Janssen présentera 14 abstracts sur le cancer de la prostate et le cancer urothélial à l’ASCO GU 2018, y compris de nouvelles données sur l’apalutamide (ARN-509), le ZYTIGA® (acétate d’abiratérone) et l’erdafitinib

• Résultats de l’essai clinique SPARTAN de phase 3 sur l’apalutamide
  avec un cancer de la prostate non métastatique résistant à la
  castration, sélectionnés pour la session orale sur le cancer de la
  prostate
• Dix présentations par affiches pour le ZYTIGA^®
  (acétate d’abiratérone), y compris de nouvelles analyses de l’essai
  pivot de LATITUDE de phase 3 évaluant le ZYTIGA^®
  plus prednisone et le TPA avec un cancer de la prostate métastatique
  hormono-naïf
• Données de phase 2 sur l’erdafitinib chez les patients atteints
  d’un carcinome urothélial métastatique ou non résécable et
  d’altérations RFCF, sélectionnées pour la session rapide sur les
  cancers urothéliaux

BEERSE, Belgique–(BUSINESS WIRE)–Les nouvelles données des sociétés pharmaceutiques Janssen de Johnson &
Johnson seront présentées à l’occasion du Symposium
2018 de la Société américaine d’oncologie clinique sur les cancers (ASCO
GU) qui se déroulera du 8 au 10 février
à San Francisco. Au total, 14 abstracts sponsorisés par la société avec
des données sur des composés expérimentaux et approuvés ont été
sélectionnés pour être présentés, y compris pour l’apalutamide et le
ZYTIGA^® (acétate d’abiratérone) dans le cancer de la
prostate, et pour l’erdafitinib dans le cancer urothélial. Plus
particulièrement, des résultats de phase 3 de l’essai clinique SPARTAN,
évaluant l’apalutamide dans le cancer de la prostate non métastatique
résistant à la castration, seront présentés dans le cadre de la session
orale sur le cancer de la prostate le jeudi 8 février.

« Ces données, qui seront présentées à la conférence ASCO GU et
qui comprennent un certain nombre de composés approuvés et
expérimentaux, renforcent notre engagement en faveur de l’amélioration
des résultats pour les patients. Nous savons que chaque patient atteint
d’un cancer s’engage sur un parcours qui lui est propre, et nous nous
engageons à retracer ce parcours« , déclare Dr Ivo Winiger-Candolfi,
responsable de la thérapie des tumeurs solides chez les sociétés
pharmaceutiques Janssen de of Johnson & Johnson. « Nous avons
particulièrement hâte de présenter les résultats de l’essai clinique
pivot SPARTAN. »

Parmi les présentations clefs sponsorisées par la société figurent:

Apalutamide:

• SPARTAN, étude de phase 3 randomisée, à double insu de l’apalutamide
  (APA) vs placebo (PBO) chez les patients (pts) atteints d’un cancer de
  la prostate résistant à la castration non métastatique (nmCRPC)
  (Abstract #161)
  • Ces données seront présentées lors d’une présentation orale durant
    la session A du programme sur le cancer de la prostate, de 13h00 à
    14h30 PST, le jeudi 8 février

ZYTIGA^®:

• Acétate d’abiratérone plus prednisone (P) 5 mg QD dans le cancer de la
  prostate métastatique castration-naïf (mCNPC): analyses de sécurité
  détaillées de l’essai LATITUDE de phase 3 (Abstract #182)
  • Ces données seront présentées lors d’une session par affiches A de
    11h30 à 13h00 et de 17h15 à 18h15 PST le jeudi 8 février
• Utilisation des ressources médicales de l’acétate d’abiratérone plus
  prednisone (AAP) ajoutées au traitement de privation androgénique
  (TPA) dans le cancer de la prostate métastatique castration-naïf:
  résultats de l’essai LATITUDE (Abstract #201)
  • Ces données seront présentées lors d’une session par affiches A de
    11h30 à 13h00 et de 17h15 à 18h15 PST, le jeudi 8 février
• Efficacité et innocuité l’acétate d’abiratérone (AA) et de la
  prednisone (p) à faible dose chez des patients japonais atteints d’un
  cancer de la prostate métastatique hormono-naïf (mHNPC) récemment
  diagnostiqué; Analyse de sous-groupe de l’essai LATITUDE (Abstract
  #286)
  • Ces données seront présentées lors d’une session par affiches B de
    12h15 à 13h45 et de 18h00 à 19h00 PST, le vendredi 9 février

