Press release

Ipsen annonce la présentation de données cliniques lors de l’ASCO, témoignant de son engagement auprès des patients atteints de cancer

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PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) a annoncé aujourd’hui que le
cabozantinib (Cabometyx®) et l’irinotécan liposomal pour
injection (Onivyde®) feront l’objet de 8 présentations lors
de réunion annuelle 2018 de l’American Society of Clinical Oncology
(ASCO). Cette réunion annuelle se tiendra du 1er au 5 juin 2018 à
Chicago (Illinois, États-Unis).

Alexandre Lebeaut, Vice-Président Exécutif, R&D et Chief Scientific
Officer, Ipsen
a déclaré : « Les produits d’Ipsen en
oncologie, et notamment Onivyde, Décapeptyl
® et
Cabometyx
®, ont été évalués par de nombreuses
équipes scientifiques dans le monde : soit directement par les
investigateurs, soit par nos partenaires, soit par Ipsen. Les résultats
de certaines de ces investigations seront dévoilés lors de sessions de
présentations orales des abstracts. Nous nous engageons à déployer tous
nos efforts pour lutter contre le cancer, et à travers nos échanges lors
de l’ASCO 2018 nous continuerons à innover en oncologie, pour mieux
soigner les
patients. »

Le cabozantinib (Cabometyx®)
fera l’objet de 7 abstracts :

Le cabozantinib (Cabometyx®) fera l’objet d’une discussion,
lors d’une présentation de poster orale :

  • [Abstract 4019] Discussion autour du poster 208 : Dimanche 3 juin,
    16h45 – 18h00, Hall D2

    • Cabozantinib (C) versus placebo (P) in patients (pts) with
      advanced hepatocellular carcinoma (HCC) who have received prior
      sorafenib: results from the randomized phase 3 CELESTIAL trial
    • Auteur : Ghassan Abou-Alfa [Sponsor : Exelixis]

Le cabozantinib (Cabometyx®) fera l’objet d’autres
présentations :

  • [Abstract 4556] Poster 382 – Catégorie : Genitourinary (Nonprostate)
    Cancer ; Samedi 2 juin, 8h00 – 11h30, Hall A

    • Titre : Quality-adjusted time without symptoms or toxicity
      (Q-TWiST): Analysis of cabozantinib (Cabo) vs sunitinib (Sun) in
      patients with advanced renal cell carcinoma (aRCC) of intermediate
      or poor risk (Alliance A031203)
    • Auteur : Ronald Chen [Sponsor : Ipsen]
  • [Abstract 4598] Poster 418a – Catégorie : Genitourinary (Nonprostate)
    Cancer ; Samedi 2 juin, 8h00 – 11h30, Hall A

    • A phase 3, randomized, open-label study of nivolumab combined with
      cabozantinib vs sunitinib in patients with previously untreated
      advanced or metastatic renal cell carcinoma (RCC; CheckMate 9ER)
    • Auteur : Toni Choueiri [Sponsor : Bristol-Myers Squibb, Exelixis &
      Ipsen]
  • [Abstract 4601] Poster 419b – Catégorie : Genitourinary (Nonprostate)
    Cancer ; Samedi 2 juin, 8h00 – 11h30, Hall A

    • CANTATA: A randomized phase 2 study of CB-839 in combination with
      cabozantinib vs. placebo with cabozantinib in patients with
      advanced/metastatic renal cell carcinoma
    • Auteur : Nizar Tannir [Sponsor : Calithera Biosciences, Inc]
  • [Abstract 4088] Poster 277 – Catégorie : Gastrointestinal
    (Noncolorectal) Cancer ; Dimanche 3 juin, 8h00 – 11h30, Hall A

    • Outcomes based on receipt of sorafenib (S) as the only prior
      systemic therapy in the phase 3 CELESTIAL trial of cabozantinib
      (C) versus placebo (P) in advanced hepatocellular carcinoma (HCC)
    • Auteur : Robin Kelley [Sponsor : Exelixis]
  • [Abstract 4090] Poster 279 – Catégorie : Gastrointestinal
    (Noncolorectal) Cancer ; Dimanche 3 juin, 8h00 – 11h30, Hall A

    • Outcomes based on age in the phase 3 CELESTIAL trial of
      cabozantinib (C) versus placebo (P) in patients (pts) with
      advanced hepatocellular carcinoma (HCC)
    • Auteur : Lorenza Rimassa [Sponsor : Exelixis]
  • [Abstract TPS 4157] Poster 333a – Catégorie : Gastrointestinal
    (Noncolorectal) Cancer ; Dimanche 3 juin, 8h00 – 11h30, Hall A

