PARIS–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Ipsen (Euronext : IPN ; ADR : IPSEY) a annoncé aujourd’hui que le
lanréotide (Somatuline® Autogel® / Depot), le
cabozantinib (Cabometyx®), l’irinotécan liposomal pour
injection (Onivyde®) et les molécules expérimentales 177Lu-OPS201
et 68Ga-OPS201 feraient l’objet de présentations lors de la
conférence 2017 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO). Cette
réunion annuelle se tient du 2 au 6 juin 2017 à Chicago (Illinois,
Etats-Unis).
« Ipsen continue de s’appuyer sur la solidité de son portefeuille en
oncologie en présentant cette année à l’ASCO de nouvelles données sur
nos principaux produits, ainsi que sur nos molécules
radiopharmaceutiques à un stade de développement précoce » a déclaré David
Meek, Directeur général d’Ipsen. « Nous sommes en train d’établir
une position de leader dans plusieurs marchés spécialisés en oncologie
et allons poursuivre notre collaboration avec la communauté scientifique
pour accélérer la découverte et le développement d’options
thérapeutiques innovantes avec l’objectif d’améliorer la vie des
personnes atteintes de cancer. »
« Ces études témoignent de l’engagement constant d’Ipsen auprès des
patients atteints de cancer pour lesquels il est urgent de trouver des
solutions innovantes » a déclaré le Docteur Alexandre Lebeaut,
Vice-Président Exécutif, R&D et Chief Scientific Officer, Ipsen. « Les
chercheurs partagent leurs connaissances approfondies du portefeuille
d’oncologie d’Ipsen, afin de poursuivre l’amélioration des traitements
des tumeurs neuroendocrines gastro-entéro-pancréatiques, du cancer du
pancréas avancé et du carcinome avancé du rein. »
Les abstracts sur les sujets ci-dessous seront présentés à partir du
samedi 3 juin 2017 au McCormick Place, Hall A (sauf indication
contraire).
3 abstracts sont consacrés au lanréotide
(Somatuline®
Autogel®) :
Samedi 3 juin – 8h00 – 11h30
Présentation
de poster – Section : Cancer gastro-intestinal (non colorectal)
-
Orateur : George A. Fisher, Stanford University
Lanreotide
depot (LAN) for symptomatic control of carcinoid syndrome (CS) in
neuroendocrine tumor (NET) patients previously responsive to
octreotide (OCT): Subanalysis of patient-reported symptoms from the
phase III ELECT study
Abstract n°4088 – Tableau de poster n°80
-
Orateur : Edward M. Wolin, Montefiore Einstein Cancer Center
Final
progression-free survival (PFS) analyses for lanreotide autogel/depot
120 mg in metastatic enteropancreatic neuroendocrine tumors (NETs):
The CLARINET extension study.
Abstract n°4089 – Tableau de poster
n°81
-
Orateur : Alexandria T. Phan, University of New Mexico Comprehensive
Cancer Center
Effect of lanreotide depot (LAN) on
5-hydroxyindoleacetic acid (5HIAA) and chromogranin A (CgA) in
gastroenteropancreatic neuroendocrine (GEP NET) tumors: Correlation
with tumor response and progression-free survival (PFS) from the phase
III CLARINET study.
Abstract n°4095 – Tableau de poster n°87
12 abstracts sélectionnés sont consacrés au
cabozantinib (Cabometyx®) à
travers une e-publication, des présentations de poster ou des
présentations orales:
Samedi 3 juin – 8h00 – 11h30
Présentation
de poster – Section : Cancer du poumon – Métastatique non à petites
cellules
-
Orateur : Drilon, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Baseline
frequency of brain metastases and outcomes with multikinase inhibitor
therapy in patients with RET-rearranged lung cancers.
Abstract
n°9069 – Tableau de poster n°395
Remarque : il s’agit d’un
essai parrainé par l’investigateur.
Samedi 3 juin – 13h15 – 16h45
Présentation
de poster – Biologie tumorale
-
Orateur : Smith, Northwestern University Feinberg School of Medicine
Role
of ERBB signaling in RET-rearranged lung cancer and contribution of
EGFR amplification to cabozantinib resistance.
Abstract n°11583 –
Tableau de poster n°283
Remarque : il s’agit d’un essai
parrainé par l’investigateur.
Présentation de posters – Cancer gynécologique
-
Orateur : Dhani, Princess Margaret Cancer Centre, University Health
Network
Phase II study of cabozantinib (cabo) in patients (pts)
with recurrent/metastatic endometrial cancer (EC): A study of the
Princess Margaret, Chicago, and California phase II consortia.
Abstract n°5524
– Tableau de poster n°346
Fera l’objet d’un débat lors de la
séance de discussion de posters le samedi 3 juin 2017, de 16h45 à
18h00 au théâtre Arie Crown.
