DUBLIN–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Mainstay Medical International plc (« Mainstay » ou la « Société »
; Euronext Paris : MSTY.PA et l’ESM de la Bourse irlandaise :
MSTY.IE), une société de dispositifs médicaux dédiée à la
commercialisation de ReActiv8®, un dispositif de
neurostimulation implantable destiné à traiter la lombalgie chronique
invalidante, annonce aujourd’hui que Jason Hannon succédera à Peter
Crosby au poste de Chief Executive Officer, avec prise de fonction à
compter du 9 octobre 2017. La nomination de M. Hannon a été planifiée
par la Société en amont du départ à la retraite de M. Crosby prévue à la
fin du mois d’octobre 2017. Par ailleurs, M. Hannon siégera au Conseil
d’administration à partir du 9 octobre 2017.
M. Hannon était encore récemment Président et Chief Operating Officer de
NuVasive (NASDAQ :NUVA), une société de dispositifs médicaux innovants
spécialisée dans le développement de produits et de procédures
chirurgicaux peu invasifs pour la colonne vertébrale. Précédemment, il a
occupé chez NuVasive, Inc. les postes de Vice-Président exécutif
International, Vice-Président exécutif du développement et de la
stratégie ainsi que Directeur juridique. Au cours de ses 12 années chez
NuVasive, la Société a étendu sa présence commerciale à l’international
dans plus de 40 pays, passant d’un chiffre d’affaires de 61 à
962 millions de dollars.
Le Docteur Oern Stuge, Président de Mainstay déclare : « Depuis
la création en 2008 de Mainstay, des progrès majeurs ont été accomplis
sous la direction de M. Crosby. Nous nous réjouissons de l’arrivée de
Jason, en tant que nouveau CEO, alors que nous entamons une nouvelle
étape de notre développement. L’expérience, dont il bénéficie dans les
dispositifs médicaux, recouvre des domaines clés pour la réussite future
de Mainstay tels que la commercialisation de nouveaux dispositifs, la
conquête de nouveaux marchés, l’innovation produit, la planification
stratégique et financière, les levées de fonds, le pilotage du
développement clinique, les procédures réglementaires ou, encore,
l’institution d’une culture de la performance propice à l’attraction des
talents au sein de notre société ».
Jason Hannon ajoute : « Mainstay a érigé de solides
fondamentaux en accomplissant de nombreuses réalisations dans les
domaines scientifiques, cliniques et réglementaires. L’émergence d’un
nouveau marché n’a été rendue possible qu’au travers des efforts
d’innovation des équipes, pionnières dans ce domaine, qui ont permis de
concrétiser la proposition de valeur de ReActiv8, à savoir aider le
corps à se réparer lui-même plutôt que d’occulter la douleur. Le fruit
de ce travail s’est traduit par la possibilité de proposer une option
thérapeutique entièrement nouvelle aux personnes souffrant de lombalgie
chronique. Je suis impressionné par le travail réalisé depuis la
création de Mainstay par les équipes et me réjouis de les rejoindre pour
mener la nouvelle étape de notre développement ».
Jusqu’à son départ à la retraite, M. Crosby interviendra en qualité de
Conseiller spécial auprès du nouveau CEO et poursuivra sa collaboration
avec la Société, en tant que consultant, jusqu’à la fin de l’exercice
2020. Il continuera également de siéger au Conseil d’administration de
la Société jusqu’à l’Assemblée générale annuelle des actionnaires qui se
tiendra le vendredi 22 septembre 2017, date à laquelle il quittera ses
fonctions d’administrateur.