    • A phase II trial of cabozantinib and erlotinib for patients with
      EGFR and c-MET co-expressing metastatic pancreatic adenocarcinoma
    • Auteur : Olumide Gbolahan [Sponsor : Exelixis]

L’ irinotécan liposomal / nal-IRI (ONIVYDE®)
fera l’objet d’un poster :

  • [Abstract 4111] Poster 300 – Catégorie : Gastrointestinal
    (Noncolorectal) Cancer ; Dimanche 3 juin, 8h00 – 11h30, Hall A

    • A phase 1/2, open-label dose-escalation study of liposomal
      irinotecan (nal-IRI) plus 5- fluorouracil/leucovorin (5-FU/LV) and
      oxaliplatin (OX) in patients with previously untreated metastatic
      pancreatic cancer (mPAC).
    • Auteur : Andrew Dean [Sponsor : Ipsen]

À PROPOS D’ONIVYDE® (irinotécan liposomal pour
injection)

ONIVYDE est une formulation d’encapsulation de l’irinotécan, disponible
sous forme de flacon-dose unique à 43 mg/10 mL. Cette forme liposomale à
circulation longue est destinée à augmenter la durée d’exposition de la
tumeur à l’irinotécan et au SN-38, son métabolite actif.

Le 3 avril 2017, Ipsen a finalisé l’acquisition d’Onivyde® de Merrimack
Pharmaceuticals et obtenu les droits exclusifs de commercialisation pour
les indications actuelles et futures d’ONIVYDE aux États-Unis, ainsi que
l’accord de licence en vigueur avec Shire pour la commercialisation hors
États-Unis et avec PharmaEngine à Taïwan.

ONIVYDE® est approuvé par les autorités réglementaires américaines (FDA)
en association avec le fluorouracile (5-FU) et la leucovorine (LV) dans
le traitement des patients atteints d’un adénocarcinome métastatique du
pancréas dont la maladie a progressé après un traitement comportant la
gemcitabine. Limites d’utilisation : ONIVYDE® n’est pas indiqué en
monothérapie dans le traitement des patients atteints d’un
adénocarcinome métastatique du pancréas.

INFORMATIONS DE SÉCURITÉ IMPORTANTES – ÉTATS-UNIS

MISE EN GARDE (BOXED WARNINGS) : NEUTROPÉNIE SÉVÈRE et DIARRHÉE SÉVÈRE

  • Un sepsis neutropénique d’issue fatale se manifeste chez 0,8 % des
    patients traités avec ONIVYDE®. On observe une neutropénie fébrile
    sévère ou engageant le pronostic vital ou encore un sepsis dans 3 %
    des cas, et une neutropénie sévère ou engageant le pronostic vital
    dans 20 % des cas de patients recevant un traitement d’ONIVYDE® en
    association avec le 5-FU et à la LV. S’abstenir de tout cycle de
    traitement par ONIVYDE® en présence d’un nombre absolu de neutrophiles
    inférieur à 1 500/mm3 ou d’une neutropénie fébrile. Surveiller
    périodiquement la numération formule sanguine au cours du traitement.
  • Des cas de diarrhée sévère ont été observés chez 13 % des patients
    traités avec ONIVYDE® en association avec 5-FU/LV. Ne jamais prescrire
    ONIVYDE® chez les patients présentant une occlusion intestinale.
    S’abstenir de tout cycle de traitement par ONIVYDE® en cas de diarrhée
    de grade 2 à 4. Administrer de la lopéramide en cas de diarrhée
    tardive quelle que soit la sévérité Administrer de l’atropine, si ce
    n’est pas contre-indiqué, en cas de diarrhée précoce, quelle que soit
    la sévérité.

CONTRE-INDICATIONS

  • ONIVYDE® est contre-indiqué chez les patients ayant des antécédents
    d’hypersensibilité sévère à l’ONIVYDE® ou à l’irinotécan HCI.

