Press release

La Commission européenne autorise Zoetis à commercialiser Cytopoint® (lokivetmab)

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  • Le premier anticorps monoclonal autorisé à usage vétérinaire dans
    l’Union européenne
  • Une injection unique de Cytopoint traite les signes cliniques de la
    dermatite atopique chez les chiens, notamment les démangeaisons et les
    signes inflammatoires, pendant un mois
  • Il cible et neutralise la cytokine canine interleukin-31 (cIL-31),
    protéine jouant un rôle clé dans la stimulation des démangeaisons chez
    les chiens atteints de dermatite atopique
  • Aux côtés d’Apoquel® (comprimé
    d’oclacitinib) de Zoetis, il permet ainsi de proposer aux vétérinaires
    deux options de traitement ciblées pour les patients canins atteints
    de dermatite atopique

ZAVENTEM, Belgique–(BUSINESS WIRE)–Zoetis
Inc
. (NYSE:ZTS) a annoncé aujourd’hui que la Commission européenne
lui avait donné l’autorisation de mise sur le marché de Cytopoint
(lokivetmab), le premier traitement par anticorps monoclonal (mAb)
autorisé à des fins vétérinaires dans l’Union européenne. Cytopoint est
préconisé pour le traitement des signes cliniques, dont les
démangeaisons et les signes inflammatoires, associés à la dermatite
atopique chez les chiens de tous âges pesant au moins 3 kg. Cytopoint
cible et neutralise la cytokine canine interleukin-31 (cIL-31), protéine
clé participant au déclenchement des démangeaisons chez les chiens.
Administré par injection une fois par mois, Cytopoint permet de soulager
rapidement et de manière durable les démangeaisons – signe principal de
la dermatite atopique, allergie cutanée affectant les chiens – ainsi que
l’inflammation et les lésions causées. Cytopoint permet d’améliorer à
long terme la santé et la qualité de vie des chiens souffrant de
dermatite atopique, tout en réduisant la frustration et l’inquiétude
ressenties par leurs propriétaires.


« Personnellement, l’expérience que j’ai eue de Cytopoint a confirmé une
efficacité étonnamment rapide, avec une réduction considérable des
démangeaisons chez les chiens dès les premières 24 heures, » a déclaré
Dr. Emmanuel Bensignor, spécialiste en dermatologie vétérinaire à Paris,
qui a participé aux études de terrain menées en Europe. « La dermatite
atopique est une maladie très courante chez les chiens, et les
propriétaires que je rencontre souhaitent trouver à tout prix une
solution rapide, fiable et sûre pour alléger la souffrance de leur
chien. Je pense que Cytopoint a le potentiel de répondre aux besoins des
propriétaires d’animaux domestiques en raison du côté pratique de son
injection mensuelle unique. Avec ce premier traitement par anticorps
monoclonal à usage vétérinaire, les dermatologues vétérinaires et les
vétérinaires européens pourront désormais accéder à une nouvelle classe
thérapeutique. Il s’agit-là d’une innovation très prometteuse qui
améliore de manière notable la santé et la qualité de vie des chiens
tout en apaisant les inquiétudes de leur famille. »

« Nous sommes honorés d’être les premiers à obtenir l’autorisation de la
Commission européenne pour la commercialisation d’un traitement par
anticorps monoclonal à usage vétérinaire », a souligné Dr. Catherine
Knupp, vice-présidente exécutive et présidente de la Recherche et du
Développement à Zoetis. « Avec ce traitement pionnier contre la
dermatite atopique, nous utilisons une fois encore notre science et nous
nous concentrons sur les défis les plus pressants de nos clients pour
trouver des solutions dans un domaine où les besoins en matière de santé
animale ne sont pas satisfaits. »

Selon Dr. Knupp, cette innovation est le fruit d’une analyse
scientifique plus approfondie pour comprendre les causes des allergies
cutanées chez les chiens au niveau moléculaire et du développement, à
partir de cette nouvelle approche, de traitements novateurs, ciblés et
efficaces. « Les vétérinaires nous ont fait part de la diversité des
besoins des chiens allergiques et de leurs propriétaires. Nous nous
félicitons de pouvoir leur offrir deux solutions novatrices avec
Cytopoint et notre traitement par comprimé oral, Apoquel. Ces deux
médicaments de premier choix constituent pour les vétérinaires deux
options efficaces et sûres leur permettant de personnaliser le
traitement de la dermatite atopique de leurs patients canins. Je suis
vraiment très fière de ces traitements révolutionnaires développés par
l’équipe de Zoetis », a souligné Dr. Knupp.

Apoquel est le premier inhibiteur de Janus kinases approuvé par la
Commission européenne à usage vétérinaire qui soulage rapidement et en
toute sécurité les chiens âgés d’au moins un an, présentant des
symptômes associés à la dermatite allergique déclenchée par les
aliments, les puces ou par le contact avec des allergènes, ou des
symptômes liés à la dermatite atopique.

À propos de Cytopoint

Cytopoint est une solution injectable stérile et prête à l’emploi
contenant l’anticorps monoclonal mAb lokivetmab. Elle a été spécialement
conçue pour cibler et neutraliser la protéine cIL-31, cytokine clé
(protéine jouant un rôle important dans la communication entre cellules)
qui participe au déclenchement des démangeaisons associées à la
dermatite atopique chez les chiens. En imitant l’activité des anticorps
naturels, cette solution se fixe de manière sélective aux IL-31 et les
neutralise, interrompant ainsi le cycle des démangeaisons dont souffrent
les chiens atteints de dermatite atopique.

