MONT-SAINT-GUIBERT, Belgique–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Celyad (Paris:CYAD) (Brussels:CYAD) (NASDAQ:CYAD) (Euronext Bruxelles et
Paris, et NASDAQ: CYAD), une société biopharmaceutique de stade clinique
spécialisée dans le développement des thérapies cellulaires CAR-T, a
annoncé aujourd’hui la nomination de Margo Roberts en tant que membre de
son Conseil d’Administration et de son Comité Scientifique.
Scientifique de renom et spécialiste des cellules CAR-T, Madame Margo
Roberts, Ph.D., a rejoint en 2013 la société américaine Kite Pharma Inc
(acquise par Gilead Inc en octobre 2017) au poste de Chief Scientific
Officer, où elle a mis sur pied une équipe de recherche talentueuse qui
a joué un rôle déterminant dans le développement de Yescarta®
et le développement clinique de diverses thérapies cellulaires CAR-T et
TCR. Plus récemment, le Dr. Roberts occupait le poste de Senior Vice
President of Discovery Research chez Kite Pharma où elle s’est
concentrée sur le développement d’approches thérapeutiques de prochaine
génération, et a notamment dirigé les programmes de cellules
allogéniques universelles de Kite.
Le Dr. Roberts a trente ans d’expérience en recherche biomédicale dans
le secteur académique et biotechnologique. Avant son mandat chez Kite
Pharma, le Dr. Roberts a été Principal Scientist et Director of Immune
and Cell Therapy chez Cell Genesys, Inc. Dans ces fonctions, elle a
dirigé le développement et l’application de la technologie CAR aux
cellules T et aux cellules souches, aboutissant au tout premier essai
sur les CAR-T lancé en 1994. Le Dr. Roberts a également été professeur
agrégé à l’université de Virginie et a été l’auteur de plus de trente
publications scientifiques. Elle est de plus l’auteur de treize brevets
américains délivrés et de trois demandes de brevets américains relatifs
à la technologie CAR et aux vaccins antitumoraux. Le Dr. Roberts a
obtenu son diplôme scientifique et son doctorat avec distinction à
l’université de Leeds en Angleterre.
La nomination du Dr. Roberts au Conseil d’Administration prend effet
immédiatement.
Dr. Christian Homsy, CEO de Celyad : « L’expérience de Margo
en matière de technologie CAR arrive à un moment crucial pour Celyad,
alors que nous rentrons dans la phase d’optimisation de notre approche
unique de CAR-T. Margo a eu un rôle clé dans le succès de Kite Pharma et
le développement de son produit Yescarta®. Je
suis ravi que, parmi toutes les options que Margo avait, elle ait choisi
de rejoindre Celyad. Avec le Dr. David Gilham, Ph.D., notre
Vice-Président R&D, Margo contribuera à la stratégie scientifique de
l’entreprise. Margo participera à notre quête scientifique qui vise à
développer des thérapies révolutionnaires pour les patients atteints de
cancer dans le monde entier. »
Dr. Margo Roberts, Ph.D., a ajouté : « Je suis honorée de
rejoindre le Conseil d’Administration de Celyad à un moment clé pour
l’entreprise et pour l’immuno-oncologie. Je suis d’avis que la
technologie basée sur les récepteurs NK de Celyad ainsi que son approche
allogénique ont un potentiel énorme pour le traitement du cancer. Je
suis très enthousiaste de pouvoir travailler avec les membres du
Conseil, avec David Gilham et d’autres personnes talentueuses chez
Celyad. Je suis impatiente de tirer parti de mon expérience et de ma
passion pour la science innovante afin de faire avancer le pipeline de
Celyad et d’apporter des thérapies révolutionnaires aux patients
atteints de cancer. »
***FIN**
À propos de Celyad
Celyad est une société biopharmaceutique de stade clinique spécialisée
dans le développement de thérapies cellulaires CAR-T. Celyad utilise son
expertise en développement cellulaire pour cibler le cancer. La
plateforme CAR-T de Celyad offre un potentiel thérapeutique très large,
tant dans les tumeurs solides qu’hématologiques. CYAD-01 (CAR-T NKG2D),
le produit candidat le plus avancé de Celyad en oncologie, fait l’objet
d’une étude clinique de Phase I visant à évaluer la sécurité et
l’activité clinique de multiples administrations de cellules CYAD-01
autologues dans sept cancers réfractaires, dont cinq tumeurs solides
(cancer colorectal, de l’ovaire, de la vessie, du sein triple-négatif et
du pancréas) et deux tumeurs hématologiques (leucémie myéloïde aiguë et
myélome multiple). La sécurité et l’activité clinique de la thérapie
CYAD-01 administrée en parallèle avec des traitements standards ou une
chimiothérapie sont également évaluées dans un programme de
développement clinique focalisé sur la leucémie myéloïde aiguë et le
cancer colorectal. Celyad a été fondée en 2007. La société est basée à
Mont-Saint-Guibert, en Belgique, et à New York, aux Etats-Unis. Les
actions de Celyad sont cotées sur Euronext Bruxelles et Euronext Paris,
et les ADS sont cotés sur le NASDAQ Global Select Market, toutes sous le
symbole « CYAD ».