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS DEMPLOI :

  • Neutropénie sévère : Voir MISE EN GARDE. Au cours
    d’un traitement par ONIVYDE®/5-FU/LV, l’incidence d’une neutropénie de
    grades 3 et 4 est accrue chez les sujets de type asiatique (18/33 [55
    %]) comparativement à ceux de type caucasien (13/73 [18 %]). Une
    neutropénie fébrile et un sepsis neutropénique ont été observés chez 6
    % des patients asiatiques contre 1 % des patients caucasiens.
  • Diarrhée sévère : Voir MISE EN GARDE. Une diarrhée tardive
    (survenue > 24 heures après chimiothérapie [9 %]) et une diarrhée
    précoce (survenue ≤ 24 heures après chimiothérapie [3 %], parfois
    accompagnée d’autres symptômes liés à une réaction cholinergique),
    sévère ou engageant le pronostic vital, ont été constatées.
  • Pneumopathie interstitielle diffuse (PID) : L’irinotécan
    HCI peut entraîner une PID sévère et mortelle. Le traitement par
    ONIVYDE® doit être immédiatement interrompu en cas d’apparition d’une
    dyspnée, de dyspnée évolutive, de toux et de fièvre. Arrêter tout
    traitement par ONIVYDE® chez les patients pour lesquels le diagnostic
    de pneumopathie interstitielle diffuse a été confirmé.
  • Réactions dhypersensibilité sévères : L’irinotécan
    HCl peut entraîner des réactions d’hypersensibilité sévères, dont des
    réactions anaphylactiques. Arrêter définitivement tout traitement par
    ONIVYDE® chez les patients présentant une réaction d’hypersensibilité
    sévère.
  • Toxicité embryonnaire et fœtale : ONIVYDE® présente un
    risque de toxicité fœtale, lorsque celui-ci est administré chez la
    femme enceinte. Il convient d’informer les femmes en âge de procréer
    qu’elles doivent recevoir une méthode de contraception efficace au
    cours du traitement par ONIVYDE®, et pendant 1 mois après l’arrêt du
    traitement.

EFFETS INDÉSIRABLES

  • Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 20 %) ont été : diarrhée
    (59 %), fatigue/asthénie (56 %), vomissements (52 %), nausées (51 %),
    perte d’appétit (44 %), stomatite (32 %) et pyrexie (23 %).
  • Les événements indésirables de grade 3/4 les plus fréquents (≥ 10 %)
    étaient : diarrhée (13 %), fatigue/asthénie (21 %) et vomissements
    (11 %).
  • Les effets indésirables ont conduits à un arrêt permanent du
    traitement par ONIVYDE chez 11 % des patients traités par
    ONIVYDE/5-FU/LV. Les effets indésirables ayant conduit le plus
    fréquemment à un arrêt du traitement par ONIVYDE ont été : diarrhée,
    vomissements et sepsis.
  • Des réductions de le dose d’ONIVYDE liées à un effet indésirable sont
    survenues chez 33 % des patients ayant reçu ONIVYDE/5-FU/LV. Les
    effets indésirables ayant conduit le plus fréquemment à une réduction
    de dose ont été : neutropénie, diarrhée, nausées et anémie.
  • Le traitement par ONIVYDE a été arrêté ou retardé en raison d’effets
    indésirables chez 62 % des patients traités par ONIVYDE/5-FU/LV. Les
    effets indésirables ayant conduit le plus fréquemment à un arrêt ou à
    un retard de traitement ont été : neutropénie, diarrhée, nausées et
    anémie.
  • Les anomalies d’analyses biologiques de laboratoire les plus
    fréquentes (≥ 20 %) étaient : anémie (97 %), lymphopénie 81 %),
    neutropénie (52 %), élévations de ALT (51 %), hypoalbuminémie (43 %),
    thrombocytopénie (41 %), hypomagnésémie (35 %), hypokaliémie (32 %),
    hypocalcémie (32 %), hypophosphatémie (29 %), et hyponatrémie (27 %)

INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES

  • Il est recommandé de ne pas utiliser, autant que possible, des
    inducteurs de l’enzyme CYP3A4 et de substituer tout traitement
    concomitant par des thérapies n’ayant aucune action sur l’expression
    des enzymes, au moins 2 semaines avant d’administrer ONIVYDE®.
  • Il est conseillé de ne pas utiliser des inhibiteurs du CYP3A4 ou de
    l’UGT1A1, autant que possible, et de cesser toute association avec des
    inhibiteurs du CYP3A4 au moins 1 semaine avant le début du traitement.