Erdafitinib:

• Erdafitinib (ERDA; JNJ-42756493), un inhibiteur du récepteur du
  facteur de croissance des fibroblastes (RFCF), chez les patients
  (pts) atteints d’un carcinome urothélial métastatique ou non
  résécable (CUm) et d’altérations du RFCF (aRFCF): phase 2, dosage
  continu vs intermittent (Abstract #411)

  • Ces données seront présentées lors d’une session rapide dans le
    cadre du programme sur le carcinome urothélial de 18h00 à 19h00
    PST, le vendredi 9 février

Vous trouverez ci-dessous la liste complète des abstracts sponsorisés
par la société qui seront présentés à la conférence:

À propos de l’acétate abiratérone

L’acétate d’abiratérone associé à la prednisone/prednisolone est le seul
traitement approuvé contre le cancer de la prostate métastatique
inhibant la production d’androgènes (qui stimulent l’évolution de la
maladie), au niveau des trois sources importantes dans le cancer de la
prostate: les testicules, les surrénales et la tumeur elle-même.^1,2,3

Indications³

En 2011, l’acétate d’abiratérone, en association avec la prednisone ou
la prednisolone, a été approuvé par la Commission européenne (CE) pour
le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la
castration (CPRCm) chez les hommes adultes dont la maladie a progressé
pendant ou après une chimiothérapie à base de docétaxel.

En décembre 2012, la CE a accepté une extension de l’indication pour
l’acétate d’abiratérone en autorisant son utilisation, en association
avec la prednisone ou la prednisolone, pour le traitement du mCRPC, chez
les hommes adultes asymptomatiques ou légèrement symptomatiques, après
échec d’un traitement par privation androgénique, chez lesquels la
chimiothérapie n’est pas encore cliniquement indiquée.³

Le vendredi 17 novembre 2017, la CE a donné son accord pour
élargir l’actuelle autorisation de commercialisation pour l’acétate
d’abiratérone plus prednisone/prednisolone pour le traitement du cancer
de la prostate métastatique hormono-sensible (mHSPC) à haut risque
nouvellement diagnostiqué chez les hommes adultes, en combinaison avec
un traitement par privation androgénique (TPA).³

Informations supplémentaires³

Les réactions indésirables les plus courantes observées avec l’acétate
d’abiratérone plus prednisone/prednisolone chez ≥10% des patients sont
l’œdème périphérique, l’hypokaliémie, l’hypertension, l’infection des
voies urinaires, et l’élévation de l’alanine-aminotransférase et/ou de
l’aspartate aminotransférase. Les autres réactions indésirables
sérieuses incluent les troubles cardiaques, l’hépatotoxicité, les
fractures, et l’alvéolite allergique. Pour la liste complète des effets
secondaires et pour des informations complémentaires sur la posologie et
l’administration, les contre-indications et les autres précautions
d’utilisation de l’acétate d’abiratérone associé à la prednisone ou à la
prednisolone, veuillez consulter le résumé des caractéristiques du
produit, disponible à l’adresse suivante: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002321/WC500112858.pdf

À propos de l’apalutamide (ARN-509)⁴

En cours d’expérimentation, l’apalutamide est un inhibiteur de récepteur
androgénique par voie orale de prochaine génération qui bloque la voie
de signalisation androgénique dans les cellules cancéreuses de la
prostate, et qui empêche la liaison des androgènes au récepteur
androgénique et la translocation du récepteur androgénique vers le noyau
de la cellule cancéreuse.

À propos de l’erdafitinib⁵

L’erdafitinib est un inhibiteur de la tyrosine-kinase du récepteur du
facteur de croissance des fibroblastes (RFCF) is a pan-fibroblast Growth
Factor Receptor (FGFR) en cours d’évaluation par Janssen via des essais
cliniques de Phase 2 et 3 chez des patients atteints de cancer
urothélial en phase avancée. Des recherches supplémentaires sont
également réalisées pour explorer l’utilisation de l’erdafitinib dans
d’autres indications cancéreuses.