Remarque : il s’agit d’un
essai parrainé par l’investigateur.
-
Orateur : Mandilaras, McGill University Health Centre
Exploratory
phase II evaluation of cabozantinib in recurrent/metastatic uterine
carcinosarcoma (CS): A study of the Princess Margaret, Chicago, and
California phase II consortia
Abstract n°5587 – Tableau de poster
n°409
Remarque : il s’agit d’un essai parrainé par
l’investigateur.
Samedi 3 juin – 13h15 – 16h15
Présentation
orale d’abstract – Cancer génito-urinaire (prostate)
-
Orateur : Heller, Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
Circulating
tumor cell (CTC) number as a response endpoint in metastatic
castration resistant (mCRPC) compared with PSA across five randomized
phase 3 trials.
Abstract n°5007 [15h27-15h39]
Dimanche 4 juin – 8h00 – 11h30
Présentation
de poster – Titre : Cancer génito-urinaire (non prostatique)
-
Orateur : Apolo, National Cancer Institute, National Institutes of
Health –
A phase I study of cabozantinib plus nivolumab
(CaboNivo) and cabonivo plus ipilimumab (CaboNivoIpi) in patients
(pts) with refractory metastatic (m) urothelial carcinoma (UC) and
other genitourinary (GU) tumors.
Abstract n°4562 – Tableau de
poster n°240
Remarque : il s’agit d’un essai parrainé par
l’investigateur.
-
Orateur : Tannir, The University of Texas MD Anderson Cancer Center
Clinical
outcomes by nephrectomy status in METEOR, a randomized phase 3 trial
of cabozantinib (cabo) vs everolimus (eve) in patients (pts) with
advanced renal cell carcinoma (RCC).
Abstract n°4570 – Tableau de
poster n°248
-
Orateur : Donskov, Aarhus University Hospital
Outcomes based
on age in the phase 3 METEOR trial of cabozantinib (cabo) vs
everolimus (eve) in patients with advanced renal cell carcinoma (RCC).
Abstract n°4578
– Tableau de poster n°256
-
Orateur : Pal, City of Hope Comprehensive Cancer Center
A
randomized, phase II efficacy assessment of multiple MET kinase
inhibitors in metastatic papillary renal carcinoma (PRCC): SWOG S1500.
Abstract n°TPS4599
– Tableau de poster n°272b
Remarque : il s’agit d’un essai
parrainé par l’investigateur.
Lundi 5 juin – 13h15 – 16h45
Présentation
de poster – Cancer génito-urinaire (prostate)
-
Orateur : Posadas, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute,
Cedars-Sinai Medical Center
Circulating tumor cell subsets and
macrophage polarization to predict efficacy of cabozantinib in
advanced prostate cancer with visceral metastases.
Abstract n°5031
– Tableau de poster n°105
Remarque : il s’agit d’un essai
parrainé par l’investigateur.
E-publication des abstracts suivants :
-
Jeffrey Lin, Amir Mortazavi, Mark N. Stein et al.
Combined FDG
and NaF PET/CT study in patients (pts) with metastatic genitourinary
tumors (mGU) treated with cabozantinib + nivolumab +/- ipilimumab
(CaboNivo+/-Ipi).
e-publication de l’abstract [e16017]
-
Bhavana Konda, Michael V. Knopp, Peter R. Martin et al.
Effect of
cabozantinib on bone turnover markers (BTM) and bone metastases (BM)
in radioiodine refractory (RAIR)-differentiated thyroid cancer (DTC).
epublication
de l’abstract [e17580]
2 abstracts sont consacrés à l’irinotécan
liposomal pour injection (Onivyde®),
dont l’un est sélectionné pour une présentation de poster :
Samedi 3 juin – 8h00 – 11h30
Présentation
de poster – Cancer gastro-intestinal (non colorectal)
-
Orateur : Teresa Mercade Macarulla, Vall d’Hebron University Hospital
Institute of Oncology (VHIO)
Subgroup analysis by prior lines of
metastatic therapy (mtx) in NAPOLI-1: A global, randomized phase 3
study of liposomal irinotecan (nal-IRI) ± 5-fluorouracil and
leucovorin (5-FU/LV), vs. 5-FU/LV in patients (pts) with metastatic
pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC) who have progressed following
gemcitabine-based therapy.
Abstract n°4127 – Tableau de
poster n°119
e-publication de l’abstract
-
Andrea Wang-Gillam, Li-Tzong Chen, Chung-Pin Li, et al.
