NEUCHÂTEL, Suisse–(BUSINESS WIRE)–Masimo (NASDAQ : MASI)
a annoncé aujourd’hui la mise sur le marché limitée du score d’alerte
précoce (SAP) sur la plateforme de surveillance du patient et de
connectivité Root®. SAP compile les informations provenant de
multiples observations des signes vitaux et cliniques pour générer un
score représentant le niveau de détérioration potentiel du patient.
Root, qui fonctionne de pair avec les mesures Pulse CO-Oximeters®
Radical-7® ou Radius-7® et Masimo Open Connect™
(MOC-9™), est doté de l’oximétrie pulsée Masimo SET®
Measure-through Motion and Low Perfusion™, la CO-oxymétrie de pouls
rainbow SET™, la surveillance de la capnographie et des gaz Nomoline™,
la surveillance de la fonction cérébrale SedLine®,
l’oximétrie régionale O3™, ainsi que la surveillance de la tension
artérielle SunTech® et de la température Welch Allyn®.
Masimo SET® aide les cliniciens à surveiller la saturation en
oxygène et le pouls durant le mouvement et l’hypoperfusion pour plus de
100 millions de patients par an1 et est la technologie
d’oximétrie pulsée primaire dans de grands hôpitaux, y compris 9 des 10
plus grands hôpitaux figurant dans le 2016-17 U.S. News and World Report
Best Hospitals Honor Roll.2
Les données de patients de Radical-7 ou de Radius-7 et les données
collectées à l’aide de Root et d’autres appareils Masimo et tiers
connectés peuvent être partagées avec Masimo Patient SafetyNet™* pour
assurer la surveillance à distance et la notification des cliniciens à
l’échelle de l’hôpital, ainsi que la capacité à transférer les données
des patients au dossier médical électronique (DME) d’un hôpital. À
chaque fois qu’un clinicien envoie des données au DME via Root connecté
à Patient SafetyNet, un score d’alerte précoce (SAP) peut désormais être
inclus. Les cliniciens peuvent aussi choisir de faire effectuer les
calculs SAP par le Root autonome.
Il existe plusieurs protocoles SAP, tels que le score d’alerte précoce
pédiatrique (SAPP), le score d’alerte précoce modifié (SAPM), et le
score d’alerte précoce national (SAPN). Ces divers scores requièrent des
contributeurs de signes vitaux – tels que la saturation en oxygène, le
pouls, la fréquence respiratoire, la température corporelle, et la
pression artérielle systolique – et des contributeurs entrés par les
cliniciens, tels que le niveau de conscience, l’utilisation d’oxygène
d’appoint, et le débit urinaire. La pondération et le nombre de
contributeurs diffèrent selon le protocole SAP utilisé. Root peut être
personnalisé pour divers protocoles SAP prédéfinis, alternativement, les
hôpitaux peuvent configurer leur propre ensemble de contributeurs requis
et leurs poids relatifs pour créer un SAP spécifique à leur
environnement de soins.
Des études récentes à évaluation collégiale couvrant tous les domaines
de soins ont suggéré que l’utilisation de SAPN pourrait présenter des
bienfaits cliniques : Vanamali et al. notent que SAPN est un « système
de notation physiologique simple et utile pour l’évaluation et la
gestion du risque des admissions médicales d’urgence. »3
Smith et al. ont déterminé qu’un SAP de 5 ou plus à la suite d’une
laparotomie est associé à des résultats thérapeutiques adverses, tout en
recommandant que des études futures évaluent la capacité de SAP à
prédire et prévenir de tels résultats.4
En dehors des États-Unis, dans le cadre de la plateforme Patient
SafetyNet, Masimo propose également Halo Index™. Alors que SAP fournit
un score de vérification ponctuelle utilisant le standard SAPN, Halo
Index présente une évaluation des tendances cumulative dynamique de
l’état global du patient en affichant un chiffre unique allant de 0 à
100. Halo Index utilise les paramètres Masimo disponibles provenant
d’appareils de surveillance connectés mais est évolutif pour inclure des
informations supplémentaires provenant du référentiel de données des
patients. Masimo a conçu Halo Index pour imiter l’approche systématique
que les experts cliniciens utilisent pour évaluer la détérioration
physiologique du patient, analyser les antécédents du patient et
extraire les caractéristiques des paramètres de signes vitaux clés ; les
augmentations du Halo Index d’un patient peuvent indiquer aux cliniciens
qu’une évaluation plus étroite du patient est nécessaire.
« Root, de ses options de connectivité versatiles à sa surveillance
avancée des patients, de rainbow® SpHb® à SpO2 SET®,
aide depuis longtemps les hôpitaux à améliorer et automatiser les soins
aux patients. Désormais, grâce au score d’alerte précoce, Root peut
aider les cliniciens à garder une longueur d’avance dans la course des
soins et assurer le retour de leur patient à domicile en toute
sécurité », a déclaré Joe Kiani, fondateur et PDG de Masimo.
Root avec le score d’alerte précoce (SAP) et Halo Index ne sont pas
disponibles aux États-Unis. Le SAP facilite l’évaluation clinique mais
ne remplace pas un jugement clinique.
@MasimoInnovates |
#Masimo
*La marque de commerce Patient SafetyNet est sous licence du University
HealthSystem Consortium.