Recruté en tant que premier CEO, en 2009, pour bâtir une équipe et
développer ReActiv8®, M. Crosby a dirigé Mainstay tout au
long des avancées du projet, depuis la conception de ReActiv8®
jusqu’à sa commercialisation. M. Crosby a, par ailleurs, piloté des
levées de capitaux, Série A et Série B, pour ensuite conduire la Société
jusqu’à son introduction en bourse en 2014 sur Euronext Paris et l’ESM
de la Bourse irlandaise, sans compter les financements ultérieurs par
endettement et fonds propres. Au-delà les levées de fonds, M. Crosby a
incarné l’un des vecteurs principaux de développement de ReActiv8®,
depuis l’étape de concept et des multiples études cliniques, jusqu’à
l’obtention du marquage CE en 2016. Ces réalisations ont été suivies en
2017 par le lancement de l’essai clinique ReActiv8-B, destiné à
collecter des données pour soutenir la demande de mise sur le marché
américain ainsi que le début de la commercialisation en Allemagne et en
Irlande. M. Crosby déclare : « Je suis fier des
accomplissements réalisés par nos équipes dont la gestion, j’en suis
convaincu, restera entre de bonnes mains, sous la direction de Jason. Je
suis enthousiaste quant à la poursuite de ma collaboration avec la
Société afin d’assurer la transition avec nos collaborateurs,
consultants et chercheurs ».
Le Docteur Oern Stuge conclut : « Au nom du Conseil
d’administration, de l’équipe de direction ainsi que des collaborateurs
de Mainstay, je souhaite remercier Peter pour sa contribution
considérable au développement de la Société au cours de ces huit
dernières années. Ses efforts permanents pour développer la Société,
depuis le stade de start-up, en passant par les différentes levées de
fonds, les essais de développement de produit ainsi que les études
cliniques, jusqu’au lancement commercial, ont permis de positionner
idéalement Mainstay pour la réalisation de ses ambitions. Nous sommes
ravis de poursuivre notre collaboration avec lui ».
INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES:
M. Hannon ne détient aucune participation en actions ordinaires au
capital de Mainstay et, hormis ce qui est énoncé ci-après, aucune
déclaration d’information complémentaire n’est requise, selon l’annexe
2(g) et la règle 17 de la réglementation ESM, dans le cadre de sa
nomination au Conseil d’administration de Mainstay.
Jason Marshall Hannon (45 ans) est, ou a été, administrateur des
sociétés suivantes au cours des cinq précédentes années :
Nemarics, Inc.
– Fin du communiqué –
Cette annonce contient des informations privilégiées au sens de la
réglementation européenne 596/2014 contre les abus de marchés.
À propos de Mainstay
Mainstay est une société de dispositifs médicaux dédiée à la
commercialisation d’un système de neurostimulation réparatrice
implantable, ReActiv8®, pour les personnes souffrant de
lombalgie chronique invalidante. La société est basée à Dublin, Irlande.
Elle dispose d’activités basées en Irlande, aux États-Unis, en Australie
et en Allemagne, et ses actions ordinaires sont admises à la négociation
sur Euronext Paris (MSTY.PA) et sur l’ESM de l’Irish Stock Exchange
(MSTY.IE).
À propos de l’Essai Clinique ReActiv8-B
L’Essai Clinique ReActiv-8 est un essai internationale, multicentrique,
aléatoire en aveugle réglementé à segment unique effectué sous une
exemption de dispositif expérimentale (IDE). L’Essai Clinique ReActive-8
est conçu pour générer des données pour un dossier d’autorisation
d’avant commercialisation (PMAA) de ReActive-8 pour la FDA. Pour plus de
détails, consulter le site https://clinicaltrials.gov/show/NCT02577354
À propos de la lombalgie chronique
Une des causes reconnues de la lombalgie chronique est un
affaiblissement du contrôle par le système nerveux central des muscles
qui stabilisent en permanence la colonne vertébrale dans le bas du dos,
puisqu’une colonne vertébrale instable peut provoquer des maux de dos.
ReActiv8® est conçu pour stimuler électriquement les nerfs
responsables de la contraction de ces muscles et ainsi de contribuer à
restaurer le contrôle musculaire et d’améliorer la stabilité de la
colonne vertébrale, ce qui permet au corps de récupérer de la lombalgie
chronique.
Les personnes atteintes de lombalgie chronique ont généralement une
qualité de vie réduite et ressentent une douleur très importante,
peuvent être handicapées, souffrir de dépression, d’anxiété et de
troubles du sommeil. Leur douleur et leur handicap peuvent persister
malgré les meilleurs traitements médicaux disponibles, et seulement un
faible pourcentage de cas résulte d’un état pathologique identifié, ou
d’un défaut anatomique qui peut être corrigé par la chirurgie
rachidienne. Leur capacité à travailler ou à être productifs est
sérieusement affectée par la lombalgie chronique, et les journées de
travail perdues, les prestations d’invalidité et le recours aux
prestations de santé pèsent de façon significative sur les individus,
les familles, les communautés, l’industrie et sur les gouvernements.
