Agents-payeurs, médecins et économistes des systèmes de santé
soulignent l’importance des biosimilaires dans l’amélioration de l’accès
précoce aux thérapies biologiques pour les patients
BALTIMORE–(BUSINESS WIRE)–Lors du 23e congrès annuel de l’International Society for
Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) à Baltimore, Celltrion
Healthcare a aujourd’hui invité les systèmes de santé à intégrer plus
précocement les traitements biologiques dans les protocoles
thérapeutiques des patients afin d’améliorer les résultats cliniques.
De nombreuses études démontrent que l’intégration précoce des thérapies
biologiques peuvent accroître les avantages cliniques pour les patients.1,2,3,4,5,6
Toutefois, seuls de peu nombreux patients ont accès aux thérapies
biologiques en raison d’un coût élevé et des politiques actuelles de
remboursement déterminées par des évaluations pharmaco-économiques.
Depuis l’arrivée des biosimilaires, le coût global des thérapies
biologiques a diminué en Europe, ouvrant l’accès pour un nombre
croissant de patients à cette importante option thérapeutique pendant
leur traitement.7
Le professeur Jørgen Jahnsen déclare: « Pour le traitement de la maladie
inflammatoire de l’intestin, il est prouvé que les thérapies biologiques
sont le traitement médical le plus efficace, et leur utilisation précoce
peut déboucher sur une amélioration des résultats. Afin de proposer le
meilleur traitement aux patients atteints de la maladie de Crohn ou
d’une rectocolite hémorragique, nous devons élargir l’accès aux
thérapies biologiques au moment le plus opportun. L’adoption des
biosimilaires peut nous permettre d’y parvenir. »
Durant son allocution à l’ISPOR, le professeur Gulácsi, chef du service
de l’économie des soins de santé de HTA Consulting à l’Université
Corvinus de Budapest, Hongrie, a conclu que: « Selon l’étude d’impact
budgétaire du CT-P13, si les économies étaient utilisées au
remboursement de traitements supplémentaires à l’infliximab
biosimilaire, entre 10 et 15% de patients en plus pourraient être
traités dans les pays à fort et moyen revenu. »
M. HoUng Kim, chef de la stratégie et des opérations chez Celltrion
Healthcare, a abordé la question des limitations à l’accès précoce aux
thérapies biologiques lors du congrès:
« Les patients devraient avoir la possibilité de recevoir le meilleur
traitement possible, le plus tôt possible. En tant qu’entreprise, nous
affirmons notre volonté d’apporter des traitements innovants et
abordables aux personnes atteintes de maladies chroniques dans le monde
entier, sous la forme de biosimilaires de haute qualité et économiques.
L’heure est venue pour les agents-payeurs, les médecins et les
économistes de la santé de réévaluer la rentabilité des thérapies
biologiques après l’arrivée des biosimilaires, et de résoudre les
incohérences en termes d’accès pour les patients. »
M. HoUng Kim a également expliqué qu’une compréhension insuffisante des
biosimilaires au sein de certains systèmes de santé, les attitudes
conservatrices des médecins dans leurs ordonnances, et les coûts élevés
de développement et de fabrication associés aux thérapies biologiques
sont des barrières au moment de traiter les patients de façon précoce
avec des thérapies biologiques.
La présentation de Celltrion Healthcare à l’ISPOR a également compris
des points de vue de médecins de renom:
-
Le professeur Jørgen Jahnsen, de l’hôpital universitaire Akershus, en
Norvège, a fait connaître son point de vue sur l’introduction précoce
des thérapies biologiques dans le traitement de la maladie
inflammatoire intestinale, démontrant que l’adoption précoce d’agents
alpha anti anti-TNF avait permis d’obtenir un maximum d’avantages
cliniques pour les patients -
Le professeur László Gulácsi, de l’université Corvinus, en Hongrie, a
analysé comment la réduction des coûts de soins de santé peut
déboucher sur un accès élargi aux traitements -
Le Dr Edmund Pezalla, ancien vice-président d’Aetna, aux États-Unis, a
présenté une analyse de l’adoption des biosimilaires dans
l’environnement du système de santé américain.
— Fin —
Notes aux rédacteurs:
Le Dr Edmund Pezalla, ancien vice-président d’Aetna, aux États-Unis, a
déclaré: « Le récent projet de loi du président Trump est un grand pas en
avant vers la baisse des prix des médicaments sur ordonnance aux
États-Unis. Cette décision promet un élargissement de l’accès aux
biosimilaires et une sensibilisation de l’opinion à l’égard de
l’opportunité qu’ils représentent pour diminuer le coût des médicaments.
