Press release

L’Echopulse® de Theraclion obtient de meilleurs résultats pour le traitement des nodules thyroïdiens que la chirurgie

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• Cette publication est la première comparaison directe de
l’échothérapie par Echopulse
® à la chirurgie

• Deux autres études publiées soutiennent l’utilisation de
l’échothérapie pour un traitement non invasif des nodules thyroïdiens

MALAKOFF, France–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

THERACLION (Paris:ALTHE) (Alternext, FR0010120402 – ALTHE,
éligible au dispositif PEA-PME), société spécialisée dans l’équipement
médical innovant dédié à l’échothérapie, annonce aujourd’hui la
publication de trois articles datant des mois d’avril et mai 2017 dans
les revues Radiology et International Journal of Hyperthermia portant
sur l’évaluation du traitement non-invasif des nodules thyroïdiens
bénins par Echopulse®, dont la première comparaison directe
de l’échothérapie et de la chirurgie. Ces trois études ont été menées
par le Dr. Brian Hung-Hin LANG, professeur associé au sein du
département de chirurgie, chef du service de chirurgie endocrinienne à
l’Hôpital Universitaire Queen Mary de Hong-Kong.

L’article intitulé “Single-session high intensity focussed ablation
(HIFU) versus open cervical hemithyroidectomy for benign thyroid nodule:
analysis on early efficacy, safety and voice quality”
et publié dans
la revue International Journal of Hyperthermia, compare 43
patients traités par ultrasons focalisés de haute intensité
(HIFU/échothérapie) avec l’Echopulse® et 103 patients ayant
subi une hemithyroïdectomie chirurgicale. L’étude a montré de meilleurs
résultats pour les patients traités par échothérapie, notamment :

• une incidence significativement plus faible d’hypothyroïdie

• un score d’amélioration des symptômes significativement meilleur

• une durée de séjour hospitalier significativement plus courte

• une qualité de voix significativement meilleure à un mois de suivi

La deuxième étude intitulée “High-Intensity Focused Ultrasound for
Treatment of Symptomatic Benign Thyroid Nodules”
publiée dans Radiology,
montre l’efficacité de l’échothérapie par Echopulse® dans le
traitement des nodules thyroïdiens bénins symptomatiques par comparaison
à une cohorte d’observation. La comparaison faite après 12 mois de suivi
entre le groupe ayant été traité par échothérapie et le groupe témoin
observationnel a montré que l’échothérapie permet :

• Une réduction médiane globale du volume de 68,87% [47,35 – 94,89]

• Une réduction de volume significativement meilleure

• Une réduction significative des symptômes (gonflement, pression)

• Une amélioration significative du score de qualité de vie

La troisième étude publiée dans la revue International Journal of
Hyperthermia
, “High-intensity focused ablation (HIFU) of single
benign thyroid nodule rarely alters underlying thyroid function”

démontre :

  • La préservation de la fonction thyroïdienne après le traitement du
    nodule thyroïdien par Echopulse® dans une série de 83
    patients consécutifs
  • Après un suivi de 3 et 6 mois, aucun des patients n’a développé
    d’hyperthyroïdie et seulement un patient (1,4%), avec antécédent de
    lobectomie, a développé une hypothyroïdie.

Michel Nuta, Directeur Médical de Theraclion, commente : « Ces
études démontrent que le traitement HIFU n’est pas seulement efficace en
termes de réduction de volume des nodules thyroïdiens symptomatiques,
mais aussi dans le soulagement des symptômes tout en étant sûr. Ces
résultats montrent que l’échothérapie est une alternative très adaptée à
la chirurgie traditionnelle de la thyroïde, avec une réduction
significative du volume des nodules. »

David Caumartin, Directeur Général de Theraclion ajoute : “Ces
3 études essentielles nous aideront à accélérer davantage l’adoption
clinique de l’échothérapie en tant qu’option de traitement de première
ligne pour les nodules thyroïdiens. C’est la première fois que
l’échothérapie est directement comparée à la chirurgie et s’avère
générer des séjours à l’hôpital plus courts, moins d’hypothyroïdie, une
plus grande amélioration des symptômes et des coûts réduits. Ensemble,
ces publications vont également accélérer l’adoption de notre système en
Chine suite à la co-entreprise créée avec notre actionnaire, Inner
Mongolia Furui Medical Science Co, Ldt. »

À propos de Theraclion :

Theraclion est une société française spécialisée dans l’équipement
médical de haute technologie utilisant les ultrasons thérapeutiques.
S’appuyant sur les technologies les plus avancées, Theraclion conçoit et
commercialise une solution innovante d’échothérapie, l’Echopulse®, qui
permet le traitement des tumeurs par Ultrasons Focalisés sous guidage
échographique. Theraclion est certifiée ISO 13 485 et a reçu le marquage
CE pour l’ablation non invasive des adénofibromes du sein et des nodules
thyroïdiens. Localisée à Malakoff, près de Paris, Theraclion rassemble
une équipe de 34 personnes dont 50% sont dédiées à la R&D et aux essais
cliniques.

Pour plus d’information, n’hésitez pas à vous rendre sur le site
internet de Theraclion : www.theraclion.com

Theraclion est cotée sur Alternext d’Paris

Éligible au dispositif PEA-PME

Mnémonique : ALTHE – Code ISIN : FR0010120402

Contacts

Theraclion
David Caumartin
Directeur Général
Tél.
: +33 (0)1 55 48 90 70
david.caumartin@theraclion.com
ou
Kalima
Relations
Presse
Florence Calba
Tél. : + 33 (0)1 44 90 82 54
fcalba@kalima-rp.fr