PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) a annoncé aujourd’hui que le
lanréotide (Somatuline®), le cabozantinib (Cabometyx®)
et le télotristat éthyl (Xermelo®), ainsi que des recherches
sur le traitement des TNE dans des conditions réelles, la médecine
nucléaire et l’imagerie, et l’expérience patient, feraient l’objet de 18
posters lors de la 15e conférence annuelle ENETS (European
Neuroendocrine Tumor Society) qui se tiendra du 7 au 9 mars à
Barcelone (Espagne). Les posters seront présentés dans le cadre de deux
sessions : le 8 mars de 15h20 à 16h05 (CET) et le 9 mars de 10h40 à
11h30 (CET).
« Ipsen poursuit son engagement à faire avancer la recherche et la
formation afin de mieux comprendre et d’améliorer en permanence les
options thérapeutiques pour les patients atteints de tumeurs
neuroendocrines (TNE). Notre objectif est d’optimiser les résultats des
traitements et la qualité de vie de ces patients. Nous sommes heureux de
présenter des données scientifiques et cliniques prometteuses sur notre
portefeuille de produits dans les domaines des tumeurs neuroendocrines
et du syndrome carcinoïde » a déclaré le Docteur Sotirios
Stergiopoulos, Vice-Président Senior, Head of Global Medical Affairs
(GMA) et Chief Medical Officer (CMO), Ipsen.
Les présentations sur Cabometyx®, Xermelo®,
Somatuline® et 68Ga-OPS-202 sont basées sur les
résultats d’études investigationnelles.
Lanréotide (Somatuline®)
est détaillé dans 4 posters :
-
Poster H19 – Catégorie : Medical Treatment – Chemotherapy Somatostatin
Analogues, Interferon
Titre : Disease control in progressive
pancreatic and intestinal neuroendocrine tumours by combined treatment
with lanreotide autogel and temozolomide: the SONNET study
Auteurs :
M. Pavel, U.-F. Pape, M. Raderer, A. Rinke, D. Hörsch, H. Lahner, T.
Denecke, A. Koch, N. Liyanage, A. Raspel
-
Poster J09 – Catégorie : Medical Treatment – Others Not Specified
Titre :
Observational study of perception of information and quality of life
in patients with neuroendocrine tumor starting lanreotide – Study
design
Auteurs : V. Hautefeuille, F. Bonnetain, D. Gueguen, A.
Houchard, P. Hammel
-
Poster H14 – Catégorie : Medical Treatment – Chemotherapy Somatostatin
Analogues, Interferon
Titre : Somatostatin Analog (SSA) Usage in
Neuroendocrine Tumors (NETs): A Retrospective Database Analysis with
Supplemental Chart Review
Auteurs : A.J. Klink, B. Feinberg, H.T.
Yu, D. Ray, S. Pulgar, A. Phan, A. Vinik
-
Poster K01 – Catégorie : Nuclear Medicine Imaging and Therapy (PRRT)
Titre :
Influence of Lanreotide on Uptake of [68Ga]-DOTATATE in Patients with
NETs
Auteurs : E.A. Aalbersberg, B.J. de Wi – van der Veen, L.J.
Saveur,G.D. Valk, M.E.T. Tesselaar, M.P.M. Stokkel
Étude menée
par un investigateur
Cabozantinib (Cabometyx®)
est traité dans 1 poster :
-
Poster I05 – Catégorie : Medical Treatment – Targeted Therapies
Titre :
Phase II trial of cabozantinib in patients with carcinoid and
pancreatic neuroendocrine tumors
Auteurs : J. A. Chan, J. E.
Faris, J. E. Murphy, L. S. Blaszkowsky, N. J. McCleary, J. A.
Meyerhardt, T. A. Abrams, S. Zhang, A. Reardon, B. Fitzpatrick, M. H.