UTILISATION CHEZ LES POPULATIONS PARTICULÈRES

  • Grossesse et femme en âge de procréer : Voir MISES EN
    GARDE et PRÉCAUTIONS D’EMPLOI. Les hommes dont les partenaires sont
    des femmes en âge de procréer doivent faire usage de préservatifs au
    cours du traitement par ONIVYDE®, et pendant 4 mois après l’arrêt du
    traitement.
  • Femmes allaitantes : Les femmes ne doivent pas allaiter pendant
    le traitement et dans le mois suivant la dernière administration
    d’ONIVYDE®.

Veuillez consulter les Informations
complètes relatives à la prescription
dONIVYDE® aux
États-Unis.

À PROPOS DE CABOMETYX® (UK)

CABOMETYX® 20 mg, 40 mg et 60 mg, comprimés pelliculés non
sécables

Principe actif : Cabozantinib (S)-malate 20 mg, 40 mg et 60 mg

Autres composants : Lactose

Indications : CABOMETYX est indiqué dans le traitement du
carcinome rénal avancé :

– chez les patients adultes à risque intermédiaire ou élevé et non
traités antérieurement

– chez les patients adultes après une thérapie ciblée des récepteurs du
facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (VEGF).

Posologie et mode d’administration : La dose recommandée de
CABOMETYX® est de 60 mg une fois par jour. Le traitement doit être
poursuivi aussi longtemps qu’un bénéfice clinique est observé pour le
patient ou jusqu’à la survenue d’une toxicité inacceptable. La prise en
charge des effets indésirables suspectés d’être liés au traitement peut
nécessiter une interruption temporaire du traitement par CABOMETYX®
et/ou une réduction de la dose. Pour plus d’informations sur la
modification de la dose, veuillez consulter le Résumé des
Caractéristiques du Produit. CABOMETYX® est délivré sous forme de
comprimés pour administration orale. Les comprimés doivent être avalés
entiers, sans les écraser. Il convient d’informer les patients qu’ils ne
doivent rien manger au moins 2 heures avant et jusqu’à 1 heure après la
prise de CABOMETYX®.

Contre-indications : Hypersensibilité à la substance active ou à
l’un des excipients mentionnés dans les Résumé des Caractéristiques du
Produit.

Mises en garde spéciales et précautions d’emploi :

Surveiller attentivement la toxicité au cours des 8 premières semaines
de traitement. Les effets indésirables qui généralement surviennent
précocement sont : hypocalcémie, hypokaliémie, thrombocytopénie,
hypertension, syndrome d’érythrodysesthésie palmo-plantaire (SEPP),
protéinurie et épisodes gastro-intestinaux (GI).

Perforations et fistules : Des cas graves de perforations
gastro-intestinales (GI) et de fistules, parfois d’issue fatale, ont été
observées avec le cabozantinib. Les patients souffrant de maladies
inflammatoires de l’intestin, infiltration tumorale gastro-intestinale
ou de complications d’une chirurgie digestive antérieure doivent être
évalués avant le début d’un traitement et surveillés. Si une perforation
ou une fistule qui ne peuvent pas être prise en charge surviennent,
arrêter le traitement par cabozantinib.

Événements thromboemboliques : utiliser avec précaution chez les
patients présentant des facteurs de risque ou ayant un antécédent
d’évènements thromboemboliques ; arrêter le traitement en cas
d’infarctus aigu du myocarde (MI) ou toute autre complication
thromboembolique artérielle significative.

Hémorragie : déconseillé chez les patients qui présentent ou sont à
risque de présenter une hémorragie sévère.

Complications de la cicatrisation des plaies : le traitement par le
cabozantinib doit être arrêté au moins 28 jours avant une opération
chirurgicale programmée, y compris une chirurgie dentaire.

Hypertension : surveiller la tension artérielle (BP) ; réduire la dose
si l’hypertension persiste et arrêter le traitement en cas
d’hypertension non contrôlée ou de crise hypertensive avérée.

Syndrome d’érythrodysesthésie palmoplantaire (SEPP) : interrompre le
traitement si un PPES sévère survient.

Protéinurie : arrêter le traitement chez les patients qui présentent un
syndrome néphrotique.

Syndrome de leucoencéphalopathie postérieure réversible (LEPR) : arrêter
le traitement chez les patients qui présentent un LEPR.

Prolongation de l’intervalle QT : utiliser avec précaution chez les
patients ayant un antécédent d’allongement de l’intervalle QT, chez les
patients prenant des traitements antiarythmiques ou chez les patients
ayant des maladies cardiaques préexistantes.

