Publication dans European Urology Focus d’une nouvelle étude
réalisée par le Département d’Urologie de l’Université de Barcelone
PARIS & BOSTON–(BUSINESS WIRE)–Regulatory News:
Mauna Kea Technologies (Paris:MKEA) (OTCQX:MKEAY) (Euronext :
MKEA, OTCQX : MKEAY) inventeur de Cellvizio®, plateforme
multidisciplinaire d’endomicroscopie confocale laser, annonce ce jour la
publication d’une nouvelle étude en faveur de l’utilisation de Cellvizio
en urologie, pour la caractérisation anatomopathologique en temps réel
des lésions dues à un carcinome urothélial du haut appareil urinaire.
Le carcinome urothélial (CU) est le neuvième cancer le plus courant dans
le monde et le huitième néoplasme le plus létal chez l’homme aux
États-Unis. C’est le cancer le plus coûteux par patient dans le système
de santé des États-Unis. Entre 5 % et 10 % de cancers urothéliaux
primaires apparaissent dans l’uretère ou le bassinet du rein et sont
collectivement appelés tumeurs de la voie excrétrice supérieure (TVES).1
L’étude intitulée Correlation
Between Confocal Laser Endomicroscopy (Cellvizio®) and Histological
Grading of Upper Tract Urothelial Carcinoma: A Step Forward for a Better
Selection of Patients Suitable for Conservative Management,” (« Corrélation
entre l’endomicroscopie confocale laser (Cellvizio®) et la gradation
histologique du carcinome urothélial du haut appareil : une avancée pour
une meilleure sélection des patients éligibles pour une prise en charge
conservatrice »), a été publiée dans European
Urology Focus, publication officielle de l’European
Association of Urology (EAU). L’étude a été dirigée par le Dr
Alberto Breda, du Département d’urologie, Fundaciò Puigvert, Autonoma
University of Barcelona, à Barcelone, en Espagne.
Au cours de l’étude, 14 patients ont subi des urétéroscopies flexibles
avec Cellvizio utilisé pour cibler les biopsies, qui ont été réalisées
et interprétées afin d’obtenir des résultats d’anatomopathologie
concluants. Les observations pré-biopsie à l’aide de Cellvizio ont été
comparées aux résultats d’anatomopathologie obtenus lors de chirurgie en
aveugle, démontrant un degré de concordance quasi parfait (13 lésions
sur 14 caractérisées de façon correcte dans trois grades de TVES) entre
les méthodes et un accord interobservateur substantiel (Kappa = 0,64).
L’étude a conclu que, sur la base de ces résultats, Cellvizio peut être
utilisé dans les scénarios suivants :
-
La caractérisation en temps réel des TVES afin de valider/exclure la
prise en charge endo-urologique -
L’amélioration du suivi des patients atteints de TVES traités
préalablement de manière conservatrice -
L’amélioration de la caractérisation des lésions potentielles de
carcinome in situ (CIS)
Le Dr Breda a commenté : « L’endomicroscopie est une
nouvelle technologie prometteuse fournissant une caractérisation
anatomopathologique en temps réel des lésions de TVES. Nous pensons que
cela peut être utile dans la stratification des patients afin
d’identifier ceux susceptibles de bénéficier d’un traitement
conservateur de TVES. Cellvizio pourrait devenir un outil endoscopique
standard pour aider l’urologue à évaluer en temps réel le risque pour
les patients atteints de TVES. »
Sacha Loiseau, Fondateur et Directeur Général de Mauna Kea Technologies
a ajouté : « Au cours des deux dernières décennies, de
grands progrès en matière de technologie endoscopique ont permis
d’élargir les options thérapeutiques pour les patients atteints de TVES.
Nous pensons que Cellvizio représente une autre avancée pour les
urologues qui aidera à améliorer la prise en charge des patients. Nous
sommes impatients de travailler avec notre partenaire commercial mondial
en urologie, Cook Medical, pour mettre en avant cette application
importante de Cellvizio auprès de ses clients en urologie du monde entier. »
Le partenaire exclusif de Mauna Kea Technologies pour la distribution de
Cellvizio sur les indications en urologie est Cook Medical, un des
leaders mondiaux dans les dispositifs médicaux pour applications
urologiques.
À propos de Mauna Kea Technologies
Mauna Kea Technologies
est une entreprise mondiale de dispositifs médicaux dont la mission est
de maximiser les diagnostics et traitements grâce à une visualisation
directe au niveau cellulaire. Le produit phare de la Société, le
Cellvizio, a reçu des accords de commercialisation pour une large gamme
d’applications dans plus de 40 pays dont les États-Unis, l’Europe, le
Japon, la Chine, le Canada, le Brésil et le Mexique. Pour plus
d’informations sur Mauna Kea Technologies, visitez
www.maunakeatech.fr
Avertissement
Le présent communiqué contient des
déclarations prospectives relatives à Mauna Kea Technologies et à ses
activités. Mauna Kea Technologies estime que ces déclarations
prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune
garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions
exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des
risques dont ceux décrits dans le document de base de Mauna Kea
Technologies enregistré par l’Autorité des marchés financiers (AMF) le
13 juin 2016 sous le numéro R.16-054 et disponible sur le site internet
de la Société (www.maunakeatech.fr),
ainsi qu’à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés
financiers et des marchés sur lesquels Mauna Kea Technologies est
présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent
communiqué sont également soumises à des risques inconnus de Mauna Kea
Technologies ou que Mauna Kea Technologies ne considère pas comme
significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces
risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions
financières, performances ou réalisations de Mauna Kea Technologies
diffèrent significativement des résultats, conditions financières,
performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations
prospectives. Le présent communiqué et les informations qu’il contient
ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la
sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription des actions de Mauna
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