Kulke, D. P. Ryan
Étude menée par un investigateur
1 poster est consacré au télotristat (Xermelo®)
:
-
Poster J06 – Catégorie : Medical Treatment – Others, Not Specified
TELESTAR/TELECAST
time to sustained BM improvement – “[Lexicon-lead study]” – Telotristat
Titre :
Time to Sustained Improvement in Bowel Movement Frequency with
Telotristat Ethyl: Analyses of Two Phase 3 Studies in Carcinoid
Syndrome
Auteurs : J. S. Dillon, M. H. Kulke, D. Hörsch, L. B.
Anthony, R. R. P. Warner, E. Bergsland, S. Welin, T. M. O’Dorisio, P.
L. Kunz, Chad McKee, P. Lapuerta, M. Pavel
Étude menée par Lexicon
1 poster est consacré au 68Ga-OPS202 :
-
Poster K25 – Catégorie : Nuclear Medicine Imaging and Therapy (PRRT)
Titre :
Study to Evaluate the Optimal Dose of 68Ga-OPS202 as a PET Imaging
Agent in Patients with GEP -NET
Auteurs : I. Virgolini, A.
Brouwers, A. Haug , H. Grønbæk, A. Kjær, D. Novac, A. Ang, C. Miller,
J. Kaufmann, J. Czernin
6 posters présentent des données dans des
conditions réelles :
-
Poster D53 – Catégorie : Epidemiology/Natural History/Prognosis –
Registries, Nationwide and Regional Surveys
Titre : Prevalence of
Carcinoid Syndrome in the European Union: Systematic Review
Auteurs :
G. Nayroles, A. Bergamasco, J. Mouchet, Y. Moride
-
Poster J05 – Catégorie :Medical Treatment
Titre : On-going
Evaluation of the Use of Resources and the Costs (UR/C) Associated
with Controlled or Uncontrolled Carcinoid Syndrome (CS) in Patients
(pts) with Neuroendocrine Tumours (NETs). RECOSY Study
Auteurs :
A. Custodio, A. Carmona-Bayonas, C. Villabona, M. Pérez, G. de la
Cruz, P. Jiménez-Fonseca
-
Poster D05 – Catégorie : Medical Treatment – Epidemiology Natural
History/Prognosis – Registries, Nationwide and Regional Surveys
Titre :
Direct cost of metastatic gastroenteropancreatic neuroendocrine
tumours (GEP-NET) Grade 1 or 2 (G1/G2) in relation to time since
diagnosis shows growing importance of somatostatin analogues (SSA)
Auteurs :
D. Granfeldt, Å. Björstad, T. Marlow, J. Dinet, P. Myrenfors, E.
Lesén, I. Björholt, A-K. Elf, V. Johanson
-
Poster D06 – Catégorie : Epidemiology/Natural History/Prognosis –
Registries, Nationwide and Regional Surveys
Titre : Long-acting
Somatostatin Analogue (LA-SSA) Treatment Durations in Patients
Diagnosed with Metastatic Gastroenteropancreatic Neuroendocrine
Tumours (GEP-NET) Grade 1 or 2 (G1/G2) in Sweden
Auteurs : D.
Granfeldt, Å. Björstad, T. Marlow, J. Dinet, P.Myrenfors, E. Lesén, I.
Björholt, A-K. Elf, V. Johanson
-
Poster D77 – Catégorie : Epidemiology/Natural History/Prognosis –
Registries, Nationwide and Regional Surveys
Titre : Long-acting
Somatostatin Analogue (LA-SSA) Treatment Patterns in Patients
Diagnosed with Metastatic Gastroenteropancreatic Neuroendocrine
Tumours (GEP-NET) Grade 1 or 2 (G1/G2) in Sweden
Auteurs : Å.