À propos des sociétés pharmaceutiques Janssen

Dans les sociétés pharmaceutiques Janssen du groupe Johnson & Johnson,
nous œuvrons à créer un monde sans maladie. Transformer les vies en
trouvant des moyens nouveaux et meilleurs pour prévenir, intercepter,
traiter et guérir les maladies est pour nous une source d’inspiration.
Nous réunissons les plus brillants esprits et recherchons la science la
plus prometteuse. Nous sommes Janssen. Nous collaborons dans le monde
entier au service de la santé de tous. Pour en savoir plus, rendez-vous
sur www.janssen.com/emea.
Suivez-nous sur http://www.twitter.com/janssenEMEA.

Avertissements au sujet des énoncés prospectifs

Le présent communiqué de presse contient des « énoncés prospectifs » au
sens du Private Securities Litigation Reform Act de 1995 relatifs au
développement continu et au potentiel de l’acétate d’abiratérone plus
prednisone/prednisolone. Il est conseillé au lecteur de ne pas
placer une confiance excessive dans ces énoncés prospectifs. Ces énoncés
sont fondés sur les attentes actuelles à l’égard d’événements futurs. Si
les suppositions sous-jacentes s’avèrent inexactes ou si des risques ou
incertitudes, connus ou inconnus, se matérialisent, les résultats réels
pourraient différer sensiblement des attentes et projections de
Janssen-Cilag International NV, de toute autre société pharmaceutique
Janssen et/ou de Johnson & Johnson. Les risques et incertitudes
incluent, sans toutefois s’y limiter: les incertitudes et défis
inhérents à la recherche et au développement de produits, dont
l’incertitude quant à la réussite clinique et à l’obtention des
autorisations réglementaires; l’incertitude quant au succès commercial;
les difficultés et retards dans la fabrication; la concurrence, y
compris les progrès technologiques, les nouveaux produits et brevets
obtenus par nos concurrents; la contestation de brevets; les
préoccupations concernant l’efficacité ou l’innocuité de produits
résultant de rappels de produits ou de mesures réglementaires; les
modifications des comportements et des habitudes d’achat des acheteurs
de produits et services de soins de santé; les modifications des lois et
réglementations en vigueur, y compris les réformes en matière de soins
de santé à travers le monde; ainsi que les tendances envers la maîtrise
des coûts des soins de santé. Une liste et une description plus
détaillées de ces risques, incertitudes et autres facteurs figurent dans
le rapport annuel de Johnson & Johnson sur formulaire 10-K pour
l’exercice clos au 1er janvier 2017, y compris sous la section « Item 1A.
Risk Factors » de son rapport trimestriel sur formulaire 10-Q le plus
récemment déposé, y compris dans la section intitulée « Cautionary Note
Regarding Forward-Looking Statements », et dans les documents déposés
ultérieurement par la société auprès de la Securities and Exchange
Commission. Des exemplaires de ces documents sont disponibles en ligne
sur www.sec.gov,
sur www.jnj.com
ou sur demande auprès de Johnson & Johnson. Aucune des sociétés
pharmaceutiques Janssen, ni Johnson & Johnson n’assume l’obligation de
mettre à jour un quelconque énoncé prospectif suite à de nouvelles
informations ou à des événements ou développements futurs.

Date de préparation: janvier 2018

Référence: PHEM/ZYT/0118/0002

# # #

¹ Hoy, SM. et al. Abiraterone Acetate: A review of its use in
patients with metastatic castration-resistant prostate cancer drugs.
Drugs 2013; 73:2077-2091.

² Ritch, CR. Cookson, MS. Advances in the management of
castration resistant prostate cancer. BMJ. 2016 Oct 17;355:i4405. Doi:
10.1136/bmj.i4405.

³ ZYTIGA^®, résumé des caractéristiques du produit
(novembre 2017). Disponible sur: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002321/WC500112858.pdf.
Dernière consultation janvier 2018.

⁴ Clegg NJ, et al. Cancer Res., 2012;72:1494-1503

⁵ Soria JC, et al. Présentation par affiches lors de la
conférence de la Société européenne d’oncologie médicale, 7 au 11
octobre 2016, Copenhague, Danemark. Référence: 781PD
ClinicalTrials.Gov: NCT02365597

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

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