Nouveau nom de produit, nouvelle identité d’entreprise et nouveau
site Web
CHICAGO–(BUSINESS WIRE)–Advanced
Cooling Therapy (ACT), fabricant émergent d’appareils médicaux, a
annoncé le changement de nom de son entreprise, rebaptisée Attune
Medical. Ce changement de nom traduit de la part de la société une
volonté de faire bénéficier tous les contextes cliniques de traitement
du contrôle de la température, et représente au mieux la culture de
l’entreprise visant à être à l’écoute des besoins cliniques, de la
sécurité des patients et des évolutions scientifiques.
Chaque année aux États-Unis, plus de 20 millions de patients subissent
une intervention clinique exigeant le contrôle actif de leur
température, mais les chercheurs estiment que moins de 10 % reçoivent le
traitement qui convient, en raison de difficultés liées aux flux de
travail.1,2 « Nous sommes convaincus que des solutions
simples peuvent résoudre des problèmes complexes. Notre croissance
énorme sur le marché du contrôle de la température est motivée par le
besoin de proposer une solution simple face au flux constant de
nouvelles preuves cliniques et de directives pratiques soulignant
l’importance de maintenir une température basique dans tous les cas
cliniques. Ceci étant établi, notre transition vers Attune Medical ne
fait qu’aligner notre objectif stratégique sur les besoins et attentes
du marché », a expliqué Melissa Naiman, directrice du marketing clinique.
La technologie propriétaire d’Attune Medical simplifie l’accès interne
au patient et permet aux médecins de contrôler sa température, par le
réchauffement ou le refroidissement, via l’œsophage lorsque le besoin
clinique est présent. Cet usage a entraîné le changement de nom du
périphérique principal d’Attune Medical, l’Esophageal Cooling Device
(ECD), rebaptisé EnsoETM,
pour illustrer la simplicité du produit et notre objectif plus large de
contrôle de la température œsophagienne. L’EnsoETM est conçu pour
permettre de moduler et de contrôler la température du patient grâce à
un système hermétique à lumen triple et à usage unique que l’on insère
dans l’œsophage. Deux lumens sont joints à l’équipement de modulation de
température existant tandis qu’un troisième lumen permet simultanément
la décompression gastrique et le drainage. L’EnsoETM peut être inséré
rapidement par les professionnels de santé les plus expérimentés, de la
même manière qu’un tube gastrique standard, et peut être utilisé pour
contrôler la température du patient dans la salle d’opération, dans la
salle de réveil, dans la salle des urgences ou de soins intensifs. Aucun
autre produit sur le marché n’est approuvé pour utiliser l’environnement
de l’œsophage afin de moduler la température du corps tout entier.
« Notre transition vers Attune Medical traduit la capacité de nos
technologies à suivre au plus près la température corporelle, modulable
en fonction des besoins de réchauffement ou de refroidissement. La
capacité de notre plateforme technologique à « régler » la température
des patients, quels que soient la direction ou l’objectif, dépasse le
concept de refroidissement », a déclaré Robin Drassler, VP des ventes
pour l’Amérique du Nord.
Erik Kulstad, fondateur et PDG, a déclaré : « Notre EnsoETM s’est avéré
utile et efficace dans les services d’urgence, de soins intensifs et les
blocs opératoires pour des besoins de contrôle de la température variés.
Étant donné le succès commercial d’Attune Medical et la demande en
augmentation sur le marché, nous continuons d’étoffer nos équipes
d’innovateurs, de provocateurs et de défenseurs dans l’entreprise, en
nous concentrant particulièrement sur nos équipes commerciales.
L’entreprise finalise également une troisième levée de fonds pour Attune
Medical auprès de notre groupe chevronné d’investisseurs et de notre
conseil d’administration, qui financera l’expansion de notre gamme de
produits et la croissance continue de nos ventes internationales. »
En 2015, la FDA américaine a renouvelé l’autorisation de mise sur le
marché de l’EnsoETM (Esophageal Cooling Device, ECD) d’Attune Medical
(alors appelée Advanced Cooling Therapy), à utiliser en conjonction avec
le Medi-Therm III de Stryker®. La FDA lui a délivré
l’autorisation 510(k) en 2016 pour une utilisation avec les systèmes
d’hyper-hypothermie Blanketrol® II et III de Cincinnati
Sub-Zero, société de Gentherm, et l’autorisation 510(k) pour une
utilisation avec le système Altrix de Stryker® en 2017. Il a
reçu le marquage CE européen en 2014, son autorisation de temps
d’utilisation a été allongée à 120 heures en 2016, et il a obtenu la
marque CE pour utilisation avec le système Altrix de Stryker® en
2017. Sa commercialisation est également autorisée au Canada et en
Australie.
2. Majersik, J. J. et al. Public health impact of full implementation of
therapeutic hypothermia after cardiac arrest. Resuscitation. 77 (2),
189-194 (2008).
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Contacts
pour Advanced Cooling Therapy
Lisa Owens, 210-601-6647
lisammowens@gmail.com