Björstad, D. Granfeldt, T. Marlow, J. Dinet, P. Myrenfors, E. Lesén,
I. Björholt, A-K. Elf, V. Johanson
-
Poster H09 – Catégorie : Medical Treatment – Chemotherapy Somatostayin
Analogues, Interferon
Titre : Therapeutic sequences in patients
with G1-G2 neuroendocrine tumors (NETs): an observational,
multicentre, prospective/retrospective study
Auteurs : A.A.
Faggiano, S.A. Di Maio, S.B Tafuto, C.C Mocerino, A.D Di Sarno, G.E
Palmieri, I.F Puliafito, I.G De Luca, V.H Guarnotta, S.I Leo, L.J
Tozzi, A.A Colao
Étude menée par un investigateur
2 posters présentent des données sur les TNE et
le syndrome carcinoïde :
-
Poster J13 – Catégorie : Medical Treatment, Others Not Specified
Titre :
Patient and Clinician Perspectives on Symptom Priorities across the
Spectrum of Neuroendocrine Tumors (NETs)
Auteurs : K.A. Kaiser,
K.A. Webster, S. Shaunfield, G.J. Greene, S.E. Yount, L. Lacson, A.B.
Benson III, D.M. Halperin, M. Feuilly, F. Marteau, and D. Cella
Étude
menée par un investigateur
-
Poster D20 – Catégorie : Epidemiology/Natural History/Prognosis –
Registries, Nationwide and Regional Surveys
Titre : Carcinoid
syndrome open questions – Evaluations from a real life setting
Auteurs :
R. Fijalkowski, A. Singh, R. Baum, H. Kulkarni, K. Niepsch, D.
Kaemmerer, M. Hommann, D. Hoersch
Étude menée par un investigateur
2 posters sont consacrés à la qualité de vie et
à l’expérience des patients :
-
Poster D59 – Catégorie : Epidemiology/Natural History/Prognosis –
Registries, Nationwide and Regional Surveys
Titre : Patient
survey devoted to characterizing experience and expectations of
patients with Neuroendocrine Tumors (NET)
Auteurs : M. Sarabi, D.
Gueguen, E. Baudin
-
Poster J08 – Catégorie : Medical treatment, Others Not Specified
Titre :
Clinical Utility (CU) Evaluation of the Health-Related Quality-Of-Life
(HRQoL) QLQ-GINET21 Questionnaire (QNR) in the Treatment of Patients
(pts) with Gastrointestinal (GI) Neuroendocrine Tumours (NETs).
QUALINETS Study
Auteurs : J. Gallego, O. Reig, J. Sastre, I.
García, A. Segura, J. Capdevila, A. Carmona, I. Sevilla, T. Alonso, G.
Crespo, L. García, D. Arnau, G. de la Cruz, M. Benavent
Prédiction de la réponse aux ASS :
-
Poster F08 – Catégorie : Biomarkers
Titre : Plasma Protein
hK14 Strongly Predict Pronounced Chromogranin A Response in Small
Intestinal Neuroendocrine Tumor Patients After Somatostatin Analog
Treatment: The Nordic EXPLAIN Biomarker Study
Auteurs : M.
Kjellman, U.Knigge, S.Welin, H.Gronbaek, E.This-Evensen, H.Sorbye, MT
Jørgensen, V. Johansson, S. Metso, K.Becker, T. Ström, P.Myrenfors,
R. Belusa and The Nordic NET Biomarker Group
À PROPOS DE SOMATULINE®
Le principe actif de Somatuline® Autogel® / Depot®, le lanréotide, est
un analogue de la somatostatine qui inhibe la sécrétion de l’hormone de
croissance et de certaines hormones sécrétées par le système digestif.
Les principales indications de Somatuline® et de Somatuline®
Autogel® sont :
-
Traitement de l’acromégalie lorsque les taux circulants d’hormone de
croissance et du facteur de croissance insulinomimétique de type 1 ne
sont pas normalisés après chirurgie et/ou radiothérapie ou chez les
patients n’ayant pas d’autre choix que le traitement médical. -
Traitement des symptômes associés au syndrome carcinoïde chez les
patients atteints de tumeurs neuroendocrines (TNE) (sauf aux
États-Unis). -
Traitement anti-prolifératif des tumeurs neuroendocrines
gastro-entéro-pancréatiques (TNE-GEP).
INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES – ÉTATS-UNIS
Contre-indications :
Somatuline est contre-indiqué chez les patients présentant une
hypersensibilité au lanréotide. Des réactions allergiques (notamment
œdème de Quincke et anaphylaxie) ont été signalées après
l’administration de lanréotide.
Mises en garde et précautions d’emploi :
-
Cholélithiase et boue biliaire : Somatuline® peut réduire la motilité
de la vésicule biliaire et contribuer à la formation de calculs
biliaires. Une surveillance périodique peut être nécessaire. -
Hypoglycémie et hyperglycémie : Des études pharmacologiques montrent
que Somatuline, comme la somatostatine et d’autres analogues de la
somatostatine, inhibe la sécrétion d’insuline et de glucagon. Il
convient de surveiller les taux de glycémie à l’instauration du
traitement par Somatuline® ou en cas de changement de dose, et le
traitement antidiabétique doit être ajusté en conséquence. -
Anomalies cardiaques : Somatuline® peut ralentir la fréquence
cardiaque. Chez 81 patients ayant une fréquence cardiaque à la
situation de référence supérieure ou égale à 60 battements par minute
(bpm) traités par Somatuline DEPOT dans l’étude pivotale sur les
TNE-GEP, l’incidence de la fréquence cardiaque inférieure à 60 bpm
était de 23 % (19/81) avec Somatuline® contre 16 % (15/94) avec le
placebo ; 10 patients (12 %) ont présenté des fréquences cardiaques
inférieures à 60 bpm lors de plusieurs visites. L’incidence des
épisodes documentés de fréquence cardiaque inférieure à 50 bpm, ainsi
que l’incidence de bradycardie signalée comme effet indésirable, était
de 1 % dans chaque groupe de traitement. Une prise en charge médicale
appropriée doit être mise en place chez les patients développant une
bradycardie symptomatique.Chez les patients sans maladie
cardiaque sous-jacente, Somatuline peut provoquer un ralentissement de
la fréquence cardiaque sans nécessairement atteindre le seuil de la
bradycardie. Chez les patients souffrant de troubles cardiaques avant
le traitement, une bradycardie sinusale peut survenir. Des précautions
doivent être prises lors de l’instauration du traitement chez des
patients atteints de bradycardie.
-
Interactions médicamenteuses : Les effets pharmacologiques
gastro-intestinaux de Somatuline peuvent diminuer l’absorption
intestinale de médicaments concomitants. L’administration concomitante
de Somatuline Depot peut diminuer la biodisponibilité relative de la
cyclosporine et peut nécessiter l’ajustement de la dose de
cyclosporine pour maintenir les niveaux thérapeutiques.
Effets indésirables :
Dans l’étude pivotale sur les TNE-GEP, les effets indésirables les plus
fréquents (incidence supérieure à 10 % et plus fréquents qu’avec le
placebo) chez les patients traités par Somatuline DEPOT par rapport au
placebo ont été : douleurs abdominales (34 % versus 24 %), douleurs
musculosquelettiques (19 % versus 13 %), vomissements (19 % versus 9 %),
maux de tête (16 % versus 11 %), réactions au site d’injection (15 %
versus 7 hyperglycémie (14 % versus 5 %), hypertension (14 % versus 5 %)
et cholélithiase (14 % versus 7 %).
Vous pouvez également signaler tout effet indésirable suspecté à la FDA
au 1-800-FDA-1088 ou à Ipsen Biopharmaceuticals, Inc. au 1-888-980-2889.
Pour consulter le résumé des caractéristiques du produit de Somatuline®
Depot, cliquez ici.
