Press release

Masimo et Mdoloris annoncent un partenariat Masimo Open Connect™ (MOC) pour Root®, la plateforme de connectivité et de suivi des patients

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Il sera possible de prévisualiser le module Analgesia Nociception
Index (ANI
®) pour Root lors de la conférence de
la Société européenne d’anesthésiologie à Genève, en Suisse, du 3 au 5
juin 2017

IRVINE, Californie et LILLE, France–(BUSINESS WIRE)–Masimo
(NASDAQ : MASI) et Mdoloris
Medical Systems
ont annoncé aujourd’hui un partenariat Masimo Open
Connect™ (MOC) autour de Root®, la plateforme à architecture
ouverte de connectivité et de suivi des patients, sur laquelle Mdoloris
développe et commercialise la technologie Analgesia Nociception Index
(ANI®) pour Root.


L’approche unique de Masimo qui permet d’intégrer des technologies
médicales par le biais de partenariats MOC devrait résoudre les
problèmes majeurs empêchant l’adoption de nouvelles technologies pour le
suivi des patients. L’architecture ouverte et la connectivité intégrée
de Root permettent aux sociétés tierces de décider seules de planifier
leur stratégie de produit intégré. Elles peuvent alors indépendamment
obtenir des approbations réglementaires, puis développer et
commercialiser leur propre module externe MOC-9 ou leur application
Masimo Open Connect Control (MOC-CTM) pour Root en utilisant
le kit de développement logiciel (Software Development Kit, SDK) MOC de
Masimo. L’équipe d’ingénierie de Masimo soutient le développement de
partenariats MOC selon le besoin et l’équipe commerciale de Masimo
contribue à sensibiliser les partenaires MOC à la disponibilité des
modules MOC-9 et des applications MOC-C. À leur tour, les partenaires
MOC utilisent leurs canaux de distribution existants pour vendre leur
module MOC-9 ou leur application MOC-C aux clients Masimo qui utilisent
déjà Root. Ils offrent aussi le module MOC-9 ou l’application MOC-C pour
Root à leurs clients potentiels en tant qu’option supplémentaire pour
mettre en œuvre leur technologie.

Le soulagement de la douleur reste une préoccupation majeure dans tous
les pays développés, alors que l’évaluation de la douleur a toujours été
subjective et chronophage en raison de sa nature manuelle et
intermittente. Pour remédier à ces limitations, Mdoloris a développé la
technologie ANI qui fournit une méthode objective, non invasive et
continue de surveillance automatique du niveau de douleur des patients.
L’utilisation d’ANI peut aider les cliniciens à mieux évaluer la douleur
et à mieux gérer, dès lors, les soins thérapeutiques et les douleurs
elles-mêmes grâce à des traitements médicamenteux plus objectifs et
précis.

« Nous sommes fiers d’annoncer notre premier partenariat MOC et nous
espérons que les options avancées de suivi des patients et de
connectivité polyvalente de Root vont se trouver renforcées grâce aux
innovations MOC et à l’ajout de nouvelles technologies innovantes,
telles qu’ANI de Mdoloris », a déclaré Joe Kiani, fondateur et PDG de
Masimo. « Nous croyons que, doté de l’interface Masimo Open Connect,
Root peut faire pour le suivi des patients ce que le PC a fait pour
l’informatique : accélérer le cycle d’innovation du suivi des patients,
réduire le coût de ce suivi et prolonger la durée de vie utile des
équipements dans lesquels les hôpitaux investissent ».

« Nous considérons que Masimo est la société la plus innovante dans
l’espace du suivi des patients. C’est donc un plaisir d’annoncer notre
partenariat MOC. Nous partageons la vision de Masimo en vue d’améliorer
les résultats thérapeutiques et de réduire le coût des soins, et nous
croyons que Root offre une solution unique et convaincante pour mettre
en œuvre notre technologie ANI », a ajouté Fabien Pagniez, fondateur et
PDG de Mdoloris Medical Systems.

Il sera possible de prévisualiser le module ANI MOC-9 pour Root dans le
stand d’exposition Mdoloris lors de la conférence de la Société
européenne d’anesthésiologie à Genève, en Suisse, du 3 au 5 juin 2017.

Le module ANI n’a pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et n’est
pas en vente aux États-Unis.

@MasimoInnovates |
#Masimo

À propos de Mdoloris Medical Systems

Mdoloris (www.mdoloris.com),
un fabricant de dispositifs médicaux, a été créé en juin 2010 et
s’appuie sur une recherche universitaire de 23 ans menée dans l’hôpital
universitaire de Lille, en France. Mdoloris a une représentation
internationale dans plus de 58 pays et une réputation d’excellence
scientifique, technique et médicale. À ce jour, Mdoloris a développé
trois produits, tous capables d’évaluer continuellement le niveau de
douleur des patients (la technologie ANI pour les patients âgés de plus
de deux ans, la technologie NIPE pour les nouveau-nés, la technologie
PTA pour les animaux domestiques). Ses technologies innovantes
fournissent une valeur ajoutée clinique aux cliniciens qui ne sont pas
en mesure de communiquer avec leurs patients afin de personnaliser les
traitements médicamenteux contre la douleur et d’éviter les effets
secondaires connus en raison d’un sur- ou sous-dosage de ces médicaments.