Références
- Estimation : Données d’archives Masimo.
-
http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview
Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue
Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After
Concurrence Study. Anesthesiology. 2010;112(2):282-287. -
Vanamali DR, et al. The Role of National Early Warning Score (News) in
Medical Emergency-Patients in Indian Scenario: A Prospective
Observational Study. Journal of Evolution of Medical and Dental
Sciences. 2014; Vol. 3, Issue 13, March 31; Page: 3524-3528, DOI:
10.14260/jemds/2014/2315. -
Smith, et al. Early warning score: An indicator of adverse outcomes in
postoperative patients on a gynecologic oncology service. Gynecol
Oncol. 2016 Oct; 143(1):105-8. doi: 10.1016/j.ygyno.2016.08.153.
Epub 2016 Aug 6.
À propos de Masimo
Masimo (NASDAQ : MASI) est un leader mondial en technologies de
surveillance non invasives novatrices. Notre mission est d’améliorer les
résultats pour les patients et de réduire le coût des soins en
introduisant la surveillance non invasive dans de nouveaux domaines et
de nouvelles applications. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie de
pouls Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™,
qui s’est avérée capable dans plusieurs études de réduire
considérablement les fausses alertes et de surveiller avec précision les
alertes réelles. Il a été également démontré que Masimo SET®
aidait les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de prématurité
chez le nouveau-né,1 à améliorer le dépistage CCHD chez le
nouveau-né,2 et, lorsqu’il est utilisé pour une surveillance
continue dans les salles post-opératoires, à réduire les activations
d’intervention rapide et les coûts.3,4,5 On estime que Masimo SET®
est utilisé chez plus de 100 millions de patients dans les plus
grands hôpitaux et dans d’autres cadres de soins de santé à travers le
monde. En 2005, Masimo a lancé la technologie de CO-oxymétrie de pouls
rainbow®, pour la surveillance non invasive et continue de
composants sanguins qui, auparavant, ne pouvaient être mesurés que par
des procédures invasives, y compris l’hémoglobine totale (SpHb®),
la teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®),
la méthémoglobine (SpMet®) et, plus récemment, l’indice de
variabilité de la pléth (PVi®), l’indice de réserve d’oxygène
(ORI™), ainsi que la SpO2, le pouls et l’indice de perfusion
(iP). Des études SpHb ont indiqué des réductions des transfusions
sanguines non nécessaires*,6,7 et, utilisé avec PVi, des
réductions des durées d’hospitalisation8 et de la mortalité à
30 et 90 jours.9 En 2014, Masimo a introduit Root®,
une plateforme intuitive de surveillance du patient et de connectivité
avec l’interface Masimo Open Connect™ (MOC-9™), permettant à d’autres
entreprises d’ajouter de nouvelles fonctionnalités et de nouvelles
mesures à Root. Masimo joue également un rôle actif de leader en santé
mobile, avec des produits tels que le moniteur de patient portable
Radius-7™, l’oxymètre de pouls pour smartphones iSpO2®et
l’oxymètre de pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément
d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com.
Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles
sur le site http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.
*Les décisions cliniques relatives aux transfusions de globules rouges
doivent se fonder sur l’avis du clinicien, et prendre en compte, entre
autres, les facteurs suivants : état de santé du patient, contrôle
continu SpHb, tests de diagnostic en laboratoire recourant à des
échantillons de sang.
Références
-
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Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb; 100(2):188-92. -
de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the
detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338. -
Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue
Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After
Concurrence Study. Anesthesiology. 2010;112(2):282-287. -
Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Newsletter
de l’Anesthesia Patient Safety Foundation. Spring-Summer 2012. -
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Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission
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during Orthopedic Surgery: A Randomized Trial. J Blood Disorders
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Thiele RH et al. Standardization of Care: Impact of an Enhanced
Recovery Protocol on Length of Stay, Complications, and Direct Costs
after Colorectal Surgery. JACS (2015). doi:
10.1016/j.jamcollsurg.2014.12.042. -
Nathan N et al. Impact of Continuous Perioperative SpHb Monitoring.
Proceedings from the 2016 ASA Annual Meeting, Chicago. Abstract #A1103.
Déclarations prévisionnelles
Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au
sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de
la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles
comprennent, notamment, des déclarations concernant l’efficacité
potentielle de Masimo Root®. Ces déclarations prévisionnelles
sont fondées sur les attentes actuelles concernant des événements futurs
qui nous affectent et sont assujetties à des risques et à des
incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre
volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement
les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations
prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, sans
limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la
répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre
conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de
Masimo, y compris Masimo Root, contribuent à des résultats cliniques
positifs et à la sécurité des patients ; ainsi que d’autres facteurs
abordés dans la section « Risk Factors » de nos rapports les plus
récents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission
(« SEC »), disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à
l’adresse www.sec.gov.
Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations
prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se
révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues
dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur
intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne
pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles, qui sont
uniquement valables à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons toute
obligation d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces énoncés ou les
« Facteurs de risque » figurant dans nos plus récents rapports déposés
auprès de la SEC, que ce soit en raison de nouvelles informations,
d’événements futurs ou autres, sauf en cas d’obligation prévue par la
loi en vigueur sur les valeurs mobilières.
Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.
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