances de marché, l’évolution des technologies et de
l’environnement compétitif, les évolutions réglementaires, les risques
industriels et cliniques ainsi que tous les risques associés au
développement de la société. Ces facteurs ainsi que d’autres risques et
incertitudes peuvent empêcher la société d’atteindre les objectifs
mentionnés dans le présent communiqué de presse et, par voie de
conséquence, les résultats réels peuvent différer de ce qui y est
indiqué. Les facteurs qui pourraient influencer les résultats futurs
incluent également, sans être exhaustifs, les incertitudes liées au
développement des produits de Genkyotex qui pourrait ne pas aboutir, les
incertitudes liées aux autorisations de commercialisation des produits
donnés par les autorités administratives compétentes, ainsi que tout
facteur qui pourrait influencer la capacité de Genkyotex à
commercialiser les produits qu’elle développe. Aucune garantie ne peut
être donnée quant à la réalisation de ces déclarations prospectives qui
sont soumises à des risques tels que, notamment, décrits dans le
document de référence de Genticel enregistré auprès de l’Autorité des
marchés financiers le 29 juin 2017 sous le numéro R.17-048, et aux
changements des conditions économiques, des marchés financiers ou des
marchés sur lesquels Genkyotex est présent. Les produits de Genkyotex
sont à ce jour utilisés exclusivement dans le cadre d’essais cliniques.
Ils ne sont pas disponibles en dehors de ces essais ou à la vente.

¹ Le premier semestre 2017 intègre l’activité de Genkyotex et
celle de Genticel à compter du 28 février 2017
² L’information
financière du premier semestre 2016 ne comprend que l’activité de
Genkyotex.

Contacts

INVESTISSEURS
NewCap
Dušan Orešanský / Tristan
Roquet Montégon / Emmanuel Huynh
+33 1 44 71 94 92
genkyotex@newcap.eu
ou
MEDIA
ALIZE
RP
Caroline Carmagnol / Margaux Pronost
+33 6 64 18 99 59
/ + 33 1 44 54 36 65
genkyotex@alizerp.com
ou
US
LifeSci
Advisors, LLC
Brian Ritchie, +1-212-915-2578
britchie@lifesciadvisors.com