Cela semble être un soutien majeur en faveur de la transparence
tarifaire, et permet également aux défenseurs du plan Medicare Part D de
promouvoir la réduction des coûts des médicaments génériques et des
biosimilaires. Il ne fait aucun doute que le vent tourne enfin en faveur
de l’accès des patients, à un moindre coût, à des traitements très
onéreux pour des états complexes. »
À propos des maladies inflammatoires de l’intestin (MII)
Les maladies inflammatoires de l’intestin (MII), dont la maladie de
Crohn (MC) et la rectocolite hémorragique (RCH), sont des troubles
gastro-intestinaux invalidants chroniques qui affectent tous les aspects
de la vie d’un patient.8 Ils touchent de 2,5 à 3 millions de
personnes en Europe.9 La MC affecte environ trois personnes
sur 1 000 et la RCH, environ 5 personnes sur 1 000.8
Les MII représentent des coûts importants pour le système de soins de
santé et la société. Les coûts directs des soins de santé pour les MII
sont estimés entre 4,6 et 5,6 milliards d’euros par an.9
À propos du CT-P13 (infliximab biosimilaire)
Le CT-P13 est développé et fabriqué par Celltrion, Inc. et a été le
premier anticorps monoclonal biosimilaire au monde approuvé par la
Commission européenne (CE). Il est indiqué pour le traitement de huit
maladies auto-immunes, y compris la polyarthrite rhumatoïde et les MII.
Il a été approuvé par la CE sous le nom commercial de Remsima® en
septembre 2013 et lancé en Europe début 2015. La FDA américaine a
approuvé le CT-P13 en avril 2016 sous le nom commercial d’Inflectra®.
Le CT-P13 est approuvé dans plus de 87 pays (mai 2018), y compris aux
États-Unis, au Canada, au Japon et dans toute l’Europe.
À propos de Celltrion Healthcare
Celltrion Healthcare s’engage à fournir des médicaments innovants à des
prix abordables dans le but de promouvoir l’accès des patients à des
thérapies avancées. Ses produits sont fabriqués dans des établissements
de culture de cellules mammifères à la pointe de la technologie, conçus
et construits conformément aux directives de la FDA américaine et de
l’UE relatives aux BPF. Celltrion Healthcare s’attelle à proposer des
solutions rentables et de haute qualité par le biais d’un vaste réseau
mondial couvrant plus de 120 pays. Pour plus d’informations, veuillez
consulter: http://www.celltrionhealthcare.com/
1 G D’Haens, et al. Early combined immunosuppression
or conventional management in patients with newly diagnosed Crohn’s
disease: an open randomised trial. Lancet 2008; 371: 660–67.
2 Colombel JF, et al. Infliximab, azathioprine, or
combination therapy for Crohn’s disease. N EnglJ Med. 2010 Apr
15;362(15):1383-95.
3 Colombel JF, et al. Effect of tight control
management on Crohn’s disease (CALM): a multicentre, randomised,
controlled phase 3 trial. Lancet. 2017 Oct 30. pii:
S0140-6736(17)32641-7.
4 St Clair EW, et al. Combination of infliximab and
methotrexate therapy for early rheumatoid arthritis: a randomized,
controlled trial. ArthritisRheum.2004 Nov;50(11):3432-43.
5 Baranauskaite A, et al. Infliximab plus methotrexate
is superior to methotrexate alone in the treatment of psoriatic
arthritis in methotrexate-naive patients: the RESPOND study. Ann Rheum
Dis. 2012;71:541-548
6 Emery P, et al. Comparison of methotrexate
monotherapy with a combination of methotrexate and etanerceptin active,
early, moderate to severe rheumatoid arthritis (COMET): a randomised,
double-blind, parallel treatment trial. Lancet. 2008 Aug
2;372(9636):375-82.
7 IMS Health. The Impact of Biosimilar Competition. Juin
2016. Disponible à l’adresse:
file:///C:/Users/gfeatherston/Downloads/IMS%20Impact%20of%20Biosimilar%20Competition%202016.pdf
8 Molodecky NA, et al. Increasing incidence and
prevalence of the inflammatory bowel diseases with time, based on
systematic review. Gastroenterology. 2012; 142(1)46–54.
9 Burisch J, et al. The burden of inflammatory bowel
disease in Europe. Journal of Crohn’s and Colitis. 2013; 7,322-337.
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être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
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