PARIS–(BUSINESS WIRE)–LimFlow
SA, développeur d’une technologie mini-invasive visant à
traiter l’ischémie critique des membres inférieurs (ICMI) en phase
finale, une forme sévère de la maladie vasculaire périphérique (MVP), a
annoncé aujourd’hui l’étoffement de son équipe de cadres dirigeants.
Sophie Humbert, PhD, a été nommée directrice de l’exploitation et Thomas
Engels III occupera désormais le poste de vice-président des affaires
cliniques. L’entreprise parisienne a également annoncé l’ouverture de
son premier bureau américain dans la Silicon Valley, en Californie.
Sophie Humbert apporte chez LimFlow plus de 15 années d’expérience dans
le secteur des technologies médicales, et de solides antécédents en
matière de conception, de développement et de mise sur le marché de
produits novateurs. Avant d’intégrer LimFlow, Sophie était directrice de
l’exploitation chez Arterial Remodeling Technologies (Terumo). Elle a
permis à l’entreprise d’obtenir la certification CE pour son stent
cardiovasculaire bio-résorbable de première génération, et de développer
son stent actif bio-résorbable de deuxième génération. Avant cela,
Sophie était PDG de CermaVein, où elle a obtenu des certifications CE et
dont elle a commercialisé les produits sur plusieurs marchés. Sophie est
titulaire d’un doctorat en sciences pharmaceutiques de l’Université de
Genève, d’un Master en management de l’emlyon et d’un doctorat en
pharmacie de l’Université Claude Bernard de Lyon.
Thomas Engels possède plus de 20 années d’expérience en recherche
clinique dans les domaines pharmaceutique, biotechnique et des appareils
médicaux, dont 15 années en cardiologie interventionnelle. Avant
d’intégrer LimFlow, Thomas a occupé le poste de vice-président des
affaires cliniques chez Claret Medical, Micell Technologies et
CardioKinetix, menant des essais sur les appareils novateurs de ces
entreprises pour l’obtention de la marque CE, le contrôle européen de la
sécurité des produits commercialisés, l’approbation CFDA chinoise et le
renouvellement d’agréments de la FDA. Avant cela, Thomas a été directeur
de la recherche clinique chez Abbott Vascular pendant 10 ans, où il
gérait le portefeuille mondial d’études de cardiologie
interventionnelle. Il est titulaire d’une licence de l’Université d’État
de Louisiane, d’un MBA de la Columbia Business School et d’un MBA de la
Haas School of Business de l’Université de Californie, à Berkeley.
« Ensemble, Sophie et Thomas apportent une solide expérience du domaine
cardiovasculaire en termes d’accomplissement d’objectifs cliniques,
réglementaires et commerciaux. Leur arrivée au sein de notre entreprise
est le signe de notre volonté d’embaucher les meilleurs du secteur », a
déclaré Dan Rose, PDG de LimFlow.
« Nous sommes également ravis d’élargir nos activités pour inclure les
États-Unis afin de soutenir nos recherches cliniques continues dans ce
pays. En établissant notre premier bureau dans la Silicon Valley, nous
avons choisi un lieu tourné vers l’innovation qui reflète bien notre
mission consistant à transformer le traitement de l’ICMI à travers le
monde », a-t-il ajouté.
En avril, la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé l’exemption
pour dispositif expérimental(Investigational Device Exemption) de
l’entreprise dans le cadre d’une étude de faisabilité du système
LimFlow d’artérialisation percutanée du réseau veineux profond
(Percutaneous Deep Vein Arterialization, pDVA).
À propos de LimFlow SA
LimFlow
est une société de dispositifs médicaux financée par le capital-risque,
dont l’objectif est de transformer le traitement de l’ischémie critique
des membres inférieurs (ICMI). Cet objectif répond à un besoin clinique
grandissant en raison de la prévalence actuelle du diabète, des maladies
cardiaques et du vieillissement de la population. Le dispositif LimFlow
d’artérialisation percutanée du réseau veineux profond (Percutaneous
Deep Vein Arterialization, pDVA) est conçu pour contourner les artères
bloquées dans la jambe et renvoyer le sang oxygéné vers le pied. Pour de
nombreux patients, la restauration de la perfusion des membres
inférieurs résout la douleur chronique, améliore la qualité de vie,
favorise la cicatrisation des plaies et évite une amputation majeure.
Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le site www.limflow.com.
MISE EN GARDE : Le système LimFlow bénéficie du statut de dispositif
expérimental approuvé uniquement aux États-Unis. Le système LimFlow a
reçu la marque CE en octobre 2016 et est actuellement commercialement
disponible en Europe. Le système LimFlow n’a été approuvé pour la vente
ni aux États-Unis, ni au Canada, ni au Japon.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
Contacts
Chronic Communications, Inc.
Michelle McAdam, 949-545-6654
michelle@chronic-comm.com