Des informations complémentaires sont disponibles sur le site www.mainstay-medical.com
Attention – aux Etats-Unis, ReActiv8® est
limité par la loi fédérale uniquement à l’usage d’essai.
Déclarations prospectives
Le présent communiqué contient des déclarations qui sont ou pourraient
être comprises comme étant prospectives. Ces déclarations peuvent
souvent être identifiées par les mots tels que « anticipe », « croit »,
« estime », « s’attend à », « ambitionne », « a l’intention de »,
« planifie », « explore » ou à travers l’utilisation le cas échéant du
conditionnel ou dans chaque cas, la forme négative de ces mêmes termes,
ou toute autre variante ou terminologie similaire, ou par une discussion
de la stratégie, des objectifs, événements futurs ou intentions. Ces
déclarations prospectives intègrent tous les éléments qui ne constituent
pas un fait historique. Ces déclarations sont mentionnées dans
différents paragraphes du présent communiqué et contiennent, mais ne
sont pas limitées à, des déclarations relatives aux intentions, aux
estimations et aux attentes de la Société concernant, notamment, ses
résultats d’exploitation, sa situation financière, ses perspectives, ses
objectifs, sa stratégie de financement, ses attentes en termes de
recherche et de développement produit, les approbations par les
autorités compétentes, le système de remboursement pour le produit, les
coûts de vente et le taux de pénétration de ses produits.
Par leur nature, ces déclarations prospectives sont soumises à de
nombreux risques et incertitudes dans la mesure où elles concernent les
événements et circonstances futurs. Les déclarations prospectives ne
constituent pas une garantie de résultats futurs et les résultats
actuels de la Société (ainsi que le développement du marché et de
l’industrie au sein desquels la Société évolue) pourraient différer
significativement de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les
informations et déclarations prospectives mentionnées dans le présent
communiqué. En outre, même si les résultats opérationnels, la situation
financière et la croissance future de la Société ainsi que le
développement de son produit principal, des marchés et de l’industrie où
la Société opère sont en ligne avec ces déclarations prospectives, ces
résultats et développements ne seront pas nécessairement un indicateur
de résultats ou développements futurs. Les facteurs importants
susceptibles d’entraîner des différences entre les objectifs énoncés et
les réalisations effectives comprennent notamment, la capacité de la
Société à lancer et commercialiser avec succès le dispositif ReActiv8,
le progrès et succès de l’essai clinique ReActiv8-B, l’évolution globale
de l’activité économique et industrielle, les conditions du marché pour
les équipements médicaux, l’évolution de l’industrie, la concurrence,
les changements réglementaires et législatifs, les modifications de
dispositifs fiscaux, la disponibilité et le coût de financement, le
temps nécessaire pour commencer et achever les essais cliniques, le
temps et les procédures nécessaires à l’obtention des approbations
réglementaires, les fluctuations des taux de change, les changements
dans la stratégie de la Société, et les incertitudes politiques ou
économiques. Les déclarations prospectives mentionnées dans le présent
communiqué sont données uniquement à la date de ce communiqué.
Contacts
Contacts Relations Presse et Relations Investisseurs :
Consilium
Strategic Communications (international strategic communications –
business and trade media)
Chris Gardner, Mary-Jane Elliott,
Jessica Hodgson, Hendrik Thys
Tél. : +44 203 709 5700 / +44 7921
697 654
Email : mainstaymedical@consilium-comms.com
ou
FTI
Consulting (pour l’Irlande)
Jonathan Neilan
Tél. : +353 1
663 3686
Email : jonathan.neilan@fticonsulting.com
ou
NewCap
(pour la France)
Louis-Victor Delouvrier
Tél. : +33 1 44
71 98 53
Email : lvdelouvrier@newcap.fr
ou
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Consulting (pour l’Allemagne)
Andreas Bohne
Tél : +49 2102
1485368
Email : abo@andreasbohne.com
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