À PROPOS DE CABOMETYX®
CABOMETYX® 20 mg, 40 mg et 60 mg, comprimés pelliculés
Principe actif : (S)-malate de cabozantinib 20 mg, 40 mg et 60 mg
Autres composants : Lactose
Indications : CABOMETYX® est indiqué dans le
traitement des patients adultes atteints d’un carcinome rénal avancé
ayant reçu au préalable une thérapie ciblant le facteur de croissance de
l’endothélium vasculaire (VEGF).
Posologie et mode d’administration : La dose
recommandée de CABOMETYX® est de 60 mg une fois par jour. Le traitement
doit être poursuivi aussi longtemps qu’un bénéfice clinique est observé
pour le patient ou jusqu’à la survenue d’une toxicité inacceptable. La
prise en charge des effets indésirables suspectés d’être liés au
traitement peut nécessiter une interruption temporaire du traitement par
CABOMETYX® et/ou une réduction de la dose. Pour plus d’informations sur
la modification de la dose, veuillez consulter le Résumé des
Caractéristiques du Produit. CABOMETYX® est délivré sous administration
orale. Les comprimés doivent être avalés entiers, sans les écraser. Il
convient d’informer les patients qu’ils ne doivent rien manger au moins
2 heures avant et jusqu’à 1 heure après la prise de CABOMETYX®.
Contre-indications : Hypersensibilité à la substance
ou à l’un des excipients mentionnés dans les Résumé des Caractéristiques
du Produit.
Mises en garde spéciales et précautions d’emploi :
Comme la plupart des effets indésirables surviennent au début du
traitement, le médecin doit surveiller le patient attentivement pendant
les 8 premières semaines de traitement afin de déterminer si une
adaptation de la dose est nécessaire. Les effets indésirables qui
généralement surviennent précocement sont : hypocalcémie, hypokaliémie,
thrombocytopénie, hypertension, syndrome d’érythrodysesthésie
palmo-plantaire (SEPP), protéinurie et épisodes gastro-intestinaux (GI)
(douleur abdominale, inflammation des muqueuses, constipation, diarrhée
et vomissements). Une réduction de la dose et une interruption du
traitement liées à un effet indésirable sont survenues respectivement
chez 59,8 % et 70 % des patients du groupe traité par le cabozantinib
dans l’étude clinique pivot. Deux réductions de doses ont été
nécessaires chez 19,3 % des patients. Le délai médian était de 55 jours
jusqu’à la première réduction de dose est de 38 jours jusqu’à la
première interruption de traitement.
Perforations et fistules : Des cas
graves de perforations gastro-intestinales (GI) et de fistules, parfois
d’issue fatale, ont été observées avec le cabozantinib. Les patients qui
souffrent de maladies inflammatoires de l’intestin (par exemple maladie
de Crohn, colite ulcéreuse, péritonite, diverticulite ou appendicite),
d’une infiltration tumorale du tractus digestif, ou qui présentent des
complications d’une chirurgie digestive antérieure (en particulier quand
elle est associée à une cicatrisation tardive ou incomplète), doivent
être attentivement évalués avant le début d’un traitement par le
cabozantinib. Par la suite, ces patients doivent être surveillés
attentivement afin de détecter les symptômes éventuels de perforations
et de fistules, y compris d’abcès. Une diarrhée persistante ou
récurrente pendant le traitement peut être un facteur de risque de
fistule anale. Le traitement par le cabozantinib doit être interrompu
chez les patients présentant une perforation GI ou une fistule qui ne
peut être prise en charge de façon appropriée.
Événements thromboemboliques : Des
événements thromboemboliques veineux, dont des embolies pulmonaires, et
artériels ont été observés avec le cabozantinib. Le cabozantinib doit
être utilisé avec précaution chez les patients présentant un risque ou
ayant des antécédents d’événements thromboemboliques. Le traitement par
le cabozantinib doit être arrêté chez les patients qui développent un
infarctus aigu du myocarde ou toute autre complication thromboembolique
artérielle cliniquement significative.