À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est le leader mondial des technologies de
surveillance non invasives novatrices. Notre mission est d’améliorer les
résultats thérapeutiques et de réduire le coût des soins en introduisant
la surveillance non invasive dans de nouveaux sites et de nouvelles
applications. En 1995, la société a lancé l’oxymétrie de pouls Masimo SET®
Measure-through Motion and Low Perfusion™, qui s’est avérée capable dans
plusieurs études de réduire considérablement les fausses alertes et de
surveiller avec précision les alertes réelles. 01.Il a également été
démontré que Masimo SET® aide les cliniciens à réduire la
rétinopathie sévère de la prématurité chez les nouveau-nés1,
à améliorer le dépistage CCHD chez les nouveau-nés2, et,
lorsqu’il est utilisé pour un suivi continu avec Masimo Patient
SafetyNet™* dans les salles post-chirurgicales, à réduire les
activations et les coûts d’intervention rapide3,4,5. On
estime que Masimo SET® est utilisé chez plus de 100 millions
de patients dans les principaux hôpitaux et autres établissements de
soins de santé à travers le monde6, dont 16 des 20 meilleurs
hôpitaux listés dans le bulletin d’honneur du U.S. News and World Report
de 2016-177. En 2005, Masimo a lancé la technologie rainbow®
Pulse CO-Oximetry, qui permet la surveillance non invasive et en continu
des constituants sanguins qui nécessitaient auparavant des procédures
invasives pour être mesurés, y compris l’hémoglobine totale (SpHb®),
la teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®),
la méthémoglobine (SpMet®), et plus récemment, l’indice de
variabilité de la pleth (PVi®) et l’indice de réserve en
oxygène (ORi™), en plus du SpO2, du taux de pouls et de
l’indice de perfusion (Perfusion Index, PI). En 2014, Masimo a introduit
Root®, une plateforme intuitive de connectivité et de suivi
des patients dotée de l’interface Masimo Open Connect™ (MOC-9™) qui
permet à d’autres sociétés d’ajouter à Root d’autres fonctionnalités et
capacités de mesure. Masimo joue également un rôle actif de leader en
santé mobile, avec des produits tels que le moniteur de patient portable
Radius-7™, l’oxymètre de pouls pour smartphones iSpO2®
et l’oxymètre de pouls du bout des doigts MightySat™. Un complément
d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com.
Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles à
l’adresse http://www.masimo.com/cpub/clinical-evidence.htm.

*L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous
licence du consortium appelé University HealthSystem Consortium.

L’ORi n’a pas obtenu l’autorisation 510(k) et n’est pas en vente aux
États-Unis.

Références

  1. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm
    Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2
    Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011;100(2):188-92.
  2. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the
    detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish
    prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 2009;338.
  3. Taenzer AH et al. Impact of Pulse Oximetry Surveillance on Rescue
    Events and Intensive Care Unit Transfers: A Before-And-After
    Concurrence Study. Anesthesiology. 2010;112(2):282-287.
  4. Taenzer AH et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Newsletter
    de l’Anesthesia Patient Safety Foundation
    . Printemps-Été 2012.
  5. McGrath SP et al. Surveillance Monitoring Management for General Care
    Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission
    Journal on Quality and Patient Safety
    . Juil. 2016;42(7):293-302.
  6. Estimation : Données d’archives Masimo.
  7. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles, au
sens de l’article 27A de loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de
la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities
Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles
comprennent, notamment, des déclarations concernant l’efficacité
potentielle de l’interface Masimo Open Connect. Ces
déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles
concernant des événements futurs susceptibles de nous affecter, et sont
assujetties à des risques et incertitudes, tous difficiles à prédire,
souvent indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire varier
sensiblement et négativement nos résultats réels par rapport à ceux
exprimés dans nos déclarations prévisionnelles, ceci en conséquence de
divers facteurs de risques qui incluent, sans s’y limiter : les risques
liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats
cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de
mesure non invasives uniques de Masimo, y compris l’interface Masimo
Open Connect, contribuent à des résultats cliniques positifs et à la
sécurité des patients ; ainsi que d’autres facteurs abordés dans la
section « Risk Factors » (facteurs de risque) de nos rapports les plus
récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes
(« SEC »), disponibles gratuitement sur le site Web de la SEC à
l’adresse www.sec.gov.
Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations
prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se
révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues
dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur
intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne
pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont
valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous déclinons toute obligation
d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les
« Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents
déposés auprès de la SEC, que ce soit en réponse à de nouvelles
informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si
les lois sur les valeurs mobilières applicables l’exigent.

Contact pour de potentiels partenariats MOC :
http://www.masimo.com/home/signal-extraction-pulse-oximetry/masimo-set-monitors/root/moc-9-web-form/

Le texte du communiqué issu d’une traduction ne doit d’aucune manière
être considéré comme officiel. La seule version du communiqué qui fasse
foi est celle du communiqué dans sa langue d’origine. La traduction
devra toujours être confrontée au texte source, qui fera jurisprudence.

Contacts

Masimo
Evan Lamb, 949-396-3376
elamb@masimo.com
ou
Mdoloris
Antoine
Szczypa
Antoine.szczypa@mdoloris.com