Déclarations prévisionnelles
Le présent communiqué peut contenir des déclarations prévisionnelles, y
compris des déclarations sur la sécurité et l’efficacité de CYAD-01 et
la nouvelle méthode de fabrication mAb utilisée pour fabriquer ce
produit pharmaceutique candidat ; des déclarations concernant le
développement clinique en cours et prévu de CYAD-01. Les déclarations
prévisionnelles peuvent impliquer des risques connus et inconnus, des
incertitudes et d’autres facteurs susceptibles d’entraîner des
différences significatives entre les résultats réels, la situation
financière et la liquidité, le rendement ou les réalisations de Celyad
ou les résultats de l’industrie, et différer de ceux exprimés ou
impliqués dans de tels déclarations prévisionnelles. En particulier, il
convient de noter que les données intermédiaires résumées ci-dessus sont
de nature préliminaire. Les données concernant la sécurité et l’activité
clinique après un traitement avec le produit médicamenteux CYAD-01 sont
limitées. Ces résultats peuvent ne pas être répétés ou observés dans des
études en cours ou futures impliquant le candidat médicament CYAD-01.
Ces énoncés prospectifs sont également qualifiés par des facteurs et des
risques importants, qui pourraient faire en sorte que les résultats
réels diffèrent sensiblement de ceux prévus dans les énoncés
prospectifs, y compris des déclarations concernant: le lancement, le
calendrier, les progrès et les résultats de nos études précliniques et
cliniques et nos programmes de recherche et développement, notre
capacité à faire progresser les produits candidats dans des essais
cliniques et à les mener à bien; notre capacité à fabriquer avec succès
des produits médicamenteux pour nos essais cliniques, y compris avec
notre nouveau procédé de fabrication de mAb et en ce qui concerne la
fabrication de produits médicamenteux avec le nombre de cellules T
souhaité dans le cadre de nos protocoles d’essais cliniques; notre
dépendance à l’égard du succès de nos produits pharmaceutiques
candidats, y compris notre dépendance envers l’approbation réglementaire
de CYAD-01 aux États-Unis et en Europe et le succès commercial ultérieur
de CYAD-01, qui pourraient ne jamais se produire; le moment ou la
probabilité des dépôts et des approbations réglementaires; notre
capacité à développer des capacités de vente et de marketing; la
commercialisation de nos produits pharmaceutiques candidats, s’ils sont
approuvés; le prix et le remboursement de nos médicaments candidats,
s’ils sont approuvés; la mise en œuvre de notre modèle d’affaires, des
plans stratégiques pour notre entreprise, des produits pharmaceutiques
candidats et de la technologie; l’étendue de la protection que nous
sommes en mesure d’établir et de maintenir pour les droits de propriété
intellectuelle couvrant nos produits pharmaceutiques candidats et la
technologie; notre capacité à exploiter notre entreprise sans
enfreindre, détourner ou autrement violer les droits de propriété
intellectuelle et la technologie exclusive de tiers; les coûts associés
à l’application ou à la défense de la contrefaçon, du détournement ou de
la violation de la propriété intellectuelle; la responsabilité des
produits; et d’autres revendications; le développement de la
réglementation aux États-Unis, dans l’Union européenne et dans d’autres
pays; des estimations de nos dépenses, des revenus futurs, des besoins
en capital et de nos besoins de financement additionnel; les avantages
potentiels des accords de collaboration stratégiques et notre capacité à
conclure des ententes stratégiques; notre capacité à maintenir et à
établir des collaborations ou à obtenir des subventions supplémentaires;
le taux et le degré d’acceptation par le marché de nos médicaments
candidats, s’ils sont approuvés; notre performance financière; les
développements concernant nos concurrents et notre industrie, y compris
les thérapies concurrentes et les énoncés concernant les revenus futurs,
les plans d’embauche, les dépenses, les dépenses en immobilisations, les
exigences en matière de capital et le rendement des actions. Une liste
et une description plus détaillées de ces risques, incertitudes et
autres risques peuvent être trouvées dans les rapports et rapports de
Celyad US Securities and Exchange Commission (SEC), notamment dans son
rapport annuel sur formulaire 20-F déposé auprès de la SEC le 6 avril
2018 et dépôts et rapports ultérieurs par Celyad. Compte tenu de ces
incertitudes, il est conseillé au lecteur de ne pas se fier indûment à
ces énoncés prospectifs. Ces énoncés prospectifs ne sont valables qu’à
la date de publication de ce document et les résultats réels de Celyad
peuvent différer sensiblement de ceux exprimés ou sous-entendus par ces
énoncés prospectifs. Celyad décline expressément toute obligation de
mettre à jour ces énoncés prospectifs dans le présent document pour
refléter tout changement dans ses attentes à cet égard ou tout
changement dans les événements, conditions ou circonstances sur lesquels
une telle déclaration est fondée, sauf si la loi ou la réglementation
l’exige.
Contacts
Celyad
Christian Homsy, CEO et Patrick Jeanmart CFO
Nicolas
Van Hoecke, Director, Investor Relations & Communications – T:
+32(0) 10 39 41 48
investors@celyad.com
ou
Pour
la Belgique : Comfi
Sabine Leclercq –T: +32 (0)2 290 90
90
celyad@comfi.be
ou
Pour
la France : NewCap
Pierre Laurent et Nicolas Mérigeau – T:
+ 33 (0)1 44 71 94 94
celyad@newcap.eu
ou
Pour
les Etats-Unis : Lifesci Advisor
Investor Relations: Daniel
Ferry – T: +1 (617) 535 7746
daniel@lifesciadvisors.com
ou
Public
Relations : Allison Blum – T:+1 (646) 627 8383
allison@lifescipublicrelations.com