Hémorragies : Des hémorragies sévères ont
été observées avec le cabozantinib. Les patients ayant des antécédents
de saignements sévères doivent faire l’objet d’une évaluation minutieuse
avant d’initier un traitement par le cabozantinib. Le cabozantinib ne
doit pas être administré aux patients qui présentent ou sont à risque de
présenter une hémorragie sévère.
Complications de la cicatrisation des plaies :
Des cas de complications de la cicatrisation des plaies ont été observés
avec le cabozantinib. Dans la mesure du possible, le traitement par le
cabozantinib doit être arrêté au moins 28 jours avant une opération
chirurgicale programmée, y compris une chirurgie dentaire. Après
l’intervention chirurgicale, la décision de reprendre le traitement par
le cabozantinib doit être fondée sur l’observation d’une cicatrisation
adéquate selon le jugement du clinicien. Le cabozantinib doit être
arrêté chez les patients qui présentent des complications de la
cicatrisation nécessitant une intervention médicale.
Hypertension : Des cas d’hypertension ont
été observés avec le cabozantinib. La tension artérielle doit être
correctement contrôlée avant l’instauration du traitement par le
cabozantinib. Pendant le traitement par le cabozantinib, tous les
patients doivent faire l’objet d’une surveillance tensionnelle et être
traités si nécessaire par un traitement antihypertenseur standard. La
dose de cabozantinib doit être réduite si l’hypertension persiste malgré
le traitement antihypertenseur. Le cabozantinib doit être arrêté en cas
d’hypertension sévère et persistante, malgré le traitement
antihypertenseur et la réduction de la dose de cabozantinib. En cas de
crise hypertensive avérée, le traitement par cabozantinib doit être
arrêté.
Syndrome d’érythrodysesthésie palmo-plantaire
(SEPP) : des cas de syndrome d’érythrodysesthésie palmo-plantaire
(SEPP ou syndrome main-pied) ont été observés avec le cabozantinib. Dans
les cas de SEPP sévères, il faut envisager l’arrêt du traitement par
cabozantinib. Le traitement par cabozantinib pourra être repris à une
dose plus faible après résolution du SEPP à un grade 1.
Protéinurie : Des cas de protéinurie ont
été observés avec le cabozantinib. Le taux de protéines dans les urines
doit être surveillé régulièrement pendant le traitement par
cabozantinib. Le traitement par cabozantinib doit être arrêté chez les
patients qui développent un syndrome néphrotique.
Syndrome de leucoencéphalopathie postérieure
réversible : Des cas de syndrome de leucoencéphalopathie
postérieure réversible (LEPR), également connu sous le nom de syndrome
d’encéphalopathie postérieure réversible (SEPR), ont été observés avec
le cabozantinib. Ce syndrome doit être envisagé chez tout patient
présentant des symptômes tels que des convulsions, des maux de tête, des
troubles visuels, une confusion ou une altération des fonctions
mentales. Le traitement par cabozantinib doit être arrêté chez les
patients qui présentent un LEPR.
Prolongation de l’intervalle QT
Le cabozantinib doit être utilisé avec précaution chez les patients
ayant un antécédent d’allongement de l’intervalle QT, chez les patients
prenant des traitements antiarythmiques ou chez les patients ayant des
maladies cardiaques préexistantes, une bradycardie ou une anomalie
électrolytique. Pendant le traitement par cabozantinib, une surveillance
régulière de l’ECG et des électrolytes (calcémie, kaliémie et
magnésémie) doit être envisagée.
