Press release

Le traitement NovaTears® de Novaliq contre la sécheresse oculaire évaporative, sera commercialisé en Nouvelle-Zélande et obtient un accord d’enregistrement en Australie

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NovaTears® sera distribué par AFT Pharmaceuticals, le partenaire sous
licence de Novaliq en Australasie

HEIDELBERG, Allemagne–(BUSINESS WIRE)–Novaliq GmbH, une société pharmaceutique spécialisée avec une plateforme
disruptive d’administration de médicaments transformant des médicaments
peu solubles en produits ophtalmologiques efficaces, a annoncé
aujourd’hui le lancement de NovaTears® en Nouvelle-Zélande et
l’obtention d’un accord d’enregistrement en Australie.

Selon McCarty, la prévalence de la sécheresse oculaire est d’environ 7,4
pour cent en Australie et en Nouvelle-Zélande; soit plus de 2 millions
de personnes atteintes de cette maladie dans la région1.

En mars 2017, Novaliq et AFT Pharmaceuticals (AFT) ont signé un contrat
exclusif de partenariat sous licence pour la commercialisation de
NovaTears® dans l’ensemble de l’Australasie. AFT
Pharmaceuticals Ltd
 (AFT), une société pharmaceutique néo-zélandaise
cotée aux bourses ASX et NZX, commercialisera NovaTears®, premier et
unique traitement par gouttes oculaires sans eau spécialement conçu pour
traiter les patients atteints de sécheresse oculaire. D’après le dernier
rapport2 de définition et de classification TFOS DEWS II, les
patients présentant un trouble des lipides lacrymaux représentent la
majeure partie des patients atteints de sécheresse oculaire. Aucune
option thérapeutique n’était jusqu’à présent disponible en
Nouvelle-Zélande.

NovaTears® stabilise immédiatement la couche lipidique sans troubler la
vue. Validées par quatre essais cliniques, les gouttes oculaires
NovaTears® ont prouvé leur innocuité et leur efficacité. Les résultats
de ces essais ont démontré l’innocuité et l’efficacité du
NovaTears® dans le traitement des signes et symptômes de la sécheresse
oculaire et du dysfonctionnement des glandes de Meibomius. Un grand
nombre de paramètres pathologiques objectifs, comme le temps de rupture
du film lacrymal, la coloration à la fluorescéine cornéenne et
conjonctivale, mais aussi un certain nombre de glandes de Meibomius
expressibles ainsi que la qualité tarsienne, ont été améliorés avec le
traitement NovaTears®.

« NovaTears® est un traitement de premier rang pour lutter contre cette
maladie ophtalmique fréquente et dont les besoins restent très
insatisfaits », déclare Christian Roesky, PhD, directeur général et CEO
de Novaliq GmbH. « NovaTears® est un traitement validé cliniquement
permettant une amélioration significative des signes et symptômes pour
les patients atteints de sécheresse oculaire. Grâce à nos études
cliniques, nous savons que NovaTears® stabilise instantanément la couche
lipidique et restaure sur la durée le film lacrymal naturel. Je suis
persuadé que les patients souffrant de sécheresse oculaire en
Australasie bénéficieront énormément de cette innovation
révolutionnaire. »

Pour les patients, les gouttes oculaires NovaTears® sont synonymes de
niveaux élevés d’efficacité et de confort. Les signes et symptômes
subjectifs de la sécheresse oculaire sont considérablement réduits, sans
provoquer de vision trouble après application. NovaTears® est une
substance pure, et n’a donc pas d’effets secondaires liés à des
conservateurs ou autres additifs.

NovaTears® permet d’élargir le portefeuille thérapeutique des
professionnels de la santé grâce à une nouvelle option de formulation
sans eau, avec un nouveau mode d’action pour traiter efficacement les
patients. NovaTears® augmente l’observance thérapeutique des patients
grâce à un profil d’efficacité et de tolérabilité éprouvé.

« Nous sommes ravis de pouvoir proposer aux patients un nouveau
traitement ophtalmique réduisant les signes et symptômes de la
sécheresse oculaire évaporative et du dysfonctionnement des glandes de
Meibomius », souligne Hartley Atkinson, PhD, CEO d’AFT. « NovaTears® est
un traitement optimal, sans eau ni conservateur, permettant de renforcer
la couche lipidique du film lacrymal afin d’en empêcher l’évaporation.
Il s’agit là d’un ajout majeur à notre gamme de produits de soins
oculaires qui apportera des avantages notoires pour les patients. »

À propos de Novaliq – Fondée en 2007, Novaliq GmbH est une
société pharmaceutique basée à Heidelberg et spécialisée dans
l’ophtalmologie. Sa mission consiste à transformer des médicaments peu
solubles en produits thérapeutiques oculaires efficaces pour à la fois
l’avant et l’arrière de l’œil. EyeSol®, une technologie exclusive
de Novaliq, permet d’améliorer la biodisponibilité topique, la stabilité
et l’innocuité de médicaments habituellement insolubles ou instables,
améliorant ainsi l’administration, l’efficacité et l’aspect pratique des
traitements des maladies de la surface oculaire, dont la sécheresse
oculaire, au moyen de formulations multidose sans conservateur. Novaliq
a mis au point une gamme échelonnée et durable de produits vraiment
différenciés pour le traitement de la sécheresse oculaire, répondant aux
différents besoins des patients souffrant de sécheresse oculaire. Le
produit le plus avancé de Novaliq est NovaTears®, avec marquage CE,
commercialisé en Europe sous la marque EvoTears®. CyclASol®, un
médicament sur ordonnance de deuxième génération, est actuellement en
préparation pour un essai pivot. Plus d’infos sur www.novaliq.com.

À propos d’AFT Pharmaceuticals – Créée en 1997 et basée à
Auckland, la société AFT est une compagnie pharmaceutique évoluant en
Australie, Nouvelle-Zélande et dans les îles du Pacifique. AFT est cotée
aux bourses australienne [ASX] et nouvelle-zélandaise [NZX] depuis
décembre 2015. La société a développé d’importantes activités de ventes
locales en Australasie, ainsi que des activités de R&D dans le domaine
de la gestion de la douleur, des médicaments orphelins et des
dispositifs médicaux.

Sources:

1. McCarty CA, Bansal AK, Livingston PM, Stanislavsky YL, Taylor HR. The
epidemiology of dry eye in Melbourne, Australia. Ophthalmology
1998;105(6):1114-9
2. TFOS DEWS II Definition and Classification
Report 2017

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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
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Michael O’Rourke, + 1
813 323 1438
Consultant stratégique, ext.
mrourke@novaliq.com
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l’UE/Asie:
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V.-P. marketing
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