Press release

GENOMIC VISION INVITÉE À PRÉSENTER SA PLATEFORME FIBERVISION® AU NIST-FDA GENOME EDITING WORKSHOP À GAITHERSBURG (Maryland, États-Unis)

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  • Genomic Vision, seule société européenne retenue par les autorités
    américaines désireuses de renforcer la confiance et de diminuer le
    risque sur les applications liées à l’édition du génome.
  • Le peignage moléculaire positionné comme une technologie clé pour des
    développements sécurisés de ce marché émergent.

BAGNEUX, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Genomic Vision (Paris:GV) (FR0011799907 – GV, éligible PEA-PME),
société spécialisée dans le développement de tests de diagnostic pour la
détection précoce des cancers et des maladies héréditaires et
d’applications pour les laboratoires de recherche, annonce qu’elle a été
invitée ce jour par le National Institute of Standards and Technology
(NIST) et la Food and Drug Administration (FDA) à présenter sa
technologie de peignage moléculaire lors du Genome Editing Workshop, qui
s’est déroulé à Gaithersburg (Maryland, États-Unis).

Pour cette manifestation qui s’est tenue sur le campus du NIST, Genomic
Vision a été sélectionnée avec trois autres sociétés (Precision
Biosciences, Editas and Kromatid) pour présenter les principales
caractéristiques de sa technologie propriétaire comme outil de contrôle
et de sécurité pour les applications d’édition du génome et le
développement de thérapies géniques. Pour le NIST, la plateforme
FiberVision® apparait comme une technologie qui pourrait
aider à relever le défi de la détection et de l’analyse à haute
résolution des réarrangements chromosomiques.

Ce séminaire, organisé par le NIST et la FDA, a consisté à explorer et
évaluer les besoins et les standards à établir pour l’ensemble des
parties prenantes au sein de l’industrie, du monde académique, des
agences réglementaires et d’autres acteurs engagés dans l’utilisation de
l’édition du génome, notamment dans le développement de médicaments pour
la médecine régénérative et de traitements innovants.

Pour Samantha Maragh, responsable du Genome Editing Program au NIST,
l’une des missions de cet organisme gouvernemental consiste à jouer un
rôle central dans la définition et les évaluations de standards
permettant de tenir les engagements d’une médecine de précision,
laquelle représente une nouvelle approche dans la prévention et le
traitement de pathologies prenant en compte les gènes des individus,
mais aussi leur environnement et leur style de vie.

Aaron Bensimon, co-fondateur et président du directoire de Genomic
Vision, a déclaré :
“En octobre 2017, la FDA a averti la
communauté scientifique de ses préoccupations sur la nécessaire sécurité
des applications liées à l’édition du génome et des thérapies géniques.
Dans ce contexte, nous sommes très fiers d’avoir été sélectionnés par le
NIST pour présenter notre technologie de peignage moléculaire. Notre
plateforme FiberVision
® aidera
significativement à clarifier les enjeux réglementaires en cours en
apportant des informations supplémentaires, utiles pour assurer le
contrôle sécurisé des modifications sur cible et hors cible ainsi que
sur les réarrangements et les translocations grâce à une analyse in
vitro de l’impact biologique de l’édition du génome.
Le peignage
est en effet la seule technologie permettant la visualisation directe
des changements génétiques à l’échelle de la molécule et elle a déjà
convaincu plusieurs acteurs prestigieux tels qu’Editas ou AstraZeneca à
l’utiliser dans la réplication de l’ADN et l’édition du génome. Pour
toutes ces raisons, le peignage moléculaire peut se hisser au rang de
technologie de référence au sein de cette industrie naissante ».

La plateforme FiberVision® apporte une solution de contrôle
qualité puissant pour la sécurité et l’optimisation de recherches sur
l’édition du génome grâce à sa haute sensibilité et ses capacités de
quantification digitale de l’ADN. Cette plateforme permet une évaluation
objective des événements génétiques grâce à la visualisation directe des
molécules d’ADN. La technologie du peignage moléculaire n’exige aucune
culture cellulaire, ni d’amplification de l’ADN et vient compléter
parfaitement les tests basés sur les technologies NGS et PCR.

A PROPOS DU NIST

Le National Institute of Standards and Technology (NIST) est une agence
du département du Commerce des États-Unis. Il est l’un des plus vieux
laboratoires de sciences physiques nationaux. Le Congrès a lancé cette
agence en 1901 pour relever les défis majeurs de la compétitivité
industrielle américaine. Aujourd’hui, le NIST Genome Editing Consortium
fait la promotion, développe des technologies et des standards de
concert avec l’industrie afin d’augmenter la confiance et réduire les
risques quant aux technologies de l’édition du génome dans la R&D et le
développement de produits (www.nist.gov).

A PROPOS DE GENOMIC VISION

GENOMIC VISION est une entreprise spécialisée dans le développement de
solutions de diagnostic pour le dépistage précoce des cancers et des
maladies héréditaires graves et d’applications pour les laboratoires de
recherche. Sur la base du peignage moléculaire de l’ADN, une technologie
robuste permettant d’identifier les anomalies génétiques, GENOMIC VISION
stimule la productivité de la R&D des entreprises pharmaceutiques, des
leaders du diagnostic et des laboratoires de recherche.
La Société
développe un solide portefeuille de tests de dépistage (cancer du sein,
du côlon, myopathies) et d’outils d’analyse clé en main (analyse de la
réplication de l’ADN, découverte de biomarqueurs, contrôle qualité
de l’édition du génome). Installée à Bagneux, en région parisienne,
l’entreprise compte environ 50 collaborateurs. GENOMIC VISION est cotée
sur le marché réglementé d’Euronext à Paris, Compartiment C (Euronext :
GV – ISIN : FR0011799907).
www.genomicvision.com

AVERTISSEMENT

Le présent communiqué contient manière implicite ou expresse des
déclarations prospectives relatives à Genomic Vision et à ses activités.
Genomic Vision estime que ces déclarations prospectives reposent sur des
hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée
quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations
prospectives qui sont soumises à des risques, dont ceux décrits dans la
section « Facteurs de Risque » du Document de référence enregistré
auprès de l’Autorité des Marchés Financiers (AMF) le 28 mars 2017, sous
le numéro d’enregistrement R.17-009, qui est disponible sur le site
internet de la Société (www.genomicvision.com)
et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et
des marchés sur lesquels Genomic Vision est présente. Les déclarations
prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises
à des risques inconnus de Genomic Vision ou que Genomic Vision ne
considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout
ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels,
conditions financières, performances ou réalisations de Genomic Vision
diffèrent significativement des résultats, conditions financières,
performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives.

Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent
pas, ni ne sauraient être interprétés comme une offre ou une invitation
de vente ou de souscription, ou la sollicitation de tout ordre ou
invitation d’achat ou de souscription d’actions Genomic Vision dans un
quelconque pays. La diffusion de ce communiqué dans certains pays peut
constituer une violation des dispositions légales en vigueur. Les
personnes en possession du communiqué doivent donc s’informer des
éventuelles restrictions locales et s’y conformer.

Contacts

Genomic Vision
Aaron Bensimon
Cofondateur et Président
du
Directoire
Tél. : +33 1 49 08 07 50
investisseurs@genomicvision.com
ou
Ulysse
Communication

Relations Presse
Bruno Arabian
Tél.
: +33 1 81 70 96 30
barabian@ulysse-communication.com
ou
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Relations
Investisseurs

Dušan Orešanský / Emmanuel Huynh
Tél. : +33
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gv@newcap.eu