Excipients : ne pas administrer le traitement chez les patients
présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp
ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose.

Interactions : Le cabozantinib est un substrat du CYP3A4. Les
puissants inhibiteurs du CYP3A4 peuvent entraîner une augmentation de la
concentration plasmatique du cabozantinib (par ex., ritonavir,
itraconazole, érythromycine, clarithromycine, jus de pamplemousse).
L’administration concomitante d’inducteurs du CYP3A4 peut entraîner
diminution de laconcentration plasmatique du cabozantinib (par ex.,
rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital, millepertuis). Le
cabozantinib peut augmenter les concentrations plasmatiques des
substrats de la P-glycoprotéine (par ex., fexofénadine, aliskirène,
ambrisentan, dabigatran etexilate, digoxine, colchicine, maraviroc,
posaconazole, ranolazine, saxagliptine, sitagliptine, talinolol,
tolvaptan). Les inhibiteurs de la MRP2 peuvent entraîner des
augmentations des concentrations plasmatiques de cabozantinib (par ex.,
cyclosporine, éfavirenz, emtricitabine). Les agents chélateurs des sels
biliaires peuvent avoir un effet sur l’absorption ou la réabsorption,
pouvant potentiellement réduire l’exposition du cabozantinib. Pas
d’ajustement de la dose en cas d’administration concomitante d’agents
modificateurs du pH gastrique. Une interaction associée au déplacement
des protéines plasmatiques est possible avec la warfarine. Dans ce cas,
les valeurs INR doivent être surveillées. Femmes en âge de procréer /
contraception chez les hommes et les femmes :
Utiliser une
méthode efficace de contraception (contraception orale associée à une
méthode mécanique) chez les patients hommes et femmes et leurs
partenaires pendant le traitement et pendant au moins 4 mois après
l’arrêt du traitement.

Grossesse et allaitement : CABOMETYX ne doit pas être utilisé
durant la grossesses, sauf si l’état clinique de la patiente le
justifie. Allaitement – Ne pas allaiter pendant le traitement et
pendant au moins 4 mois après l’arrêt du traitement. Conduite de
véhicules et utilisation de machines :
La prudence est requise.

Effets indésirables : les effets indésirables graves les plus fréquents
sont : diarrhée, SEPP, embolies pulmonaires, fatigue et hypomagnésémie. Très
fréquents (≥1/10) :
anémie, lymphopénie, neutropénie,
thrombocytopénie, hypothyroïdie, déshydratation, diminution de
l’appétit, hyperglycémie, hypoglycémie, hypophosphatémie,
hypoalbuminémie, hypomagnésémie, hyponatrémie, hypokaliémie,
hyperkaliémie, hypocalcémie, hyperbilirubinémie, neuropathie sensorielle
périphérique, dysgueusie, maux de tête, vertiges, dysphonie, dyspnée,
toux, diarrhée, nausées, vomissements, stomatite, constipation, douleurs
abdominales, dyspepsie, douleur buccale, sécheresse buccale, SEPP,
dermatite acnéiforme, érythème, éruption maculopapuleuse, sécheresse
cutanée, alopécie, changement de la couleur des cheveux, douleurs dans
les extrémités, spasmes musculaires, arthralgie, protéinurie, fatigue,
inflammation des muqueuses, asthénie, perte de poids, élévations de ALT,
AST et ALP sériques, élévations de la bilirubine, élévation de la
créatinine, élévation des triglycérides, diminution des globules blanc,
élévation des GGT, élévation de l’amylase, élévation du cholestérol
sanguin, élévation de la lipase. Fréquents (≥1/100 à <1/10) :
abcès, acouphène, embolies pulmonaires, pancréatite, douleur abdominale
haute, maladie du reflux gastro-œsophagien, hémorroïdes, prurit , œdème
périphérique, complications de plaies. Rares (≥1/1000 à <1/100):
convulsion, fistule anale, hépatite cholestatique, ostéonécrose de la
mâchoire. Effets indésirables sélectionnés : Perforations
GI, fistules, hémorragie, LEPR. Les prescripteurs doivent consulter le
RCP pour une information complète sur les effets indésirables.

Pour plus d’informations, consultez les informations sur le produit
régulièrement mises à jour sur le site d’ Agence européenne du
médicament www.ema.europa.eu

ONIVYDE est une marque déposée d’Ipsen Biopharm Limited.