The
prognostic value of baseline neutrophil-to-lymphocyte ratio (NLR) and
platelet-to-lymphocyte ratio (PLR) for predicting clinical outcome in
patients with metastatic pancreatic ductal adenocarcinoma (mPDAC)
treated with liposomal irinotecan (nal-IRI; MM-398) + 5-fluorouracil
and leucovorin (5-FU/LV) vs 5-FU/LV.
epublication de l’abstract
[e17595]
Satoréotide
Samedi
3 juin – 8h00 – 11h30
Présentation de poster – Titre :
Cancer gastro-intestinal (non colorectal)
-
Orateur : Diane Lauren Reidy, Weill Cornell Medical College
Theranostic
trial of well differentiated neuroendocrine tumors (NETs) with
somatostatin antagonists 68Ga-OPS201 and 177Lu-OPS201.
Abstract n°4094
– Tableau de poster n°86
Remarque : il s’agit d’un essai parrainé
par l’investigateur (MSKCC).
Nota bene : Les indications autorisées pour les produits peuvent varier
d’un pays à l’autre et toutes les indications ne sont pas disponibles
dans tous les pays. Les profils de tolérance et d’efficacité des
produits ne peuvent pas encore être établis hors des indications
autorisées. Les molécules expérimentales Lu-OPS201 et Ga-OPS201 ne sont
pas autorisées aux Etats-Unis. Ipsen possède les droits exclusifs de
commercialisation du cabozantinib dans ses indications actuelles et
futures en dehors des Etats-Unis et du Japon. Les informations relatives
au Résumé des Caractéristiques du Produit pour Somatuline®
Depot aux Etats-Unis sont disponibles ici.
Les informations relatives au Résumé des Caractéristiques du Produit
pour ONIVYDE® aux Etats-Unis sont disponibles ici.
À propos d’Ipsen
Ipsen est un groupe pharmaceutique de
spécialité international qui a affiché en 2016 un chiffre d’affaires
proche de 1,6 milliard d’euros. Ipsen commercialise plus de 20
médicaments dans plus de 115 pays, avec une présence commerciale directe
dans plus de 30 pays. L’ambition d’Ipsen est de devenir un leader dans
le traitement des maladies invalidantes. Ses domaines d’expertise
comprennent l’oncologie, les neurosciences, l’endocrinologie (adulte et
enfant). L’engagement d’Ipsen en oncologie est illustré par son
portefeuille croissant de thérapies visant à améliorer la vie des
patients souffrant de cancers de la prostate, de tumeurs
neuroendocrines, de cancers du rein et du pancréas. Ipsen bénéficie
également d’une présence significative en santé familiale. Par ailleurs,
le Groupe a une politique active de partenariats. La R&D d’Ipsen est
focalisée sur ses plateformes technologiques différenciées et innovantes
en peptides et en toxines situées au cœur des clusters mondiaux de la
recherche biotechnologique ou en sciences du vivant (Les
Ulis/Paris-Saclay, France ; Slough / Oxford, UK ; Cambridge, US). En
2016, les dépenses de R&D ont dépassé 200 millions d’euros. Le Groupe
rassemble plus de 4 900 collaborateurs dans le monde. Les actions Ipsen
sont négociées sur le compartiment A d’Euronext Paris (mnémonique : IPN,
code ISIN : FR0010259150) et sont éligibles au SRD (« Service de
Règlement Différé »). Le Groupe fait partie du SBF 120. Ipsen a mis en
place un programme d’American Depositary Receipt (ADR) sponsorisé de
niveau I. Les ADR d’Ipsen se négocient de gré à gré aux Etats-Unis sous
le symbole IPSEY. Le site Internet d’Ipsen est www.ipsen.com.