Cytopoint commence à agir dès les huit premières heures et soulage des
signes cliniques associés à la dermatite atopique canine pendant un
mois, permettant ainsi la cicatrisation des lésions cutanées. Les études
cliniques soumises auprès de l’Agence européenne des médicaments ont
montré qu’un traitement avec une dose minimum de Cytopoint de 1 mg/kg
résultait en la réduction évidente et bénéfique du prurit
(démangeaisons) et du niveau de gravité de la maladie selon une
évaluation mesurant le degré des lésions cutanées.

Ce traitement est sûr pour les chiens de tous âges, même pour ceux
souffrant de maladies concomitantes, et peut être utilisé en corrélation
avec de nombreux médicaments courants, y compris les vaccins. En outre,
en raison de son action précise et spécifique pour cibler et neutraliser
la cytokine cIL-31, il a été prouvé que ce traitement n’interférait pas
avec la réponse immunitaire, à savoir qu’il ne déclenchait ni
d’immunosuppression ni de réponse immunitaire accrue non désirées.

Cytopoint fonctionne comme les anticorps naturels et est éliminé de la
même façon via les voies normales de dégradation des protéines, en
impliquant le foie ou les reins de manière minimale.

Informations posologiques de Cytopoint

La dose minimale recommandée pour le traitement efficace des signes
cliniques de la dermatite atopique chez les chiens est de 1 mg/kg et
peut être répétée tous les mois. Cytopoint est disponible en flacons
unidoses contenant 10, 20, 30 ou 40 mg/kg de lokivetmab.

À propos de la dermatite atopique

Les propriétaires d’animaux domestiques se plaignent le plus souvent des
démangeaisons. Celles-ci affectent environ 1 chien sur 6, pour ceux dont
les propriétaires sollicitent l’aide d’un vétérinaire.1
Divers facteurs peuvent être à l’origine des démangeaisons, comme des
infections, des allergies et des parasites — et environ 15 à 20 % de
tous les chiens souffrant de démangeaisons présentent une dermatite
atopique.1

Cytopoint sera disponible auprès des spécialistes en dermatologie
vétérinaire début juillet dans le cadre d’un programme d’essai anticipé
puis auprès des vétérinaires des pays de l’Union européenne à l’automne.
Pour la première fois, les vétérinaires auront accès à un traitement par
mAb – secteur de la médecine humaine qui connaît une évolution rapide –
pour traiter la dermatite atopique chez leurs patients canins. Pour en
savoir plus, cliquez ici.

À propos de Zoetis

Zoetis
est la principale entreprise du secteur de la santé animale. Son
objectif est d’aider au mieux ses clients et leur entreprise. Forte de
plus de 60 ans d’expérience dans le domaine de la santé animale, Zoetis
découvre, développe, fabrique et commercialise des vaccins et des
médicaments vétérinaires, des produits diagnostiques, des tests
génétiques, des équipements bioniques et propose toute une gamme de
services. Commercialisant ses produits dans plus de 100 pays, Zoetis
répond aux besoins des vétérinaires, des éleveurs de bétail et des
personnes qui s’occupent d’animaux domestiques. L’entreprise a généré un
chiffre d’affaires annuel de 4,9 milliards de dollars US en 2016 et
compte environ 9 000 employés. Pour de plus amples informations,
rendez-vous sur le site www.zoetis.com.

AVIS DE DIVULGATION

Déclarations prospectives : Le présent communiqué de presse contient
des déclarations prospectives qui reflètent les perspectives actuelles
de Zoetis en accord avec ses perspectives ou plans commerciaux, sa
performance opérationnelle ou financière future, ses attentes concernant
ses produits et autres faits futurs. Les présentes déclarations ne
garantissent en rien les résultats ou les actions à venir. Ces
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Si l’un ou plusieurs de ces risques ou incertitudes se matérialisent, ou
si les assomptions sous-sous-jacentes de la direction s’avèrent
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ceux envisagés dans une déclaration prospective. Les déclarations
prospectives sont uniquement valides à la date de leur énonciation.
Zoetis ne s’engage aucunement à mettre à jour ni à réviser de telles
déclarations prospectives, que ce soit suite à de nouvelles
informations, d’évènements futurs ou autres. Une liste et une
description plus détaillées des risques, des incertitudes et autres
points relatifs sont disponible dans notre Rapport annuel sur le
Formulaire 10-K de l’année fiscale qui s’est terminée au samedi 31
décembre 2016, y compris dans les sections connexes intitulées «
Forward-Looking Statements and Factors That May Affect Future Results »
(« Déclarations prospectives et facteurs pouvant affecter les résultats
futurs ») et « Item 1A. Risk Factors » (« Article 1A. Facteurs de
risques »), consultables dans nos Rapports trimestriels sur le
Formulaire 10-Q et dans nos Rapports en cours sur le Formulaire 8-K. Ces
dossiers comme ceux à venir sont disponibles en ligne à
www.sec.gov,
www.zoetis.com,
ou sur demande auprès de Zoetis.

1Données sur fichier, Recherche sur le positionnement de la
cytokine IL-31. IPSOS 2014. Étude de la tarification de la cytokine
IL-31. SKP. 2015, Zoetis LLC.

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Zoetis Inc.
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227468311 (o)
anne-france.quentric@zoetis.com
ou
Elinore
White, 1-973-443-2835 (o)
elinore.y.white@zoetis.com
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