Press release

MAUNA KEA TECHNOLOGIES ANNONCE QU’UNE NOUVELLE ANALYSE DE L’ÉTUDE CONTACT DÉMONTRE L’IMPACT POSITIF DU CELLVIZIO SUR LA PRISE EN CHARGE DES PATIENTS AVEC UNE LÉSION KYSTIQUE DU PANCRÉAS

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Une communication de dernière minute a été donnée sur ces
nouvelles données de l’étude CONTACT au congrès européen de
gastro-entérologie (UEG Week 2017)

PARIS & BOSTON–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:

Mauna Kea Technologies (Paris:MKEA) (OTCQX:MKEAY) (Euronext : MKEA,
OTCQX : MKEAY) inventeur de Cellvizio®, plateforme multidisciplinaire
d’endomicroscopie confocale laser, annonce aujourd’hui que Cellvizio a
fait l’objet de plusieurs présentations à l’occasion du Congrès de
l’UEGW (United European Gastroenterology Week) 2017, qui se tient du 28
octobre au 1 novembre 2017 à Barcelone en Espagne. L’UEG (United
European Gastroenterology) est une organisation professionnelle à but
non lucratif regroupant l’ensemble des principales sociétés européennes
de santé digestive, et représentant au total plus de 22.000 spécialistes
en médecine, chirurgie, pédiatrie, et oncologie et endoscopie digestives.

Lors d’une session spéciale de « dernière heure », le Dr Bertrand
Napoléon a présenté aujourd’hui de nouvelles analyses de l’étude CONTACT
sous le titre « Needle-based confocal laser endomicroscopy: the impact
on diagnosis and management of pancreatic cystic lesions ». L’étude
CONTACT a enrôlé 217 patients dans 5 hôpitaux et cliniques en France.
Cette analyse fait suite aux résultats publiés il y a deux ans dans le
journal Endoscopy, publication qui fait partie des 3 articles du journal
les plus cités en 2016. Cette nouvelle analyse a montré en particulier
que l’utilisation du Cellvizio :

  • A modifié 30% des diagnostics tout en améliorant significativement
    l’accord inter-observateur sur le diagnostic de 0.45 to 0.76 et en
    augmentant les cas de diagnostic avec haut degré de certitude 57% à
    79%.
  • A modifié 28% des décisions thérapeutiques sur les patients tout en
    améliorant significativement l’accord inter-observateur sur ces
    décisions de 0.36 à 0.64.
  • A permis d’éviter à 42% des patients avec un kyste bénin toute forme
    de surveillance et a transformé le choix entre surveillance et
    chirurgie pour 15% des patients avec des lésions pré-cancéreuses.

Commentant sur cette nouvelle analyse de l’étude CONTACT, le Dr.
Napoléon déclare : « Des résultats déjà publiés de l’étude
CONTACT ont validé les très hautes sensibilité et spécificité de
l’endomicroscopie pour le diagnostic des lésions kystiques du pancréas,
diagnostic qui était jusqu’alors un problème non résolu. Avec ces
nouvelles données de l’étude CONTACT, nous avons montré que
l’utilisation du Cellvizio permet aux cliniciens de prendre, avec un
très haut degré de certitude, de bien meilleures décisions de prise en
charge des patients. Globalement, ces résultats continuent de plaider en
faveur de la reconnaissance de l’endomicroscopie comme partie intégrante
du standard de soins pour les patients présentant une lésion kystique du
pancréas.
»

Cellvizio a fait par ailleurs l’objet des communications suivantes
(heure française) :

  • lundi 30 octobre 2017, de 11h36 à 11h48 – Présentation orale de C.
    Robles-Medranda et H. Pitanga-Lukashok intitulée “In vivo detection of
    colonic mucosa micro-inflammation by confocal laser endomicroscopy
    probe (p-CLE) in patients with Irritable Bowel Syndrome”;
  • lundi 30 octobre 2017, de 14h24 à 14h36 – Présentation orale de G.E.
    Tontini et H. Neumann intitulée “Prediction of clinical outcomes in
    Crohn’s disease by using confocal laser endomicroscopy: a prospective
    multicenter study” ;

Sacha Loiseau, Fondateur et Directeur Général de Mauna Kea Technologies,
déclare : « Cette année, au cours du Congrès de l’UEGW, les résultats
d’études présentées ont continué de démontrer l’utilité de
l’endomicroscopie confocale laser par aiguille (nCLE) avec Cellvizio, en
réponse aux difficultés identifiées du diagnostic des kystes
pancréatiques. Cette étude démontre l’intérêt qui pourrait découler de
l’utilisation du Cellvizio comme un standard de soins pour cette
application majeure.
»

Deux posters sur Cellvizio seront aussi présentés :

  • mardi 31 octobre 2017, Poster P0848 de 9h00 à 17h00 – “The role of
    probe confocal laser endomicroscopy with image enhanced endoscopy in
    characterisation and endoscopic resection of dysplastic lesions in
    inflammatory bowel disease patients”. Auteurs : M. Iacucci et S. Gosh.
  • mercredi 1er novembre 2017, Poster P1555 de 9h00 à 17h00 –
    “A pilot study of probe-based confocal laser endomicroscopy for
    computer-aided diagnosis of bile duct cancer by using the deep
    learning technology”. Auteurs : K. Furukawa et H. Hashidate.

Mauna Kea Technologies expose sur le stand n°89 pendant le congrès de
l’UEGW 2017 à Barcelone.

À propos de Mauna Kea Technologies
Mauna Kea Technologies
est une entreprise mondiale de dispositifs médicaux dont la mission est
d’éliminer les incertitudes liées aux diagnostics et aux traitements
grâce à une visualisation directe des tissus au niveau cellulaire, la
« biopsie optique ». Le produit phare de la Société, le Cellvizio, a
reçu des accords de commercialisation pour une large gamme
d’applications dans plus de 40 pays dont les États-Unis, l’Europe, le
Japon, la Chine, le Canada, le Brésil et le Mexique. Pour plus
d’informations sur Mauna Kea Technologies, visitez
www.maunakeatech.fr

Avertissement
Le présent communiqué contient des
déclarations prospectives relatives à Mauna Kea Technologies et à ses
activités. Mauna Kea Technologies estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune
garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions
exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des
risques dont ceux décrits dans le document de base de Mauna Kea
Technologies enregistré par l’Autorité des marchés financiers (AMF) le
31 mai 2017 sous le numéro D.17-0574 et disponible sur le site internet
de la Société (www.maunakeatech.fr),
ainsi qu’à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés
financiers et des marchés sur lesquels Mauna Kea Technologies est
présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent
communiqué sont également soumises à des risques inconnus de Mauna Kea
Technologies ou que Mauna Kea Technologies ne considère pas comme
significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces
risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Mauna Kea Technologies
diffèrent significativement des résultats, conditions financières,
performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations
prospectives. Le présent communiqué et les informations qu’il contient
ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions de Mauna
Kea Technologies dans un quelconque pays.

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