EVRY, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
IntegraGen (FR0010908723 : ALINT, éligible PEA-PME) (Paris:ALINT),
société spécialisée dans la transformation de données issues
d’échantillons biologiques en information génomique et en outils de
diagnostic moléculaire pour l’oncologie, annonce aujourd’hui avoir
obtenu la certification ISO 13485:2016 auprès du Bureau Veritas. Cette
certification indique que les systèmes de gestion de la qualité sont aux
standards spécifiques requis pour le design, le développement, la
production et la commercialisation de kits de diagnostic in vitro, et
pose les bases d’une démarche d’amélioration permanente de l’ensemble
des activités d’IntegraGen.
Elle démontre la volonté d’IntegraGen de s’inscrire dans une démarche
industrielle en adoptant un standard de qualité international et prouve
sa capacité à répondre au mieux aux besoins de ses clients académiques
et industriels.
« Obtenir la certification ISO 13485 est le résultat de
plus d’une année d’efforts continus et démontre qu’IntegraGen a mis en
œuvre les processus nécessaires pour être en conformité avec les
réglementations qui gouvernent le développement et la production
industrielle de kits de diagnostic, de même que les processus associés
d’amélioration continue et de suivi de la qualité » a déclaré
Bernard Courtieu, le Président directeur-général d’IntegraGen. « Cela
démontre également que notre système de gestion de la qualité assure que
nos kits de diagnostic sont produits en conformité avec les plus hauts
standards de sécurité, de performance et de fiabilité. Cela inclut en
particulier le kit miRpreDx qui permet de prédire la réponse aux
traitements aux anti-EGFR chez les patients atteints d’un cancer
Colo-Rectal métastatique. »
A propos d’IntegraGen
IntegraGen est une société spécialisée dans le décryptage du génome
humain, et réalise des analyses pertinentes et rapidement interprétables
pour des laboratoires académiques et privés. Dans l’oncologie, qui se
caractérise par un dérèglement génétique des cellules cancéreuses,
IntegraGen fournit aux chercheurs et aux médecins des outils universels
et individualisés de guidage thérapeutique leur permettant d’adapter le
traitement au profil génétique du patient. IntegraGen compte 38
collaborateurs et a réalisé un chiffre d’affaires de 6,2 M€ en 2017.
Basée au Genopole d’Evry, IntegraGen est également implantée aux
Etats-Unis à Cambridge, MA. IntegraGen est cotée sur Euronext Growth à
Paris (ISIN : FR0010908723 – Mnémo : ALINT – Eligible PEA-PME).
Plus d’informations sur le site internet : www.integragen.com
Contacts
INTEGRAGEN
Bernard Courtieu
Président Directeur Général
ou
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Riot Lamotte, Tél. : +33 (0)1 60 91 09 09
Directeur Administratif
et Financier
contact@integragen.com
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Investisseurs
Louis-Victor Delouvrier / Emmanuel Huynh, Tél. :
+33 (0)1 44 71 98 53
integragen@newcap.eu