Avertissement Ipsen
Les déclarations prospectives et les
objectifs contenus dans cette présentation sont basés sur la stratégie
et les hypothèses actuelles de la Direction. Ces déclarations et
objectifs dépendent de risques connus ou non, et d’éléments aléatoires
qui peuvent entraîner une divergence significative entre les résultats,
performances ou événements effectifs et ceux envisagés dans ce
communiqué. Ces risques et éléments aléatoires pourraient affecter la
capacité du Groupe à atteindre ses objectifs financiers qui sont basés
sur des conditions macroéconomiques raisonnables, provenant de
l’information disponible à ce jour. L’utilisation des termes » croit « ,
» envisage » et » prévoit » ou d’expressions similaires a pour but
d’identifier des déclarations prévisionnelles, notamment les attentes du
Groupe quant aux événements futurs, y compris les soumissions et
décisions réglementaires. De plus, les prévisions mentionnées dans ce
document sont établies en dehors d’éventuelles opérations futures de
croissance externe qui pourraient venir modifier ces paramètres. Ces
prévisions sont notamment fondées sur des données et hypothèses
considérées comme raisonnables par le Groupe et dépendent de
circonstances ou de faits susceptibles de se produire à l’avenir et dont
certains échappent au contrôle du Groupe, et non pas exclusivement de
données historiques. Les résultats réels pourraient s’avérer
substantiellement différents de ces objectifs compte tenu de la
matérialisation de certains risques ou incertitudes, et notamment qu’un
nouveau produit peut paraître prometteur au cours d’une phase
préparatoire de développement ou après des essais cliniques, mais n’être
jamais commercialisé ou ne pas atteindre ses objectifs commerciaux,
notamment pour des raisons réglementaires ou concurrentielles. Le Groupe
doit faire face ou est susceptible d’avoir à faire face à la concurrence
des produits génériques qui pourrait se traduire par des pertes de parts
de marché. En outre, le processus de recherche et 5 / 6 développement
comprend plusieurs étapes et, lors de chaque étape, le risque est
important que le Groupe ne parvienne pas à atteindre ses objectifs et
qu’il soit conduit à renoncer à poursuivre ses efforts sur un produit
dans lequel il a investi des sommes significatives. Aussi, le Groupe ne
peut être certain que des résultats favorables obtenus lors des essais
pré cliniques seront confirmés ultérieurement lors des essais cliniques
ou que les résultats des essais cliniques seront suffisants pour
démontrer le caractère sûr et efficace du produit concerné. Il ne
saurait être garanti qu’un produit recevra les homologations nécessaires
ou qu’il atteindra ses objectifs commerciaux. Les résultats réels
pourraient être sensiblement différents de ceux annoncés dans les
déclarations prévisionnelles si les hypothèses sous-jacentes s’avèrent
inexactes ou si certains risques ou incertitudes se matérialisent. Les
autres risques et incertitudes comprennent, sans toutefois s’y limiter,
la situation générale du secteur et la concurrence ; les facteurs
économiques généraux, y compris les fluctuations du taux d’intérêt et du
taux de change ; l’incidence de la réglementation de l’industrie
pharmaceutique et de la législation en matière de soins de santé ; les
tendances mondiales à l’égard de la maîtrise des coûts en matière de
soins de santé ; les avancées technologiques, les nouveaux produits et
les brevets obtenus par la concurrence ; les problèmes inhérents au
développement de nouveaux produits, notamment l’obtention d’une
homologation ; la capacité du Groupe à prévoir avec précision les
futures conditions du marché ; les difficultés ou délais de production ;
l’instabilité financière de l’économie internationale et le risque
souverain ; la dépendance à l’égard de l’efficacité des brevets du
Groupe et autres protections concernant les produits novateurs ; et le
risque de litiges, notamment des litiges en matière de brevets et/ou des
recours réglementaires. Le Groupe dépend également de tierces parties
pour le développement et la commercialisation de ses produits, qui
pourraient potentiellement générer des redevances substantielles ; ces
partenaires pourraient agir de telle manière que cela pourrait avoir un
impact négatif sur les activités du Groupe ainsi que sur ses résultats
financiers. Le Groupe ne peut être certain que ses partenaires tiendront
leurs engagements. A ce titre, le Groupe pourrait ne pas être en mesure
de bénéficier de ces accords. Une défaillance d’un de ses partenaires
pourrait engendrer une baisse imprévue de revenus. De telles situations
pourraient avoir un impact négatif sur l’activité du Groupe, sa
situation financière ou ses résultats. Sous réserve des dispositions
légales en vigueur, le Groupe ne prend aucun engagement de mettre à jour
ou de réviser les déclarations prospectives ou objectifs visés dans le
présent communiqué afin de refléter les changements qui interviendraient
sur les événements, situations, hypothèses ou circonstances sur lesquels
ces déclarations sont basées. L’activité du Groupe est soumise à des
facteurs de risques qui sont décrits dans ses documents d’information
enregistrés auprès de l’Autorité des Marchés Financiers. Les risques et
incertitudes présentés ne sont pas les seuls auxquels le Groupe doit
faire face et le lecteur est invité à prendre connaissance du Document
de Référence 2016 du Groupe, disponible sur son site web (www.ipsen.com).
Contacts
Ipsen
Médias
Didier Véron
Senior
Vice-Président Affaires Publiques et Communication
Tél.: +33 (0)1
58 33 51 16
E-mail: didier.veron@ipsen.com
ou
Marisol
Peron
Vice-Président, Communication Amérique du Nord
Tél.:
+1 908-275-6330
E-mail: marisol.peron@ipsen.com
ou
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Le Guennec
Responsable Communication Externe Groupe
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+33 (0)1 58 33 51 17
E-mail : brigitte.le.guennec@ipsen.com
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financière
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Vice-Présidente Relations
Investisseurs
Tél.: +44 (0) 1753 627721
E-mail: eugenia.litz@ipsen.com
ou
Côme
de La Tour du Pin
Chargé de Relations Investisseurs
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+33 (0)1 58 33 53 31
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