CABOMETYX® (cabozantinib), XERMELO® (télotristat éthyl) et DÉCAPEPTYL®
(triptoréline) ne sont pas commercialisés par Ipsen aux États-Unis. Les
indications approuvées peuvent varier en fonction des pays.

CABOMETYX® est commercialisé par Exelixis, Inc. aux États-Unis. Ipsen
possède les droits exclusifs de commercialisation et de développement
clinique du CABOMETYX® hors États-Unis et Japon.

À propos d’Ipsen

Ipsen est un groupe biopharmaceutique de spécialité international
focalisé sur l’innovation et la médecine de spécialité. Le groupe
développe et commercialise des médicaments innovants dans trois domaines
thérapeutiques ciblés : l’oncologie, les neurosciences et les maladies
rares. L’engagement d’Ipsen en oncologie est illustré par son
portefeuille croissant de thérapies visant à améliorer la vie des
patients souffrant de cancers de la prostate, de tumeurs
neuroendocrines, de cancers du rein et du pancréas. Ipsen bénéficie
également d’une présence significative en santé familiale. Avec un
chiffre d’affaires de près de 1,9 milliards d’euros en 2017, Ipsen
commercialise plus de 20 médicaments dans plus de 115 pays, avec une
présence commerciale directe dans plus de 30 pays. La R&D d’Ipsen est
focalisée sur ses plateformes technologiques différenciées et innovantes
situées au cœur des clusters mondiaux de la recherche biotechnologique
ou en sciences du vivant (Paris-Saclay, France ; Oxford, UK ; Cambridge,
US). Le Groupe rassemble plus de 5 400 collaborateurs dans le monde.
Ipsen est coté à Paris (Euronext : IPN) et aux États-Unis à travers un
programme d’American Depositary Receipt (ADR : IPSEY) sponsorisé de
niveau I. Pour plus d’informations sur Ipsen, consultez www.ipsen.com

Avertissement Ipsen

Les déclarations prospectives et les objectifs contenus dans cette
présentation sont basés sur la stratégie et les hypothèses actuelles de
la Direction. Ces déclarations et objectifs dépendent de risques connus
ou non, et d’éléments aléatoires qui peuvent entraîner une divergence
significative entre les résultats, performances ou événements effectifs
et ceux envisagés dans ce communiqué. Ces risques et éléments aléatoires
pourraient affecter la capacité du Groupe à atteindre ses objectifs
financiers qui sont basés sur des conditions macroéconomiques
raisonnables, provenant de l’information disponible à ce jour.
L’utilisation des termes « croit », « envisage » et « prévoit » ou
d’expressions similaires a pour but d’identifier des déclarations
prévisionnelles, notamment les attentes du Groupe quant aux événements
futurs, y compris les soumissions et décisions réglementaires. De plus,
les prévisions mentionnées dans ce document sont établies en dehors
d’éventuelles opérations futures de croissance externe qui pourraient
venir modifier ces paramètres. Ces prévisions sont notamment fondées sur
des données et hypothèses considérées comme raisonnables par le Groupe
et dépendent de circonstances ou de faits susceptibles de se produire à
l’avenir et dont certains échappent au contrôle du Groupe, et non pas
exclusivement de données historiques Les résultats réels pourraient
s’avérer substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la
matérialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu’un
nouveau produit peut paraître prometteur au cours d’une phase
préparatoire de développement ou après des essais cliniques, mais n’être
jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux,
notamment pour des raisons réglementaires ou concurrentielles. Le Groupe
doit faire face ou est susceptible d’avoir à faire face à la concurrence
des produits génériques qui pourrait se traduire par des pertes de parts
de marché. En outre, le processus de recherche et de développement
comprend plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est
important que le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et
qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit
dans lequel il a investi des sommes significatives.

Contacts

IPSEN
Médias
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Vice-Président,
Communication Externe Groupe
Tél. : +44 (0) 1753 627733
E-mail
: ian.weatherhead@ipsen.com
ou
Brigitte
Le Guennec

Responsable Senior, Communication Externe Monde
Tél. :
+33 (0)1 58 33 51 17
E-mail : brigitte.le.guennec@ipsen.com
Communauté
financière

ou
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Vice-Présidente
Relations Investisseurs
Tél. : +44 (0) 1753 627721
E-mail
: eugenia.litz@ipsen.com
ou
Myriam
Koutchinsky

Responsable Relations Investisseurs
Tél. :+33
(0)1 58 33 51 04
E-mail : myriam.koutchinsky@ipsen.com

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