Le nouveau système d’administration permet un positionnement contrôlé
et prévisible de l’endoprothèse éprouvée et hautement conformable de Gore
FLAGSTAFF, Arizona–(BUSINESS WIRE)–W. L. Gore & Associates, Inc. (Gore) a annoncé aujourd’hui la première
greffe de l’endoprothèse thoracique conformable GORE® TAG® avec le
système ACTIVE CONTROL, après l’obtention du marquage CE le mois
dernier. Cette première greffe a été réalisée par le prof. dr méd.
Giovanni Torsello et le dr méd. Martin Austermann à l’hôpital St
Franziskus à Munster, en Allemagne.
Le dispositif de réparation aortique endovasculaire thoracique (TEVAR)
est le premier à être équipé d’un nouveau système d’administration
permettant au médecin de réaliser un déploiement contrôlé et échelonné.
Le système optimise la précision, l’angulation et l’apposition pour le
traitement d’étiologies de l’aorte thoracique descendante, y compris les
anévrismes, les sections, et les dissections aiguës et chroniques de
type B. Le nouveau dispositif sera officiellement lancé dans d’autres
régions européennes plus tard dans l’année.
Le système GORE® ACTIVE CONTROL contribue à l’exceptionnelle
conformabilité de l’endoprothèse et permet l’apposition murale optimale
pour laquelle le dispositif conformable GORE® TAG® est connu, même avec
des anatomies complexes présentant des angles aortiques aigus. La
nouvelle fonction de déploiement échelonné permet au médecin d’affiner
le positionnement et de choisir l’angle de l’endoprothèse dans le corps
en vue d’un positionnement optimal avant l’expansion du diamètre
complet. La capacité de contrôle de l’angle offre la possibilité au
médecin d’incliner le dispositif afin d’obtenir un positionnement
orthogonal par rapport à la lumière aortique et de maximiser la
conformabilité et la jonction. Ces fonctions permettent au médecin
d’effectuer avec plus de confiance un traitement endovasculaire, même
pour les anatomies présentant des vaisseaux tortueux, qui auraient
généralement laissé envisager une intervention chirurgicale ouverte.
« Les capacités de contrôle avancé de ce nouveau système d’administration
pourraient réduire de nombreuses complications communes susceptibles
d’apparaître si l’endoprothèse n’est pas correctement placée durant la
procédure TEVAR », déclare le prof. Torsello. « Une deuxième intervention
peut s’avérer traumatique pour le patient, et coûteuse pour le soignant.
La fonction innovante de déploiement échelonné du système GORE ACTIVE
CONTROL procure un degré de précision encore jamais vu dans les
procédures TEVAR. Ce niveau de contrôle, en combinaison avec les
avantages à long terme de l’endoprothèse, représente un progrès
significatif dans ce domaine. »
Le nouveau produit est équipé de la même endoprothèse éprouvée que le
dispositif conformable GORE® TAG®, dont la prévisibilité des résultats a
été confirmée par son pourcentage élevé de non réintervention à long
terme (89%), et par ses faibles taux d’endofuite grave (6%) et de
migration (0%) à cinq ans.* Le dispositif est une combinaison unique de
matériau propriétaire en polytétrafluoroéthylène expansé et de stent
complet, imbriqué et en nitinol.
« Depuis que Gore a créé le premier dispositif TEVAR d’Europe il y a une
vingtaine d’années, nous avons recueilli les avis de nos médecins
partenaires pour innover et faire évoluer notre gamme d’endoprothèses
pour améliorer les soins à long terme », déclare Eric Zacharias,
responsable des activités vasculaires chez Gore. « La famille de
dispositifs GORE TAG s’appuie sur des performances et une durabilité
éprouvées, et nous savions qu’il était possible d’aller encore plus loin
en optimisant le contrôle durant le déploiement, afin de rendre les
procédures TEVAR plus prévisibles pour les médecins, qui peuvent
désormais déployer notre endoprothèse thoracique dans l’aorte thoracique
descendante avec une meilleure dextérité opératoire, même chez les
patients présentant des arcs aortiques extrêmement prononcés, et relever
en toute confiance les défis clinique et pratique d’une procédure TEVAR.
Avec cette toute nouvelle version de son produit, Gore poursuit son
engagement hors pair en faveur de l’amélioration des solutions
endovasculaires pour lutter contre les maladies aortiques. »
L’endoprothèse conformable GORE TAG avec le système ACTIVE CONTROL fait
partie de la famille grandissante de produits endovasculaires, tous
conçus pour traiter efficacement les maladies aortiques, avec l’appui de
l’équipe clinique hautement qualifiée de Gore et de ses services de
formation. Le portefeuille exhaustif de produits comprend l’endoprothèse
AAA GORE® EXCLUDER® pour le traitement des anévrismes de l’aorte
abdominale (AAA), ainsi que l’endoprothèse branchée iliaque GORE®
EXCLUDER®, premier dispositif prêt à l’emploi approuvé par la FDA et
indiqué pour le traitement endovasculaire des anévrismes de l’artère
iliaque commune ou des anévrismes aorto-iliaques. En vue de
l’élargissement potentiel du portefeuille d’endoprothèses branchées de
Gore, des études sont actuellement en cours de réalisation pour
l’endoprothèse branchée thoraco-abdominale GORE® EXCLUDER®, et le
recrutement continue pour l’étude pivot de l’endoprothèse branchée
thoracique GORE® TAG® afin d’évaluer son profil d’innocuité et
d’efficacité dans le traitement de lésions de l’arc aortique et de
l’aorte thoracique descendante.
* Essai clinique TAG 08-03 pour le traitement des anévrismes de l’aorte
thoracique descendante.
MEDICAL PRODUCTS DIVISION
Gore Medical Products Division élabore des dispositifs destinés à
traiter une gamme de conditions cardiovasculaires et d’autres problèmes
de santé. Avec plus de 40 millions de dispositifs médicaux implantés
depuis plus de 40 ans d’activité, la société Gore consolide sa mission
initiale qui consiste à améliorer les résultats pour les patients, grâce
à des initiatives dans la recherche, la formation et la qualité. La
performance des produits, la facilité d’utilisation et la qualité des
services permettent de réduire durablement les coûts pour les médecins,
les hôpitaux et les assureurs. La société Gore travaille au côté des
médecins et c’est grâce à cette collaboration que nous sommes capables
d’améliorer la qualité de vie des patients. www.goremedical.com
À PROPOS DE W. L. GORE & ASSOCIATES
W. L. Gore & Associates est une société internationale spécialisée dans
la science des matériaux et s’engageant à transformer les secteurs
industriels et à améliorer la vie. Créée en 1958, la société Gore s’est
forgée une réputation dans la résolution de défis techniques complexes
et dans les environnements les plus exigeants, en révolutionnant
notamment le secteur des vêtements d’extérieur avec le tissu GORE-TEX®,
en créant des dispositifs médicaux qui améliorent et sauvent des vies,
ou encore en permettant d’atteindre de nouveaux niveaux de performance
dans l’aérospatiale, la pharmaceutique et l’électronique mobile, entre
autres. La société est également connue pour sa solide culture d’équipe
et pour la reconnaissance professionnelle réitérée de l’Institut Great
Place to Work®. Basée à Newark, dans le Delaware, la société Gore
emploie 10 000 collaborateurs et génère un chiffre annuel dépassant les
3 milliards USD. www.gore.com
Il est possible que les produits répertoriés ne soient pas
disponibles sur tous les marchés.
GORE®, GORE-TEX®, ACTIVE CONTROL, EXCLUDER® et
TAG® sont des marques commerciales de W. L. Gore & Associates.
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