Interactions : Inducteurs et inhibiteurs du CYP3A4 :
Le cabozantinib est un substrat du CYP3A4. L’administration concomitante
de cabozantinib et de kétoconazole, un puissant inhibiteur du CYP3A4, a
entraîné une augmentation de la concentration plasmatique du
cabozantinib. La prudence est requise lorsque le cabozantinib est
administré avec de puissants inhibiteurs du CYP3A4. L’administration
concomitante du cabozantinib et de rifampicine, un puissant inducteur du
CYP3A4, a entraîné une diminution de la concentration plasmatique du
cabozantinib. Il faut donc éviter l’administration chronique de
puissants inducteurs du CYP3A4 avec le cabozantinib. Substrats de la
P-glycoprotéine : dans un système de dosage bidirectionnel utilisant les
cellules MDCK-MDRI, le cabozantinib a été un inhibiteur, mais pas un
substrat, des activités de transport de la P-glycoprotéine (P-gp). Il
est donc possible que le cabozantinib puisse augmenter les
concentrations plasmatiques des substrats de la P-gp co-administrés. Il
convient donc de mettre en garde les patients quant à la prise de
substrats de la P-gp pendant leur traitement par cabozantinib.
Inhibiteurs de la MRP2 : l’administration d’inhibiteurs de la MRP2 peut
entraîner des augmentations des concentrations plasmatiques de
cabozantinib. La prudence est requise lors de l’utilisation concomitante
d’inhibiteurs de la MRP2. Agents chélateurs des sels biliaires : les
agents chélateurs des sels biliaires peuvent interagir avec le
cabozantinib et avoir un effet sur l’absorption (ou la réabsorption),
pouvant potentiellement réduire son exposition. La signification
clinique de ces interactions potentielles est inconnue. Précautions
liées aux excipients : ce médicament ne doit pas être administré chez
les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en
lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du
galactose.
Grossesse et allaitement : Il convient d’éviter toute grossesse,
d’utiliser une méthode efficace de contraception et de ne pas allaiter
pendant le traitement par cabozantinib et pendant au moins 4 mois après
l’arrêt du traitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines : La prudence
est requise.
Effets indésirables :
Les effets indésirables graves les plus fréquents associés au
cabozantinib sont : douleurs abdominales (3 %), épanchement pleural
(3 %), diarrhée (2 %) et nausées (2 %). Les effets indésirables les plus
fréquents, tous grades confondus (présentés par au moins 25 % des
patients), incluent : diarrhée (74 %), fatigue (56 %), nausées (50 %),
diminution de l’appétit (46 %), syndrome d’érythrodysesthésie
palmo-plantaire (SEPP) (42 %), hypertension (37 %), vomissements (32 %),
perte de poids (31 %) et constipation (25 %). Autres effets indésirables
très fréquents : anémie, hypophosphatémie, hypoalbuminémie,
hypomagnésémie, hyponatrémie, hypokaliémie, hyperkaliémie, hypocalcémie,
hyperbilirubinémie, dysgueusie, maux de tête, vertiges, dysphonie,
dyspnée, toux, stomatite, douleurs abdominales, dyspepsie, érythème,
sécheresse cutanée, spasmes musculaires, arthralgie, protéinurie,
inflammation des muqueuses, élévations de ALT, AST et ALP sériques,
élévation de la créatinine, élévation des triglycérides, hyperglycémie,
hypoglycémie, lymphopénie, neutropénie, thrombocytopénie, élévation des
GGT, élévation de l’amylase, élévation du cholestérol sanguin, élévation
de la lipase.
Contacts
Médias
Ian Weatherhead
Vice-Président,
Communication Externe Groupe
Tél. : +44 (0) 1753 627733
E-mail
: ian.weatherhead@ipsen.com
ou
Brigitte
Le Guennec
Responsable Senior, Communication Externe Monde
Tél.
: +33 (0)1 58 33 51 17
E-mail : brigitte.le.guennec@ipsen.com
ou
Communauté
financière
Eugenia Litz
Vice-Présidente Relations
Investisseurs
Tél. : +44 (0) 1753 627721
E-mail : eugenia.litz@ipsen.com